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出境医 / 临床实验 / 胃肠化生和胃癌和亚型相关性的微生物组分析

胃肠化生和胃癌和亚型相关性的微生物组分析

研究描述
简要摘要:

该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。


病情或疾病 干预/治疗
胃肠道化生胃癌微生物组程序:胃镜检查

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 80名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性
实际学习开始日期 2020年4月18日
估计的初级完成日期 2020年9月14日
估计 学习完成日期 2023年5月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
完成类型
完全类型肠道化生的患者
程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检

不完整的类型
肠道肠上皮不完整的患者
程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检

控件
健康的受试者
程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检

结果措施
主要结果指标
  1. 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    微生物组分析具有完整且不完整的肠道肠道和亚型的胃癌亚型

  2. 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    与肠道癌的完整和不完整类型的肠胃癌类型的微生物组相关性


生物测量保留率:DNA样品
血液组织

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
胃肠道化生和/或胃癌的患者以及健康对照
标准

纳入标准:

  • 胃肠道化生和/或胃癌患者
  • 健康控制

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
艾奥尼纳大学医院
Ioánnina,希腊,45500
赞助商和合作者
艾奥尼纳大学医院
Ioannina大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Konstantinos Vlachos,教授Ioannina大学
首席研究员:乔治·帕帕斯 - 古戈斯博士艾奥尼纳大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月22日
第一个发布日期2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期2020年4月18日
估计的初级完成日期2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月24日)
  • 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    微生物组分析具有完整且不完整的肠道肠道和亚型的胃癌亚型
  • 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    与肠道癌的完整和不完整类型的肠胃癌类型的微生物组相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃肠化生和胃癌和亚型相关性的微生物组分析
官方头衔胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性
简要摘要

该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。

详细说明

研究区域的研究区域肠道化学(IM)通常被认为是癌性病变,与患胃癌(GC)的风险较小相关。已经提出了内窥镜监测来控制濒危种群的风险。但是,由于美国和其他西方国家的GC发病率较低,因此没有具体的监测方案。通常,没有关于IM管理的广泛接受指南。最近,欧洲内窥镜学会以及其他欧洲学术公司已制定了有关IM患者管理的指南。

这些指南强调胃萎缩和IM患者患癌症的风险增加,以及在高级发育不良的情况下进行分期的需求。 IM的危险因素包括幽门螺杆菌感染,高NaCl摄入量,吸烟,饮酒和慢性胆道回流。

肠道胃癌的发展分为四个阶段:非全营养性胃炎,多灶性萎缩性胃炎,IM和发育不全。胃Cardia和巴雷特食管的IM在恶性肿瘤的风险上有所不同。血清胃蛋白原水平升高是广泛的胃萎缩指标。当前,尚无胃发育不全或胃癌的可靠标记。

基于可用数据,看来胃cardia的IM是胃型肠道癌的发展的可能性。已经发现,有45%的胃癌患者患有残留IM,这支持IM是其发育特别重要的先兆。从组织学上讲,IM可能是完整的或不完整的。完整的(I型)肠上皮质体是由具有成熟吸收性细胞,细胞杯和刷状轮廓的小肠类型的粘膜定义的。不完全的肠道化生(II型)分泌cialomycin,与结肠上皮相似,在分化的各个阶段,不规则的粘膜液滴和缺少“刷子”极限的各个阶段,“中间”细胞的列。胃癌的最高风险与不完整和 /或广泛的IM有关。

最近的研究表明,微生物的变化与胃肿瘤发生的组织学阶段有关。慢性幽门螺杆菌感染会引起粘膜炎症并引起组织学变化。它也被认为是GC的重要危险因素。但是,只有3%的幽门螺杆菌患者发育于GC。另外,在GC样品中通常发现幽门螺杆菌通常是无法检测的。这些研究表明,幽门螺杆菌感染可能仅是胃粘膜的早期事件,该事件将经历进一步的致癌变化并表明粘膜微生物的可能作用,而幽门螺杆菌在胃癌中除外。

发现胃粘膜中的主要胚芽类型是幽门螺杆菌阴性的蛋白质分泌细菌,是幽门螺杆菌样品的阳性。先前的两项研究表明,IM患者的微生物计数被发现与幽门螺杆菌感染患者的胃炎和癌症组部分重叠。 Li等人(2017年)发现,胃炎样品中的微生物量主要与IM样品重叠。相比之下,IM和GC患者的微生物群的微生物含量明显降低,而明显的胃炎患者(EG),慢性胃炎(CG)患者的微生物学的生物多样性总数相似,除了那些患有患有的胃炎。 GC。这些相互矛盾的结果表明,IM可能是微生物变化的关键点,并且可能在胃肿瘤发生中涉及其他定性因素,尤其是在IM患者中。

研究主题和目标将对患有IM和 /或GC发现的胃镜检查的患者进行研究。在IM患者中,将分析微生物组并与IM类型(完全分配)相关。 GC患者(肠型癌)也会这样做。

主题领域该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。

关键字胃肠道化生,完整类型,类型不完整,胃癌,微生物组

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间3年
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液组织
采样方法非概率样本
研究人群胃肠道化生和/或胃癌的患者以及健康对照
健康)状况
  • 胃肠化生
  • 胃癌
  • 微生物组
干涉程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检
研究组/队列
  • 完成类型
    完全类型肠道化生的患者
    干预:程序:胃镜检查
  • 不完整的类型
    肠道肠上皮不完整的患者
    干预:程序:胃镜检查
  • 控件
    健康的受试者
    干预:程序:胃镜检查
出版物 *
  • Gao JJ,Zhang Y,Gerhard M,Mejias-Luque R,Zhang L,Vieth M,Ma JL,Bajbouj M,Sustanek S,Liu WD,Ulm K,Quante M,Li ZX,Li ZX,Zhou T,Schmid R,Schmid R,Classen M,Classen M,,Classen M,,Classen M,,, Li WQ,您WC,PAN KF。高危胃癌种群中肠道菌群与幽门螺杆菌相关的胃病变之间的关联。前细胞感染微生物。 2018年6月19日; 8:202。 doi:10.3389/fcimb.2018.00202。 2018年环保。
  • Liu X,Shao L,Liu X,Ji F,Mei Y,Cheng Y,Liu F,Yan C,Li L,Ling Z.在276例胃癌患者中,不同胃microhabitats胃粘膜微生物群的改变。 ebiomedicine。 2019年2月; 40:336-348。 doi:10.1016/j.ebiom.2018.12.034。 Epub 2018 12月21日。
  • Wang L,Zhou J,Xin Y,Geng C,Tian Z,Yu X,Dong Q.胃癌中微生物群的细菌过度生长和多样化。 Eur J Gastroenterol Hepatol。 2016年3月; 28(3):261-6。 doi:10.1097/meg.0000000000000542。
  • Gong J,Li L,Zuo X,Li Y.十二指肠粘膜相关的微生物群的变化与肠道化生有关。 BMC微生物。 2019年12月9日; 19(1):275。 doi:10.1186/s12866-019-1666-5。
  • Eun CS,Kim BK,Han DS,Kim SY,Kim KM,Choi by,Song KS,Kim YS,Kim JF。慢性胃炎,肠上皮症和胃癌患者的胃粘膜微生物群分析的差异。螺旋杆菌。 2014年12月; 19(6):407-16。 doi:10.1111/hel.12145。 Epub 2014年7月23日。
  • Park CH,Lee AR,Lee YR,Eun CS,Lee SK,Han DS。使用16S rRNA基因测序评估肠道化生症患者胃微生物组和宏基因组功能的评估。螺旋杆菌。 2019年2月; 24(1):E12547。 doi:10.1111/hel.12547。 Epub 2018 11月15日。
  • Hsieh YY,Tung Sy,Pan Hy,Yen CW,Xu HW,Lin YJ,Deng YF,Hsu WT,Wu CS,LiC。 SciRep。20181月9日; 8(1):158。 doi:10.1038/s41598-017-18596-0。
  • Park CH,Lee JG,Lee AR,Eun CS,Han DS。胃微生物组的网络构建和与胃癌发生相关的微生物模块的组织。 SciRep。20198月27日; 9(1):12444。 doi:10.1038/s41598-019-48925-4。
  • Jencks DS,Adam JD,Borum ML,Koh JM,Stephen S,Doman DB。胃肠化生和胃癌中当前概念的概述。胃肠道乙醇(纽约)。 2018年2月; 14(2):92-101。
  • Schulz C,SchütteK,Mayerle J,MalfertheinerP。胃细菌微生物组在胃癌中的作用:幽门螺杆菌及其他地区。治疗adv胃肠道。 2019年12月18日; 12:1756284819894062。 doi:10.1177/1756284819894062。 2019年的环保。
  • Cui J,Cui H,Yang M,Du S,Li J,Li Y,Liu L,Zhang X,LiS S.舌涂层微生物组是胃炎的潜在生物标志物,包括癌前级联。蛋白质细胞。 2019年7月; 10(7):496-509。 doi:10.1007/s13238-018-0596-6。 Epub 2018 11月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年4月24日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月15日
估计的初级完成日期2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胃肠道化生和/或胃癌患者
  • 健康控制

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04365946
其他研究ID编号1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有收集的IPD,所有基础的IPD都导致出版物
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间: 2021-2023
访问标准:将访问本研究数据,统计和结果的研究人员为了进行类似的研究
责任方乔治·帕帕斯 - 古戈斯,艾奥尼纳大学医院
研究赞助商艾奥尼纳大学医院
合作者Ioannina大学
调查人员
研究主任: Konstantinos Vlachos,教授Ioannina大学
首席研究员:乔治·帕帕斯 - 古戈斯博士艾奥尼纳大学医院
PRS帐户艾奥尼纳大学医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。


病情或疾病 干预/治疗
胃肠道化生胃癌微生物组程序:胃镜检查

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 80名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性
实际学习开始日期 2020年4月18日
估计的初级完成日期 2020年9月14日
估计 学习完成日期 2023年5月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
完成类型
完全类型肠道化生的患者
程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检

不完整的类型
肠道肠上皮不完整的患者
程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检

控件
健康的受试者
程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检

结果措施
主要结果指标
  1. 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    微生物组分析具有完整且不完整的肠道肠道和亚型的胃癌亚型

  2. 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    与肠道癌的完整和不完整类型的肠胃癌类型的微生物组相关性


生物测量保留率:DNA样品
血液组织

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
胃肠道化生和/或胃癌的患者以及健康对照
标准

纳入标准:

  • 胃肠道化生和/或胃癌患者
  • 健康控制

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
艾奥尼纳大学医院
Ioánnina,希腊,45500
赞助商和合作者
艾奥尼纳大学医院
Ioannina大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Konstantinos Vlachos,教授Ioannina大学
首席研究员:乔治·帕帕斯 - 古戈斯博士艾奥尼纳大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月22日
第一个发布日期2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期2020年4月18日
估计的初级完成日期2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月24日)
  • 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    微生物组分析具有完整且不完整的肠道肠道和亚型的胃癌亚型
  • 分析肠道化生和胃癌亚型的微生物组[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给出的
    与肠道癌的完整和不完整类型的肠胃癌类型的微生物组相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃肠化生和胃癌和亚型相关性的微生物组分析
官方头衔胃肠化生和胃癌患者患者的微生物组分析以及与病变亚型的相关性
简要摘要

该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。

详细说明

研究区域的研究区域肠道化学(IM)通常被认为是癌性病变,与患胃癌(GC)的风险较小相关。已经提出了内窥镜监测来控制濒危种群的风险。但是,由于美国和其他西方国家的GC发病率较低,因此没有具体的监测方案。通常,没有关于IM管理的广泛接受指南。最近,欧洲内窥镜学会以及其他欧洲学术公司已制定了有关IM患者管理的指南。

这些指南强调胃萎缩和IM患者患癌症的风险增加,以及在高级发育不良的情况下进行分期的需求。 IM的危险因素包括幽门螺杆菌感染,高NaCl摄入量,吸烟,饮酒和慢性胆道回流。

肠道胃癌的发展分为四个阶段:非全营养性胃炎,多灶性萎缩性胃炎,IM和发育不全。胃Cardia和巴雷特食管的IM在恶性肿瘤的风险上有所不同。血清胃蛋白原水平升高是广泛的胃萎缩指标。当前,尚无胃发育不全或胃癌的可靠标记。

基于可用数据,看来胃cardia的IM是胃型肠道癌的发展的可能性。已经发现,有45%的胃癌患者患有残留IM,这支持IM是其发育特别重要的先兆。从组织学上讲,IM可能是完整的或不完整的。完整的(I型)肠上皮质体是由具有成熟吸收性细胞,细胞杯和刷状轮廓的小肠类型的粘膜定义的。不完全的肠道化生(II型)分泌cialomycin,与结肠上皮相似,在分化的各个阶段,不规则的粘膜液滴和缺少“刷子”极限的各个阶段,“中间”细胞的列。胃癌的最高风险与不完整和 /或广泛的IM有关。

最近的研究表明,微生物的变化与胃肿瘤发生的组织学阶段有关。慢性幽门螺杆菌感染会引起粘膜炎症并引起组织学变化。它也被认为是GC的重要危险因素。但是,只有3%的幽门螺杆菌患者发育于GC。另外,在GC样品中通常发现幽门螺杆菌通常是无法检测的。这些研究表明,幽门螺杆菌感染可能仅是胃粘膜的早期事件,该事件将经历进一步的致癌变化并表明粘膜微生物的可能作用,而幽门螺杆菌在胃癌中除外。

发现胃粘膜中的主要胚芽类型是幽门螺杆菌阴性的蛋白质分泌细菌,是幽门螺杆菌样品的阳性。先前的两项研究表明,IM患者的微生物计数被发现与幽门螺杆菌感染患者的胃炎和癌症组部分重叠。 Li等人(2017年)发现,胃炎样品中的微生物量主要与IM样品重叠。相比之下,IM和GC患者的微生物群的微生物含量明显降低,而明显的胃炎患者(EG),慢性胃炎(CG)患者的微生物学的生物多样性总数相似,除了那些患有患有的胃炎。 GC。这些相互矛盾的结果表明,IM可能是微生物变化的关键点,并且可能在胃肿瘤发生中涉及其他定性因素,尤其是在IM患者中。

研究主题和目标将对患有IM和 /或GC发现的胃镜检查的患者进行研究。在IM患者中,将分析微生物组并与IM类型(完全分配)相关。 GC患者(肠型癌)也会这样做。

主题领域该研究的目的是分析肠道化生(IM)和 /或胃癌(GC)患者血液和胃中的微生物组。就IM而言,已经发现不完整的类型与GC主要是肠道类型有关的。研究表明,IM和GC患者的微生物组的差异,但没有指定这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。大多数关于胃癌的研究都集中在胃菌群的菌群上。最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中起关键作用。在腹腔疾病,慢性肝病,糖尿病和肠易激综合征中发现了小肠微生物组的干扰。但是,有关微生物组在IM中作用的信息仍然有限。

关键字胃肠道化生,完整类型,类型不完整,胃癌,微生物组

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间3年
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液组织
采样方法非概率样本
研究人群胃肠道化生和/或胃癌的患者以及健康对照
健康)状况
  • 胃肠化生
  • 胃癌
  • 微生物组
干涉程序:胃镜检查
上GI内窥镜检查和活检
研究组/队列
  • 完成类型
    完全类型肠道化生的患者
    干预:程序:胃镜检查
  • 不完整的类型
    肠道肠上皮不完整的患者
    干预:程序:胃镜检查
  • 控件
    健康的受试者
    干预:程序:胃镜检查
出版物 *
  • Gao JJ,Zhang Y,Gerhard M,Mejias-Luque R,Zhang L,Vieth M,Ma JL,Bajbouj M,Sustanek S,Liu WD,Ulm K,Quante M,Li ZX,Li ZX,Zhou T,Schmid R,Schmid R,Classen M,Classen M,,Classen M,,Classen M,,, Li WQ,您WC,PAN KF。高危胃癌种群中肠道菌群与幽门螺杆菌相关的胃病变之间的关联。前细胞感染微生物。 2018年6月19日; 8:202。 doi:10.3389/fcimb.2018.00202。 2018年环保。
  • Liu X,Shao L,Liu X,Ji F,Mei Y,Cheng Y,Liu F,Yan C,Li L,Ling Z.在276例胃癌患者中,不同胃microhabitats胃粘膜微生物群的改变。 ebiomedicine。 2019年2月; 40:336-348。 doi:10.1016/j.ebiom.2018.12.034。 Epub 2018 12月21日。
  • Wang L,Zhou J,Xin Y,Geng C,Tian Z,Yu X,Dong Q.胃癌中微生物群的细菌过度生长和多样化。 Eur J Gastroenterol Hepatol。 2016年3月; 28(3):261-6。 doi:10.1097/meg.0000000000000542。
  • Gong J,Li L,Zuo X,Li Y.十二指肠粘膜相关的微生物群的变化与肠道化生有关。 BMC微生物。 2019年12月9日; 19(1):275。 doi:10.1186/s12866-019-1666-5。
  • Eun CS,Kim BK,Han DS,Kim SY,Kim KM,Choi by,Song KS,Kim YS,Kim JF。慢性胃炎,肠上皮症和胃癌患者的胃粘膜微生物群分析的差异。螺旋杆菌。 2014年12月; 19(6):407-16。 doi:10.1111/hel.12145。 Epub 2014年7月23日。
  • Park CH,Lee AR,Lee YR,Eun CS,Lee SK,Han DS。使用16S rRNA基因测序评估肠道化生症患者胃微生物组和宏基因组功能的评估。螺旋杆菌。 2019年2月; 24(1):E12547。 doi:10.1111/hel.12547。 Epub 2018 11月15日。
  • Hsieh YY,Tung Sy,Pan Hy,Yen CW,Xu HW,Lin YJ,Deng YF,Hsu WT,Wu CS,LiC。 SciRep。20181月9日; 8(1):158。 doi:10.1038/s41598-017-18596-0。
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  • Jencks DS,Adam JD,Borum ML,Koh JM,Stephen S,Doman DB。胃肠化生和胃癌中当前概念的概述。胃肠道乙醇(纽约)。 2018年2月; 14(2):92-101。
  • Schulz C,SchütteK,Mayerle J,MalfertheinerP。胃细菌微生物组在胃癌中的作用:幽门螺杆菌及其他地区。治疗adv胃肠道。 2019年12月18日; 12:1756284819894062。 doi:10.1177/1756284819894062。 2019年的环保。
  • Cui J,Cui H,Yang M,Du S,Li J,Li Y,Liu L,Zhang X,LiS S.舌涂层微生物组是胃炎的潜在生物标志物,包括癌前级联。蛋白质细胞。 2019年7月; 10(7):496-509。 doi:10.1007/s13238-018-0596-6。 Epub 2018 11月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年4月24日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月15日
估计的初级完成日期2020年9月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胃肠道化生和/或胃癌患者
  • 健康控制

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04365946
其他研究ID编号1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有收集的IPD,所有基础的IPD都导致出版物
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间: 2021-2023
访问标准:将访问本研究数据,统计和结果的研究人员为了进行类似的研究
责任方乔治·帕帕斯 - 古戈斯,艾奥尼纳大学医院
研究赞助商艾奥尼纳大学医院
合作者Ioannina大学
调查人员
研究主任: Konstantinos Vlachos,教授Ioannina大学
首席研究员:乔治·帕帕斯 - 古戈斯博士艾奥尼纳大学医院
PRS帐户艾奥尼纳大学医院
验证日期2020年4月