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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染流行病对肿瘤学和元研究患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响（Covipact）
COVID-19感染流行病对肿瘤学和元研究患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响（Covipact）
研究描述
简要摘要：
这项原始研究将评估冠状病毒健康危机对接受癌症医疗治疗的患者的管理，特别是在医院组织的修改中的影响。它还将提供记录在流行时期接受治疗并被病毒感染的患者进展的记录。
我们还将评估大流行对患者的心理影响，但也会评估护理人员
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19癌 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 809名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 19009传染病的影响对肿瘤学和Onco-Herasology患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估COVID-19大流行对医院（日单位）治疗的修饰的影响（日期）[时间范围：最多6个月]进行修饰的治疗的患者比例
- 评估COVID-19的大流行对医院治疗率（日单位）对癌症或恶性肿瘤患者的影响的影响[时间范围：最多6个月]治疗率变化的患者比例
- 评估COVID-19大流行对治疗蛋白医院（日单位）对癌症或恶性肿瘤患者的治疗次数的影响[时间范围：最多6个月]治疗次数变化的患者比例
- 评估COVID-19大流行对医院（日单位）管理方式变化的影响（日期）对癌症或恶性血液疾病患者[时间范围：最多6个月]管理方式变化的患者比例（家庭管理以取代日医院管理，电信用途）
次要结果度量 ：
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的感知压力[时间范围：最多12个月]感知应力量表的问卷分数[0-40分]
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的创伤后压力[时间范围：最多12个月]事件量表重新介绍的影响评分[0-88分]
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的睡眠障碍[时间范围：最多12个月]睡眠障碍问卷的评分（ISI量表，0-28分）
- 评估单位日期治疗的癌症患者的生活质量[时间范围：最多12个月]生活质量问卷的得分（FACT-G量表）
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的认知投诉[时间范围：最多12个月]认知投诉的问卷分数（事实cog量表； 0-148分）
- 评估对护理人员的感知压力（感知压力，创伤后压力，倦怠，个人有效性的感觉）[时间范围：最多12个月]感知应力量表的问卷分数[0-40分]
- 评估护理人员创伤后压力（感知到压力，创伤后压力，倦怠，个人有效性的感觉）[时间范围：最多12个月]事件量表重新介绍的影响评分[0-88分]
- 评估护理人员的倦怠（感知到压力，创伤后压力，倦怠，个人效率感觉）[时间范围：最多12个月]倦怠问卷的评分（（Maslach烧毁库存量表，0-132点）
- 评估个人对看护人的有效性的感觉（感知到压力，创伤后压力，倦怠，个人有效性的感觉）[时间范围：最多12个月]个人有效性感觉问卷的得分（0-30分）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在这项研究中招募了2种人群：癌症患者和护理人员
标准
纳入标准：
适用于患者：
- 成人患者，治疗固体或血液学肿瘤
- 将通过在参与中心的日常单位在医院进行的肿瘤学治疗实际治疗：在Covid-19的大流行之前开始的治疗
对于看护人：
- 医学肿瘤学家，血液学家，实习生，护士和照顾者医院单位
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 中心FrançoisBaclesse | |
| 法国凯恩 | |
| 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | |
| 法国鲁恩 | |
赞助商和合作者
中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 19009传染病的影响对肿瘤学和Onco-Herasology患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响 | ||||
| 官方头衔 | 19009传染病的影响对肿瘤学和Onco-Herasology患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项原始研究将评估冠状病毒健康危机对接受癌症医疗治疗的患者的管理，特别是在医院组织的修改中的影响。它还将提供记录在流行时期接受治疗并被病毒感染的患者进展的记录。 我们还将评估大流行对患者的心理影响，但也会评估护理人员 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在这项研究中招募了2种人群：癌症患者和护理人员 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：问卷 提供有关感知压力，创伤后压力，睡眠障碍，生活质量，认知投诉的问卷调查 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 809 | ||||
| 原始估计注册 | 385 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 适用于患者：
对于看护人： - 医学肿瘤学家，血液学家，实习生，护士和照顾者医院单位 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366154 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00879-30 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 研究赞助商 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项原始研究将评估冠状病毒健康危机对接受癌症医疗治疗的患者的管理，特别是在医院组织的修改中的影响。它还将提供记录在流行时期接受治疗并被病毒感染的患者进展的记录。
我们还将评估大流行对患者的心理影响，但也会评估护理人员
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19癌 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 809名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 19009传染病的影响对肿瘤学和Onco-Herasology患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估COVID-19大流行对医院（日单位）治疗的修饰的影响（日期）[时间范围：最多6个月]进行修饰的治疗的患者比例
- 评估COVID-19的大流行对医院治疗率（日单位）对癌症或恶性肿瘤患者的影响的影响[时间范围：最多6个月]治疗率变化的患者比例
- 评估COVID-19大流行对治疗蛋白医院（日单位）对癌症或恶性肿瘤患者的治疗次数的影响[时间范围：最多6个月]治疗次数变化的患者比例
- 评估COVID-19大流行对医院（日单位）管理方式变化的影响（日期）对癌症或恶性血液疾病患者[时间范围：最多6个月]管理方式变化的患者比例（家庭管理以取代日医院管理，电信用途）
次要结果度量 ：
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的感知压力[时间范围：最多12个月]感知应力量表的问卷分数[0-40分]
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的创伤后压力[时间范围：最多12个月]事件量表重新介绍的影响评分[0-88分]
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的睡眠障碍[时间范围：最多12个月]睡眠障碍问卷的评分（ISI量表，0-28分）
- 评估单位日期治疗的癌症患者的生活质量[时间范围：最多12个月]生活质量问卷的得分（FACT-G量表）
- 评估医院单位日期治疗的癌症患者的认知投诉[时间范围：最多12个月]认知投诉的问卷分数（事实cog量表； 0-148分）
- 评估对护理人员的感知压力（感知压力，创伤后压力，倦怠，个人有效性的感觉）[时间范围：最多12个月]感知应力量表的问卷分数[0-40分]
- 评估护理人员创伤后压力（感知到压力，创伤后压力，倦怠，个人有效性的感觉）[时间范围：最多12个月]事件量表重新介绍的影响评分[0-88分]
- 评估护理人员的倦怠（感知到压力，创伤后压力，倦怠，个人效率感觉）[时间范围：最多12个月]倦怠问卷的评分（（Maslach烧毁库存量表，0-132点）
- 评估个人对看护人的有效性的感觉（感知到压力，创伤后压力，倦怠，个人有效性的感觉）[时间范围：最多12个月]个人有效性感觉问卷的得分（0-30分）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在这项研究中招募了2种人群：癌症患者和护理人员
标准
纳入标准：
适用于患者：
- 成人患者，治疗固体或血液学肿瘤
- 将通过在参与中心的日常单位在医院进行的肿瘤学治疗实际治疗：在Covid-19的大流行之前开始的治疗
对于看护人：
- 医学肿瘤学家，血液学家，实习生，护士和照顾者医院单位
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 中心FrançoisBaclesse | |
| 法国凯恩 | |
| 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | |
| 法国鲁恩 | |
赞助商和合作者
中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 19009传染病的影响对肿瘤学和Onco-Herasology患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响 | ||||
| 官方头衔 | 19009传染病的影响对肿瘤学和Onco-Herasology患者的管理以及对患者和护理人员的心理后果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项原始研究将评估冠状病毒健康危机对接受癌症医疗治疗的患者的管理，特别是在医院组织的修改中的影响。它还将提供记录在流行时期接受治疗并被病毒感染的患者进展的记录。 我们还将评估大流行对患者的心理影响，但也会评估护理人员 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在这项研究中招募了2种人群：癌症患者和护理人员 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：问卷 提供有关感知压力，创伤后压力，睡眠障碍，生活质量，认知投诉的问卷调查 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 809 | ||||
| 原始估计注册 | 385 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 适用于患者：
对于看护人： - 医学肿瘤学家，血液学家，实习生，护士和照顾者医院单位 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366154 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00879-30 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 研究赞助商 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
