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出境医 / 临床实验 / 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具对LVEF进行评估（reproauto_fevg）
通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具对LVEF进行评估（reproauto_fevg）
研究描述
简要摘要：
临床超声在急诊医学中已成为必不可少的。指南是在特定情况下使用超声心动图：呼吸困难，低血压或胸痛。左心室射血分数（LVEF）的评估是超声心动图的基本目标之一。急诊医学的参考评估是视觉评估。它的可重复性障碍性不佳。 Pocket Ustrasound扫描仪似乎达到了护理点超声波的限制。可以在口袋超声设备上提供一个新工具：LVEF的自动评估。它的兴趣可能是比视觉评估具有更好的观察者可重复性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声心动图医学，紧急技术评估，生物医学心脏病 | 过程：超声心动图 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具评估急诊室中左心室的射血分数：可重复性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声心动图 •评估器1：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 •评估器2：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 | 过程：超声心动图 除标准护理外，还进行了超声心动图的四个测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估观察者间的可重复性[时间范围：第0天]评估使用Pocket超声设备自动测量LVEF的观察者间可重复性
次要结果度量 ：
- 评估视觉LVEF的观察者间可重复性[时间范围：第0天]评估视觉LVEF的观察者间可重复性
- 视觉LVEF测量的观察者间可重复性； [时间范围：第0天]评估视觉LVEF测量的观察者间可重复性；
- 评估自动LVEF测量的观察者内部可重复性[时间范围：第0天]评估自动LVEF测量的观察者内部可重复性
- 口袋超声扫描仪的能力可以通过执行检查的医生可以使用的超声图像。 [时间范围：第0天]比较每种方法（视觉和自动）的可行性，以获得可通过执行检查的医生可用的超声图像。
- 口袋超声扫描仪的能力，可以通过检查图像质量来提供考试可用的超声图像[时间范围：第0天]评估每种Méthod（视觉和自动）获得的图像质量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Xavier Bobbia | +33。（0）4.66.68.30.50 | Xavier.bobbia@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| ChrudeNîmes -HôpitalUniversitaireCarémeau | 招募 |
| NîmesCedex 9，法国，30029 | |
| 首席调查员：马里兰州Xavier Bobbia | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Xavier Bobbia | 中心医院的大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估观察者间的可重复性[时间范围：第0天] 评估使用Pocket超声设备自动测量LVEF的观察者间可重复性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具对LVEF进行评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具评估急诊室中左心室的射血分数：可重复性研究 | ||||
| 简要摘要 | 临床超声在急诊医学中已成为必不可少的。指南是在特定情况下使用超声心动图：呼吸困难，低血压或胸痛。左心室射血分数（LVEF）的评估是超声心动图的基本目标之一。急诊医学的参考评估是视觉评估。它的可重复性障碍性不佳。 Pocket Ustrasound扫描仪似乎达到了护理点超声波的限制。可以在口袋超声设备上提供一个新工具：LVEF的自动评估。它的兴趣可能是比视觉评估具有更好的观察者可重复性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：超声心动图 除标准护理外，还进行了超声心动图的四个测量 | ||||
| 研究臂ICMJE | 超声心动图 •评估器1：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 •评估器2：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 干预：程序：超声心动图 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366453 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 本地/2019/XB-01 2019-A03140-57（其他标识符：RCB编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
临床超声在急诊医学中已成为必不可少的。指南是在特定情况下使用超声心动图：呼吸困难，低血压或胸痛。左心室射血分数（LVEF）的评估是超声心动图的基本目标之一。急诊医学的参考评估是视觉评估。它的可重复性障碍性不佳。 Pocket Ustrasound扫描仪似乎达到了护理点超声波的限制。可以在口袋超声设备上提供一个新工具：LVEF的自动评估。它的兴趣可能是比视觉评估具有更好的观察者可重复性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声心动图医学，紧急技术评估，生物医学心脏病 | 过程：超声心动图 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具评估急诊室中左心室的射血分数：可重复性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声心动图 •评估器1：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 •评估器2：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 | 过程：超声心动图 除标准护理外，还进行了超声心动图的四个测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估观察者间的可重复性[时间范围：第0天]评估使用Pocket超声设备自动测量LVEF的观察者间可重复性
次要结果度量 ：
- 评估视觉LVEF的观察者间可重复性[时间范围：第0天]评估视觉LVEF的观察者间可重复性
- 视觉LVEF测量的观察者间可重复性； [时间范围：第0天]评估视觉LVEF测量的观察者间可重复性；
- 评估自动LVEF测量的观察者内部可重复性[时间范围：第0天]评估自动LVEF测量的观察者内部可重复性
- 口袋超声扫描仪的能力可以通过执行检查的医生可以使用的超声图像。 [时间范围：第0天]比较每种方法（视觉和自动）的可行性，以获得可通过执行检查的医生可用的超声图像。
- 口袋超声扫描仪的能力，可以通过检查图像质量来提供考试可用的超声图像[时间范围：第0天]评估每种Méthod（视觉和自动）获得的图像质量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Xavier Bobbia | +33。（0）4.66.68.30.50 | Xavier.bobbia@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| ChrudeNîmes -HôpitalUniversitaireCarémeau | 招募 |
| NîmesCedex 9，法国，30029 | |
| 首席调查员：马里兰州Xavier Bobbia | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Xavier Bobbia | 中心医院的大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估观察者间的可重复性[时间范围：第0天] 评估使用Pocket超声设备自动测量LVEF的观察者间可重复性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具对LVEF进行评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过口袋超声扫描仪中的新自动评估工具评估急诊室中左心室的射血分数：可重复性研究 | ||||
| 简要摘要 | 临床超声在急诊医学中已成为必不可少的。指南是在特定情况下使用超声心动图：呼吸困难，低血压或胸痛。左心室射血分数（LVEF）的评估是超声心动图的基本目标之一。急诊医学的参考评估是视觉评估。它的可重复性障碍性不佳。 Pocket Ustrasound扫描仪似乎达到了护理点超声波的限制。可以在口袋超声设备上提供一个新工具：LVEF的自动评估。它的兴趣可能是比视觉评估具有更好的观察者可重复性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：超声心动图 除标准护理外，还进行了超声心动图的四个测量 | ||||
| 研究臂ICMJE | 超声心动图 •评估器1：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 •评估器2：2 LVEF视觉评估2 LVEF自动评估 干预：程序：超声心动图 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366453 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 本地/2019/XB-01 2019-A03140-57（其他标识符：RCB编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
