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出境医 / 临床实验 / 评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具

评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定每日阶梯的使用是廉价的,易于测量的老年人人口中的脆弱和肌肉减少症。

病情或疾病 干预/治疗
虚弱的老年综合症设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。

详细说明:

完成学习程序的总时间为2-3小时,在您出院时最多10分钟。调查人员将邀请参与者在您的入院和出院日内参加这项研究。

首先,调查人员希望收集一些人口统计数据,包括参与者的年龄和性别。

然后,调查人员将要求参与者检查其血压和心率,体重,身高和体重指数。

调查人员还将收集参与者的药物清单和过去的病史。

然后,调查人员想请参与者在大楼中叶携带特殊设备。它被称为“ ActivPal”,而受过训练的研究助理将其适合参与者的主要腿。该设备有能力检测参与者大腿的关节角度以捕捉说谎,坐着,站立和踩踏活动。

然后,调查人员将继续进行超声测试。将要求参与者躺在床上,双腿由枕头支撑。然后,研究医生将使用超声来测量参与者的腿部肌肉。每个参与者将进行三个测量。

之后,将要求参与者进行“握持测试”。将要求参与者使用主导的手挤压特殊的设备,称为测功机。每个参与者将在每次测量之间进行半分钟的休息时间进行三次尝试。

将要求参与者步行10-15米以衡量步态速度。

身体成分的阻抗度量将使用自动刻度进行。

最后,调查人员将使用皮肤折/卡钳设备来测量参与者的身体结构。

在参与者出院时,调查人员将从入学时的腿上删除“ ActivPal”传感器。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具
估计研究开始日期 2021年9月
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
脆弱的老年人
超过65岁以上的年龄不得进入急性单位非室内
设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。
。 ActivPal将由参与者占主导地位的大腿中部的训练有素的研究助理安装。 Activepals具有一个倾斜度计,可检测大腿的关节角度以捕获说谎,坐着,站立和踩踏活动。
其他名称:ActivPal传感器

结果措施
主要结果指标
  1. 总共时间[时间范围:2周或较短]
    通过超声和​​生物电阻抗度量测量,总直立时间将与连续的脆弱度量(临床脆弱量表)和存在肌肉减少症相关。


次要结果度量
  1. 每日步数[时间范围:2周或较短]
    2.每日步骤计数将与患者预后(住院时间,再入院率,护理设施的出院,1年的功能结果以及死亡率)显示出密切的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群将从SPH的老年单位的急性护理中连续招募。
标准

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上
  • 被录取在ACE部门

排除标准:

  • 年满65岁
  • 是非仪器
  • 被诊断为终阶段器官故障(终阶段COPD,需要透析的肾衰竭,终末期心力衰竭
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:鲍里斯·费尔德曼(Boris Feldman) 604-575-5115 boris.feldman@vch.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,不列颠哥伦比亚省
VGH研究馆温哥华沿海健康研究所医学系老年研究实验室,186-828 West 10th Avenue室
温哥华,加拿大不列颠哥伦比亚省,V5Z 1M9
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士肯尼斯·马登(Kenneth Madden) UBC
追踪信息
首先提交日期2020年4月15日
第一个发布日期2020年4月28日
上次更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期2021年9月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
总共时间[时间范围:2周或较短]
通过超声和​​生物电阻抗度量测量,总直立时间将与连续的脆弱度量(临床脆弱量表)和存在肌肉减少症相关。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月27日)
每日步数[时间范围:2周或较短]
2.每日步骤计数将与患者预后(住院时间,再入院率,护理设施的出院,1年的功能结果以及死亡率)显示出密切的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具
官方头衔评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具
简要摘要这项研究的主要目的是确定每日阶梯的使用是廉价的,易于测量的老年人人口中的脆弱和肌肉减少症。
详细说明

完成学习程序的总时间为2-3小时,在您出院时最多10分钟。调查人员将邀请参与者在您的入院和出院日内参加这项研究。

首先,调查人员希望收集一些人口统计数据,包括参与者的年龄和性别。

然后,调查人员将要求参与者检查其血压和心率,体重,身高和体重指数。

调查人员还将收集参与者的药物清单和过去的病史。

然后,调查人员想请参与者在大楼中叶携带特殊设备。它被称为“ ActivPal”,而受过训练的研究助理将其适合参与者的主要腿。该设备有能力检测参与者大腿的关节角度以捕捉说谎,坐着,站立和踩踏活动。

然后,调查人员将继续进行超声测试。将要求参与者躺在床上,双腿由枕头支撑。然后,研究医生将使用超声来测量参与者的腿部肌肉。每个参与者将进行三个测量。

之后,将要求参与者进行“握持测试”。将要求参与者使用主导的手挤压特殊的设备,称为测功机。每个参与者将在每次测量之间进行半分钟的休息时间进行三次尝试。

将要求参与者步行10-15米以衡量步态速度。

身体成分的阻抗度量将使用自动刻度进行。

最后,调查人员将使用皮肤折/卡钳设备来测量参与者的身体结构。

在参与者出院时,调查人员将从入学时的腿上删除“ ActivPal”传感器。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群将从SPH的老年单位的急性护理中连续招募。
健康)状况虚弱的老年综合症
干涉设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。
。 ActivPal将由参与者占主导地位的大腿中部的训练有素的研究助理安装。 Activepals具有一个倾斜度计,可检测大腿的关节角度以捕获说谎,坐着,站立和踩踏活动。
其他名称:ActivPal传感器
研究组/队列脆弱的老年人
超过65岁以上的年龄不得进入急性单位非室内
干预:设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月27日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上
  • 被录取在ACE部门

排除标准:

  • 年满65岁
  • 是非仪器
  • 被诊断为终阶段器官故障(终阶段COPD,需要透析的肾衰竭,终末期心力衰竭
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:鲍里斯·费尔德曼(Boris Feldman) 604-575-5115 boris.feldman@vch.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04366388
其他研究ID编号H19-04017
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方肯尼斯·马登(Kenneth Madden),不列颠哥伦比亚大学
研究赞助商不列颠哥伦比亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士肯尼斯·马登(Kenneth Madden) UBC
PRS帐户不列颠哥伦比亚大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是确定每日阶梯的使用是廉价的,易于测量的老年人人口中的脆弱和肌肉减少症。

病情或疾病 干预/治疗
虚弱的老年综合症设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。

详细说明:

完成学习程序的总时间为2-3小时,在您出院时最多10分钟。调查人员将邀请参与者在您的入院和出院日内参加这项研究。

首先,调查人员希望收集一些人口统计数据,包括参与者的年龄和性别。

然后,调查人员将要求参与者检查其血压和心率,体重,身高和体重指数。

调查人员还将收集参与者的药物清单和过去的病史。

然后,调查人员想请参与者在大楼中叶携带特殊设备。它被称为“ ActivPal”,而受过训练的研究助理将其适合参与者的主要腿。该设备有能力检测参与者大腿的关节角度以捕捉说谎,坐着,站立和踩踏活动。

然后,调查人员将继续进行超声测试。将要求参与者躺在床上,双腿由枕头支撑。然后,研究医生将使用超声来测量参与者的腿部肌肉。每个参与者将进行三个测量。

之后,将要求参与者进行“握持测试”。将要求参与者使用主导的手挤压特殊的设备,称为测功机。每个参与者将在每次测量之间进行半分钟的休息时间进行三次尝试。

将要求参与者步行10-15米以衡量步态速度。

身体成分的阻抗度量将使用自动刻度进行。

最后,调查人员将使用皮肤折/卡钳设备来测量参与者的身体结构。

在参与者出院时,调查人员将从入学时的腿上删除“ ActivPal”传感器。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具
估计研究开始日期 2021年9月
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
脆弱的老年人
超过65岁以上的年龄不得进入急性单位非室内
设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。
。 ActivPal将由参与者占主导地位的大腿中部的训练有素的研究助理安装。 Activepals具有一个倾斜度计,可检测大腿的关节角度以捕获说谎,坐着,站立和踩踏活动。
其他名称:ActivPal传感器

结果措施
主要结果指标
  1. 总共时间[时间范围:2周或较短]
    通过超声和​​生物电阻抗度量测量,总直立时间将与连续的脆弱度量(临床脆弱量表)和存在肌肉减少症相关。


次要结果度量
  1. 每日步数[时间范围:2周或较短]
    2.每日步骤计数将与患者预后(住院时间,再入院率,护理设施的出院,1年的功能结果以及死亡率)显示出密切的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群将从SPH的老年单位的急性护理中连续招募。
标准

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上
  • 被录取在ACE部门

排除标准:

  • 年满65岁
  • 是非仪器
  • 被诊断为终阶段器官故障(终阶段COPD,需要透析的肾衰竭,终末期心力衰竭
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:鲍里斯·费尔德曼(Boris Feldman) 604-575-5115 boris.feldman@vch.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,不列颠哥伦比亚省
VGH研究馆温哥华沿海健康研究所医学系老年研究实验室,186-828 West 10th Avenue室
温哥华,加拿大不列颠哥伦比亚省,V5Z 1M9
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士肯尼斯·马登(Kenneth Madden) UBC
追踪信息
首先提交日期2020年4月15日
第一个发布日期2020年4月28日
上次更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期2021年9月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
总共时间[时间范围:2周或较短]
通过超声和​​生物电阻抗度量测量,总直立时间将与连续的脆弱度量(临床脆弱量表)和存在肌肉减少症相关。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月27日)
每日步数[时间范围:2周或较短]
2.每日步骤计数将与患者预后(住院时间,再入院率,护理设施的出院,1年的功能结果以及死亡率)显示出密切的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具
官方头衔评估一种评估脆弱住院老人的脆弱的新工具
简要摘要这项研究的主要目的是确定每日阶梯的使用是廉价的,易于测量的老年人人口中的脆弱和肌肉减少症。
详细说明

完成学习程序的总时间为2-3小时,在您出院时最多10分钟。调查人员将邀请参与者在您的入院和出院日内参加这项研究。

首先,调查人员希望收集一些人口统计数据,包括参与者的年龄和性别。

然后,调查人员将要求参与者检查其血压和心率,体重,身高和体重指数。

调查人员还将收集参与者的药物清单和过去的病史。

然后,调查人员想请参与者在大楼中叶携带特殊设备。它被称为“ ActivPal”,而受过训练的研究助理将其适合参与者的主要腿。该设备有能力检测参与者大腿的关节角度以捕捉说谎,坐着,站立和踩踏活动。

然后,调查人员将继续进行超声测试。将要求参与者躺在床上,双腿由枕头支撑。然后,研究医生将使用超声来测量参与者的腿部肌肉。每个参与者将进行三个测量。

之后,将要求参与者进行“握持测试”。将要求参与者使用主导的手挤压特殊的设备,称为测功机。每个参与者将在每次测量之间进行半分钟的休息时间进行三次尝试。

将要求参与者步行10-15米以衡量步态速度。

身体成分的阻抗度量将使用自动刻度进行。

最后,调查人员将使用皮肤折/卡钳设备来测量参与者的身体结构。

在参与者出院时,调查人员将从入学时的腿上删除“ ActivPal”传感器。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群将从SPH的老年单位的急性护理中连续招募。
健康)状况虚弱的老年综合症
干涉设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。
。 ActivPal将由参与者占主导地位的大腿中部的训练有素的研究助理安装。 Activepals具有一个倾斜度计,可检测大腿的关节角度以捕获说谎,坐着,站立和踩踏活动。
其他名称:ActivPal传感器
研究组/队列脆弱的老年人
超过65岁以上的年龄不得进入急性单位非室内
干预:设备:ActivPal3 VT(PAL Technologies Ltd)。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月27日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上
  • 被录取在ACE部门

排除标准:

  • 年满65岁
  • 是非仪器
  • 被诊断为终阶段器官故障(终阶段COPD,需要透析的肾衰竭,终末期心力衰竭
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:鲍里斯·费尔德曼(Boris Feldman) 604-575-5115 boris.feldman@vch.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04366388
其他研究ID编号H19-04017
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方肯尼斯·马登(Kenneth Madden),不列颠哥伦比亚大学
研究赞助商不列颠哥伦比亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士肯尼斯·马登(Kenneth Madden) UBC
PRS帐户不列颠哥伦比亚大学
验证日期2021年4月