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出境医 / 临床实验 / 注意偏置修改以减少冠状病毒大流行期间健康焦虑症

注意偏置修改以减少冠状病毒大流行期间健康焦虑症

研究描述
简要摘要：
2019年冠状病毒（Covid-19）大流行是一种主要的压力源，导致焦虑水平增加，特别是，人们过度害怕受到大部分人群中疾病的感染和影响。同时，由于在全球许多国家 /地区采用的锁定政策，因此获得了精神卫生服务的访问受到限制，保证旨在减少压力和焦虑症状的家庭提供干预措施。注意偏置修饰（ABM）已被发现是一种有效的计算机干预，可减轻焦虑症状。在这项开放的试点试验中，报道有关COVID-19的健康焦虑水平升高的参与者将连续5天（总共5次）在连续5天接受一次ABM。在基线和治疗后，将测量健康焦虑，状态焦虑，普遍焦虑和抑郁的症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑行为：注意偏置修改（ABM）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：注意偏置在冠状病毒大流行期间减少健康焦虑的偏见：开放试验试验
实际学习开始日期 ： 2020年4月23日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：主管的注意力偏置修改（ABM）
由DOT探针任务的变体组成的5个会话由5个会话组成，其中目标探针始终取代中性而不是威胁（健康相关）刺激，以引起人们关注远离威胁的转移。
行为：注意偏置修改（ABM）
此开放式试验将对ABM的本土版本进行管理。 ABM将由5个会议组成，其中包括DOT探针任务的变化，其中目标探针始终取代中性刺激，以引起关注远离威胁的转移。发现这种情况有效减少焦虑症状。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从新颖的COVID-19焦虑清单的总分数的基线（时间范围：最多2天的预处理和1-2天）的基线变化
    COVID-19焦虑清单是一项自我报告问卷调查表，以筛选对COVID-19传染的担忧和担忧。库存由6个项目组成。分数的范围从6到30，得分较高，表示症状较高。


次要结果度量 ：
  1. 从健康焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    健康焦虑清单（HAI）是评估健康焦虑的经过验证的自我报告措施。总分数可以从0到42，得分较高，表示更高的症状严重程度

  2. 从状态焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    国家焦虑量清单是一项经过验证的国家焦虑的自我报告措施。总分数可以从20到80，得分较高，表示较高的状态焦虑水平。

  3. 从PHQ-9的总分数的基线（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的变化。
    PHQ-9是抑郁症状的9项自我报告量表。分数可以从0到27，得分较高，反映出更多的抑郁症状。

  4. 从GAD-7的总分数（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的基线变化。
    GAD-7是针对广义焦虑症状的7项自我报告量表。分数范围从0到21，得分较高，反映出更多的普遍焦虑症状。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 在Covid-19焦虑量表中报告了3个或更多的症状（在7个中的3个或更多症状），得分为4或5。
  • 流利的希伯来语
  • 在家中有一台PC计算机访问Internet

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
特拉维夫大学
以色列电视台，6997801
赞助商和合作者
特拉维夫大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Yair Bar-Haim，博士特拉维夫大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年5月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月23日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月6日）		从新颖的COVID-19焦虑清单的总分数的基线（时间范围：最多2天的预处理和1-2天）的基线变化
COVID-19焦虑清单是一项自我报告问卷调查表，以筛选对COVID-19传染的担忧和担忧。库存由6个项目组成。分数的范围从6到30，得分较高，表示症状较高。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月27日）		从新颖的COVID-19焦虑清单的总分数的基线（时间范围：最多2天的预处理和1-2天）的基线变化
COVID-19焦虑清单是一项自我报告问卷调查表，以筛选对COVID-19传染的担忧和担忧。库存由7个项目组成。分数的范围从5到35，得分较高，表明症状严重程度更高。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月6日）
  • 从健康焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    健康焦虑清单（HAI）是评估健康焦虑的经过验证的自我报告措施。总分数可以从0到42，得分较高，表示更高的症状严重程度
  • 从状态焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    国家焦虑量清单是一项经过验证的国家焦虑的自我报告措施。总分数可以从20到80，得分较高，表示较高的状态焦虑水平。
  • 从PHQ-9的总分数的基线（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的变化。
    PHQ-9是抑郁症状的9项自我报告量表。分数可以从0到27，得分较高，反映出更多的抑郁症状。
  • 从GAD-7的总分数（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的基线变化。
    GAD-7是针对广义焦虑症状的7项自我报告量表。分数范围从0到21，得分较高，反映出更多的普遍焦虑症状。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月27日）
  • 从健康焦虑量表的平均得分的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    健康焦虑清单（HAI）是评估健康焦虑的经过验证的自我报告措施。平均得分范围为0到3，得分较高，表示较高的症状严重程度
  • 从状态焦虑量表的平均得分的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    国家焦虑量清单是一项经过验证的国家焦虑的自我报告措施。平均分数可以从1到4，而得分较高，表示较高的状态焦虑水平。
  • 从PHQ-9的总分数的基线（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的变化。
    PHQ-9是抑郁症状的9项自我报告量表。分数可以从0到27，得分较高，反映出更多的抑郁症状。
  • 从GAD-7的总分数（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的基线变化。
    GAD-7是针对广义焦虑症状的7项自我报告量表。分数范围从0到21，得分较高，反映出更多的普遍焦虑症状。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE注意偏置修改以减少冠状病毒大流行期间健康焦虑症
官方标题ICMJE注意偏置在冠状病毒大流行期间减少健康焦虑的偏见：开放试验试验
简要摘要2019年冠状病毒（Covid-19）大流行是一种主要的压力源，导致焦虑水平增加，特别是，人们过度害怕受到大部分人群中疾病的感染和影响。同时，由于在全球许多国家 /地区采用的锁定政策，因此获得了精神卫生服务的访问受到限制，保证旨在减少压力和焦虑症状的家庭提供干预措施。注意偏置修饰（ABM）已被发现是一种有效的计算机干预，可减轻焦虑症状。在这项开放的试点试验中，报道有关COVID-19的健康焦虑水平升高的参与者将连续5天（总共5次）在连续5天接受一次ABM。在基线和治疗后，将测量健康焦虑，状态焦虑，普遍焦虑和抑郁的症状。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE焦虑
干预ICMJE行为：注意偏置修改（ABM）
此开放式试验将对ABM的本土版本进行管理。 ABM将由5个会议组成，其中包括DOT探针任务的变化，其中目标探针始终取代中性刺激，以引起关注远离威胁的转移。发现这种情况有效减少焦虑症状。
研究臂ICMJE实验：主管的注意力偏置修改（ABM）
由DOT探针任务的变体组成的5个会话由5个会话组成，其中目标探针始终取代中性而不是威胁（健康相关）刺激，以引起人们关注远离威胁的转移。
干预：行为：注意偏置修改（ABM）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月27日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在Covid-19焦虑量表中报告了3个或更多的症状（在7个中的3个或更多症状），得分为4或5。
  • 流利的希伯来语
  • 在家中有一台PC计算机访问Internet

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04365972
其他研究ID编号ICMJE tau-covid-19
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yair Bar-Haim，特拉维夫大学
研究赞助商ICMJE特拉维夫大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Yair Bar-Haim，博士特拉维夫大学
PRS帐户特拉维夫大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
2019年冠状病毒（Covid-19）大流行是一种主要的压力源，导致焦虑水平增加，特别是，人们过度害怕受到大部分人群中疾病的感染和影响。同时，由于在全球许多国家 /地区采用的锁定政策，因此获得了精神卫生服务的访问受到限制，保证旨在减少压力和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的家庭提供干预措施。注意偏置修饰（ABM）已被发现是一种有效的计算机干预，可减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。在这项开放的试点试验中，报道有关COVID-19的健康焦虑水平升高的参与者将连续5天（总共5次）在连续5天接受一次ABM。在基线和治疗后，将测量健康焦虑，状态焦虑，普遍焦虑和抑郁的症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑行为：注意偏置修改（ABM）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：注意偏置在冠状病毒大流行期间减少健康焦虑的偏见：开放试验试验
实际学习开始日期 ： 2020年4月23日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：主管的注意力偏置修改（ABM）
由DOT探针任务的变体组成的5个会话由5个会话组成，其中目标探针始终取代中性而不是威胁（健康相关）刺激，以引起人们关注远离威胁的转移。
行为：注意偏置修改（ABM）
此开放式试验将对ABM的本土版本进行管理。 ABM将由5个会议组成，其中包括DOT探针任务的变化，其中目标探针始终取代中性刺激，以引起关注远离威胁的转移。发现这种情况有效减少焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从新颖的COVID-19焦虑清单的总分数的基线（时间范围：最多2天的预处理和1-2天）的基线变化
    COVID-19焦虑清单是一项自我报告问卷调查表，以筛选对COVID-19传染的担忧和担忧。库存由6个项目组成。分数的范围从6到30，得分较高，表示症状较高。


次要结果度量 ：
  1. 从健康焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    健康焦虑清单（HAI）是评估健康焦虑的经过验证的自我报告措施。总分数可以从0到42，得分较高，表示更高的症状严重程度

  2. 从状态焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    国家焦虑量清单是一项经过验证的国家焦虑的自我报告措施。总分数可以从20到80，得分较高，表示较高的状态焦虑水平。

  3. 从PHQ-9的总分数的基线（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的变化。
    PHQ-9是抑郁症状的9项自我报告量表。分数可以从0到27，得分较高，反映出更多的抑郁症状。

  4. 从GAD-7的总分数（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的基线变化。
    GAD-7是针对广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的7项自我报告量表。分数范围从0到21，得分较高，反映出更多的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 在Covid-19焦虑量表中报告了3个或更多的症状（在7个中的3个或更多症状），得分为4或5。
  • 流利的希伯来语
  • 在家中有一台PC计算机访问Internet

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
特拉维夫大学
以色列电视台，6997801
赞助商和合作者
特拉维夫大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Yair Bar-Haim，博士特拉维夫大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年5月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月23日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月6日）		从新颖的COVID-19焦虑清单的总分数的基线（时间范围：最多2天的预处理和1-2天）的基线变化
COVID-19焦虑清单是一项自我报告问卷调查表，以筛选对COVID-19传染的担忧和担忧。库存由6个项目组成。分数的范围从6到30，得分较高，表示症状较高。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月27日）		从新颖的COVID-19焦虑清单的总分数的基线（时间范围：最多2天的预处理和1-2天）的基线变化
COVID-19焦虑清单是一项自我报告问卷调查表，以筛选对COVID-19传染的担忧和担忧。库存由7个项目组成。分数的范围从5到35，得分较高，表明症状严重程度更高。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月6日）
  • 从健康焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    健康焦虑清单（HAI）是评估健康焦虑的经过验证的自我报告措施。总分数可以从0到42，得分较高，表示更高的症状严重程度
  • 从状态焦虑量表的总分数的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    国家焦虑量清单是一项经过验证的国家焦虑的自我报告措施。总分数可以从20到80，得分较高，表示较高的状态焦虑水平。
  • 从PHQ-9的总分数的基线（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的变化。
    PHQ-9是抑郁症状的9项自我报告量表。分数可以从0到27，得分较高，反映出更多的抑郁症状。
  • 从GAD-7的总分数（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的基线变化。
    GAD-7是针对广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的7项自我报告量表。分数范围从0到21，得分较高，反映出更多的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月27日）
  • 从健康焦虑量表的平均得分的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    健康焦虑清单（HAI）是评估健康焦虑的经过验证的自我报告措施。平均得分范围为0到3，得分较高，表示较高的症状严重程度
  • 从状态焦虑量表的平均得分的基线变化[时间范围：治疗后2天和1-2天]
    国家焦虑量清单是一项经过验证的国家焦虑的自我报告措施。平均分数可以从1到4，而得分较高，表示较高的状态焦虑水平。
  • 从PHQ-9的总分数的基线（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的变化。
    PHQ-9是抑郁症状的9项自我报告量表。分数可以从0到27，得分较高，反映出更多的抑郁症状。
  • 从GAD-7的总分数（时间范围：最多2天预处理和治疗后1-2天）的基线变化。
    GAD-7是针对广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的7项自我报告量表。分数范围从0到21，得分较高，反映出更多的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE注意偏置修改以减少冠状病毒大流行期间健康焦虑症' target='_blank'>焦虑症
官方标题ICMJE注意偏置在冠状病毒大流行期间减少健康焦虑的偏见：开放试验试验
简要摘要2019年冠状病毒（Covid-19）大流行是一种主要的压力源，导致焦虑水平增加，特别是，人们过度害怕受到大部分人群中疾病的感染和影响。同时，由于在全球许多国家 /地区采用的锁定政策，因此获得了精神卫生服务的访问受到限制，保证旨在减少压力和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的家庭提供干预措施。注意偏置修饰（ABM）已被发现是一种有效的计算机干预，可减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。在这项开放的试点试验中，报道有关COVID-19的健康焦虑水平升高的参与者将连续5天（总共5次）在连续5天接受一次ABM。在基线和治疗后，将测量健康焦虑，状态焦虑，普遍焦虑和抑郁的症状。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE焦虑
干预ICMJE行为：注意偏置修改（ABM）
此开放式试验将对ABM的本土版本进行管理。 ABM将由5个会议组成，其中包括DOT探针任务的变化，其中目标探针始终取代中性刺激，以引起关注远离威胁的转移。发现这种情况有效减少焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
研究臂ICMJE实验：主管的注意力偏置修改（ABM）
由DOT探针任务的变体组成的5个会话由5个会话组成，其中目标探针始终取代中性而不是威胁（健康相关）刺激，以引起人们关注远离威胁的转移。
干预：行为：注意偏置修改（ABM）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月27日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在Covid-19焦虑量表中报告了3个或更多的症状（在7个中的3个或更多症状），得分为4或5。
  • 流利的希伯来语
  • 在家中有一台PC计算机访问Internet

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04365972
其他研究ID编号ICMJE tau-covid-19
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yair Bar-Haim，特拉维夫大学
研究赞助商ICMJE特拉维夫大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Yair Bar-Haim，博士特拉维夫大学
PRS帐户特拉维夫大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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