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出境医 / 临床实验 / 氩血浆凝血与出血性溃疡的血液浮肿

氩血浆凝血与出血性溃疡的血液浮肿

研究描述
简要摘要：
建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血中初始止血。然而，尚未广泛研究氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。我们设计了一项随机试验，比较APC加注射疗法与血液露出以及注射疗法，以用于消化性溃疡出血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
流血的消化性溃疡设备：氩等离子体凝血装置：血液层流第4阶段

详细说明：

【目标和背景】建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血的初始止血。已经证明许多内窥镜装置在出血性溃疡的止血中有效。然而，尚未广泛研究内窥镜注射治疗后氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。

【研究】从2012年2月到2016年4月，连续患有高风险出血性溃疡的患者，其特征是活跃的出血，不流血的可见血管和粘附的凝块，被送往我们的医院。他们前瞻性随机接受APC疗法加上蒸馏水或血液涂层以及蒸馏水的注入。内窥镜检查后的禁食期和口服8周进行了pantroprazole输注，以鼓励溃疡愈合。通过内窥镜组合疗法将再出血的发作恢复。不受退缩而受益的患者接受了急诊手术或动脉栓塞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 166名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： Intervention device: argon plasma coagulation ( (PSD-60/Endoplasma, Olympus Corp., Tokyo,Japan) ; hemoclipping (Olympus HX 110/610) Intervention drug: distilled water design setting: argon plasma coagulation plus distilled water injection vs hemoclipping plus distilled水
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在治疗高风险出血性溃疡时，比较氩血浆凝血与血液凝集的止血疗效的比较
实际学习开始日期 ： 2012年2月9日
实际的初级完成日期 ： 2016年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2016年4月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：氩等离子体凝血加蒸馏水
该组的患者在指数内窥镜检查时接受了蒸馏水，接受了氩血浆凝结疗法，PSD-60/Endoplasma（Olympus Corporation，Tokyo，Japan，Japan）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
设备：氩等离子体凝结
Olympus电外科单元/氩血浆凝结单元（PSD-60/Endoplasma，Olympus Corp.，东京，日本）

主动比较器：血胶和蒸馏水注入
该组的患者在索引内窥镜检查时进行了血胶（Olympus HX 110/610，Olympus Corporation，Tokyo，Japan，日本）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
设备：血片
剪裁设备（Olympus HX 110/610，Olympus Corp.，东京，日本）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 退血的参与者人数[时间范围：最多30天]
    在一个30天的研究期间观察到再出血。一个或多个标准被认为是复发性出血的证据：从鼻胃或胃管中抽出新鲜血液；脉搏率超过每分钟100次；收缩压下降超过30 mmHg；或者继续咖啡渣或梅雷纳，血红蛋白的下降至少为2g/dl。


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：最多30天]
    记录了全因死亡。

  2. 手术或动脉栓塞[时间范围：最多30天]
    需要手术或动脉栓塞


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

。高风险的消化性溃疡出血。高风险的出血溃疡被定义为具有出血可见血管的柱头（例如，弹力，渗出），非出血的可见血管（NBVV）或粘附凝块的参与者。4在内窥镜下，NBVV被定义为内窥镜的NBVV - 从溃疡床突出的蓝色或浅半球容器，而无需活跃的出血。一个粘附的凝块被定义为一种对剧烈灌溉有抵抗力的上覆的血块。

排除标准：

  • 存在另一个可能的出血部位（例如，胃食管杂种，胃癌，食管炎' target='_blank'>反流性食管炎）
  • 积极严重疾病的共存（例如，败血性休克，中风，心肌梗塞，手术腹部）
  • 用抗凝剂治疗（例如，华法林）
  • 怀孕
  • 手术胃的存在
  • 拒绝参加这项研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
内科学系胃肠病学和肝病学系
台湾Kaohsiung，81362
赞助商和合作者
Kaohsiung退伍军人总医院。
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：马里兰州温奇·陈Kaohsiung退伍军人总医院。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月29日
结果首先提交日期ICMJE 2020年9月27日
结果首先发布日期ICMJE 2020年10月22日
上次更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期ICMJE 2012年2月9日
实际的初级完成日期2016年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月29日）		退血的参与者人数[时间范围：最多30天]
在一个30天的研究期间观察到再出血。一个或多个标准被认为是复发性出血的证据：从鼻胃或胃管中抽出新鲜血液；脉搏率超过每分钟100次；收缩压下降超过30 mmHg；或者继续咖啡渣或梅雷纳，血红蛋白的下降至少为2g/dl。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月26日）		再血[时间范围：最多30天]
在一个30天的研究期间观察到再出血。一个或多个标准被认为是复发性出血的证据：从鼻胃或胃管中抽出新鲜血液；脉搏率超过每分钟100次；收缩压下降超过30 mmHg；或者继续咖啡渣或梅雷纳，血红蛋白的下降至少为2g/dl。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月29日）
  • 死亡率[时间范围：最多30天]
    记录了全因死亡。
  • 手术或动脉栓塞[时间范围：最多30天]
    需要手术或动脉栓塞
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月26日）
  • 死亡率[时间范围：最多30天]
    记录了全因死亡。
  • 手术或动脉栓塞[时间范围：最多30天]
    需要手术或动脉栓塞
  • 严重的不良事件[时间范围：最多30天]
    即狭窄，阻塞和穿孔
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE氩血浆凝血与出血性溃疡的血液浮肿
官方标题ICMJE在治疗高风险出血性溃疡时，比较氩血浆凝血与血液凝集的止血疗效的比较
简要摘要建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血中初始止血。然而，尚未广泛研究氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。我们设计了一项随机试验，比较APC加注射疗法与血液露出以及注射疗法，以用于消化性溃疡出血。
详细说明

【目标和背景】建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血的初始止血。已经证明许多内窥镜装置在出血性溃疡的止血中有效。然而，尚未广泛研究内窥镜注射治疗后氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。

【研究】从2012年2月到2016年4月，连续患有高风险出血性溃疡的患者，其特征是活跃的出血，不流血的可见血管和粘附的凝块，被送往我们的医院。他们前瞻性随机接受APC疗法加上蒸馏水或血液涂层以及蒸馏水的注入。内窥镜检查后的禁食期和口服8周进行了pantroprazole输注，以鼓励溃疡愈合。通过内窥镜组合疗法将再出血的发作恢复。不受退缩而受益的患者接受了急诊手术或动脉栓塞。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
Intervention device: argon plasma coagulation ( (PSD-60/Endoplasma, Olympus Corp., Tokyo,Japan) ; hemoclipping (Olympus HX 110/610) Intervention drug: distilled water design setting: argon plasma coagulation plus distilled water injection vs hemoclipping plus distilled水
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE流血的消化性溃疡
干预ICMJE
  • 设备：氩等离子体凝结
    Olympus电外科单元/氩血浆凝结单元（PSD-60/Endoplasma，Olympus Corp.，东京，日本）
  • 设备：血片
    剪裁设备（Olympus HX 110/610，Olympus Corp.，东京，日本）
研究臂ICMJE
  • 实验：氩等离子体凝血加蒸馏水
    该组的患者在指数内窥镜检查时接受了蒸馏水，接受了氩血浆凝结疗法，PSD-60/Endoplasma（Olympus Corporation，Tokyo，Japan，Japan）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
    干预：设备：氩等离子体凝结
  • 主动比较器：血胶和蒸馏水注入
    该组的患者在索引内窥镜检查时进行了血胶（Olympus HX 110/610，Olympus Corporation，Tokyo，Japan，日本）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
    干预：设备：血胶
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月26日）		 166
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年4月25日
实际的初级完成日期2016年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

。高风险的消化性溃疡出血。高风险的出血溃疡被定义为具有出血可见血管的柱头（例如，弹力，渗出），非出血的可见血管（NBVV）或粘附凝块的参与者。4在内窥镜下，NBVV被定义为内窥镜的NBVV - 从溃疡床突出的蓝色或浅半球容器，而无需活跃的出血。一个粘附的凝块被定义为一种对剧烈灌溉有抵抗力的上覆的血块。

排除标准：

  • 存在另一个可能的出血部位（例如，胃食管杂种，胃癌，食管炎' target='_blank'>反流性食管炎）
  • 积极严重疾病的共存（例如，败血性休克，中风，心肌梗塞，手术腹部）
  • 用抗凝剂治疗（例如，华法林）
  • 怀孕
  • 手术胃的存在
  • 拒绝参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04366583
其他研究ID编号ICMJE VGHKS12-CT1-17
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Huay-Min Wang，Kaohsiung退伍军人总医院。
研究赞助商ICMJE Kaohsiung退伍军人总医院。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：马里兰州温奇·陈Kaohsiung退伍军人总医院。
PRS帐户Kaohsiung退伍军人总医院。
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血中初始止血。然而，尚未广泛研究氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。我们设计了一项随机试验，比较APC加注射疗法与血液露出以及注射疗法，以用于消化性溃疡出血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
流血的消化性溃疡设备：氩等离子体凝血装置：血液层流第4阶段

详细说明：

【目标和背景】建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血的初始止血。已经证明许多内窥镜装置在出血性溃疡的止血中有效。然而，尚未广泛研究内窥镜注射治疗后氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。

【研究】从2012年2月到2016年4月，连续患有高风险出血性溃疡的患者，其特征是活跃的出血，不流血的可见血管和粘附的凝块，被送往我们的医院。他们前瞻性随机接受APC疗法加上蒸馏水或血液涂层以及蒸馏水的注入。内窥镜检查后的禁食期和口服8周进行了pantroprazole输注，以鼓励溃疡愈合。通过内窥镜组合疗法将再出血的发作恢复。不受退缩而受益的患者接受了急诊手术或动脉栓塞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 166名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： Intervention device: argon plasma coagulation ( (PSD-60/Endoplasma, Olympus Corp., Tokyo,Japan) ; hemoclipping (Olympus HX 110/610) Intervention drug: distilled water design setting: argon plasma coagulation plus distilled water injection vs hemoclipping plus distilled水
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在治疗高风险出血性溃疡时，比较氩血浆凝血与血液凝集的止血疗效的比较
实际学习开始日期 ： 2012年2月9日
实际的初级完成日期 ： 2016年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2016年4月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：氩等离子体凝血加蒸馏水
该组的患者在指数内窥镜检查时接受了蒸馏水，接受了氩血浆凝结疗法，PSD-60/Endoplasma（Olympus Corporation，Tokyo，Japan，Japan）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
设备：氩等离子体凝结
Olympus电外科单元/氩血浆凝结单元（PSD-60/Endoplasma，Olympus Corp.，东京，日本）

主动比较器：血胶和蒸馏水注入
该组的患者在索引内窥镜检查时进行了血胶（Olympus HX 110/610，Olympus Corporation，Tokyo，Japan，日本）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
设备：血片
剪裁设备（Olympus HX 110/610，Olympus Corp.，东京，日本）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 退血的参与者人数[时间范围：最多30天]
    在一个30天的研究期间观察到再出血。一个或多个标准被认为是复发性出血的证据：从鼻胃或胃管中抽出新鲜血液；脉搏率超过每分钟100次；收缩压下降超过30 mmHg；或者继续咖啡渣或梅雷纳，血红蛋白的下降至少为2g/dl。


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：最多30天]
    记录了全因死亡。

  2. 手术或动脉栓塞[时间范围：最多30天]
    需要手术或动脉栓塞


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

。高风险的消化性溃疡出血。高风险的出血溃疡被定义为具有出血可见血管的柱头（例如，弹力，渗出），非出血的可见血管（NBVV）或粘附凝块的参与者。4在内窥镜下，NBVV被定义为内窥镜的NBVV - 从溃疡床突出的蓝色或浅半球容器，而无需活跃的出血。一个粘附的凝块被定义为一种对剧烈灌溉有抵抗力的上覆的血块。

排除标准：

  • 存在另一个可能的出血部位（例如，胃食管杂种，胃癌，食管炎' target='_blank'>反流性食管炎）
  • 积极严重疾病的共存（例如，败血性休克，中风，心肌梗塞，手术腹部）
  • 用抗凝剂治疗（例如，华法林）
  • 怀孕
  • 手术胃的存在
  • 拒绝参加这项研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
内科学系胃肠病学和肝病学系
台湾Kaohsiung，81362
赞助商和合作者
Kaohsiung退伍军人总医院。
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：马里兰州温奇·陈Kaohsiung退伍军人总医院。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月29日
结果首先提交日期ICMJE 2020年9月27日
结果首先发布日期ICMJE 2020年10月22日
上次更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期ICMJE 2012年2月9日
实际的初级完成日期2016年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月29日）		退血的参与者人数[时间范围：最多30天]
在一个30天的研究期间观察到再出血。一个或多个标准被认为是复发性出血的证据：从鼻胃或胃管中抽出新鲜血液；脉搏率超过每分钟100次；收缩压下降超过30 mmHg；或者继续咖啡渣或梅雷纳，血红蛋白的下降至少为2g/dl。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月26日）		再血[时间范围：最多30天]
在一个30天的研究期间观察到再出血。一个或多个标准被认为是复发性出血的证据：从鼻胃或胃管中抽出新鲜血液；脉搏率超过每分钟100次；收缩压下降超过30 mmHg；或者继续咖啡渣或梅雷纳，血红蛋白的下降至少为2g/dl。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月29日）
  • 死亡率[时间范围：最多30天]
    记录了全因死亡。
  • 手术或动脉栓塞[时间范围：最多30天]
    需要手术或动脉栓塞
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月26日）
  • 死亡率[时间范围：最多30天]
    记录了全因死亡。
  • 手术或动脉栓塞[时间范围：最多30天]
    需要手术或动脉栓塞
  • 严重的不良事件[时间范围：最多30天]
    即狭窄，阻塞和穿孔
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE氩血浆凝血与出血性溃疡的血液浮肿
官方标题ICMJE在治疗高风险出血性溃疡时，比较氩血浆凝血与血液凝集的止血疗效的比较
简要摘要建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血中初始止血。然而，尚未广泛研究氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。我们设计了一项随机试验，比较APC加注射疗法与血液露出以及注射疗法，以用于消化性溃疡出血。
详细说明

【目标和背景】建议内窥镜治疗在非多种胃肠道出血的初始止血。已经证明许多内窥镜装置在出血性溃疡的止血中有效。然而，尚未广泛研究内窥镜注射治疗后氩血浆凝结（APC）的额外止血疗效。

【研究】从2012年2月到2016年4月，连续患有高风险出血性溃疡的患者，其特征是活跃的出血，不流血的可见血管和粘附的凝块，被送往我们的医院。他们前瞻性随机接受APC疗法加上蒸馏水或血液涂层以及蒸馏水的注入。内窥镜检查后的禁食期和口服8周进行了pantroprazole输注，以鼓励溃疡愈合。通过内窥镜组合疗法将再出血的发作恢复。不受退缩而受益的患者接受了急诊手术或动脉栓塞。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
Intervention device: argon plasma coagulation ( (PSD-60/Endoplasma, Olympus Corp., Tokyo,Japan) ; hemoclipping (Olympus HX 110/610) Intervention drug: distilled water design setting: argon plasma coagulation plus distilled water injection vs hemoclipping plus distilled水
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE流血的消化性溃疡
干预ICMJE
  • 设备：氩等离子体凝结
    Olympus电外科单元/氩血浆凝结单元（PSD-60/Endoplasma，Olympus Corp.，东京，日本）
  • 设备：血片
    剪裁设备（Olympus HX 110/610，Olympus Corp.，东京，日本）
研究臂ICMJE
  • 实验：氩等离子体凝血加蒸馏水
    该组的患者在指数内窥镜检查时接受了蒸馏水，接受了氩血浆凝结疗法，PSD-60/Endoplasma（Olympus Corporation，Tokyo，Japan，Japan）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
    干预：设备：氩等离子体凝结
  • 主动比较器：血胶和蒸馏水注入
    该组的患者在索引内窥镜检查时进行了血胶（Olympus HX 110/610，Olympus Corporation，Tokyo，Japan，日本）。然后，参与者在头3天内用静脉注射pantraprazole（Pantoloc IV，Nycomed GmbH，Singen，德国，德国，德国，德国）进行治疗，每12小时40毫克，随后是口服Pantoprazole（Pantoloc，Pantoloc，Takeda Gmbh，Dermanienburg，Gmbh，Demply，Oranienburg，Dermany），直到56毫克40毫克56毫克 - 日学习期。
    干预：设备：血胶
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月26日）		 166
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年4月25日
实际的初级完成日期2016年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

。高风险的消化性溃疡出血。高风险的出血溃疡被定义为具有出血可见血管的柱头（例如，弹力，渗出），非出血的可见血管（NBVV）或粘附凝块的参与者。4在内窥镜下，NBVV被定义为内窥镜的NBVV - 从溃疡床突出的蓝色或浅半球容器，而无需活跃的出血。一个粘附的凝块被定义为一种对剧烈灌溉有抵抗力的上覆的血块。

排除标准：

  • 存在另一个可能的出血部位（例如，胃食管杂种，胃癌，食管炎' target='_blank'>反流性食管炎）
  • 积极严重疾病的共存（例如，败血性休克，中风，心肌梗塞，手术腹部）
  • 用抗凝剂治疗（例如，华法林）
  • 怀孕
  • 手术胃的存在
  • 拒绝参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04366583
其他研究ID编号ICMJE VGHKS12-CT1-17
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Huay-Min Wang，Kaohsiung退伍军人总医院。
研究赞助商ICMJE Kaohsiung退伍军人总医院。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：马里兰州温奇·陈Kaohsiung退伍军人总医院。
PRS帐户Kaohsiung退伍军人总医院。
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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