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出境医 / 临床实验 / 肺后期肺部康复199

肺后期肺部康复199

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查在轻度和中度症状的急性后患者的隔离过程中应用的肺康复(PR)的功效,这些患者对呼吸困难,肌肉疼痛,胸部膨胀,下肢肌肉的肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,下肢阳性呈阳性。力量和动态平衡,疲劳,焦虑和抑郁。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他:康复不适用

详细说明:
这项研究是针对270例COVID-19测试的270名患者进行的,在急性后的家中是孤立的,虽然一组(n = 135)通过提供患者教育,但要求其中一组(n = 135)在家中保持孤立。除其他组的患者外,PR计划还进行了4周(n = 135)。PR包括患者教育,呼吸,内部动员和运动练习范围。 - 以BORG量表,视觉模拟量表(VAS)的肌肉疼痛(带静坐测试的功能能力),具有静坐测试的功能能力,具有胶带测量的胸部扩展,呼吸频率,具有疲劳严重程度量表的疲劳水平以及医院焦虑和抑郁症的情绪状况评估(有)量表。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 270名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:肺部康复后的急性康复期19 Covid-19感染:前瞻性随机对照试验
实际学习开始日期 2020年3月11日
实际的初级完成日期 2020年4月10日
实际 学习完成日期 2020年4月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肺康复
每天检查,动机并随访视频通话的患者经常进行肺部康复的患者。肺康复计划包括患者教育,呼吸,内部动员和运动范围。
其他:康复
胸部和隔膜呼吸,内部动员,作为呼吸运动对患者进行关节运动范围。

安慰剂比较器:控制
作为患者的教育,提供了有关疾病和治疗过程的信息,在此过程中倾听患者的倾听,并定期睡眠,平衡营养并休息一下吸烟者。
其他:康复
胸部和隔膜呼吸,内部动员,作为呼吸运动对患者进行关节运动范围。

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸困难[时间范围:基线,长达4周]
    Borg量表是0-10分之间的量表,表明呼吸困难的严重程度。 0表示没有呼吸急促,10表示严重的呼吸急促


次要结果度量
  1. 胸部膨胀[时间范围:基线,长达4周]
    通过测量与患者XSPHODESPOTUS水平的最大灵感与最大到期之间的差异来评估胸部的扩张。

  2. 疲劳严重程度[时间范围:基线,长达4周]
    疲劳严重程度量表是一份问卷,由9个问题组成,显示患者的疲劳程度。平均得分小于2.8表示没有疲劳,超过6.1表示慢性疲劳综合征

  3. 疼痛的视觉模拟量表[时间范围:基线,长达4周]
    指示患者,并要求给出0-10的得分,0等于疼痛,10表示严重的疼痛

  4. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,长达4周]
    有量表是一份简短的自我管理问卷,用于筛查焦虑和抑郁症。问卷由14个项目组成,每项有7个测量焦虑,七个用于衡量抑郁症。根据研究文献,通过HAD量表测量的焦虑和抑郁症的临界点为八


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 28年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在28-45岁的年龄之间,阳性-19阳性测试,处于急性后,患有轻度中度严重程度的症状,呼吸频率≤40呼吸 /分钟,可以进行视频语音的患者

排除标准:

  • 严重的症状参与,发烧超过38度,肥胖患者,多种合并症患者,一个或多个器官衰竭的患者,血液≤95%的氧饱和度,静息血压<90/60 mmHg或> 140/90 MMHG患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔比尔吉大学
伊斯坦布尔,土耳其,34440
赞助商和合作者
伊斯坦布尔比尔吉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: tomr所以Duymaz伊斯坦布尔比尔吉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月11日
实际的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月26日)
呼吸困难[时间范围:基线,长达4周]
Borg量表是0-10分之间的量表,表明呼吸困难的严重程度。 0表示没有呼吸急促,10表示严重的呼吸急促
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月26日)
  • 胸部膨胀[时间范围:基线,长达4周]
    通过测量与患者XSPHODESPOTUS水平的最大灵感与最大到期之间的差异来评估胸部的扩张。
  • 疲劳严重程度[时间范围:基线,长达4周]
    疲劳严重程度量表是一份问卷,由9个问题组成,显示患者的疲劳程度。平均得分小于2.8表示没有疲劳,超过6.1表示慢性疲劳综合征
  • 疼痛的视觉模拟量表[时间范围:基线,长达4周]
    指示患者,并要求给出0-10的得分,0等于疼痛,10表示严重的疼痛
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,长达4周]
    有量表是一份简短的自我管理问卷,用于筛查焦虑和抑郁症。问卷由14个项目组成,每项有7个测量焦虑,七个用于衡量抑郁症。根据研究文献,通过HAD量表测量的焦虑和抑郁症的临界点为八
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺后期肺部康复199
官方标题ICMJE肺部康复后的急性康复期19 Covid-19感染:前瞻性随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是调查在轻度和中度症状的急性后患者的隔离过程中应用的肺康复(PR)的功效,这些患者对呼吸困难,肌肉疼痛,胸部膨胀,下肢肌肉的肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,下肢阳性呈阳性。力量和动态平衡,疲劳,焦虑和抑郁。
详细说明这项研究是针对270例COVID-19测试的270名患者进行的,在急性后的家中是孤立的,虽然一组(n = 135)通过提供患者教育,但要求其中一组(n = 135)在家中保持孤立。除其他组的患者外,PR计划还进行了4周(n = 135)。PR包括患者教育,呼吸,内部动员和运动练习范围。 - 以BORG量表,视觉模拟量表(VAS)的肌肉疼痛(带静坐测试的功能能力),具有静坐测试的功能能力,具有胶带测量的胸部扩展,呼吸频率,具有疲劳严重程度量表的疲劳水平以及医院焦虑和抑郁症的情绪状况评估(有)量表。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE其他:康复
胸部和隔膜呼吸,内部动员,作为呼吸运动对患者进行关节运动范围。
研究臂ICMJE
  • 实验:肺康复
    每天检查,动机并随访视频通话的患者经常进行肺部康复的患者。肺康复计划包括患者教育,呼吸,内部动员和运动范围。
    干预:其他:康复
  • 安慰剂比较器:控制
    作为患者的教育,提供了有关疾病和治疗过程的信息,在此过程中倾听患者的倾听,并定期睡眠,平衡营养并休息一下吸烟者。
    干预:其他:康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月26日)
270
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月26日
实际的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在28-45岁的年龄之间,阳性-19阳性测试,处于急性后,患有轻度中度严重程度的症状,呼吸频率≤40呼吸 /分钟,可以进行视频语音的患者

排除标准:

  • 严重的症状参与,发烧超过38度,肥胖患者,多种合并症患者,一个或多个器官衰竭的患者,血液≤95%的氧饱和度,静息血压<90/60 mmHg或> 140/90 MMHG患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 28年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04365738
其他研究ID编号ICMJE PR Covid-19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯坦布尔·比尔吉大学的Tomris Duymaz
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔比尔吉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: tomr所以Duymaz伊斯坦布尔比尔吉大学
PRS帐户伊斯坦布尔比尔吉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查在轻度和中度症状的急性后患者的隔离过程中应用的肺康复(PR)的功效,这些患者对呼吸困难,肌肉疼痛,胸部膨胀,下肢肌肉的肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,下肢阳性呈阳性。力量和动态平衡,疲劳,焦虑和抑郁。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他:康复不适用

详细说明:
这项研究是针对270例COVID-19测试的270名患者进行的,在急性后的家中是孤立的,虽然一组(n = 135)通过提供患者教育,但要求其中一组(n = 135)在家中保持孤立。除其他组的患者外,PR计划还进行了4周(n = 135)。PR包括患者教育,呼吸,内部动员和运动练习范围。 - 以BORG量表,视觉模拟量表(VAS)的肌肉疼痛(带静坐测试的功能能力),具有静坐测试的功能能力,具有胶带测量的胸部扩展,呼吸频率,具有疲劳严重程度量表的疲劳水平以及医院焦虑和抑郁症的情绪状况评估(有)量表。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 270名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:肺部康复后的急性康复期19 Covid-19感染:前瞻性随机对照试验
实际学习开始日期 2020年3月11日
实际的初级完成日期 2020年4月10日
实际 学习完成日期 2020年4月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肺康复
每天检查,动机并随访视频通话的患者经常进行肺部康复的患者。肺康复计划包括患者教育,呼吸,内部动员和运动范围。
其他:康复
胸部和隔膜呼吸,内部动员,作为呼吸运动对患者进行关节运动范围。

安慰剂比较器:控制
作为患者的教育,提供了有关疾病和治疗过程的信息,在此过程中倾听患者的倾听,并定期睡眠,平衡营养并休息一下吸烟者。
其他:康复
胸部和隔膜呼吸,内部动员,作为呼吸运动对患者进行关节运动范围。

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸困难[时间范围:基线,长达4周]
    Borg量表是0-10分之间的量表,表明呼吸困难的严重程度。 0表示没有呼吸急促,10表示严重的呼吸急促


次要结果度量
  1. 胸部膨胀[时间范围:基线,长达4周]
    通过测量与患者XSPHODESPOTUS水平的最大灵感与最大到期之间的差异来评估胸部的扩张。

  2. 疲劳严重程度[时间范围:基线,长达4周]
    疲劳严重程度量表是一份问卷,由9个问题组成,显示患者的疲劳程度。平均得分小于2.8表示没有疲劳,超过6.1表示慢性疲劳综合征

  3. 疼痛的视觉模拟量表[时间范围:基线,长达4周]
    指示患者,并要求给出0-10的得分,0等于疼痛,10表示严重的疼痛

  4. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,长达4周]
    有量表是一份简短的自我管理问卷,用于筛查焦虑和抑郁症。问卷由14个项目组成,每项有7个测量焦虑,七个用于衡量抑郁症。根据研究文献,通过HAD量表测量的焦虑和抑郁症的临界点为八


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 28年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在28-45岁的年龄之间,阳性-19阳性测试,处于急性后,患有轻度中度严重程度的症状,呼吸频率≤40呼吸 /分钟,可以进行视频语音的患者

排除标准:

  • 严重的症状参与,发烧超过38度,肥胖患者,多种合并症患者,一个或多个器官衰竭的患者,血液≤95%的氧饱和度,静息血压<90/60 mmHg或> 140/90 MMHG患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔比尔吉大学
伊斯坦布尔,土耳其,34440
赞助商和合作者
伊斯坦布尔比尔吉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: tomr所以Duymaz伊斯坦布尔比尔吉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月11日
实际的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月26日)
呼吸困难[时间范围:基线,长达4周]
Borg量表是0-10分之间的量表,表明呼吸困难的严重程度。 0表示没有呼吸急促,10表示严重的呼吸急促
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月26日)
  • 胸部膨胀[时间范围:基线,长达4周]
    通过测量与患者XSPHODESPOTUS水平的最大灵感与最大到期之间的差异来评估胸部的扩张。
  • 疲劳严重程度[时间范围:基线,长达4周]
    疲劳严重程度量表是一份问卷,由9个问题组成,显示患者的疲劳程度。平均得分小于2.8表示没有疲劳,超过6.1表示慢性疲劳综合征
  • 疼痛的视觉模拟量表[时间范围:基线,长达4周]
    指示患者,并要求给出0-10的得分,0等于疼痛,10表示严重的疼痛
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,长达4周]
    有量表是一份简短的自我管理问卷,用于筛查焦虑和抑郁症。问卷由14个项目组成,每项有7个测量焦虑,七个用于衡量抑郁症。根据研究文献,通过HAD量表测量的焦虑和抑郁症的临界点为八
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺后期肺部康复199
官方标题ICMJE肺部康复后的急性康复期19 Covid-19感染:前瞻性随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是调查在轻度和中度症状的急性后患者的隔离过程中应用的肺康复(PR)的功效,这些患者对呼吸困难,肌肉疼痛,胸部膨胀,下肢肌肉的肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,下肢阳性呈阳性。力量和动态平衡,疲劳,焦虑和抑郁。
详细说明这项研究是针对270例COVID-19测试的270名患者进行的,在急性后的家中是孤立的,虽然一组(n = 135)通过提供患者教育,但要求其中一组(n = 135)在家中保持孤立。除其他组的患者外,PR计划还进行了4周(n = 135)。PR包括患者教育,呼吸,内部动员和运动练习范围。 - 以BORG量表,视觉模拟量表(VAS)的肌肉疼痛(带静坐测试的功能能力),具有静坐测试的功能能力,具有胶带测量的胸部扩展,呼吸频率,具有疲劳严重程度量表的疲劳水平以及医院焦虑和抑郁症的情绪状况评估(有)量表。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE其他:康复
胸部和隔膜呼吸,内部动员,作为呼吸运动对患者进行关节运动范围。
研究臂ICMJE
  • 实验:肺康复
    每天检查,动机并随访视频通话的患者经常进行肺部康复的患者。肺康复计划包括患者教育,呼吸,内部动员和运动范围。
    干预:其他:康复
  • 安慰剂比较器:控制
    作为患者的教育,提供了有关疾病和治疗过程的信息,在此过程中倾听患者的倾听,并定期睡眠,平衡营养并休息一下吸烟者。
    干预:其他:康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月26日)
270
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月26日
实际的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在28-45岁的年龄之间,阳性-19阳性测试,处于急性后,患有轻度中度严重程度的症状,呼吸频率≤40呼吸 /分钟,可以进行视频语音的患者

排除标准:

  • 严重的症状参与,发烧超过38度,肥胖患者,多种合并症患者,一个或多个器官衰竭的患者,血液≤95%的氧饱和度,静息血压<90/60 mmHg或> 140/90 MMHG患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 28年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04365738
其他研究ID编号ICMJE PR Covid-19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯坦布尔·比尔吉大学的Tomris Duymaz
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔比尔吉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: tomr所以Duymaz伊斯坦布尔比尔吉大学
PRS帐户伊斯坦布尔比尔吉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院