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出境医 / 临床实验 / 运动员中富集的氧混合物(Oxy-Sport)

运动员中富集的氧混合物(Oxy-Sport)

研究描述
简要摘要:

目前,高压氧基(HBO)是多种条件的广泛使用的治疗方法。 HBO有14个迹象,由海底和高压医学协会(UHMS)正式认可,但研究发现了其他有趣的应用。

HBO通过增加自由基氧(ROS)和一氧化氮物种(NOS)来增强抗氧化剂防御机制的重要作用。这种受控的氧化应激已被证明可以阻止多种疾病中已经看到的炎症 - 损害缺氧的恶性循环。在2种大气的绝对(ATA)压力下已证明了新血管生成的增加,而有助于缺血组织的作用需要2.5至2.8 ATA的压力才能发展出来。同样,HBO处理后已经证明了干细胞增殖和动员。

在运动活动中,代谢产生废物 - 主要是二氧化碳,乳酸,但也是ROS。 HBO可用于调节抗氧化剂机制和增加干细胞动员,从而帮助训练和运动竞赛后的恢复细胞。

作者假设:

  1. HBO可以减少氧化应激并诱导健康职业运动员的干细胞动员;
  2. 高氧混合物可以减少氧化应激,并诱导健康的职业运动员动员干细胞。
  3. 低压下的HBO(1.45 ATA时的L-HBO)至少与常规HBO(在2.5 ATA)相当,以减少氧化应激和干细胞动员的增加。

作者将包括健康的运动员。这些将被随机分配给对照组,L-HBO组,HBO组,30%O2组或50%O2组。

作者将评估20 L-HBO/HBO/30%O2混合/50%O2混合处理后的氧化应激变化,并在处理结束后2个月后增殖。


病情或疾病 干预/治疗阶段
氧化应激干细胞研究组合产品:L-HBO组合产品:HBO组合产品:30%O2组合产品:50%O2阶段2

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:五臂:一个没有治疗的控制;一个处于低压(1.45 ATA);一个处于标准压力(2.5 ATA);一个处于大气压(1 ATA),用30%O2呼吸空气混合物;一个处于大气压(1 ATA),用50%O2呼吸空气混合物;
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:参与者,护理提供者和调查人员将不会被掩盖。只有结果评估者只能评估数据,而无需知道患者被分配给患者。
主要意图:治疗
官方标题:富集的氧混合物和运动对运动员中氧化应激和干细胞增殖的影响。
实际学习开始日期 2020年9月15日
实际的初级完成日期 2020年11月15日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低压高压氧合(L-HBO)
低压高压氧气为1.45 ATA 60分钟,包括压缩时间和减压时间,并在中期停顿3分钟。总共20个会议(每周3-4个)。
组合产品:L-HBO
如前所述。
其他名称:低压氧合

实验:标准压力高高氧合(HBO)
标准压力高压氧在2.5 ATA时施用60分钟,包括压缩和减压时间,以及中期3分钟的空气暂停。共有20个非连续会议(每周3-4个)。
组合产品:HBO
如前所述。
其他名称:标准压力氧合

没有干预:控制
对照组的运动员,没有干预。
实验:30%O2
用30%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续会话(每周3-4个)。
组合产品:30%O2
如前所述
其他名称:30%O2混合物

实验:50%O2
用50%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续性会话(每周3-4个)。
组合产品:50%O2
如前所述
其他名称:50%O2混合物

结果措施
主要结果指标
  1. 反应性氧物种产生的变化[时间范围:关于血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    活性氧的产生(μmolmin-1)(通过顺磁共振)

  2. 总抗氧化能力的变化[时间范围:血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    总抗氧化能力(通过顺磁共振)(MM)

  3. 皮质醇水平的变化[时间范围:唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    皮质醇(通过竞争性免疫测定)(NG/mL)

  4. 亚硝酸盐和硝酸盐的变化(NO2/NO3)浓度[时间范围:尿液:基线时(T0),在治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2) )]
    亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)浓度(基于Griess反应的比色)(μm)

  5. 诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的变化[时间框架:尿液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    诱导一氧化氮合酶(通过ELISA市售套件)(IU ML-1)

  6. 氨基硫醇水平的变化[时间范围:在血液:运动测试后的基线(T0)氨基硫醇浓度(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3:5)基线后几周)]
    总(TOT)和还原(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱)(μmolL-1)

  7. 细胞因子水平的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    IL-1β,IL-6,TNF-ALFA(PG ML-1)

  8. 脂质过氧化标记物的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量8-异前烷和8-OH-脱氧鸟苷浓度(通过竞争性免疫测定)来评估脂质过氧化 - (PG MG-1肌酐)

  9. 肾脏损伤标记的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量肌酐(GL-1),新肽(μmol·Mol-1肌酐)和尿酸水平(mg/dl)来评估肾脏损伤。

  10. 3-硝基酪氨酸水平的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    3-硝基酪氨酸(3-NT)(通过竞争性免疫测定)(NM·L-1)

  11. 干细胞动员的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    干细胞(通过流式细胞仪)(%)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 职业运动员
  • 每周至少进行3次培训课程

排除标准:

  • 以前的气胸
  • 赔偿措施的问题
  • 已知的癫痫
  • 活跃的吸烟者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
帕多瓦大学生物医学科学系人类生理学研究所
帕多瓦,意大利威尼托,35135
赞助商和合作者
帕多瓦大学
表演crocicchia srl
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gerardo Bosco博士帕多瓦大学
研究主任: Matteo Paganini,医学博士帕多瓦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月4日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月19日)
  • 反应性氧物种产生的变化[时间范围:关于血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    活性氧的产生(μmolmin-1)(通过顺磁共振)
  • 总抗氧化能力的变化[时间范围:血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    总抗氧化能力(通过顺磁共振)(MM)
  • 皮质醇水平的变化[时间范围:唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    皮质醇(通过竞争性免疫测定)(NG/mL)
  • 亚硝酸盐和硝酸盐的变化(NO2/NO3)浓度[时间范围:尿液:基线时(T0),在治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2) )]
    亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)浓度(基于Griess反应的比色)(μm)
  • 诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的变化[时间框架:尿液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    诱导一氧化氮合酶(通过ELISA市售套件)(IU ML-1)
  • 氨基硫醇水平的变化[时间范围:在血液:运动测试后的基线(T0)氨基硫醇浓度(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3:5)基线后几周)]
    总(TOT)和还原(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱)(μmolL-1)
  • 细胞因子水平的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    IL-1β,IL-6,TNF-ALFA(PG ML-1)
  • 脂质过氧化标记物的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量8-异前烷和8-OH-脱氧鸟苷浓度(通过竞争性免疫测定)来评估脂质过氧化 - (PG MG-1肌酐)
  • 肾脏损伤标记的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量肌酐(GL-1),新肽(μmol·Mol-1肌酐)和尿酸水平(mg/dl)来评估肾脏损伤。
  • 3-硝基酪氨酸水平的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    3-硝基酪氨酸(3-NT)(通过竞争性免疫测定)(NM·L-1)
  • 干细胞动员的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    干细胞(通过流式细胞仪)(%)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 活性氧的产生[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)反应性氧的产生(时间1:基线测量后的第二天),以及在第二次运动测试后完成治疗时(时间3) :基线后5周)]
    活性氧的产生(μmolmin-1)(通过顺磁共振)
  • 总抗氧化剂能力[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)总抗氧化能力(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3:5)基线后几周)]
    总抗氧化能力(通过顺磁共振)(MM)
  • 亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)血浆浓度[时间范围:血液:从基线(T0)硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)在运动测试后的血浆浓度(基线M)以及在基线M之后的第二天,以及在在第二次运动测试后完成治疗(基线后3:5周)]
    亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)血浆浓度(基于Griess反应的比色)(μm)(μm)
  • 诱导型一氧化氮合酶[时间范围:在血液:运动测试后与基线(T0)诱导一氧化氮合酶的变化(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3) :基线后5周)]
    诱导一氧化氮合酶(通过ELISA市售套件)(IU ML-1)
  • 氨基硫醇[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)氨基硫醇浓度(时间1:基线测量后的第二天),以及在第二次运动测试后完成治疗时(时间3:5周,时间3:5周)基线)]]
    总(TOT)和还原(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱)(μmolL-1)
  • 细胞因子[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)细胞因子水平(时间1:基线测量之后的一天),以及第二次运动测试后的治疗方法(在第二次运动后完成治疗(时间3:5)基线)]]
    IL-1β,IL-6,TNF-ALFA(PG ML-1)
  • 脂质过氧化[时间范围:尿液:从基线(T0)一个月(治疗结束时 - 时间2)和治疗结束后两个月的脂质过氧化水平变化(时间4)。请参阅协议以获取有关“ TS”的更多详细信息]
    在尿液样品上,我们将通过测量8-异前烷浓度(通过竞争性免疫测定)来评估脂质过氧化 - (PG MG-1肌酐)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月27日)
乳酸清除率[时间范围:在练习期间,我们将在峰值上评估乳酸(通过手指棒)在峰值上(达到疲劳:最大心脏频率的80%/ vo2 max/主观疲惫),然后在5分钟,然后10分钟15分钟20分钟零30分钟。这是给出的
在最大物理压力测试(MMOL/L)之后,在主动冷却过程中乳酸清除率(MMOL/L)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动员富集的氧气混合物
官方标题ICMJE富集的氧混合物和运动对运动员中氧化应激和干细胞增殖的影响。
简要摘要

目前,高压氧基(HBO)是多种条件的广泛使用的治疗方法。 HBO有14个迹象,由海底和高压医学协会(UHMS)正式认可,但研究发现了其他有趣的应用。

HBO通过增加自由基氧(ROS)和一氧化氮物种(NOS)来增强抗氧化剂防御机制的重要作用。这种受控的氧化应激已被证明可以阻止多种疾病中已经看到的炎症 - 损害缺氧的恶性循环。在2种大气的绝对(ATA)压力下已证明了新血管生成的增加,而有助于缺血组织的作用需要2.5至2.8 ATA的压力才能发展出来。同样,HBO处理后已经证明了干细胞增殖和动员。

在运动活动中,代谢产生废物 - 主要是二氧化碳,乳酸,但也是ROS。 HBO可用于调节抗氧化剂机制和增加干细胞动员,从而帮助训练和运动竞赛后的恢复细胞。

作者假设:

  1. HBO可以减少氧化应激并诱导健康职业运动员的干细胞动员;
  2. 高氧混合物可以减少氧化应激,并诱导健康的职业运动员动员干细胞。
  3. 低压下的HBO(1.45 ATA时的L-HBO)至少与常规HBO(在2.5 ATA)相当,以减少氧化应激和干细胞动员的增加。

作者将包括健康的运动员。这些将被随机分配给对照组,L-HBO组,HBO组,30%O2组或50%O2组。

作者将评估20 L-HBO/HBO/30%O2混合/50%O2混合处理后的氧化应激变化,并在处理结束后2个月后增殖。

详细说明

受试者将通过当地体育馆的公开公告招募,并聚集以解释协议。那些愿意参加的人将签署书面知情同意书并招募。为了包括,所有受试者都将接受一般医学筛查以允许高压疗法。这将包括体重,身高,非侵入性动脉血压和心率测量。

包含后,使用不直接参与实验的人员将受试者随机分配给三个臂:

  • 手臂1(对照):无干预。
  • ARM 2(L-HBO):在1.45 ATA上用氧气处理60分钟(包括压缩和减压时间,空气中断为3分钟,呼吸空气);
  • ARM 3(HBO):在2.5 ATA下用氧气处理60分钟(包括压缩和减压时间,空气中断为3分钟)。
  • ARM 4(30%O2):在大气压下呼吸30%的氧气(1 ATA)的空气混合物。
  • ARM 5(50%O2):在大气压下用50%的氧气呼吸空气混合物(1 ATA)。

手臂2、3、4、5中的受试者总共接受20次治疗。他们将遵循个性化的饮食,与他们的能量支出成正比。

作者将在协议中确定3个时间点:

时间0(T0):纳入后,在任何治疗或实验之前立即;时间1(T1):在HBO治疗的结尾;时间2(T2):HBO治疗结束后2个月。

以下考试将在随附的主题上进行:

  • 一个标准化的面板,包括全血细胞计数(CBC),肌酐,血尿氮(BUN),C反应性蛋白质和VES,将在T0,T1和T2上进行。
  • 将在血液,尿液和唾液样品上分析氧化应激标志物。在血液样本(T0; T1; T2)上,作者将测量IL-1β,IL-6,TNF-ALFA,反应性氧和总抗氧化能力(通过顺磁共振),总(TOT)和减少(红色)(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱法),3-硝基酪氨酸(3-NT)(通过竞争性免疫测定)。

在尿液样品(T0; T1; T2)上,作者将通过测量8-异丙烷浓度(通过竞争性免疫测定),亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)浓度来评估脂质过氧化(通过诱导的硝酸盐(NO2/NO3)浓度氧化物合酶(通过ELISA市售试剂盒),肌酐,新近和尿酸浓度,8-OH-2-脱氧鸟苷(通过竞争性免疫测定)。

在唾液样品(T0; T1; T2)上,作者将测量活性氧和总抗氧化能力(通过顺磁共振)和皮质醇(通过竞争性免疫测定)。

  • 干细胞将在血液样本(T0,T1,T2)(通过流式细胞仪)上进行分析。

血液样本(约6-12 mL)将从前臂的静脉(优先在非优势肢体上)提取;血浆和红细胞将在4°C下以1000×g离心10分钟分离。尿液样品将通过在无菌容器中自愿排除来收集。 1毫升唾液将由唾液设备(Sarstedt,Nümbrecht,Germany)获得。受试者将被指示避免喝酒,进食,吸烟,刷牙,并在唾液收集前的30分钟内使用漱口水。

所有样品将在-80°C下存储在多个等分试样中,直到分析并在分析前融化一次。

在这种情况下,由于不同的结构特征,将不可能对患者和研究人员失明。但是,结果评估者将对患者的分配视而不见。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
五臂:一个没有治疗的控制;一个处于低压(1.45 ATA);一个处于标准压力(2.5 ATA);一个处于大气压(1 ATA),用30%O2呼吸空气混合物;一个处于大气压(1 ATA),用50%O2呼吸空气混合物;
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
参与者,护理提供者和调查人员将不会被掩盖。只有结果评估者只能评估数据,而无需知道患者被分配给患者。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 氧化应激
  • 干细胞研究
干预ICMJE
  • 组合产品:L-HBO
    如前所述。
    其他名称:低压氧合
  • 组合产品:HBO
    如前所述。
    其他名称:标准压力氧合
  • 组合产品:30%O2
    如前所述
    其他名称:30%O2混合物
  • 组合产品:50%O2
    如前所述
    其他名称:50%O2混合物
研究臂ICMJE
  • 实验:低压高压氧合(L-HBO)
    低压高压氧气为1.45 ATA 60分钟,包括压缩时间和减压时间,并在中期停顿3分钟。总共20个会议(每周3-4个)。
    干预:组合产品:L-HBO
  • 实验:标准压力高高氧合(HBO)
    标准压力高压氧在2.5 ATA时施用60分钟,包括压缩和减压时间,以及中期3分钟的空气暂停。共有20个非连续会议(每周3-4个)。
    干预:组合产品:HBO
  • 没有干预:控制
    对照组的运动员,没有干预。
  • 实验:30%O2
    用30%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续会话(每周3-4个)。
    干预:组合产品:30%O2
  • 实验:50%O2
    用50%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续性会话(每周3-4个)。
    干预:组合产品:50%O2
出版物 *
  • Pedoto A,Nandi J,Yang ZJ,Wang J,Bosco G,Oler A,Hakim TS,Camporesi EM。高压氧预处理对大鼠脂多糖引起的休克的有益作用。 Clin Exp Pharmacol Physiol。 2003年7月; 30(7):482-8。
  • Bosco G,Yang ZJ,Nandi J,Wang J,Chen C,Camporesi EM。高压氧对缺血和再灌注过程中大鼠骨骼肌中葡萄糖,乳酸,甘油和抗氧化酶的影响。 Clin Exp Pharmacol Physiol。 2007 Jan-Feb; 34(1-2):70-6。
  • Yang ZJ,Xie Y,Bosco GM,Chen C,Camporesi EM。高压氧合减轻了MCAO诱导的脑损伤并减少羟基自由基形成和谷氨酸释放。 Eur J Appl Physiol。 2010年2月; 108(3):513-22。 doi:10.1007/s00421-009-1229-9。 Epub 2009年10月23日。
  • Bosco G,Yang ZJ,Di Tano G,Camporesi EM,Faralli F,Savini F,Landolfi A,Doria C,FanòG。在减压深度对减压诱导的气泡形成和血小板激活的影响对不同深度的水中氧气预测的影响。 J Appl Physiol(1985)。 2010年5月; 108(5):1077-83。 doi:10.1152/japplphysiol.01058.2009。 EPUB 2010 2月25日。
  • Morabito C,Bosco G,Pilla R,Corona C,Mancinelli R,Yang Z,Camporesi EM,FanòG,MariggiòMA。在不同深度的呼吸前氧对水肺潜水员淋巴细胞中氧化状态和钙浓度的影响。 Acta Physiol(OXF)。 2011年5月; 202(1):69-78。 doi:10.1111/j.1748-1716.2010.02247.x。 Epub 2011 3月1日。
  • Nasole E,Nicoletti C,Yang ZJ,Girelli A,Rubini A,Giuffreda F,Di Tano A,Camporesi E,Bosco G.α脂肪酸及其R+对元素的影响,并补充了对高型氧气疗法,对金属蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白的氧气疗法慢性腿部伤口愈合中的EGF产生。 J酶抑制Med Chem。 2014年4月; 29(2):297-302。 doi:10.3109/14756366.2012.759951。 EPUB 2013年1月30日。
  • Carkoresi EM,Bosco G.高压氧疗法的作用机理。海底超级医学。 2014 May-Jun; 41(3):247-52。审查。
  • Bosco G,Vezzani G,Mrakic Sposta S,Rizzato A,Enten G,Abou-Samra A,Malacrida S,Quartesan S,Vezzoli A,CamporesiE。通过调节炎症和氧化应激,高强度氧疗法可改善患者的高压氧疗法。 J酶抑制Med Chem。 2018年12月; 33(1):1501-1505。 doi:10.1080/14756366.2018.1485149。
  • Moskowitz A,Andersen LW,Huang DT,Berg KM,Grossestreuer AV,Marik PE,Sherwin RL,Hou PC,Becker LB,Cocchi MN,Doshi P,Gong J,Gong J,Sen A,Sen A,Donnino MW。败血症中的抗坏血酸,皮质类固醇和硫胺素:生物学原理和当前临床评估状态的综述。残疾人护理。 2018年10月29日; 22(1):283。 doi:10.1186/s13054-018-2217-4。审查。
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  • Menzies P,Menzies C,McIntyre L,Paterson P,Wilson J,Kemi OJ。强烈的跑步后,在主动恢复过程中的血液乳酸清除率取决于主动恢复的强度。 J Sports Sci。 2010年7月; 28(9):975-82。 doi:10.1080/02640414.2010.481721。
  • Van Hooren B,Peake JM。运动后我们需要冷静吗?对心理生理影响的叙述性综述以及对性能,伤害和长期适应性反应的影响。运动医学。 2018年7月; 48(7):1575-1595。 doi:10.1007/s40279-018-0916-2。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月29日)
42
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
22
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 职业运动员
  • 每周至少进行3次培训课程

排除标准:

  • 以前的气胸
  • 赔偿措施的问题
  • 已知的癫痫
  • 活跃的吸烟者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04366427
其他研究ID编号ICMJE HEC-DSB/04-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:首先,数据将与资金合作伙伴共享,并通过出版物和会议分发,然后根据要求提供。
责任方帕多瓦大学Gerardo Bosco
研究赞助商ICMJE帕多瓦大学
合作者ICMJE表演crocicchia srl
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Gerardo Bosco博士帕多瓦大学
研究主任: Matteo Paganini,医学博士帕多瓦大学
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目前,高压氧基(HBO)是多种条件的广泛使用的治疗方法。 HBO有14个迹象,由海底和高压医学协会(UHMS)正式认可,但研究发现了其他有趣的应用。

HBO通过增加自由基氧(ROS)和一氧化氮物种(NOS)来增强抗氧化剂防御机制的重要作用。这种受控的氧化应激已被证明可以阻止多种疾病中已经看到的炎症 - 损害缺氧的恶性循环。在2种大气的绝对(ATA)压力下已证明了新血管生成的增加,而有助于缺血组织的作用需要2.5至2.8 ATA的压力才能发展出来。同样,HBO处理后已经证明了干细胞增殖和动员。

在运动活动中,代谢产生废物 - 主要是二氧化碳,乳酸,但也是ROS。 HBO可用于调节抗氧化剂机制和增加干细胞动员,从而帮助训练和运动竞赛后的恢复细胞。

作者假设:

  1. HBO可以减少氧化应激并诱导健康职业运动员的干细胞动员;
  2. 高氧混合物可以减少氧化应激,并诱导健康的职业运动员动员干细胞。
  3. 低压下的HBO(1.45 ATA时的L-HBO)至少与常规HBO(在2.5 ATA)相当,以减少氧化应激和干细胞动员的增加。

作者将包括健康的运动员。这些将被随机分配给对照组,L-HBO组,HBO组,30%O2组或50%O2组。

作者将评估20 L-HBO/HBO/30%O2混合/50%O2混合处理后的氧化应激变化,并在处理结束后2个月后增殖。


病情或疾病 干预/治疗阶段
氧化应激干细胞研究组合产品:L-HBO组合产品:HBO组合产品:30%O2组合产品:50%O2阶段2

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:五臂:一个没有治疗的控制;一个处于低压(1.45 ATA);一个处于标准压力(2.5 ATA);一个处于大气压(1 ATA),用30%O2呼吸空气混合物;一个处于大气压(1 ATA),用50%O2呼吸空气混合物;
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:参与者,护理提供者和调查人员将不会被掩盖。只有结果评估者只能评估数据,而无需知道患者被分配给患者。
主要意图:治疗
官方标题:富集的氧混合物和运动对运动员中氧化应激和干细胞增殖的影响。
实际学习开始日期 2020年9月15日
实际的初级完成日期 2020年11月15日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低压高压氧合(L-HBO)
低压高压氧气为1.45 ATA 60分钟,包括压缩时间和减压时间,并在中期停顿3分钟。总共20个会议(每周3-4个)。
组合产品:L-HBO
如前所述。
其他名称:低压氧合

实验:标准压力高高氧合(HBO)
标准压力高压氧在2.5 ATA时施用60分钟,包括压缩和减压时间,以及中期3分钟的空气暂停。共有20个非连续会议(每周3-4个)。
组合产品:HBO
如前所述。
其他名称:标准压力氧合

没有干预:控制
对照组的运动员,没有干预。
实验:30%O2
用30%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续会话(每周3-4个)。
组合产品:30%O2
如前所述
其他名称:30%O2混合物

实验:50%O2
用50%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续性会话(每周3-4个)。
组合产品:50%O2
如前所述
其他名称:50%O2混合物

结果措施
主要结果指标
  1. 反应性氧物种产生的变化[时间范围:关于血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    活性氧的产生(μmolmin-1)(通过顺磁共振)

  2. 总抗氧化能力的变化[时间范围:血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    总抗氧化能力(通过顺磁共振)(MM)

  3. 皮质醇水平的变化[时间范围:唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    皮质醇(通过竞争性免疫测定)(NG/mL)

  4. 亚硝酸盐和硝酸盐的变化(NO2/NO3)浓度[时间范围:尿液:基线时(T0),在治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2) )]
    亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)浓度(基于Griess反应的比色)(μm)

  5. 诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的变化[时间框架:尿液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    诱导一氧化氮合酶(通过ELISA市售套件)(IU ML-1)

  6. 氨基硫醇水平的变化[时间范围:在血液:运动测试后的基线(T0)氨基硫醇浓度(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3:5)基线后几周)]
    总(TOT)和还原(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱)(μmolL-1)

  7. 细胞因子水平的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    IL-1β,IL-6,TNF-ALFA(PG ML-1)

  8. 脂质过氧化标记物的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量8-异前烷和8-OH-脱氧鸟苷浓度(通过竞争性免疫测定)来评估脂质过氧化 - (PG MG-1肌酐)

  9. 肾脏损伤标记的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量肌酐(GL-1),新肽(μmol·Mol-1肌酐)和尿酸水平(mg/dl)来评估肾脏损伤。

  10. 3-硝基酪氨酸水平的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    3-硝基酪氨酸(3-NT)(通过竞争性免疫测定)(NM·L-1)

  11. 干细胞动员的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    干细胞(通过流式细胞仪)(%)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 职业运动员
  • 每周至少进行3次培训课程

排除标准:

  • 以前的气胸
  • 赔偿措施的问题
  • 已知的癫痫
  • 活跃的吸烟者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
帕多瓦大学生物医学科学系人类生理学研究所
帕多瓦,意大利威尼托,35135
赞助商和合作者
帕多瓦大学
表演crocicchia srl
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gerardo Bosco博士帕多瓦大学
研究主任: Matteo Paganini,医学博士帕多瓦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月4日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月19日)
  • 反应性氧物种产生的变化[时间范围:关于血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    活性氧的产生(μmolmin-1)(通过顺磁共振)
  • 总抗氧化能力的变化[时间范围:血液和唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    总抗氧化能力(通过顺磁共振)(MM)
  • 皮质醇水平的变化[时间范围:唾液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    皮质醇(通过竞争性免疫测定)(NG/mL)
  • 亚硝酸盐和硝酸盐的变化(NO2/NO3)浓度[时间范围:尿液:基线时(T0),在治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2) )]
    亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)浓度(基于Griess反应的比色)(μm)
  • 诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的变化[时间框架:尿液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    诱导一氧化氮合酶(通过ELISA市售套件)(IU ML-1)
  • 氨基硫醇水平的变化[时间范围:在血液:运动测试后的基线(T0)氨基硫醇浓度(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3:5)基线后几周)]
    总(TOT)和还原(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱)(μmolL-1)
  • 细胞因子水平的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    IL-1β,IL-6,TNF-ALFA(PG ML-1)
  • 脂质过氧化标记物的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量8-异前烷和8-OH-脱氧鸟苷浓度(通过竞争性免疫测定)来评估脂质过氧化 - (PG MG-1肌酐)
  • 肾脏损伤标记的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    在尿液样品上,我们将通过测量肌酐(GL-1),新肽(μmol·Mol-1肌酐)和尿酸水平(mg/dl)来评估肾脏损伤。
  • 3-硝基酪氨酸水平的变化[时间范围:尿液:基线(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和治疗结束后2个月(时间2)]
    3-硝基酪氨酸(3-NT)(通过竞争性免疫测定)(NM·L-1)
  • 干细胞动员的变化[时间范围:血液:基线时(T0),治疗完成时(基线后的时间1:5周)和处理结束后2个月(时间2)]
    干细胞(通过流式细胞仪)(%)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 活性氧的产生[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)反应性氧的产生(时间1:基线测量后的第二天),以及在第二次运动测试后完成治疗时(时间3) :基线后5周)]
    活性氧的产生(μmolmin-1)(通过顺磁共振)
  • 抗氧化剂能力[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)总抗氧化能力(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3:5)基线后几周)]
    总抗氧化能力(通过顺磁共振)(MM)
  • 亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)血浆浓度[时间范围:血液:从基线(T0)硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)在运动测试后的血浆浓度(基线M)以及在基线M之后的第二天,以及在在第二次运动测试后完成治疗(基线后3:5周)]
    亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)血浆浓度(基于Griess反应的比色)(μm)(μm)
  • 诱导型一氧化氮合酶[时间范围:在血液:运动测试后与基线(T0)诱导一氧化氮合酶的变化(时间1:基线测量后的第二天),以及第二次运动测试后的治疗方法(时间3) :基线后5周)]
    诱导一氧化氮合酶(通过ELISA市售套件)(IU ML-1)
  • 氨基硫醇[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)氨基硫醇浓度(时间1:基线测量后的第二天),以及在第二次运动测试后完成治疗时(时间3:5周,时间3:5周)基线)]]
    总(TOT)和还原(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱)(μmolL-1)
  • 细胞因子[时间范围:血液:运动测试后的基线(T0)细胞因子水平(时间1:基线测量之后的一天),以及第二次运动测试后的治疗方法(在第二次运动后完成治疗(时间3:5)基线)]]
    IL-1β,IL-6,TNF-ALFA(PG ML-1)
  • 脂质过氧化[时间范围:尿液:从基线(T0)一个月(治疗结束时 - 时间2)和治疗结束后两个月的脂质过氧化水平变化(时间4)。请参阅协议以获取有关“ TS”的更多详细信息]
    在尿液样品上,我们将通过测量8-异前烷浓度(通过竞争性免疫测定)来评估脂质过氧化 - (PG MG-1肌酐)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月27日)
乳酸清除率[时间范围:在练习期间,我们将在峰值上评估乳酸(通过手指棒)在峰值上(达到疲劳:最大心脏频率的80%/ vo2 max/主观疲惫),然后在5分钟,然后10分钟15分钟20分钟零30分钟。这是给出的
在最大物理压力测试(MMOL/L)之后,在主动冷却过程中乳酸清除率(MMOL/L)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动员富集的氧气混合物
官方标题ICMJE富集的氧混合物和运动对运动员中氧化应激和干细胞增殖的影响。
简要摘要

目前,高压氧基(HBO)是多种条件的广泛使用的治疗方法。 HBO有14个迹象,由海底和高压医学协会(UHMS)正式认可,但研究发现了其他有趣的应用。

HBO通过增加自由基氧(ROS)和一氧化氮物种(NOS)来增强抗氧化剂防御机制的重要作用。这种受控的氧化应激已被证明可以阻止多种疾病中已经看到的炎症 - 损害缺氧的恶性循环。在2种大气的绝对(ATA)压力下已证明了新血管生成的增加,而有助于缺血组织的作用需要2.5至2.8 ATA的压力才能发展出来。同样,HBO处理后已经证明了干细胞增殖和动员。

在运动活动中,代谢产生废物 - 主要是二氧化碳,乳酸,但也是ROS。 HBO可用于调节抗氧化剂机制和增加干细胞动员,从而帮助训练和运动竞赛后的恢复细胞。

作者假设:

  1. HBO可以减少氧化应激并诱导健康职业运动员的干细胞动员;
  2. 高氧混合物可以减少氧化应激,并诱导健康的职业运动员动员干细胞。
  3. 低压下的HBO(1.45 ATA时的L-HBO)至少与常规HBO(在2.5 ATA)相当,以减少氧化应激和干细胞动员的增加。

作者将包括健康的运动员。这些将被随机分配给对照组,L-HBO组,HBO组,30%O2组或50%O2组。

作者将评估20 L-HBO/HBO/30%O2混合/50%O2混合处理后的氧化应激变化,并在处理结束后2个月后增殖。

详细说明

受试者将通过当地体育馆的公开公告招募,并聚集以解释协议。那些愿意参加的人将签署书面知情同意书并招募。为了包括,所有受试者都将接受一般医学筛查以允许高压疗法。这将包括体重,身高,非侵入性动脉血压和心率测量。

包含后,使用不直接参与实验的人员将受试者随机分配给三个臂:

  • 手臂1(对照):无干预。
  • ARM 2(L-HBO):在1.45 ATA上用氧气处理60分钟(包括压缩和减压时间,空气中断为3分钟,呼吸空气);
  • ARM 3(HBO):在2.5 ATA下用氧气处理60分钟(包括压缩和减压时间,空气中断为3分钟)。
  • ARM 4(30%O2):在大气压下呼吸30%的氧气(1 ATA)的空气混合物。
  • ARM 5(50%O2):在大气压下用50%的氧气呼吸空气混合物(1 ATA)。

手臂2、3、4、5中的受试者总共接受20次治疗。他们将遵循个性化的饮食,与他们的能量支出成正比。

作者将在协议中确定3个时间点:

时间0(T0):纳入后,在任何治疗或实验之前立即;时间1(T1):在HBO治疗的结尾;时间2(T2):HBO治疗结束后2个月。

以下考试将在随附的主题上进行:

  • 一个标准化的面板,包括全血细胞计数(CBC),肌酐,血尿氮(BUN),C反应性蛋白质和VES,将在T0,T1和T2上进行。
  • 将在血液,尿液和唾液样品上分析氧化应激标志物。在血液样本(T0; T1; T2)上,作者将测量IL-1β,IL-6,TNF-ALFA,反应性氧和总抗氧化能力(通过顺磁共振),总(TOT)和减少(红色)(红色)氨基硫醇(通过荧光光谱法),3-硝基酪氨酸(3-NT)(通过竞争性免疫测定)。

在尿液样品(T0; T1; T2)上,作者将通过测量8-异丙烷浓度(通过竞争性免疫测定),亚硝酸盐和硝酸盐(NO2/NO3)浓度来评估脂质过氧化(通过诱导的硝酸盐(NO2/NO3)浓度氧化物合酶(通过ELISA市售试剂盒),肌酐,新近和尿酸浓度,8-OH-2-脱氧鸟苷(通过竞争性免疫测定)。

在唾液样品(T0; T1; T2)上,作者将测量活性氧和总抗氧化能力(通过顺磁共振)和皮质醇(通过竞争性免疫测定)。

  • 干细胞将在血液样本(T0,T1,T2)(通过流式细胞仪)上进行分析。

血液样本(约6-12 mL)将从前臂的静脉(优先在非优势肢体上)提取;血浆和红细胞将在4°C下以1000×g离心10分钟分离。尿液样品将通过在无菌容器中自愿排除来收集。 1毫升唾液将由唾液设备(Sarstedt,Nümbrecht,Germany)获得。受试者将被指示避免喝酒,进食,吸烟,刷牙,并在唾液收集前的30分钟内使用漱口水。

所有样品将在-80°C下存储在多个等分试样中,直到分析并在分析前融化一次。

在这种情况下,由于不同的结构特征,将不可能对患者和研究人员失明。但是,结果评估者将对患者的分配视而不见。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
五臂:一个没有治疗的控制;一个处于低压(1.45 ATA);一个处于标准压力(2.5 ATA);一个处于大气压(1 ATA),用30%O2呼吸空气混合物;一个处于大气压(1 ATA),用50%O2呼吸空气混合物;
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
参与者,护理提供者和调查人员将不会被掩盖。只有结果评估者只能评估数据,而无需知道患者被分配给患者。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 氧化应激
  • 干细胞研究
干预ICMJE
  • 组合产品:L-HBO
    如前所述。
    其他名称:低压氧合
  • 组合产品:HBO
    如前所述。
    其他名称:标准压力氧合
  • 组合产品:30%O2
    如前所述
    其他名称:30%O2混合物
  • 组合产品:50%O2
    如前所述
    其他名称:50%O2混合物
研究臂ICMJE
  • 实验:低压高压氧合(L-HBO)
    低压高压氧气为1.45 ATA 60分钟,包括压缩时间和减压时间,并在中期停顿3分钟。总共20个会议(每周3-4个)。
    干预:组合产品:L-HBO
  • 实验:标准压力高高氧合(HBO)
    标准压力高压氧在2.5 ATA时施用60分钟,包括压缩和减压时间,以及中期3分钟的空气暂停。共有20个非连续会议(每周3-4个)。
    干预:组合产品:HBO
  • 没有干预:控制
    对照组的运动员,没有干预。
  • 实验:30%O2
    用30%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续会话(每周3-4个)。
    干预:组合产品:30%O2
  • 实验:50%O2
    用50%O2施用空气混合物,受试者将这种混合物呼吸60分钟,共有20个非连续性会话(每周3-4个)。
    干预:组合产品:50%O2
出版物 *
  • Pedoto A,Nandi J,Yang ZJ,Wang J,Bosco G,Oler A,Hakim TS,Camporesi EM。高压氧预处理对大鼠脂多糖引起的休克的有益作用。 Clin Exp Pharmacol Physiol。 2003年7月; 30(7):482-8。
  • Bosco G,Yang ZJ,Nandi J,Wang J,Chen C,Camporesi EM。高压氧对缺血和再灌注过程中大鼠骨骼肌中葡萄糖,乳酸,甘油和抗氧化酶的影响。 Clin Exp Pharmacol Physiol。 2007 Jan-Feb; 34(1-2):70-6。
  • Yang ZJ,Xie Y,Bosco GM,Chen C,Camporesi EM。高压氧合减轻了MCAO诱导的脑损伤并减少羟基自由基形成和谷氨酸释放。 Eur J Appl Physiol。 2010年2月; 108(3):513-22。 doi:10.1007/s00421-009-1229-9。 Epub 2009年10月23日。
  • Bosco G,Yang ZJ,Di Tano G,Camporesi EM,Faralli F,Savini F,Landolfi A,Doria C,FanòG。在减压深度对减压诱导的气泡形成和血小板激活的影响对不同深度的水中氧气预测的影响。 J Appl Physiol(1985)。 2010年5月; 108(5):1077-83。 doi:10.1152/japplphysiol.01058.2009。 EPUB 2010 2月25日。
  • Morabito C,Bosco G,Pilla R,Corona C,Mancinelli R,Yang Z,Camporesi EM,FanòG,MariggiòMA。在不同深度的呼吸前氧对水肺潜水员淋巴细胞中氧化状态和钙浓度的影响。 Acta Physiol(OXF)。 2011年5月; 202(1):69-78。 doi:10.1111/j.1748-1716.2010.02247.x。 Epub 2011 3月1日。
  • Nasole E,Nicoletti C,Yang ZJ,Girelli A,Rubini A,Giuffreda F,Di Tano A,Camporesi E,Bosco G.α脂肪酸及其R+对元素的影响,并补充了对高型氧气疗法,对金属蛋白蛋白白蛋白蛋白的氧气疗法慢性腿部伤口愈合中的EGF产生。 J酶抑制Med Chem。 2014年4月; 29(2):297-302。 doi:10.3109/14756366.2012.759951。 EPUB 2013年1月30日。
  • Carkoresi EM,Bosco G.高压氧疗法的作用机理。海底超级医学。 2014 May-Jun; 41(3):247-52。审查。
  • Bosco G,Vezzani G,Mrakic Sposta S,Rizzato A,Enten G,Abou-Samra A,Malacrida S,Quartesan S,Vezzoli A,CamporesiE。通过调节炎症和氧化应激,高强度氧疗法可改善患者的高压氧疗法。 J酶抑制Med Chem。 2018年12月; 33(1):1501-1505。 doi:10.1080/14756366.2018.1485149。
  • Moskowitz A,Andersen LW,Huang DT,Berg KM,Grossestreuer AV,Marik PE,Sherwin RL,Hou PC,Becker LB,Cocchi MN,Doshi P,Gong J,Gong J,Sen A,Sen A,Donnino MW。败血症中的抗坏血酸皮质类固醇硫胺素:生物学原理和当前临床评估状态的综述。残疾人护理。 2018年10月29日; 22(1):283。 doi:10.1186/s13054-018-2217-4。审查。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月29日)
42
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
22
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 职业运动员
  • 每周至少进行3次培训课程

排除标准:

  • 以前的气胸
  • 赔偿措施的问题
  • 已知的癫痫
  • 活跃的吸烟者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04366427
其他研究ID编号ICMJE HEC-DSB/04-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:首先,数据将与资金合作伙伴共享,并通过出版物和会议分发,然后根据要求提供。
责任方帕多瓦大学Gerardo Bosco
研究赞助商ICMJE帕多瓦大学
合作者ICMJE表演crocicchia srl
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Gerardo Bosco博士帕多瓦大学
研究主任: Matteo Paganini,医学博士帕多瓦大学
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素