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出境医 / 临床实验 / 恐慌症的社会心理治疗的功效和机制

恐慌症的社会心理治疗的功效和机制

研究描述
简要摘要:

本研究的目的是a)确定简短胶囊辅助呼吸疗法(CART)和标准认知行为疗法(CBT)的比较疗效,以及b)确定调节剂和调解人。

通过从研​​究中收集的数据,研究人员将测试以下假设:(a)卡车将在较短的时间(b)呼吸失调较大的患者,尤其是静态过度,尤其是在预处理下,将PD/A与CBT一样有效,尽管在较短的时间内,虽然b)卡车将受益更多,而认知失调较高的​​患者将从CBT中受益更多。购物车而不是CBT会导致过度换气的逆转。


病情或疾病 干预/治疗阶段
恐慌症行为:认知行为疗法(CBT)行为:辅助呼吸训练(CART)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:恐慌症的社会心理治疗的功效和机制
研究开始日期 2011年11月
实际的初级完成日期 2015年10月
实际 学习完成日期 2015年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:认知行为疗法(CBT)
认知行为疗法是十二周的治疗干预措施,基于理论,即适应不良的思想有助于PD/A的症状发展和维持。
行为:认知行为疗法(CBT)
CBT教授一组认知和躯体应对能力,以控制恐慌和焦虑,因为患者反复暴露于恐惧的情况和感觉。

实验:辅助呼吸训练(CART)
辅助辅助呼吸疗法是基于过度换气引起或保持恐慌障碍的理论为期五周的治疗方法。
行为:辅助呼吸训练(CART)
购物车具有四个主要的治疗组成部分:根据换气过度的基本原理对患者进行病因和维持PD的教育,将患者的注意力引导到潜在的异常呼吸模式,指导患者接受呼吸道控制技术,并指导患者在家庭呼吸运动中。

结果措施
主要结果指标
  1. 恐慌症症状的严重程度变化[时间范围:在治疗期间(第1-12周)和2个月和6个月的随访]
    恐慌症的严重程度量表(PDSS)


次要结果度量
  1. 末端潮汐PCO2(二氧化碳部分压)变化[时间范围:治疗期间(第1-12周),2--6个月随访]
    End Tidal PCO2


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 当前的DSM-IV(诊断和统计手册IV)诊断为患者指定为当前困扰的最重要来源的恐慌症患者有或没有恐惧症
  2. 患者必须愿意参与恐惧的情况和感觉。

排除标准:

诊断排除标准:

1)双相情感障碍,精神病或妄想障碍的病史(通过SCID-IV-L(DSM IV的结构化临床访谈)筛查问题评估),滥用药物,依赖性或酗酒或依赖性(除了尼古丁以外最近3个月)

医学排除因素:

  1. 严重不稳定的医疗疾病,临床意义的实验室发现或严重的医疗疾病的患者可能会在未来三个月内进行住院治疗
  2. 有癫痫病史,心绞痛,心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,临床上意外心律失常,短暂性缺血性发作,脑血管事故,糖尿病,明显的哮喘,肺炎,肺气肿慢性阻塞性肺疾病的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
南方卫理公会大学的压力,焦虑和慢性病研究计划
达拉斯,德克萨斯州,美国,75206
赞助商和合作者
南方卫理公会大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alicia E Meuret博士南方卫理公会大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2013年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
研究开始日期ICMJE 2011年11月
实际的初级完成日期2015年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
恐慌症症状的严重程度变化[时间范围:在治疗期间(第1-12周)和2个月和6个月的随访]
恐慌症的严重程度量表(PDSS)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
末端潮汐PCO2(二氧化碳部分压)变化[时间范围:治疗期间(第1-12周),2--6个月随访]
End Tidal PCO2
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE恐慌症的社会心理治疗的功效和机制
官方标题ICMJE恐慌症的社会心理治疗的功效和机制
简要摘要

本研究的目的是a)确定简短胶囊辅助呼吸疗法(CART)和标准认知行为疗法(CBT)的比较疗效,以及b)确定调节剂和调解人。

通过从研​​究中收集的数据,研究人员将测试以下假设:(a)卡车将在较短的时间(b)呼吸失调较大的患者,尤其是静态过度,尤其是在预处理下,将PD/A与CBT一样有效,尽管在较短的时间内,虽然b)卡车将受益更多,而认知失调较高的​​患者将从CBT中受益更多。购物车而不是CBT会导致过度换气的逆转。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE恐慌症
干预ICMJE
  • 行为:认知行为疗法(CBT)
    CBT教授一组认知和躯体应对能力,以控制恐慌和焦虑,因为患者反复暴露于恐惧的情况和感觉。
  • 行为:辅助呼吸训练(CART)
    购物车具有四个主要的治疗组成部分:根据换气过度的基本原理对患者进行病因和维持PD的教育,将患者的注意力引导到潜在的异常呼吸模式,指导患者接受呼吸道控制技术,并指导患者在家庭呼吸运动中。
研究臂ICMJE
  • 实验:认知行为疗法(CBT)
    认知行为疗法是十二周的治疗干预措施,基于理论,即适应不良的思想有助于PD/A的症状发展和维持。
    干预:行为:认知行为疗法(CBT)
  • 实验:辅助呼吸训练(CART)
    辅助辅助呼吸疗法是基于过度换气引起或保持恐慌障碍的理论为期五周的治疗方法。
    干预:行为:辅助呼吸训练(CART)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年10月
实际的初级完成日期2015年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 当前的DSM-IV(诊断和统计手册IV)诊断为患者指定为当前困扰的最重要来源的恐慌症患者有或没有恐惧症
  2. 患者必须愿意参与恐惧的情况和感觉。

排除标准:

诊断排除标准:

1)双相情感障碍,精神病或妄想障碍的病史(通过SCID-IV-L(DSM IV的结构化临床访谈)筛查问题评估),滥用药物,依赖性或酗酒或依赖性(除了尼古丁以外最近3个月)

医学排除因素:

  1. 严重不稳定的医疗疾病,临床意义的实验室发现或严重的医疗疾病的患者可能会在未来三个月内进行住院治疗
  2. 有癫痫病史,心绞痛,心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,临床上意外心律失常,短暂性缺血性发作,脑血管事故,糖尿病,明显的哮喘,肺炎,肺气肿慢性阻塞性肺疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04366011
其他研究ID编号ICMJE 2011AM/AJ002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方南方卫理公会大学希瑟·麦克拉里(Heather McClary)
研究赞助商ICMJE南方卫理公会大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alicia E Meuret博士南方卫理公会大学
PRS帐户南方卫理公会大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

本研究的目的是a)确定简短胶囊辅助呼吸疗法(CART)和标准认知行为疗法(CBT)的比较疗效,以及b)确定调节剂和调解人。

通过从研​​究中收集的数据,研究人员将测试以下假设:(a)卡车将在较短的时间(b)呼吸失调较大的患者,尤其是静态过度,尤其是在预处理下,将PD/A与CBT一样有效,尽管在较短的时间内,虽然b)卡车将受益更多,而认知失调较高的​​患者将从CBT中受益更多。购物车而不是CBT会导致过度换气的逆转。


病情或疾病 干预/治疗阶段
恐慌症行为:认知行为疗法(CBT)行为:辅助呼吸训练(CART)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:恐慌症的社会心理治疗的功效和机制
研究开始日期 2011年11月
实际的初级完成日期 2015年10月
实际 学习完成日期 2015年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:认知行为疗法(CBT)
认知行为疗法是十二周的治疗干预措施,基于理论,即适应不良的思想有助于PD/A的症状发展和维持。
行为:认知行为疗法(CBT)
CBT教授一组认知和躯体应对能力,以控制恐慌和焦虑,因为患者反复暴露于恐惧的情况和感觉。

实验:辅助呼吸训练(CART)
辅助辅助呼吸疗法是基于过度换气引起或保持恐慌障碍的理论为期五周的治疗方法。
行为:辅助呼吸训练(CART)
购物车具有四个主要的治疗组成部分:根据换气过度的基本原理对患者进行病因和维持PD的教育,将患者的注意力引导到潜在的异常呼吸模式,指导患者接受呼吸道控制技术,并指导患者在家庭呼吸运动中。

结果措施
主要结果指标
  1. 恐慌症症状的严重程度变化[时间范围:在治疗期间(第1-12周)和2个月和6个月的随访]
    恐慌症的严重程度量表(PDSS)


次要结果度量
  1. 末端潮汐PCO2(二氧化碳部分压)变化[时间范围:治疗期间(第1-12周),2--6个月随访]
    End Tidal PCO2


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 当前的DSM-IV(诊断和统计手册IV)诊断为患者指定为当前困扰的最重要来源的恐慌症患者有或没有恐惧症
  2. 患者必须愿意参与恐惧的情况和感觉。

排除标准:

诊断排除标准:

1)双相情感障碍,精神病或妄想障碍的病史(通过SCID-IV-L(DSM IV的结构化临床访谈)筛查问题评估),滥用药物,依赖性或酗酒或依赖性(除了尼古丁以外最近3个月)

医学排除因素:

  1. 严重不稳定的医疗疾病,临床意义的实验室发现或严重的医疗疾病的患者可能会在未来三个月内进行住院治疗
  2. 有癫痫病史,心绞痛,心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,临床上意外心律失常,短暂性缺血性发作,脑血管事故,糖尿病,明显的哮喘,肺炎,肺气肿慢性阻塞性肺疾病的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
南方卫理公会大学的压力,焦虑和慢性病研究计划
达拉斯,德克萨斯州,美国,75206
赞助商和合作者
南方卫理公会大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alicia E Meuret博士南方卫理公会大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2013年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
研究开始日期ICMJE 2011年11月
实际的初级完成日期2015年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
恐慌症症状的严重程度变化[时间范围:在治疗期间(第1-12周)和2个月和6个月的随访]
恐慌症的严重程度量表(PDSS)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
末端潮汐PCO2(二氧化碳部分压)变化[时间范围:治疗期间(第1-12周),2--6个月随访]
End Tidal PCO2
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE恐慌症的社会心理治疗的功效和机制
官方标题ICMJE恐慌症的社会心理治疗的功效和机制
简要摘要

本研究的目的是a)确定简短胶囊辅助呼吸疗法(CART)和标准认知行为疗法(CBT)的比较疗效,以及b)确定调节剂和调解人。

通过从研​​究中收集的数据,研究人员将测试以下假设:(a)卡车将在较短的时间(b)呼吸失调较大的患者,尤其是静态过度,尤其是在预处理下,将PD/A与CBT一样有效,尽管在较短的时间内,虽然b)卡车将受益更多,而认知失调较高的​​患者将从CBT中受益更多。购物车而不是CBT会导致过度换气的逆转。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE恐慌症
干预ICMJE
  • 行为:认知行为疗法(CBT)
    CBT教授一组认知和躯体应对能力,以控制恐慌和焦虑,因为患者反复暴露于恐惧的情况和感觉。
  • 行为:辅助呼吸训练(CART)
    购物车具有四个主要的治疗组成部分:根据换气过度的基本原理对患者进行病因和维持PD的教育,将患者的注意力引导到潜在的异常呼吸模式,指导患者接受呼吸道控制技术,并指导患者在家庭呼吸运动中。
研究臂ICMJE
  • 实验:认知行为疗法(CBT)
    认知行为疗法是十二周的治疗干预措施,基于理论,即适应不良的思想有助于PD/A的症状发展和维持。
    干预:行为:认知行为疗法(CBT)
  • 实验:辅助呼吸训练(CART)
    辅助辅助呼吸疗法是基于过度换气引起或保持恐慌障碍的理论为期五周的治疗方法。
    干预:行为:辅助呼吸训练(CART)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年10月
实际的初级完成日期2015年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 当前的DSM-IV(诊断和统计手册IV)诊断为患者指定为当前困扰的最重要来源的恐慌症患者有或没有恐惧症
  2. 患者必须愿意参与恐惧的情况和感觉。

排除标准:

诊断排除标准:

1)双相情感障碍,精神病或妄想障碍的病史(通过SCID-IV-L(DSM IV的结构化临床访谈)筛查问题评估),滥用药物,依赖性或酗酒或依赖性(除了尼古丁以外最近3个月)

医学排除因素:

  1. 严重不稳定的医疗疾病,临床意义的实验室发现或严重的医疗疾病的患者可能会在未来三个月内进行住院治疗
  2. 有癫痫病史,心绞痛,心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,临床上意外心律失常,短暂性缺血性发作,脑血管事故,糖尿病,明显的哮喘,肺炎,肺气肿慢性阻塞性肺疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04366011
其他研究ID编号ICMJE 2011AM/AJ002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方南方卫理公会大学希瑟·麦克拉里(Heather McClary)
研究赞助商ICMJE南方卫理公会大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alicia E Meuret博士南方卫理公会大学
PRS帐户南方卫理公会大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素