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出境医 / 临床实验 / 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？
胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？
研究描述
简要摘要：
背景：胎儿打ic的生理功能及其与胎儿健康的相关性尚未探索。先前的研究没有研究胎儿打ic的孕产妇感知与心脏心脏造影的相关性。
目的：评估胎儿打ic和计算机化心脏术参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎儿状况胎儿运动障碍 | 诊断测试：通过计算机心电图（CCTG）分析Antepartum进行胎儿心率（FHR）监测 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非定量术语单例怀孕 总共招募了51个非标记术语单例怀孕。 | 诊断测试：通过计算机心电图（CCTG）分析Antepartum进行胎儿心率（FHR）监测 研究人员通过计算机化心脏摄影（CCTG）分析动手进行了天内外的监测。这是研究胎儿健康的一种非侵入性方法。对于每个患者，使用计算机化的心电图机器参加了CCTG。实践不少于20分钟（最大60分钟），将两个换能器固定在母体腹部：一个高于胎儿心脏水平，另一个固定在子宫基础上 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果是胎儿打ic与计算机化心脏摄影参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。 [时间范围：干预前]动力计算机心脏图参数是基线胎儿心率（基础FHR），加速度和减速，长期FHR变化（LTV），短期FHR变化（STV），高/低FHR变异和胎儿运动数量一个小时（FM）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
生理非标记术语单例怀孕（> 37周），没有母亲或胎儿并发症
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| UniversitàDegliStudi della Campania“ Luigi Vanvitelli” - OB＆Gyn- | |
| 那不勒斯，意大利，意大利，80138 | |
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要结果是胎儿打ic与计算机化心脏摄影参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。 [时间范围：干预前] 动力计算机心脏图参数是基线胎儿心率（基础FHR），加速度和减速，长期FHR变化（LTV），短期FHR变化（STV），高/低FHR变异和胎儿运动数量一个小时（FM） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？ | ||||
| 官方头衔 | 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？ | ||||
| 简要摘要 | 背景：胎儿打ic的生理功能及其与胎儿健康的相关性尚未探索。先前的研究没有研究胎儿打ic的孕产妇感知与心脏心脏造影的相关性。 目的：评估胎儿打ic和计算机化心脏术参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 生理非标记术语单例怀孕（> 37周），没有母亲或胎儿并发症 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：通过计算机心电图（CCTG）分析Antepartum进行胎儿心率（FHR）监测 研究人员通过计算机化心脏摄影（CCTG）分析动手进行了天内外的监测。这是研究胎儿健康的一种非侵入性方法。对于每个患者，使用计算机化的心电图机器参加了CCTG。实践不少于20分钟（最大60分钟），将两个换能器固定在母体腹部：一个高于胎儿心脏水平，另一个固定在子宫基础上 | ||||
| 研究组/队列 | 非定量术语单例怀孕 总共招募了51个非标记术语单例怀孕。 干预：诊断测试：胎儿心率（FHR）通过计算机心脏学（CCTG）分析Anterpartum监测 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 55 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366076 | ||||
| 其他研究ID编号 | 002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马可·拉维尔德（Marco La Verde），坎帕尼亚大学“路易吉·范维特利” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
背景：胎儿打ic的生理功能及其与胎儿健康的相关性尚未探索。先前的研究没有研究胎儿打ic的孕产妇感知与心脏心脏造影的相关性。
目的：评估胎儿打ic和计算机化心脏术参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎儿状况胎儿运动障碍' target='_blank'>运动障碍 | 诊断测试：通过计算机心电图（CCTG）分析Antepartum进行胎儿心率（FHR）监测 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非定量术语单例怀孕 总共招募了51个非标记术语单例怀孕。 | 诊断测试：通过计算机心电图（CCTG）分析Antepartum进行胎儿心率（FHR）监测 研究人员通过计算机化心脏摄影（CCTG）分析动手进行了天内外的监测。这是研究胎儿健康的一种非侵入性方法。对于每个患者，使用计算机化的心电图机器参加了CCTG。实践不少于20分钟（最大60分钟），将两个换能器固定在母体腹部：一个高于胎儿心脏水平，另一个固定在子宫基础上 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果是胎儿打ic与计算机化心脏摄影参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。 [时间范围：干预前]动力计算机心脏图参数是基线胎儿心率（基础FHR），加速度和减速，长期FHR变化（LTV），短期FHR变化（STV），高/低FHR变异和胎儿运动数量一个小时（FM）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
生理非标记术语单例怀孕（> 37周），没有母亲或胎儿并发症
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| UniversitàDegliStudi della Campania“ Luigi Vanvitelli” - OB＆Gyn- | |
| 那不勒斯，意大利，意大利，80138 | |
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要结果是胎儿打ic与计算机化心脏摄影参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。 [时间范围：干预前] 动力计算机心脏图参数是基线胎儿心率（基础FHR），加速度和减速，长期FHR变化（LTV），短期FHR变化（STV），高/低FHR变异和胎儿运动数量一个小时（FM） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？ | ||||
| 官方头衔 | 胎儿打ic和计算机化心脏图参数之间是否存在关系？ | ||||
| 简要摘要 | 背景：胎儿打ic的生理功能及其与胎儿健康的相关性尚未探索。先前的研究没有研究胎儿打ic的孕产妇感知与心脏心脏造影的相关性。 目的：评估胎儿打ic和计算机化心脏术参数之间的相关性，在非标记术语单胎怀孕中。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 生理非标记术语单例怀孕（> 37周），没有母亲或胎儿并发症 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：通过计算机心电图（CCTG）分析Antepartum进行胎儿心率（FHR）监测 研究人员通过计算机化心脏摄影（CCTG）分析动手进行了天内外的监测。这是研究胎儿健康的一种非侵入性方法。对于每个患者，使用计算机化的心电图机器参加了CCTG。实践不少于20分钟（最大60分钟），将两个换能器固定在母体腹部：一个高于胎儿心脏水平，另一个固定在子宫基础上 | ||||
| 研究组/队列 | 非定量术语单例怀孕 总共招募了51个非标记术语单例怀孕。 干预：诊断测试：胎儿心率（FHR）通过计算机心脏学（CCTG）分析Anterpartum监测 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 55 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366076 | ||||
| 其他研究ID编号 | 002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马可·拉维尔德（Marco La Verde），坎帕尼亚大学“路易吉·范维特利” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
