围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。
研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新生儿缺氧缺血性脑病 |
产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
| 有资格学习的年龄: | 最多28天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Radwa Rady,MBB Ch。 | 01096284005 | radwa011200@med.aun.edu.eg | |
| 联系人:教授Abdel-Latef Abdel-Moez | 01005208016 | amabdelmoez@aun.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 [时间范围:基线] 产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。 研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有新生儿脑病的临床元素迹象的完整婴儿(例如烦躁,反应性降低,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU入院,患有出生不良的婴儿( 5分钟的Apgar得分<7)和/或需要重大复苏 | ||||||||
| 健康)状况 | 新生儿缺氧缺血性脑病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多28天(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04364932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 危险因素 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Radwa Rady Ali,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。
研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新生儿缺氧缺血性脑病 |
产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
| 有资格学习的年龄: | 最多28天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Radwa Rady,MBB Ch。 | 01096284005 | radwa011200@med.aun.edu.eg | |
| 联系人:教授Abdel-Latef Abdel-Moez | 01005208016 | amabdelmoez@aun.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 [时间范围:基线] 产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 围产期窒息是缺氧缺血性脑病(HIE),围产期死亡和长期神经疾病的主要原因。这对个人及其家人可能是毁灭性的。尽管有医疗保健和诉讼费用。近年来,试图量化产前妥协的影响和更广泛的影响,以及它的基本机制。在与当前护理中的父母和医疗保健从业者相关的结果差之后,经常努力理解是否可以预测和/或预测该事件。这可能很难回答,至少部分与胎儿对围产期窒息的反应有关。越来越多地鼓励母亲和产妇服务个性化护理及其在出生过程中的选择,但是最常缺少指导这些选择所需的信息。这使得妇女和专业人员很难就她们的护理做出明智的选择,包括对她们和婴儿的最安全的出生方式。 研究的目的:确定与新生儿缺血性缺血性脑病相关的产前和产前危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 产前,围产期和产后数据将从医疗票据和父母报告中记录在其中:
数据将使用SPSS软件处理和分析,结果将在表格和数字中处理。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有新生儿脑病的临床元素迹象的完整婴儿(例如烦躁,反应性降低,昏迷,癫痫发作,性低下,异常原始反射,呼吸暂停,喂养障碍和异常哭泣),NICU入院,患有出生不良的婴儿( 5分钟的Apgar得分<7)和/或需要重大复苏 | ||||||||
| 健康)状况 | 新生儿缺氧缺血性脑病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多28天(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04364932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 危险因素 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Radwa Rady Ali,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||