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出境医 / 临床实验 / 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素

与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素

研究描述
简要摘要:

围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。

研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。


病情或疾病
新生儿缺氧缺血性脑病

详细说明:

产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:

  • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
  • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
  • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
  • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
  • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。

数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素
估计研究开始日期 2021年9月
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 [时间范围:基线]

    产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:

    • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
    • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
    • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
    • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
    • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多28天(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
具有新生儿脑病的临床元素迹象的完整婴儿(例如烦躁,反应性降低,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU入院,患有出生不良的婴儿( 5分钟的Apgar得分<7)和/或需要重大复苏
标准

纳入标准:

  • 新生儿脑病的临床体征(例如易怒,昏迷性,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU录取,录取症,全能婴儿的全术患者,患有较差的APGAR SCGAR(5分钟APGAR) <7)和/或需要重大复苏。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Radwa Rady,MBB Ch。 01096284005 radwa011200@med.aun.edu.eg
联系人:教授Abdel-Latef Abdel-Moez 01005208016 amabdelmoez@aun.edu.eg

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月25日
第一个发布日期2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
估计研究开始日期2021年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月25日)
与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 [时间范围:基线]
产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
  • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
  • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
  • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
  • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
  • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素
官方头衔与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素
简要摘要

围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。

研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。

详细说明

产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:

  • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
  • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
  • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
  • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
  • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。

数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有新生儿脑病的临床元素迹象的完整婴儿(例如烦躁,反应性降低,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU入院,患有出生不良的婴儿( 5分钟的Apgar得分<7)和/或需要重大复苏
健康)状况新生儿缺氧缺血性脑病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 玻璃HC。缺氧缺血性脑病和其他新生儿脑病。连续体(明尼斯明尼)。 2018年2月; 24(1,儿童神经病学):57-71。 doi:10.1212/con.0000000000000557。审查。
  • Simiyu In,Mchaile DN,Katsongeri K,Philemon RN,MSUYA SE。坦桑尼亚北部一家三级医院的新生儿中缺氧缺血性脑病的患病率,严重程度和早期结果。 BMC Pediatr。 2017年5月25日; 17(1):131。 doi:10.1186/s12887-017-0876-y。
  • Qureshi Am,Ur Rehman A,Siddiqi TS。新生儿中的低氧缺血性脑病。 J Ayub Med Coll Abbottabad。 2010年10月至12月; 22(4):190-3。
  • Odd D,Heep A,Luyt K,Draycott T.缺氧 - 缺血性脑损伤:计划内事件发生之前的分娩。 J新生儿围产期医学。 2017; 10(4):347-353。 doi:10.3233/npm-16152。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月25日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 新生儿脑病的临床体征(例如易怒,昏迷性,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU录取,录取症,全能婴儿的全术患者,患有较差的APGAR SCGAR(5分钟APGAR) <7)和/或需要重大复苏。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多28天(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Radwa Rady,MBB Ch。 01096284005 radwa011200@med.aun.edu.eg
联系人:教授Abdel-Latef Abdel-Moez 01005208016 amabdelmoez@aun.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04364932
其他研究ID编号危险因素
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Radwa Rady Ali,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。

研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。


病情或疾病
新生儿缺氧缺血性脑病

详细说明:

产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:

  • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
  • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
  • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
  • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
  • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。

数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素
估计研究开始日期 2021年9月
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 [时间范围:基线]

    产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:

    • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
    • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
    • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
    • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
    • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多28天(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
具有新生儿脑病的临床元素迹象的完整婴儿(例如烦躁,反应性降低,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU入院,患有出生不良的婴儿( 5分钟的Apgar得分<7)和/或需要重大复苏
标准

纳入标准:

  • 新生儿脑病的临床体征(例如易怒,昏迷性,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU录取,录取症,全能婴儿的全术患者,患有较差的APGAR SCGAR(5分钟APGAR) <7)和/或需要重大复苏。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Radwa Rady,MBB Ch。 01096284005 radwa011200@med.aun.edu.eg
联系人:教授Abdel-Latef Abdel-Moez 01005208016 amabdelmoez@aun.edu.eg

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月25日
第一个发布日期2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
估计研究开始日期2021年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月25日)
与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 [时间范围:基线]
产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
  • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
  • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
  • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
  • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
  • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素
官方头衔与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素
简要摘要

围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。

研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。

详细说明

产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:

  • 预订因素(产妇年龄,吸烟,奇偶校验,以前的下段剖腹产(LSC),多个出生)
  • 产前因子(前斜率,妊娠糖尿病,初步糖尿病,胎盘previa,寡氢化盐,多氢气,多氢气,威胁性早产,性别,对IUGR婴儿的关注)
  • 劳动因素(劳动力诱导,劳动前膜破裂,计划的LSC,出生时的妊娠,表现,前后后臀位,臀位递送,破裂的膜破裂时间)。
  • 婴儿特征包括GA,性别,出生体重(BW),头围和多重性。
  • 还将包括临床标志,检查结果和实验室数据。大多数协变量将从患者的笔记,常规数据收集或作为常规临床数据库的一部分中提取。

数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有新生儿脑病的临床元素迹象的完整婴儿(例如烦躁,反应性降低,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU入院,患有出生不良的婴儿( 5分钟的Apgar得分<7)和/或需要重大复苏
健康)状况新生儿缺氧缺血性脑病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 玻璃HC。缺氧缺血性脑病和其他新生儿脑病。连续体(明尼斯明尼)。 2018年2月; 24(1,儿童神经病学):57-71。 doi:10.1212/con.0000000000000557。审查。
  • Simiyu In,Mchaile DN,Katsongeri K,Philemon RN,MSUYA SE。坦桑尼亚北部一家三级医院的新生儿中缺氧缺血性脑病的患病率,严重程度和早期结果。 BMC Pediatr。 2017年5月25日; 17(1):131。 doi:10.1186/s12887-017-0876-y。
  • Qureshi Am,Ur Rehman A,Siddiqi TS。新生儿中的低氧缺血性脑病。 J Ayub Med Coll Abbottabad。 2010年10月至12月; 22(4):190-3。
  • Odd D,Heep A,Luyt K,Draycott T.缺氧 - 缺血性脑损伤:计划内事件发生之前的分娩。 J新生儿围产期医学。 2017; 10(4):347-353。 doi:10.3233/npm-16152。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月25日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 新生儿脑病的临床体征(例如易怒,昏迷性,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU录取,录取症,全能婴儿的全术患者,患有较差的APGAR SCGAR(5分钟APGAR) <7)和/或需要重大复苏。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多28天(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Radwa Rady,MBB Ch。 01096284005 radwa011200@med.aun.edu.eg
联系人:教授Abdel-Latef Abdel-Moez 01005208016 amabdelmoez@aun.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04364932
其他研究ID编号危险因素
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Radwa Rady Ali,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月