| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-CoV-2 | 程序:俯卧位 |
背景:
已经表明,在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者机械通气期间俯卧位(PP)能够改善氧合,从而降低死亡率。
然而,降低的死亡率不仅是由于氧气增加而引起的,而且还由PP减少与机械通气相关的损伤(VILI)的能力。
研究表明,非插管患者也存在PP的好处。 PP防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。
此外,在有限的资源有限的健康紧急情况下,插管的需求减少以及ICU住院的需求将特别有用。
该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力。
学习规划:
这是一项单中心研究,将对蒙扎的S. Gerardo医院的感染性疾病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气或CPAP的相关covid肺炎。
样本尺寸(n。患者):56
入学期限估计为1个月。将监测患者,直到出院。研究的总持续时间估计为1年(包括入学,随访和数据分析)。
获得同意后,将招募患者参加研究。将收集以下数据:
10分钟后,在旋转结束时,还将评估旋转和通风参数的可行性。
统计分析:
将使用根据分布形式选择的指标来分析与参与患者有关的临床数据。分类变量将以百分比描述。如果分布形式允许或使用Wilcoxon测试,则将通过t检验验证PAO2 / FIO2性能的假设。在这种情况下,我们将继续重新计算电力研究。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 56名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 研究在氧气疗法或CPAP中自发性呼吸中,研究中易于呼吸窘迫的患者的可行性和有用性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19与肺炎相关患者 这项研究将针对蒙扎S. Gerardo医院的传染病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气支持或CPAP的相关Covid肺炎。 | 程序:俯卧位 该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力; PP还防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。 其他名称:PP |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 意大利 | |
| 助理蒙扎 | |
| 蒙扎,MB,意大利,20900 | |
| 首席研究员: | Giuseppe Foti,教授 | 助理Monza-University Milano Bicocca |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 俯卧位的患者数量增加了氧合的增加[时间范围:直到患者出院(入学后约1个月)] 测量俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 容易发生位置的可行性[时间范围:直到患者从医院出院(大约入学后1个月)] 在国家卫生紧急情况下,根据患者舒适和健康资源来衡量俯卧位的可行性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在Covid-19受影响的患者中俯卧的位置 | ||||
| 官方头衔 | 研究在氧气疗法或CPAP中自发性呼吸中,研究中易于呼吸窘迫的患者的可行性和有用性 | ||||
| 简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者机械通气期间的俯卧位可改善氧合,从而降低死亡率。该研究的目的是评估俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者的氧合的能力。 | ||||
| 详细说明 | 背景: 已经表明,在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者机械通气期间俯卧位(PP)能够改善氧合,从而降低死亡率。 然而,降低的死亡率不仅是由于氧气增加而引起的,而且还由PP减少与机械通气相关的损伤(VILI)的能力。 研究表明,非插管患者也存在PP的好处。 PP防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。 此外,在有限的资源有限的健康紧急情况下,插管的需求减少以及ICU住院的需求将特别有用。 该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力。 学习规划: 这是一项单中心研究,将对蒙扎的S. Gerardo医院的感染性疾病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气或CPAP的相关covid肺炎。 样本尺寸(n。患者):56 入学期限估计为1个月。将监测患者,直到出院。研究的总持续时间估计为1年(包括入学,随访和数据分析)。 获得同意后,将招募患者参加研究。将收集以下数据:
10分钟后,在旋转结束时,还将评估旋转和通风参数的可行性。 统计分析: 将使用根据分布形式选择的指标来分析与参与患者有关的临床数据。分类变量将以百分比描述。如果分布形式允许或使用Wilcoxon测试,则将通过t检验验证PAO2 / FIO2性能的假设。在这种情况下,我们将继续重新计算电力研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将针对蒙扎S. Gerardo医院的传染病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气或CPAP支持的相关Covid肺炎。 | ||||
| 健康)状况 | SARS-CoV-2 | ||||
| 干涉 | 程序:俯卧位 该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力; PP还防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。 其他名称:PP | ||||
| 研究组/队列 | COVID-19与肺炎相关患者 这项研究将针对蒙扎S. Gerardo医院的传染病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气支持或CPAP的相关Covid肺炎。 干预:程序:俯卧位 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 56 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04365959 | ||||
| 其他研究ID编号 | 旋转 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-CoV-2 | 程序:俯卧位 |
背景:
已经表明,在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者机械通气期间俯卧位(PP)能够改善氧合,从而降低死亡率。
然而,降低的死亡率不仅是由于氧气增加而引起的,而且还由PP减少与机械通气相关的损伤(VILI)的能力。
研究表明,非插管患者也存在PP的好处。 PP防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。
此外,在有限的资源有限的健康紧急情况下,插管的需求减少以及ICU住院的需求将特别有用。
该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力。
学习规划:
这是一项单中心研究,将对蒙扎的S. Gerardo医院的感染性疾病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气或CPAP的相关covid肺炎。
样本尺寸(n。患者):56
入学期限估计为1个月。将监测患者,直到出院。研究的总持续时间估计为1年(包括入学,随访和数据分析)。
获得同意后,将招募患者参加研究。将收集以下数据:
10分钟后,在旋转结束时,还将评估旋转和通风参数的可行性。
统计分析:
将使用根据分布形式选择的指标来分析与参与患者有关的临床数据。分类变量将以百分比描述。如果分布形式允许或使用Wilcoxon测试,则将通过t检验验证PAO2 / FIO2性能的假设。在这种情况下,我们将继续重新计算电力研究。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 56名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 研究在氧气疗法或CPAP中自发性呼吸中,研究中易于呼吸窘迫的患者的可行性和有用性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19与肺炎相关患者 这项研究将针对蒙扎S. Gerardo医院的传染病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气支持或CPAP的相关Covid肺炎。 | 程序:俯卧位 该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力; PP还防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。 其他名称:PP |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 意大利 | |
| 助理蒙扎 | |
| 蒙扎,MB,意大利,20900 | |
| 首席研究员: | Giuseppe Foti,教授 | 助理Monza-University Milano Bicocca |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 俯卧位的患者数量增加了氧合的增加[时间范围:直到患者出院(入学后约1个月)] 测量俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 容易发生位置的可行性[时间范围:直到患者从医院出院(大约入学后1个月)] 在国家卫生紧急情况下,根据患者舒适和健康资源来衡量俯卧位的可行性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在Covid-19受影响的患者中俯卧的位置 | ||||
| 官方头衔 | 研究在氧气疗法或CPAP中自发性呼吸中,研究中易于呼吸窘迫的患者的可行性和有用性 | ||||
| 简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者机械通气期间的俯卧位可改善氧合,从而降低死亡率。该研究的目的是评估俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者的氧合的能力。 | ||||
| 详细说明 | 背景: 已经表明,在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者机械通气期间俯卧位(PP)能够改善氧合,从而降低死亡率。 然而,降低的死亡率不仅是由于氧气增加而引起的,而且还由PP减少与机械通气相关的损伤(VILI)的能力。 研究表明,非插管患者也存在PP的好处。 PP防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。 此外,在有限的资源有限的健康紧急情况下,插管的需求减少以及ICU住院的需求将特别有用。 该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力。 学习规划: 这是一项单中心研究,将对蒙扎的S. Gerardo医院的感染性疾病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气或CPAP的相关covid肺炎。 样本尺寸(n。患者):56 入学期限估计为1个月。将监测患者,直到出院。研究的总持续时间估计为1年(包括入学,随访和数据分析)。 获得同意后,将招募患者参加研究。将收集以下数据:
10分钟后,在旋转结束时,还将评估旋转和通风参数的可行性。 统计分析: 将使用根据分布形式选择的指标来分析与参与患者有关的临床数据。分类变量将以百分比描述。如果分布形式允许或使用Wilcoxon测试,则将通过t检验验证PAO2 / FIO2性能的假设。在这种情况下,我们将继续重新计算电力研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将针对蒙扎S. Gerardo医院的传染病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气或CPAP支持的相关Covid肺炎。 | ||||
| 健康)状况 | SARS-CoV-2 | ||||
| 干涉 | 程序:俯卧位 该研究的目的是重视俯卧位增加SARS-COV-2肺炎患者作为肺募集指数的能力; PP还防止了插管的需求以及从程序本身以及开发超级感染(VAP)的倾向的随之而来的风险。 其他名称:PP | ||||
| 研究组/队列 | COVID-19与肺炎相关患者 这项研究将针对蒙扎S. Gerardo医院的传染病和UTIR单位的所有患者进行,并诊断出需要氧气支持或CPAP的相关Covid肺炎。 干预:程序:俯卧位 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 56 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04365959 | ||||
| 其他研究ID编号 | 旋转 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||