免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎（Snapappy）
背景急性阑尾炎是极为常见的手术紧急情况。传统上，阑尾炎已通过外科手术进行治疗。但是，最近，出现了急性阑尾炎治疗的变异性，一些临床医生在某些患者中实践保守的，即非手术治疗。这种高质量的泛欧，潜在的审计将建立当前的做法并将其与结果相关联。
旨在探索国际临床中心急性阑尾炎的患者表现，临床过程和结果的差异，以确定急性阑尾炎的表现，管理和并发症的实践变异性领域。
端点将在此审核中使用三阶段数据收集策略。从2020年9月至2021年2月底的六个月窗口中，将有90天的数据收集期。将使用几种结果措施，包括手术死亡率，发病率（Clavien-Dindo 2级及以上）和住院时间。
数据收集点如下：
在6个月的窗口中随时收集90天的前瞻性审计：
- 人口统计
- 手术技术
- 使用抗生素
- 保守与手术管理
- 结果
所有合格的患者将在入院后最多90天
- 将会标记并确定再入院
- 将记录90天内的并发症
- 在演示后90天有完整数据集的患者将随访1年标记•不完整的数据集将被排除在研究之外
方法：这项为期90天的前瞻性审计将从2020年9月至2021年2月在欧洲进行，并将由指定的欧洲创伤和紧急手术学会委员会协调。在此之前，一个为期一周的三分之一的飞行员。将要求网站预注册审核，并将要求在入学日期之前获得适当的区域或国家批准。
在研究期间，所有合格的急性阑尾炎患者将同时记录，并随访至90天后。审核将使用标准化的预定协议，仪器和安全的在线数据库进行。该审核的报告将根据频闪者（加强流行病学中观察性研究的报告）陈述进行观察研究的指南制定。
讨论：此多中心，快照审核将由急诊外科医生和受训者以协调和同质的方式进行。获得有关提供或实践可变性领域的数据，以及这可能会对结果的影响，将有助于改善患者的整体护理，并成为假设产生并为需要未来前瞻性研究的领域提供信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阑尾炎 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 术后（或非手术并发症）[时间范围：90天]与疾病和/或疗法有关的并发症在90个手术后几天内
- 术后住院时间长度[时间范围：90天]
- 治疗的成本分析[时间范围：90天]
- 在90个术后日内重新加入[时间范围：90天]
- 具有组织病理学结果，年龄差异和临床表现的参与者人数[时间范围：90天]
- 手术时间[时间范围：90天]
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
所有进行普通手术的医院/单位都有资格参加此审核。没有单位大小或案例吞吐量规定。欧洲以外的国家也可以参加此审核。
所有参与中心将在Estes队列研究办公室注册，并在数据收集期开始之前负责其本地批准过程。包含数据集将受到参与临床中心的本地批准。
正常的患者随访途径可用于获得结果数据。不应对正常随访的额外访问或更改。但是，地方研究人员应积极主动识别诊断后。这些可能包括在入院期间和出院之前审查患者笔记（纸张和电子），以便注意到院内并发症，审查医院系统以检查重新训练或重新吸收或重新吸收并审查术后放射学报告。
6.4纳入标准
成人患者（≥16岁）接受：
急性阑尾炎
应该包括的程序：
- 阑尾切除术（开放，腹腔镜或机器人）
- 诊断性腹腔镜检查
部分右半切除术（用于阑尾肿块或类癌肿瘤）排除标准
- 肠系膜腺炎
- 卵巢病理学
识别患者的方法
可以根据当地情况/人员配备使用多种方法：
- 急诊科（非手术）和手术室清单的每日审查
- 团队移交表 /紧急入场清单 /病房清单的每日审查
- 审查手术室日志
- 使用电子系统来标记所有已识别和治疗的患者的再入院
| 联系人：医学博士Shahin Mohseni | +46 19 3030000 | shahin.mohseni@oru.se | |
| 联系人：Gary A Bass，MD，MS | +353 83 4220287 | garybassmd@gmail.com |
| 爱尔兰 | |
| 塔拉格大学医院 | 招募 |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 联系人：Gary A低音，医学博士 | |
| 研究主任： | Eanna J Ryan，医学博士MRCSI | 爱尔兰都柏林圣文森特大学医院 | |
| 学习主席： | 医学博士Shahin Mohseni | 瑞典奥雷布罗大学医院 | |
| 首席研究员： | Gary A Bass，医学博士，MS | 宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州的外科手术部创伤学系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性阑尾炎的发病率[时间范围：3个月] 急性阑尾炎的发病率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎 | |||||||||
| 官方头衔 | 欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景急性阑尾炎是极为常见的手术紧急情况。传统上，阑尾炎已通过外科手术进行治疗。但是，最近，出现了急性阑尾炎治疗的变异性，一些临床医生在某些患者中实践保守的，即非手术治疗。这种高质量的泛欧，潜在的审计将建立当前的做法并将其与结果相关联。 旨在探索国际临床中心急性阑尾炎的患者表现，临床过程和结果的差异，以确定急性阑尾炎的表现，管理和并发症的实践变异性领域。 端点将在此审核中使用三阶段数据收集策略。从2020年9月至2021年2月底的六个月窗口中，将有90天的数据收集期。将使用几种结果措施，包括手术死亡率，发病率（Clavien-Dindo 2级及以上）和住院时间。 数据收集点如下：
方法：这项为期90天的前瞻性审计将从2020年9月至2021年2月在欧洲进行，并将由指定的欧洲创伤和紧急手术学会委员会协调。在此之前，一个为期一周的三分之一的飞行员。将要求网站预注册审核，并将要求在入学日期之前获得适当的区域或国家批准。 在研究期间，所有合格的急性阑尾炎患者将同时记录，并随访至90天后。审核将使用标准化的预定协议，仪器和安全的在线数据库进行。该审核的报告将根据频闪者（加强流行病学中观察性研究的报告）陈述进行观察研究的指南制定。 讨论：此多中心，快照审核将由急诊外科医生和受训者以协调和同质的方式进行。获得有关提供或实践可变性领域的数据，以及这可能会对结果的影响，将有助于改善患者的整体护理，并成为假设产生并为需要未来前瞻性研究的领域提供信息。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有进行普通手术的医院/单位都有资格参加此审核。没有单位大小或案例吞吐量规定。欧洲以外的国家也可以参加此审核。 所有参与中心将在Estes队列研究办公室注册，并在数据收集期开始之前负责其本地批准过程。包含数据集将受到参与临床中心的本地批准。 正常的患者随访途径可用于获得结果数据。不应对正常随访的额外访问或更改。但是，地方研究人员应积极主动识别诊断后。这些可能包括在入院期间和出院之前审查患者笔记（纸张和电子），以便注意到院内并发症，审查医院系统以检查重新训练或重新吸收或重新吸收并审查术后放射学报告。 | |||||||||
| 健康）状况 | 阑尾炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 6.4纳入标准 成人患者（≥16岁）接受： 急性阑尾炎 应该包括的程序：
识别患者的方法 可以根据当地情况/人员配备使用多种方法：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 爱尔兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04365491 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | ESTESSNAPSHOT2020APPENDIX | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 加里·艾伦·巴斯（Gary Alan Bass），欧洲创伤和急诊手术社会 | |||||||||
| 研究赞助商 | 加里·艾伦·巴斯（Gary Alan Bass） | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 欧洲社会创伤和急诊手术 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
背景急性阑尾炎是极为常见的手术紧急情况。传统上，阑尾炎已通过外科手术进行治疗。但是，最近，出现了急性阑尾炎治疗的变异性，一些临床医生在某些患者中实践保守的，即非手术治疗。这种高质量的泛欧，潜在的审计将建立当前的做法并将其与结果相关联。
旨在探索国际临床中心急性阑尾炎的患者表现，临床过程和结果的差异，以确定急性阑尾炎的表现，管理和并发症的实践变异性领域。
端点将在此审核中使用三阶段数据收集策略。从2020年9月至2021年2月底的六个月窗口中，将有90天的数据收集期。将使用几种结果措施，包括手术死亡率，发病率（Clavien-Dindo 2级及以上）和住院时间。
数据收集点如下：
在6个月的窗口中随时收集90天的前瞻性审计：
- 人口统计
- 手术技术
- 使用抗生素
- 保守与手术管理
- 结果
所有合格的患者将在入院后最多90天
- 将会标记并确定再入院
- 将记录90天内的并发症
- 在演示后90天有完整数据集的患者将随访1年标记•不完整的数据集将被排除在研究之外
方法：这项为期90天的前瞻性审计将从2020年9月至2021年2月在欧洲进行，并将由指定的欧洲创伤和紧急手术学会委员会协调。在此之前，一个为期一周的三分之一的飞行员。将要求网站预注册审核，并将要求在入学日期之前获得适当的区域或国家批准。
在研究期间，所有合格的急性阑尾炎患者将同时记录，并随访至90天后。审核将使用标准化的预定协议，仪器和安全的在线数据库进行。该审核的报告将根据频闪者（加强流行病学中观察性研究的报告）陈述进行观察研究的指南制定。
讨论：此多中心，快照审核将由急诊外科医生和受训者以协调和同质的方式进行。获得有关提供或实践可变性领域的数据，以及这可能会对结果的影响，将有助于改善患者的整体护理，并成为假设产生并为需要未来前瞻性研究的领域提供信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阑尾炎 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 术后（或非手术并发症）[时间范围：90天]与疾病和/或疗法有关的并发症在90个手术后几天内
- 术后住院时间长度[时间范围：90天]
- 治疗的成本分析[时间范围：90天]
- 在90个术后日内重新加入[时间范围：90天]
- 具有组织病理学结果，年龄差异和临床表现的参与者人数[时间范围：90天]
- 手术时间[时间范围：90天]
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
所有进行普通手术的医院/单位都有资格参加此审核。没有单位大小或案例吞吐量规定。欧洲以外的国家也可以参加此审核。
所有参与中心将在Estes队列研究办公室注册，并在数据收集期开始之前负责其本地批准过程。包含数据集将受到参与临床中心的本地批准。
正常的患者随访途径可用于获得结果数据。不应对正常随访的额外访问或更改。但是，地方研究人员应积极主动识别诊断后。这些可能包括在入院期间和出院之前审查患者笔记（纸张和电子），以便注意到院内并发症，审查医院系统以检查重新训练或重新吸收或重新吸收并审查术后放射学报告。
| 联系人：医学博士Shahin Mohseni | +46 19 3030000 | shahin.mohseni@oru.se | |
| 联系人：Gary A Bass，MD，MS | +353 83 4220287 | garybassmd@gmail.com |
| 爱尔兰 | |
| 塔拉格大学医院 | 招募 |
| 爱尔兰都柏林 | |
| 联系人：Gary A低音，医学博士 | |
| 研究主任： | Eanna J Ryan，医学博士MRCSI | 爱尔兰都柏林圣文森特大学医院 | |
| 学习主席： | 医学博士Shahin Mohseni | 瑞典奥雷布罗大学医院 | |
| 首席研究员： | Gary A Bass，医学博士，MS | 宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州的外科手术部创伤学系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性阑尾炎的发病率[时间范围：3个月] 急性阑尾炎的发病率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎 | |||||||||
| 官方头衔 | 欧洲创伤与急诊手术学会（ESTES）队列研究快照2020年 - 急性阑尾炎 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景急性阑尾炎是极为常见的手术紧急情况。传统上，阑尾炎已通过外科手术进行治疗。但是，最近，出现了急性阑尾炎治疗的变异性，一些临床医生在某些患者中实践保守的，即非手术治疗。这种高质量的泛欧，潜在的审计将建立当前的做法并将其与结果相关联。 旨在探索国际临床中心急性阑尾炎的患者表现，临床过程和结果的差异，以确定急性阑尾炎的表现，管理和并发症的实践变异性领域。 端点将在此审核中使用三阶段数据收集策略。从2020年9月至2021年2月底的六个月窗口中，将有90天的数据收集期。将使用几种结果措施，包括手术死亡率，发病率（Clavien-Dindo 2级及以上）和住院时间。 数据收集点如下：
方法：这项为期90天的前瞻性审计将从2020年9月至2021年2月在欧洲进行，并将由指定的欧洲创伤和紧急手术学会委员会协调。在此之前，一个为期一周的三分之一的飞行员。将要求网站预注册审核，并将要求在入学日期之前获得适当的区域或国家批准。 在研究期间，所有合格的急性阑尾炎患者将同时记录，并随访至90天后。审核将使用标准化的预定协议，仪器和安全的在线数据库进行。该审核的报告将根据频闪者（加强流行病学中观察性研究的报告）陈述进行观察研究的指南制定。 讨论：此多中心，快照审核将由急诊外科医生和受训者以协调和同质的方式进行。获得有关提供或实践可变性领域的数据，以及这可能会对结果的影响，将有助于改善患者的整体护理，并成为假设产生并为需要未来前瞻性研究的领域提供信息。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有进行普通手术的医院/单位都有资格参加此审核。没有单位大小或案例吞吐量规定。欧洲以外的国家也可以参加此审核。 所有参与中心将在Estes队列研究办公室注册，并在数据收集期开始之前负责其本地批准过程。包含数据集将受到参与临床中心的本地批准。 正常的患者随访途径可用于获得结果数据。不应对正常随访的额外访问或更改。但是，地方研究人员应积极主动识别诊断后。这些可能包括在入院期间和出院之前审查患者笔记（纸张和电子），以便注意到院内并发症，审查医院系统以检查重新训练或重新吸收或重新吸收并审查术后放射学报告。 | |||||||||
| 健康）状况 | 阑尾炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 6.4纳入标准 成人患者（≥16岁）接受： 急性阑尾炎 应该包括的程序：
识别患者的方法 可以根据当地情况/人员配备使用多种方法：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 爱尔兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04365491 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | ESTESSNAPSHOT2020APPENDIX | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 加里·艾伦·巴斯（Gary Alan Bass），欧洲创伤和急诊手术社会 | |||||||||
| 研究赞助商 | 加里·艾伦·巴斯（Gary Alan Bass） | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 欧洲社会创伤和急诊手术 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
