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出境医 / 临床实验 / 颅骨切开后脑肿瘤大小的术内变异
颅骨切开后脑肿瘤大小的术内变异
研究描述
简要摘要：
我们计划通过比较术中术中超声检查（IOUSG）与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭叶片内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑肿瘤，主要 |
详细说明：
背景：先前没有研究肿瘤维度的术中变化的研究。目的：我们计划通过比较术中超声（IOUSG）的肿瘤大小与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭轴内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。研究设计：这是一项前瞻性观察研究。参与者：包括在脱脂术中接受手术的15-65岁的患者，包括Xial木内实质内颅内肿瘤的患者。方法：进行标准的术前CECT和CEMRI脑以测量肿瘤维度并与IOUSG进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 颅骨切开术后脑肿瘤大小的术中变异 - 观察性比较成像研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 1 颅骨切开后肿瘤大小增加的患者 |
| 2 颅骨切开术后肿瘤大小没有增加或肿瘤大小的减小的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肿瘤维度变化[时间范围：2018年3月至2019年11月]肿瘤维度，表面积和体积的变化与术前的术前CEMRI进行比较和脑部的大脑
次要结果度量 ：
- 肿瘤距硬膜表面的距离[时间范围：2018年3月至2019年11月]在术中超声检查与术前CEMRI和CECT脑相比，肿瘤与硬脑膜表面的距离发生变化
- 肿瘤大小与其他特征的关系[时间范围：2018年3月至2019年11月]肿瘤大小的关系与肿瘤一致性，肿瘤特征，组织病理学，肿瘤位置的关系
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有15岁以上的患者授予美国麻醉师学会（ASA）的I级和II级，并在指定期间在我们研究所接受颅内肿瘤手术的身体状态分类系统。
标准
纳入标准：
- 这项研究包括在美国麻醉师（ASA）身体状态分类系统的I级和II级以上的所有患者，并在本研究中进行了颅内肿瘤切除术进行选择性颅骨切开术。还包括或没有任何神经缺陷的患者。最终分析中，只有那些在术前CECT，CEMRI和IOSG上精确定义所有肿瘤维度的患者。
排除标准：
- 患者的患者有多个颅内肿瘤（例如转移），深座肿瘤，无法使用IOUSG，并且在术前CECT/CEMRI或IOSG上无法定义确切的肿瘤尺寸。
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| Soura的Sher-i-Kashmir医学科学研究所 | |
| Srinagar，查mu和印度克什米尔，190011年 | |
赞助商和合作者
Sheri Kashmir医学科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | Abdul R Bhat，MCH | Soura的Sher-i-Kashmir医学科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肿瘤维度变化[时间范围：2018年3月至2019年11月] 肿瘤维度，表面积和体积的变化与术前的术前CEMRI进行比较和脑部的大脑 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颅骨切开后脑肿瘤大小的术内变异 | ||||
| 官方头衔 | 颅骨切开术后脑肿瘤大小的术中变异 - 观察性比较成像研究 | ||||
| 简要摘要 | 我们计划通过比较术中术中超声检查（IOUSG）与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭叶片内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。 | ||||
| 详细说明 | 背景：先前没有研究肿瘤维度的术中变化的研究。目的：我们计划通过比较术中超声（IOUSG）的肿瘤大小与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭轴内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。研究设计：这是一项前瞻性观察研究。参与者：包括在脱脂术中接受手术的15-65岁的患者，包括Xial木内实质内颅内肿瘤的患者。方法：进行标准的术前CECT和CEMRI脑以测量肿瘤维度并与IOUSG进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有15岁以上的患者授予美国麻醉师学会（ASA）的I级和II级，并在指定期间在我们研究所接受颅内肿瘤手术的身体状态分类系统。 | ||||
| 健康）状况 | 脑肿瘤，主要 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04365647 | ||||
| 其他研究ID编号 | 脱脂，Soura | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kaushal Deep Singh，Sheri Kashmir医学科学学院 | ||||
| 研究赞助商 | Sheri Kashmir医学科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Sheri Kashmir医学科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们计划通过比较术中术中超声检查（IOUSG）与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭叶片内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑肿瘤，主要 |
详细说明：
背景：先前没有研究肿瘤维度的术中变化的研究。目的：我们计划通过比较术中超声（IOUSG）的肿瘤大小与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭轴内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。研究设计：这是一项前瞻性观察研究。参与者：包括在脱脂术中接受手术的15-65岁的患者，包括Xial木内实质内颅内肿瘤的患者。方法：进行标准的术前CECT和CEMRI脑以测量肿瘤维度并与IOUSG进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 颅骨切开术后脑肿瘤大小的术中变异 - 观察性比较成像研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 1 颅骨切开后肿瘤大小增加的患者 |
| 2 颅骨切开术后肿瘤大小没有增加或肿瘤大小的减小的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肿瘤维度变化[时间范围：2018年3月至2019年11月]肿瘤维度，表面积和体积的变化与术前的术前CEMRI进行比较和脑部的大脑
次要结果度量 ：
- 肿瘤距硬膜表面的距离[时间范围：2018年3月至2019年11月]在术中超声检查与术前CEMRI和CECT脑相比，肿瘤与硬脑膜表面的距离发生变化
- 肿瘤大小与其他特征的关系[时间范围：2018年3月至2019年11月]肿瘤大小的关系与肿瘤一致性，肿瘤特征，组织病理学，肿瘤位置的关系
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有15岁以上的患者授予美国麻醉师学会（ASA）的I级和II级，并在指定期间在我们研究所接受颅内肿瘤手术的身体状态分类系统。
标准
纳入标准：
- 这项研究包括在美国麻醉师（ASA）身体状态分类系统的I级和II级以上的所有患者，并在本研究中进行了颅内肿瘤切除术进行选择性颅骨切开术。还包括或没有任何神经缺陷的患者。最终分析中，只有那些在术前CECT，CEMRI和IOSG上精确定义所有肿瘤维度的患者。
排除标准：
- 患者的患者有多个颅内肿瘤（例如转移），深座肿瘤，无法使用IOUSG，并且在术前CECT/CEMRI或IOSG上无法定义确切的肿瘤尺寸。
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| Soura的Sher-i-Kashmir医学科学研究所 | |
| Srinagar，查mu和印度克什米尔，190011年 | |
赞助商和合作者
Sheri Kashmir医学科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | Abdul R Bhat，MCH | Soura的Sher-i-Kashmir医学科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肿瘤维度变化[时间范围：2018年3月至2019年11月] 肿瘤维度，表面积和体积的变化与术前的术前CEMRI进行比较和脑部的大脑 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颅骨切开后脑肿瘤大小的术内变异 | ||||
| 官方头衔 | 颅骨切开术后脑肿瘤大小的术中变异 - 观察性比较成像研究 | ||||
| 简要摘要 | 我们计划通过比较术中术中超声检查（IOUSG）与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭叶片内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。 | ||||
| 详细说明 | 背景：先前没有研究肿瘤维度的术中变化的研究。目的：我们计划通过比较术中超声（IOUSG）的肿瘤大小与术前CECT和CEMRI脑的肿瘤大小来评估颅骨切开术后闭轴内实质肿瘤的肿瘤尺寸的变化。研究设计：这是一项前瞻性观察研究。参与者：包括在脱脂术中接受手术的15-65岁的患者，包括Xial木内实质内颅内肿瘤的患者。方法：进行标准的术前CECT和CEMRI脑以测量肿瘤维度并与IOUSG进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有15岁以上的患者授予美国麻醉师学会（ASA）的I级和II级，并在指定期间在我们研究所接受颅内肿瘤手术的身体状态分类系统。 | ||||
| 健康）状况 | 脑肿瘤，主要 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04365647 | ||||
| 其他研究ID编号 | 脱脂，Soura | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kaushal Deep Singh，Sheri Kashmir医学科学学院 | ||||
| 研究赞助商 | Sheri Kashmir医学科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Sheri Kashmir医学科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
