• 由于SARS-COV-2病毒感染在14天治疗时因肺部受累而导致的死亡率[时间范围：14天]
  因SARS-COV-2病毒感染而导致的14天治疗引起的肺部受累的患者死亡百分比
• 28天的任何原因的死亡率[时间范围：28天]
  患者在28天治疗时因任何原因导致死亡的百分比
• 没有机械呼吸器的天数，没有加压剂处理28天[时间范围：28天]
  没有机械呼吸器的天数，没有加压剂处理28天
• 在第28天没有机械通气的患者，没有机械通气，没有加压剂[时间范围：28天]
  在没有机械通气的情况下活着的患者百分比，在第28天没有加压剂的百分比
• 患者在第14天还活着并且没有机械通风[时间范围：14天]
  第14天，活着的患者百分比且无机械通气
• 患者还活着并且在第28天没有机械通风[时间范围：28天]
  在第28天还活着的患者百分比且无机械通气
• 患者在第28天还活着并且没有加压剂[时间范围：28天]
  在第28天，还活着的患者百分比
• 没有加压器的天数28天[时间范围：28天]
  没有加压器的天数28天
• 患者在15天[时间范围：15天]治愈
  15天治愈的患者百分比
• 治疗急性不良事件的发生率[时间范围：1年]
  每个不良事件的患者百分比

由SARS-COV-2病毒引起的疾病是一种感染肺部的病毒疾病，产生类似流感的症状。感染的老年患者和/或患有合并症的患者可能因肺炎（Covid-19疾病）引起的急性呼吸窘迫综合症。考虑到高传播，该病毒近几个月从武汉（中国）传播到全世界，成为全球紧急大流行。缺乏治疗治疗方法证明需要进行临床试验，以提供有关治疗选择的优质证据的必要性。鉴于该疾病的病理生理学涉及肺泡细胞的不受控制的炎症反应，这种减弱细胞因子级联反应的治疗可能是营救患者肺组织的关键。间充质细胞由于其免疫调节潜力和再生能力，可以是感染SARS-COV-2病毒的患者的有效治疗方法。

在本研究中，我们提出了一种源自脐带组织的未分化的同种异体间充质细胞的疗法，该治疗方法已经在其他临床试验中进行了描述，并且显示出在中国进行的试点研究中有希望的结果。

• 生物学：间质细胞
  1输注源自脐带组织的未分化的同种异体间充质细胞
• 药物：护理标准
  根据调查员标准，COVID-19的最佳治疗选择

• 实验：间充质细胞
  源自脐带组织的未分化的同种异体间充质细胞
  干预：生物学：间充质细胞
• 主动比较器：护理标准
  护理标准
  干预：药物：护理标准

纳入标准：

1. 40至80岁的患者
2. 体重在50公斤至100公斤之间
3. SARS-COV-2病毒感染的PCR诊断

4. 根据中国国家卫生委员会的标准，即与SARSCOV-2病毒感染相关的严重肺参与的临床诊断，即符合以下至少以下标准之一的患者：

   1. 呼吸窘迫，每分钟≥30次呼吸；或者
   2. 基线时氧饱和度≤93％；或者
   3. 部分动脉氧气（PAO2） / O2（FIO2）≤300mmHg的灵感部分。 （PAO2 / FIO2根据SATO2接受）。不需要呼吸支持或需要非侵入性呼吸支持的患者（常规，高流量氧疗法或非侵入性机械通气）被认为是符合条件的。
5. 已经接受了标准医疗的患者可用于与SARS-COV-2病毒感染或任何标准治疗有关的严重肺部受累或患者禁忌使用，因此无法使用，因此必须考虑其他替代方法。
6. 手术性无菌或绝经后的女性或具有阴性尿液或血清妊娠试验的生育潜力的妇女，或者在整个研究期间或愿意使用避孕套的妇女，或者在最后一次剂量的研究药物后三个月（以较晚或以下者为准）有一个使用具有高疗效的避孕方法的合作伙伴，如上所述。
7. 已签署的知情同意书。

排除标准：

1. 根据中国国家卫生委员会的标准，即符合以下任何标准的患者：

   1. 需要侵入性机械通气的呼吸衰竭；或者
   2. 震惊;或者
   3. 结合另一个器官的失败；需要进行ICU入院以进行监测 /治疗。
2. 预计在入学后72小时内会迅速发展致命疾病的患者。
3. 尽管存在加压剂和静脉液体，但仍无法在选择前保持平均动脉压> 50 mmHg。
4. 需要用加压剂治疗（多巴胺> 5 mg / kg / min或任何剂量的肾上腺素，去甲肾上腺素，苯肾上腺素或加压素）至少2小时，以维持收缩压（SBP）> 90 mmHg（或平均血压[MBP [MBP）[MBP） ]> 70 mmHg）足够的液体给药。
5. 由于其他医学疾病（例如肿瘤或其他终末疾病），预计不会生存超过3个月的患者。
6. 原发性或转移性肺癌或化学疗法的患者计划在接下来的90天内进行。
7. 患有已知原发性免疫缺陷障碍的患者或患有CD4计数<200细胞 / mm3的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（HIV感染）的患者，或者没有无法检测到的病毒载量（<200份）。
8. 接受免疫抑制疗法的患者（包括任何α抗肿瘤坏死因子[TNFA]或皮质类固醇治疗的患者。
9. 粒细胞减少症，不是由于败血症，由每μL的绝对嗜中性粒细胞计数证明。
10. 除非缓解，否则血液学或淋巴性视网膜恶性肿瘤。
11. 在过去6个月中接受干细胞，器官或骨髓移植的患者。
12. 在过去的8周内，当前用生物产物治疗的患者（例如，抗体，细胞疗法）或血浆置换。
13. 在研究开始前的90天内，目前正在接受或已接受另一种研究药物的患者（或研究化合物的5个半镜，以较长者为准）。
14. 对抗生素和/或研究产品的任何成分的已知过敏或过敏性。
15. 患有已知严重肝功能障碍的患者。
16. 患有已知严重肾功能障碍的患者。
17. 除SARS-COV-2病毒感染以外的其他原因，在前15天内接受了患者。
18. SARS-COV-2病毒感染以外的其他疾病导致纽约心脏协会IV类状态。
19. 末端神经肌肉疾病会改变呼吸机的逐渐戒断（例如，肌萎缩性侧索硬化症）。
20. 完全四倍体（创伤或其他）患者。
21. 痴呆症阿尔茨海默氏症和另一种被认为是患者的情况无法理解正在解释的内容，无法阅读或不了解该语言。

• 由于SARS-COV-2病毒感染在14天治疗时因肺部受累而导致的死亡率[时间范围：14天]
  因SARS-COV-2病毒感染而导致的14天治疗引起的肺部受累的患者死亡百分比
• 28天的任何原因的死亡率[时间范围：28天]
  患者在28天治疗时因任何原因导致死亡的百分比
• 没有机械呼吸器的天数，没有加压剂处理28天[时间范围：28天]
  没有机械呼吸器的天数，没有加压剂处理28天
• 在第28天没有机械通气的患者，没有机械通气，没有加压剂[时间范围：28天]
  在没有机械通气的情况下活着的患者百分比，在第28天没有加压剂的百分比
• 患者在第14天还活着并且没有机械通风[时间范围：14天]
  第14天，活着的患者百分比且无机械通气
• 患者还活着并且在第28天没有机械通风[时间范围：28天]
  在第28天还活着的患者百分比且无机械通气
• 患者在第28天还活着并且没有加压剂[时间范围：28天]
  在第28天，还活着的患者百分比
• 没有加压器的天数28天[时间范围：28天]
  没有加压器的天数28天
• 患者在15天[时间范围：15天]治愈
  15天治愈的患者百分比
• 治疗急性不良事件的发生率[时间范围：1年]
  每个不良事件的患者百分比

由SARS-COV-2病毒引起的疾病是一种感染肺部的病毒疾病，产生类似流感的症状。感染的老年患者和/或患有合并症的患者可能因肺炎（Covid-19疾病）引起的急性呼吸窘迫综合症。考虑到高传播，该病毒近几个月从武汉（中国）传播到全世界，成为全球紧急大流行。缺乏治疗治疗方法证明需要进行临床试验，以提供有关治疗选择的优质证据的必要性。鉴于该疾病的病理生理学涉及肺泡细胞的不受控制的炎症反应，这种减弱细胞因子级联反应的治疗可能是营救患者肺组织的关键。间充质细胞由于其免疫调节潜力和再生能力，可以是感染SARS-COV-2病毒的患者的有效治疗方法。

在本研究中，我们提出了一种源自脐带组织的未分化的同种异体间充质细胞的疗法，该治疗方法已经在其他临床试验中进行了描述，并且显示出在中国进行的试点研究中有希望的结果。

• 生物学：间质细胞
  1输注源自脐带组织的未分化的同种异体间充质细胞
• 药物：护理标准
  根据调查员标准，COVID-19的最佳治疗选择

• 实验：间充质细胞
  源自脐带组织的未分化的同种异体间充质细胞
  干预：生物学：间充质细胞
• 主动比较器：护理标准
  护理标准
  干预：药物：护理标准

纳入标准：

1. 40至80岁的患者
2. 体重在50公斤至100公斤之间
3. SARS-COV-2病毒感染的PCR诊断

4. 根据中国国家卫生委员会的标准，即与SARSCOV-2病毒感染相关的严重肺参与的临床诊断，即符合以下至少以下标准之一的患者：

   1. 呼吸窘迫，每分钟≥30次呼吸；或者
   2. 基线时氧饱和度≤93％；或者
   3. 部分动脉氧气（PAO2） / O2（FIO2）≤300mmHg的灵感部分。 （PAO2 / FIO2根据SATO2接受）。不需要呼吸支持或需要非侵入性呼吸支持的患者（常规，高流量氧疗法或非侵入性机械通气）被认为是符合条件的。
5. 已经接受了标准医疗的患者可用于与SARS-COV-2病毒感染或任何标准治疗有关的严重肺部受累或患者禁忌使用，因此无法使用，因此必须考虑其他替代方法。
6. 手术性无菌或绝经后的女性或具有阴性尿液或血清妊娠试验的生育潜力的妇女，或者在整个研究期间或愿意使用避孕套的妇女，或者在最后一次剂量的研究药物后三个月（以较晚或以下者为准）有一个使用具有高疗效的避孕方法的合作伙伴，如上所述。
7. 已签署的知情同意书。

排除标准：

1. 根据中国国家卫生委员会的标准，即符合以下任何标准的患者：

   1. 需要侵入性机械通气的呼吸衰竭；或者
   2. 震惊;或者
   3. 结合另一个器官的失败；需要进行ICU入院以进行监测 /治疗。
2. 预计在入学后72小时内会迅速发展致命疾病的患者。
3. 尽管存在加压剂和静脉液体，但仍无法在选择前保持平均动脉压> 50 mmHg。
4. 需要用加压剂治疗（多巴胺> 5 mg / kg / min或任何剂量的肾上腺素，去甲肾上腺素，苯肾上腺素或加压素）至少2小时，以维持收缩压（SBP）> 90 mmHg（或平均血压[MBP [MBP）[MBP） ]> 70 mmHg）足够的液体给药。
5. 由于其他医学疾病（例如肿瘤或其他终末疾病），预计不会生存超过3个月的患者。
6. 原发性或转移性肺癌或化学疗法的患者计划在接下来的90天内进行。
7. 患有已知原发性免疫缺陷障碍的患者或患有CD4计数<200细胞 / mm3的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（HIV感染）的患者，或者没有无法检测到的病毒载量（<200份）。
8. 接受免疫抑制疗法的患者（包括任何α抗肿瘤坏死因子[TNFA]或皮质类固醇治疗的患者。
9. 粒细胞减少症，不是由于败血症，由每μL的绝对嗜中性粒细胞计数证明。
10. 除非缓解，否则血液学或淋巴性视网膜恶性肿瘤。
11. 在过去6个月中接受干细胞，器官或骨髓移植的患者。
12. 在过去的8周内，当前用生物产物治疗的患者（例如，抗体，细胞疗法）或血浆置换。
13. 在研究开始前的90天内，目前正在接受或已接受另一种研究药物的患者（或研究化合物的5个半镜，以较长者为准）。
14. 对抗生素和/或研究产品的任何成分的已知过敏或过敏性。
15. 患有已知严重肝功能障碍的患者。
16. 患有已知严重肾功能障碍的患者。
17. 除SARS-COV-2病毒感染以外的其他原因，在前15天内接受了患者。
18. SARS-COV-2病毒感染以外的其他疾病导致纽约心脏协会IV类状态。
19. 末端神经肌肉疾病会改变呼吸机的逐渐戒断（例如，肌萎缩性侧索硬化症）。
20. 完全四倍体（创伤或其他）患者。
21. 痴呆症阿尔茨海默氏症和另一种被认为是患者的情况无法理解正在解释的内容，无法阅读或不了解该语言。