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SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 （CBP-COVID）
SARS-COV2感染的意外发作改变了我们的实践，尤其是常规医学。为了扭转严重病例的流行曲线并减缓感染的传播，从2020年3月13日开始在法国进行限制。这些限制性措施是对与感染兼容的任何症状施加的，除了呼吸困难和其他呼吸困难和其他措施严重程度的标准。 2020年3月12日是Covid管理层干扰医疗和医疗组织的关键日期。从这个日期起，可能会因有时被错误判断为不静力并且看到其数量急剧下降的症状的某些成像或内窥镜检查被剥离。 。例如，建议延迟用于局部肿瘤的手术，以缓解或去除某些化疗或删除被视为非必需的放射治疗课程。但是，最初可能归因于病毒感染的症状，例如咳嗽，发烧，疲劳或胸痛可能是早期肺癌的临床指标。此外，由于对病毒和细菌的免疫反应减弱，肺癌可能会使患者更容易受到性质病的影响。因此，如限制措施所必需的，存在肺癌病理管理放缓的风险。
CBP-COVID研究旨在通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以与日历相同的2个不同的时期，但另一个在2019年，另一个，另一个是另一个，另一个是，另一个是在2019年，通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以评估与SARS-COV2流行有关的限制性措施的后果2020年。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID SARS-COV 2肺癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月28日 |
| 组/队列 |
|---|
| 2019 2019年3月13日至2019年8月28日之间诊断出肺癌患者的数据收集。 |
| 2020 在2020年3月13日至2020年8月28日之间诊断出肺癌患者的数据收集。 |
- 比较临床特征[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与小组2019
- 诊断程序的比较[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与2020组
- 治疗的比较（根据疾病的阶段）[时间范围：第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与2020组
- 比较患者管理截止日期[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与2020组
- 生存的比较[时间范围：诊断后2年后]比较小组2019与2020组
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 基于组织学或细胞学标准，新诊断为肺癌的患者。
- 患者随后调查参与研究的现场。
- 患者在口头和信息文件中通知了该研究的兴趣，并给予了他的口头协议以参与研究的前瞻性部分。
排除标准：
- 患者在不参与研究的站点中调查和 /或监测。
- 住院期间的肺癌患者出于另一个原因。
- 患有普遍已知的肺癌的患者。
- 患者包括在临床研究试验中。
| 联系人：Christelle Jadeau | +33 2 43 43 43 43 EXT 37482 | cjadeau@ch-lemans.fr | |
| 联系人：医学博士奥利维尔·莫利尼尔（Olivier Molinier） | +33 2 43 43 43 43 | omolinier@ch-lemans.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较临床特征[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日] 比较小组2019与小组2019 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 | ||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 | ||||||||
| 简要摘要 | SARS-COV2感染的意外发作改变了我们的实践，尤其是常规医学。为了扭转严重病例的流行曲线并减缓感染的传播，从2020年3月13日开始在法国进行限制。这些限制性措施是对与感染兼容的任何症状施加的，除了呼吸困难和其他呼吸困难和其他措施严重程度的标准。 2020年3月12日是Covid管理层干扰医疗和医疗组织的关键日期。从这个日期起，可能会因有时被错误判断为不静力并且看到其数量急剧下降的症状的某些成像或内窥镜检查被剥离。 。例如，建议延迟用于局部肿瘤的手术，以缓解或去除某些化疗或删除被视为非必需的放射治疗课程。但是，最初可能归因于病毒感染的症状，例如咳嗽，发烧，疲劳或胸痛可能是早期肺癌的临床指标。此外，由于对病毒和细菌的免疫反应减弱，肺癌可能会使患者更容易受到性质病的影响。因此，如限制措施所必需的，存在肺癌病理管理放缓的风险。 CBP-COVID研究旨在通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以与日历相同的2个不同的时期，但另一个在2019年，另一个，另一个是另一个，另一个是，另一个是在2019年，通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以评估与SARS-COV2流行有关的限制性措施的后果2020年。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 小组2019：2019年3月13日至2019年8月28日的患者患有肺癌的患者2020年：2020年3月13日至2020年8月28日的患者被诊断出患有肺癌 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04366219 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHM-2020/S15/03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 合作者 | oncopl | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
SARS-COV2感染的意外发作改变了我们的实践，尤其是常规医学。为了扭转严重病例的流行曲线并减缓感染的传播，从2020年3月13日开始在法国进行限制。这些限制性措施是对与感染兼容的任何症状施加的，除了呼吸困难和其他呼吸困难和其他措施严重程度的标准。 2020年3月12日是Covid管理层干扰医疗和医疗组织的关键日期。从这个日期起，可能会因有时被错误判断为不静力并且看到其数量急剧下降的症状的某些成像或内窥镜检查被剥离。 。例如，建议延迟用于局部肿瘤的手术，以缓解或去除某些化疗或删除被视为非必需的放射治疗课程。但是，最初可能归因于病毒感染的症状，例如咳嗽，发烧，疲劳或胸痛可能是早期肺癌的临床指标。此外，由于对病毒和细菌的免疫反应减弱，肺癌可能会使患者更容易受到性质病的影响。因此，如限制措施所必需的，存在肺癌病理管理放缓的风险。
CBP-COVID研究旨在通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以与日历相同的2个不同的时期，但另一个在2019年，另一个，另一个是另一个，另一个是，另一个是在2019年，通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以评估与SARS-COV2流行有关的限制性措施的后果2020年。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID SARS-COV 2肺癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月28日 |
| 组/队列 |
|---|
| 2019 2019年3月13日至2019年8月28日之间诊断出肺癌患者的数据收集。 |
| 2020 在2020年3月13日至2020年8月28日之间诊断出肺癌患者的数据收集。 |
- 比较临床特征[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与小组2019
- 诊断程序的比较[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与2020组
- 治疗的比较（根据疾病的阶段）[时间范围：第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与2020组
- 比较患者管理截止日期[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日]比较小组2019与2020组
- 生存的比较[时间范围：诊断后2年后]比较小组2019与2020组
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 基于组织学或细胞学标准，新诊断为肺癌的患者。
- 患者随后调查参与研究的现场。
- 患者在口头和信息文件中通知了该研究的兴趣，并给予了他的口头协议以参与研究的前瞻性部分。
排除标准：
- 患者在不参与研究的站点中调查和 /或监测。
- 住院期间的肺癌患者出于另一个原因。
- 患有普遍已知的肺癌的患者。
- 患者包括在临床研究试验中。
| 联系人：Christelle Jadeau | +33 2 43 43 43 43 EXT 37482 | cjadeau@ch-lemans.fr | |
| 联系人：医学博士奥利维尔·莫利尼尔（Olivier Molinier） | +33 2 43 43 43 43 | omolinier@ch-lemans.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较临床特征[时间范围：在第二阶段结束时，即2020年8月28日] 比较小组2019与小组2019 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 | ||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV2感染期间的监禁和预防措施对肺癌患者的临床特征，诊断和治疗管理以及预后的影响：一项雄心勃勃的研究延伸了2个时段。 | ||||||||
| 简要摘要 | SARS-COV2感染的意外发作改变了我们的实践，尤其是常规医学。为了扭转严重病例的流行曲线并减缓感染的传播，从2020年3月13日开始在法国进行限制。这些限制性措施是对与感染兼容的任何症状施加的，除了呼吸困难和其他呼吸困难和其他措施严重程度的标准。 2020年3月12日是Covid管理层干扰医疗和医疗组织的关键日期。从这个日期起，可能会因有时被错误判断为不静力并且看到其数量急剧下降的症状的某些成像或内窥镜检查被剥离。 。例如，建议延迟用于局部肿瘤的手术，以缓解或去除某些化疗或删除被视为非必需的放射治疗课程。但是，最初可能归因于病毒感染的症状，例如咳嗽，发烧，疲劳或胸痛可能是早期肺癌的临床指标。此外，由于对病毒和细菌的免疫反应减弱，肺癌可能会使患者更容易受到性质病的影响。因此，如限制措施所必需的，存在肺癌病理管理放缓的风险。 CBP-COVID研究旨在通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以与日历相同的2个不同的时期，但另一个在2019年，另一个，另一个是另一个，另一个是，另一个是在2019年，通过比较诊断，治疗时间和治疗时的临床特征，以评估与SARS-COV2流行有关的限制性措施的后果2020年。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 小组2019：2019年3月13日至2019年8月28日的患者患有肺癌的患者2020年：2020年3月13日至2020年8月28日的患者被诊断出患有肺癌 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04366219 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHM-2020/S15/03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 合作者 | oncopl | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的勒芒 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
