该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。
我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胃肠道化生胃癌微生物组 | 程序:胃镜检查 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
完成类型 完全类型肠道化生的患者 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 |
不完整的类型 肠道肠上皮不完整的患者 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 |
控件 健康的受试者 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
希腊 | |
艾奥尼纳大学医院 | |
Ioánnina,希腊,45500 |
研究主任: | Konstantinos Vlachos,教授 | Ioannina大学 | |
首席研究员: | 乔治·帕帕斯 - 古戈斯博士 | 艾奥尼纳大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月22日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月18日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 胃肠化生和胃癌和亚型相关性的微生物组分析 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。 我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 研究区域的研究区域肠道化学(IM)通常被认为是癌性病变,与患胃癌(GC)的风险较小相关。已经提出了内窥镜监测来控制濒危种群的风险。但是,由于美国和其他西方国家的GC发病率较低,因此没有具体的监测方案。通常,没有关于IM管理的广泛接受指南。最近,欧洲内窥镜学会以及其他欧洲学术公司已制定了有关IM患者管理的指南。 这些指南强调胃萎缩和IM患者患癌症的风险增加,以及在高级发育不良的情况下进行分期的需求。 IM的危险因素包括幽门螺杆菌感染,高NaCl摄入量,吸烟,饮酒和慢性胆道回流。 肠道胃癌的发展分为四个阶段:非全营养性胃炎,多灶性萎缩性胃炎,IM和发育不全。胃Cardia和巴雷特食管的IM在恶性肿瘤的风险上有所不同。血清胃蛋白原水平升高是广泛的胃萎缩指标。当前,尚无胃发育不全或胃癌的可靠标记。 基于可用数据,看来胃cardia的IM是胃型肠道癌的发展的可能性。已经发现,有45%的胃癌患者患有残留IM,这支持IM是其发育特别重要的先兆。从组织学上讲,IM可能是完整的或不完整的。完整的(I型)肠上皮质体是由具有成熟吸收性细胞,细胞杯和刷状轮廓的小肠类型的粘膜定义的。不完全的肠道化生(II型)分泌cialomycin,与结肠上皮相似,在分化的各个阶段,不规则的粘膜液滴和缺少“刷子”极限的各个阶段,“中间”细胞的列。胃癌的最高风险与不完整和 /或广泛的IM有关。 最近的研究表明,微生物的变化与胃肿瘤发生的组织学阶段有关。慢性幽门螺杆菌感染会引起粘膜炎症并引起组织学变化。它也被认为是GC的重要危险因素。但是,只有3%的幽门螺杆菌患者发育于GC。另外,在GC样品中通常发现幽门螺杆菌通常是无法检测的。这些研究表明,幽门螺杆菌感染可能仅是胃粘膜的早期事件,该事件将经历进一步的致癌变化并表明粘膜微生物的可能作用,而幽门螺杆菌在胃癌中除外。 发现胃粘膜中的主要胚芽类型是幽门螺杆菌阴性的蛋白质分泌细菌,是幽门螺杆菌样品的阳性。先前的两项研究表明,IM患者的微生物计数被发现与幽门螺杆菌感染患者的胃炎和癌症组部分重叠。 Li等人(2017年)发现,胃炎样品中的微生物量主要与IM样品重叠。相比之下,IM和GC患者的微生物群的微生物含量明显降低,而明显的胃炎患者(EG),慢性胃炎(CG)患者的微生物学的生物多样性总数相似,除了那些患有患有的胃炎。 GC。这些相互矛盾的结果表明,IM可能是微生物变化的关键点,并且可能在胃肿瘤发生中涉及其他定性因素,尤其是在IM患者中。 研究主题和目标将对患有IM和 /或GC发现的胃镜检查的患者进行研究。在IM患者中,将分析微生物组并与IM类型(完全分配)相关。 GC患者(肠型癌)也会这样做。 主题领域该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。 我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。 关键字胃肠道化生,完整类型,类型不完整,胃癌,微生物组 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液组织 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 胃肠道化生和/或胃癌的患者以及健康对照 | ||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04365946 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 1 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 乔治·帕帕斯 - 古戈斯,艾奥尼纳大学医院 | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||||||||||||||
合作者 | Ioannina大学 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 |
该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。
我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胃肠道化生胃癌微生物组 | 程序:胃镜检查 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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完成类型 完全类型肠道化生的患者 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 |
不完整的类型 肠道肠上皮不完整的患者 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 |
控件 健康的受试者 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
希腊 | |
艾奥尼纳大学医院 | |
Ioánnina,希腊,45500 |
研究主任: | Konstantinos Vlachos,教授 | Ioannina大学 | |
首席研究员: | 乔治·帕帕斯 - 古戈斯博士 | 艾奥尼纳大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月22日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月18日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 胃肠化生和胃癌和亚型相关性的微生物组分析 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。 我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 研究区域的研究区域肠道化学(IM)通常被认为是癌性病变,与患胃癌(GC)的风险较小相关。已经提出了内窥镜监测来控制濒危种群的风险。但是,由于美国和其他西方国家的GC发病率较低,因此没有具体的监测方案。通常,没有关于IM管理的广泛接受指南。最近,欧洲内窥镜学会以及其他欧洲学术公司已制定了有关IM患者管理的指南。 这些指南强调胃萎缩和IM患者患癌症的风险增加,以及在高级发育不良的情况下进行分期的需求。 IM的危险因素包括幽门螺杆菌感染,高NaCl摄入量,吸烟,饮酒和慢性胆道回流。 肠道胃癌的发展分为四个阶段:非全营养性胃炎,多灶性萎缩性胃炎,IM和发育不全。胃Cardia和巴雷特食管的IM在恶性肿瘤的风险上有所不同。血清胃蛋白原水平升高是广泛的胃萎缩指标。当前,尚无胃发育不全或胃癌的可靠标记。 基于可用数据,看来胃cardia的IM是胃型肠道癌的发展的可能性。已经发现,有45%的胃癌患者患有残留IM,这支持IM是其发育特别重要的先兆。从组织学上讲,IM可能是完整的或不完整的。完整的(I型)肠上皮质体是由具有成熟吸收性细胞,细胞杯和刷状轮廓的小肠类型的粘膜定义的。不完全的肠道化生(II型)分泌cialomycin,与结肠上皮相似,在分化的各个阶段,不规则的粘膜液滴和缺少“刷子”极限的各个阶段,“中间”细胞的列。胃癌的最高风险与不完整和 /或广泛的IM有关。 最近的研究表明,微生物的变化与胃肿瘤发生的组织学阶段有关。慢性幽门螺杆菌感染会引起粘膜炎症并引起组织学变化。它也被认为是GC的重要危险因素。但是,只有3%的幽门螺杆菌患者发育于GC。另外,在GC样品中通常发现幽门螺杆菌通常是无法检测的。这些研究表明,幽门螺杆菌感染可能仅是胃粘膜的早期事件,该事件将经历进一步的致癌变化并表明粘膜微生物的可能作用,而幽门螺杆菌在胃癌中除外。 发现胃粘膜中的主要胚芽类型是幽门螺杆菌阴性的蛋白质分泌细菌,是幽门螺杆菌样品的阳性。先前的两项研究表明,IM患者的微生物计数被发现与幽门螺杆菌感染患者的胃炎和癌症组部分重叠。 Li等人(2017年)发现,胃炎样品中的微生物量主要与IM样品重叠。相比之下,IM和GC患者的微生物群的微生物含量明显降低,而明显的胃炎患者(EG),慢性胃炎(CG)患者的微生物学的生物多样性总数相似,除了那些患有患有的胃炎。 GC。这些相互矛盾的结果表明,IM可能是微生物变化的关键点,并且可能在胃肿瘤发生中涉及其他定性因素,尤其是在IM患者中。 研究主题和目标将对患有IM和 /或GC发现的胃镜检查的患者进行研究。在IM患者中,将分析微生物组并与IM类型(完全分配)相关。 GC患者(肠型癌)也会这样做。 主题领域该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。 我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。 关键字胃肠道化生,完整类型,类型不完整,胃癌,微生物组 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液组织 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 胃肠道化生和/或胃癌的患者以及健康对照 | ||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:胃镜检查 上GI内窥镜检查和活检 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04365946 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 1 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 乔治·帕帕斯 - 古戈斯,艾奥尼纳大学医院 | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||||||||||||||
合作者 | Ioannina大学 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 |