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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者在个人防护设备下的血管内通道
COVID-19患者在个人防护设备下的血管内通道
研究描述
简要摘要：
当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏骤停的紧急情况 | 设备：静脉内访问设备：侧内访问 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在COVID-19的患者中，护理人员戴着C级个人保护设备进行的Covid-19患者期间，骨内和静脉内通道。多中心的前瞻性随机跨界单盲模拟试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理标准（静脉内套管） 使用现成的标准静脉内套管获得血管内通道 | 设备：静脉输入 使用标准静脉内套管获得血管内进入 其他名称：iv |
| 实验：使用Nio®集合IO访问 在胫骨近端定位中接收IO线。使用称为Nio®的FDA批准设备放置IO线。 | 设备：内部访问 使用现成的静脉内NIO针套件获得血管内进入 其他名称：io |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功的首次血管内通道尝试率[时间范围：1天]成功放置血管内装置
次要结果度量 ：
- 成功访问的时间[时间范围：1天]
- 成功访问的尝试数量[时间范围：1天]成功访问的尝试数量
- 输液的时间[时间范围：1天]治疗的时间包括但不限于液体，抗生素和抗心疗的时间
- 并发症率[时间范围：1天]并发症率
- 易用性[时间范围：1天]自我报告的百分比是声带可视化。 100％得分是一个极其困难的过程。易用分数1％意味着过程非常容易
- 首选血管内访问方法[时间范围：1天]询问参与者在现实生活中复苏中希望哪种血管内通道的方法。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 护理人员
- 同意自愿参加该研究
- 没有个人防护设备复苏的经验
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| Lazarski大学 | |
| 华沙，波兰，02-662 | |
赞助商和合作者
拉扎尔斯基大学
波兹南医学科学大学
Biallystok医科大学
弗罗茨瓦夫医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Jacek Smereka，博士 | 弗罗茨瓦夫医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功的首次血管内通道尝试率[时间范围：1天] 成功放置血管内装置 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者在个人防护设备下的血管内通道 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在COVID-19的患者中，护理人员戴着C级个人保护设备进行的Covid-19患者期间，骨内和静脉内通道。多中心的前瞻性随机跨界单盲模拟试验 | ||||||
| 简要摘要 | 当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Smereka J，Szarpak L，Filipiak KJ，Jaguszewski M，Ladny Jr。我们应该在怀疑/确认的Covid-19患者中使用哪些血管内通道？复苏。 2020年6月; 151：8-9。 doi：10.1016/j.Resuscitation.2020.04.014。 EPUB 2020年4月15日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 41 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366297 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | io_ppe_ms_1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Lazarski大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉扎尔斯基大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 拉扎尔斯基大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏骤停的紧急情况 | 设备：静脉内访问设备：侧内访问 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在COVID-19的患者中，护理人员戴着C级个人保护设备进行的Covid-19患者期间，骨内和静脉内通道。多中心的前瞻性随机跨界单盲模拟试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理标准（静脉内套管） 使用现成的标准静脉内套管获得血管内通道 | 设备：静脉输入 使用标准静脉内套管获得血管内进入 其他名称：iv |
| 实验：使用Nio®集合IO访问 在胫骨近端定位中接收IO线。使用称为Nio®的FDA批准设备放置IO线。 | 设备：内部访问 使用现成的静脉内NIO针套件获得血管内进入 其他名称：io |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功的首次血管内通道尝试率[时间范围：1天]成功放置血管内装置
次要结果度量 ：
- 成功访问的时间[时间范围：1天]
- 成功访问的尝试数量[时间范围：1天]成功访问的尝试数量
- 输液的时间[时间范围：1天]治疗的时间包括但不限于液体，抗生素和抗心疗的时间
- 并发症率[时间范围：1天]并发症率
- 易用性[时间范围：1天]自我报告的百分比是声带可视化。 100％得分是一个极其困难的过程。易用分数1％意味着过程非常容易
- 首选血管内访问方法[时间范围：1天]询问参与者在现实生活中复苏中希望哪种血管内通道的方法。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 护理人员
- 同意自愿参加该研究
- 没有个人防护设备复苏的经验
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| Lazarski大学 | |
| 华沙，波兰，02-662 | |
赞助商和合作者
拉扎尔斯基大学
波兹南医学科学大学
Biallystok医科大学
弗罗茨瓦夫医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Jacek Smereka，博士 | 弗罗茨瓦夫医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功的首次血管内通道尝试率[时间范围：1天] 成功放置血管内装置 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者在个人防护设备下的血管内通道 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在COVID-19的患者中，护理人员戴着C级个人保护设备进行的Covid-19患者期间，骨内和静脉内通道。多中心的前瞻性随机跨界单盲模拟试验 | ||||||
| 简要摘要 | 当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | Smereka J，Szarpak L，Filipiak KJ，Jaguszewski M，Ladny Jr。我们应该在怀疑/确认的Covid-19患者中使用哪些血管内通道？复苏。 2020年6月; 151：8-9。 doi：10.1016/j.Resuscitation.2020.04.014。 EPUB 2020年4月15日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 41 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366297 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | io_ppe_ms_1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lazarski大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉扎尔斯基大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉扎尔斯基大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
