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出境医 / 临床实验 / 有氧运动对产前睡眠质量和母亲依恋

有氧运动对产前睡眠质量和母亲依恋

研究描述
简要摘要:
越来越多的证据表明,运动是孕产妇健康的重要贡献,对婴儿有益​​。一项单盲随机实验研究用于评估有氧运动对妊娠女性睡眠质量和母亲依恋的影响。系统地分配了140名合格的孕妇,实验组随机开始(n = 70)接受了20分钟的有氧运动视频,并指示每周至少3次运动在家中3个月,而对照组(N = 70)仅接受通常的护理。匹兹堡睡眠质量指数和改良的产妇依恋量表用于评估干预前和干预后4和12周在干预前测量的结果。在有氧运动之前和之后进行了配对的样品t检验,以测量结果变量是否存在统计学上的显着变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有氧运动对孕妇的影响行为:有氧运动计划不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:除了常规护理外,还为实验组提供了DVD,并指示参与DVD上显示的有氧运动计划。研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发了具有低影响有氧运动的DVD。该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。指示实验组的妇女每周3次使用DVD 3个月。对照组仅接受例行产前护理。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:符合纳入标准并返回其同意文件的一百四十名妇女是系统地分配的,从随机起点到实验(n = 70)或对照组(n = 70)组。妇女通常在产前检查期间互相交谈,这可能会导致研究数据污染,因此我们将一个月作为分配单位,以避免组间数据污染。收集数据的第一个月是通过绘制批次(对照组标记为“ E”的两个批次,并在麻袋中标记为“ C”的对照组)。研究助理从麻袋里抽了很多东西。然后,在接下来的一个月中,将组分配系统地分配给实验组或对照组。
主要意图:支持护理
官方标题:有氧运动对孕妇睡眠质量和母亲依恋的影响:一项随机控制的试点研究
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2014年10月31日
实际 学习完成日期 2014年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:有氧运动干预
干预小组获得了由研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发的低影响有氧运动的DVD。在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。锻炼计划需要二十分钟才能完成。指示妇女每周3次使用DVD 3个月。
行为:有氧运动计划
该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。 DVD提供了书面标题的插图:“请在锻炼前取足够的水,并在合适的环境中穿松散舒适的衣服。如果您感到疲倦,请立即停止锻炼。”然后,DVD的叙述者说:“现在您准备好准备一个舒适,坚固的椅子,并背着椅子。”在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。这些练习是作为渐进式计划开发的,以实现力量调节,中等强度练习的目标(ACOG,2015年)。

没有干预:对照组
对照组仅接受例行产前护理。
结果措施
主要结果指标
  1. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:12周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于测量怀孕期间主观睡眠质量。 PSQI,由Buysse等人开发。 (1989年),包含19个项目和测量的7个睡眠质量组成部分,包括习惯睡眠效率,睡眠潜伏期,睡眠时间,睡眠障碍,使用睡眠药物,白天功能障碍和主观睡眠质量。每个组件以4点李克特量表进行评估,其中0代表更好的睡眠,3代表睡眠较差。总分从0到21,得分超过5,表明睡眠质量较差,评分小于或等于5表示睡眠质量良好。

  2. 改良的母亲依恋量表[时间范围:12周]
    修饰的母亲福特附着量表(MMFA)用于测量胎儿的母体附着。 MMFA是通过将Muller(1993)的产前依恋库存与Cranley(1981)的母亲依恋量表合并而开发的。 MMFAS普通话版本包含39个针对四个因素的项目:与胎儿互动,赋予自我,识别胎儿和幻想(Hsu&Chen,2001)。每个项目都以5分李克特量表进行排名,为0 =永远,4 =始终。分数范围从0到156,得分较高,表明较高的母体附着。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 23年至43年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 纳入标准是(a)简单的怀孕,(b)16至30周之间的妊娠,以及(c)告知同意参加的同意。

排除标准:

  • 如果妇女根据2015年ACOG指南在怀孕期间报告了有氧运动的任何禁忌症,则将被排除在外。
联系人和位置

赞助商和合作者
国家成孔大学医院
台湾科学技术部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chung-Hey Chen,博士台湾塔南国立大学国家医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2014年1月1日
实际的初级完成日期2014年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:12周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于测量怀孕期间主观睡眠质量。 PSQI,由Buysse等人开发。 (1989年),包含19个项目和测量的7个睡眠质量组成部分,包括习惯睡眠效率,睡眠潜伏期,睡眠时间,睡眠障碍,使用睡眠药物,白天功能障碍和主观睡眠质量。每个组件以4点李克特量表进行评估,其中0代表更好的睡眠,3代表睡眠较差。总分从0到21,得分超过5,表明睡眠质量较差,评分小于或等于5表示睡眠质量良好。
  • 改良的母亲依恋量表[时间范围:12周]
    修饰的母亲福特附着量表(MMFA)用于测量胎儿的母体附着。 MMFA是通过将Muller(1993)的产前依恋库存与Cranley(1981)的母亲依恋量表合并而开发的。 MMFAS普通话版本包含39个针对四个因素的项目:与胎儿互动,赋予自我,识别胎儿和幻想(Hsu&Chen,2001)。每个项目都以5分李克特量表进行排名,为0 =永远,4 =始终。分数范围从0到156,得分较高,表明较高的母体附着。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧运动对产前睡眠质量和母亲依恋
官方标题ICMJE有氧运动对孕妇睡眠质量和母亲依恋的影响:一项随机控制的试点研究
简要摘要越来越多的证据表明,运动是孕产妇健康的重要贡献,对婴儿有益​​。一项单盲随机实验研究用于评估有氧运动对妊娠女性睡眠质量和母亲依恋的影响。系统地分配了140名合格的孕妇,实验组随机开始(n = 70)接受了20分钟的有氧运动视频,并指示每周至少3次运动在家中3个月,而对照组(N = 70)仅接受通常的护理。匹兹堡睡眠质量指数和改良的产妇依恋量表用于评估干预前和干预后4和12周在干预前测量的结果。在有氧运动之前和之后进行了配对的样品t检验,以测量结果变量是否存在统计学上的显着变化。
详细说明

3.1 |在这项研究中,实施了一项带有前瞻性预测试实验设计的单盲,随机,对照试验,以检查低影响有氧运动的影响,并通过改良的瑜伽运动对孕妇的睡眠质量和孕妇依恋的影响。

3.2 |这项研究的参与者是从台湾南部医疗中心的产前诊所招募的。每组63的样本量被认为足以估计α值为0.05的培养基效果为0.50,功率为0.08(Polit&Beck,2011)。考虑到3个月内的20%的损耗率,有140名孕妇入学。

3.3 |干预小组接受了研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发的低影响有氧运动的DVD。该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。 DVD提供了书面标题的插图:“请在锻炼前取足够的水,并在合适的环境中穿松散舒适的衣服。如果您感到疲倦,请立即停止锻炼。”然后,DVD的叙述者说:“现在您准备好准备一个舒适,坚固的椅子,并背着椅子。”在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。这些练习是作为渐进式计划开发的,以实现力量调节,中等强度练习的目标(ACOG,2015年)。瑜伽老师指示参与者用右手和腹部用左手触摸他们的心脏,在热身的锻炼阶段和最终令人叹为观止的锻炼阶段(2分钟)中与胎儿有联系。专家视频制作人编辑了DVD的声音,动画和字幕。锻炼计划需要二十分钟才能完成。指示妇女每周3次使用DVD 3个月。两名临床产科护理专家对DVD进行了审查,并在第二个孕期中审查了DVD的面部有效性。

3.5 |程序和道德考虑因素是从参与机构的机构审查委员会获得批准后,于2014年1月至10月进行了本研究。符合纳入标准并返回其同意文件的一百四十名妇女是系统地分配的,从随机起点到实验(n = 70)或对照组(n = 70)组。妇女通常在产前检查期间互相交谈,这可能会导致研究数据污染,因此我们将一个月作为分配单位,以避免组间数据污染。收集数据的第一个月是通过绘制批次(对照组标记为“ E”的两个批次,并在麻袋中标记为“ C”的对照组)。研究助理从麻袋里抽了很多东西。然后,在接下来的一个月中,将组分配系统地分配给实验组或对照组。

除了常规护理外,还为实验组提供了DVD,并指示参与DVD上显示的有氧运动计划。对照组仅接受例行产前护理。要求这两组在三个时期内完成人口统计数据表格,MMFA和PSQI:干预之前,在干预后4周和12周进行干预。两组的所有参与者完成预测试后都收到了一份小礼物。后两套问卷邮寄给了所有参与者,以邮寄给他们的所有参与者,供他们完成和返回。实验组的61名参与者和对照组的62名参与者完成了1个月的后测试;实验组的51名参与者和对照组的47名参与者完成了3个月的后测试。这项研究的配偶图如图1所示。实验组参与者被要求完成有关有氧运动的主观益处的开放式问题。

3.6 |数据分析测试两组之间基线特征的差异包括分类变量的χ2检验和连续变量的t检验。基于瑜伽的低冲击有氧运动对母体感染和睡眠质量的有效性由配对的t检验确定。 P <.05的所有结果都被认为具有统计学意义。 SPSS(用于Windows,SPSS Inc.的17.0版,美国伊利诺伊州芝加哥)统计软件包用于分析数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
除了常规护理外,还为实验组提供了DVD,并指示参与DVD上显示的有氧运动计划。研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发了具有低影响有氧运动的DVD。该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。指示实验组的妇女每周3次使用DVD 3个月。对照组仅接受例行产前护理。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
符合纳入标准并返回其同意文件的一百四十名妇女是系统地分配的,从随机起点到实验(n = 70)或对照组(n = 70)组。妇女通常在产前检查期间互相交谈,这可能会导致研究数据污染,因此我们将一个月作为分配单位,以避免组间数据污染。收集数据的第一个月是通过绘制批次(对照组标记为“ E”的两个批次,并在麻袋中标记为“ C”的对照组)。研究助理从麻袋里抽了很多东西。然后,在接下来的一个月中,将组分配系统地分配给实验组或对照组。
主要目的:支持护理
条件ICMJE有氧运动对孕妇的影响
干预ICMJE行为:有氧运动计划
该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。 DVD提供了书面标题的插图:“请在锻炼前取足够的水,并在合适的环境中穿松散舒适的衣服。如果您感到疲倦,请立即停止锻炼。”然后,DVD的叙述者说:“现在您准备好准备一个舒适,坚固的椅子,并背着椅子。”在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。这些练习是作为渐进式计划开发的,以实现力量调节,中等强度练习的目标(ACOG,2015年)。
研究臂ICMJE
  • 实验:有氧运动干预
    干预小组获得了由研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发的低影响有氧运动的DVD。在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。锻炼计划需要二十分钟才能完成。指示妇女每周3次使用DVD 3个月。
    干预:行为:有氧运动计划
  • 没有干预:对照组
    对照组仅接受例行产前护理。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
140
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年10月31日
实际的初级完成日期2014年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纳入标准是(a)简单的怀孕,(b)16至30周之间的妊娠,以及(c)告知同意参加的同意。

排除标准:

  • 如果妇女根据2015年ACOG指南在怀孕期间报告了有氧运动的任何禁忌症,则将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 23年至43年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04364919
其他研究ID编号ICMJE NSC102-2314-B006-063-MY2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方陈孔大学医院国家
研究赞助商ICMJE国家成孔大学医院
合作者ICMJE台湾科学技术部
研究人员ICMJE
首席研究员: Chung-Hey Chen,博士台湾塔南国立大学国家医学院
PRS帐户国家成孔大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
越来越多的证据表明,运动是孕产妇健康的重要贡献,对婴儿有益​​。一项单盲随机实验研究用于评估有氧运动对妊娠女性睡眠质量和母亲依恋的影响。系统地分配了140名合格的孕妇,实验组随机开始(n = 70)接受了20分钟的有氧运动视频,并指示每周至少3次运动在家中3个月,而对照组(N = 70)仅接受通常的护理。匹兹堡睡眠质量指数和改良的产妇依恋量表用于评估干预前和干预后4和12周在干预前测量的结果。在有氧运动之前和之后进行了配对的样品t检验,以测量结果变量是否存在统计学上的显着变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有氧运动对孕妇的影响行为:有氧运动计划不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:除了常规护理外,还为实验组提供了DVD,并指示参与DVD上显示的有氧运动计划。研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发了具有低影响有氧运动的DVD。该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。指示实验组的妇女每周3次使用DVD 3个月。对照组仅接受例行产前护理。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:符合纳入标准并返回其同意文件的一百四十名妇女是系统地分配的,从随机起点到实验(n = 70)或对照组(n = 70)组。妇女通常在产前检查期间互相交谈,这可能会导致研究数据污染,因此我们将一个月作为分配单位,以避免组间数据污染。收集数据的第一个月是通过绘制批次(对照组标记为“ E”的两个批次,并在麻袋中标记为“ C”的对照组)。研究助理从麻袋里抽了很多东西。然后,在接下来的一个月中,将组分配系统地分配给实验组或对照组。
主要意图:支持护理
官方标题:有氧运动对孕妇睡眠质量和母亲依恋的影响:一项随机控制的试点研究
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2014年10月31日
实际 学习完成日期 2014年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:有氧运动干预
干预小组获得了由研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发的低影响有氧运动的DVD。在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。锻炼计划需要二十分钟才能完成。指示妇女每周3次使用DVD 3个月。
行为:有氧运动计划
该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。 DVD提供了书面标题的插图:“请在锻炼前取足够的水,并在合适的环境中穿松散舒适的衣服。如果您感到疲倦,请立即停止锻炼。”然后,DVD的叙述者说:“现在您准备好准备一个舒适,坚固的椅子,并背着椅子。”在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。这些练习是作为渐进式计划开发的,以实现力量调节,中等强度练习的目标(ACOG,2015年)。

没有干预:对照组
对照组仅接受例行产前护理。
结果措施
主要结果指标
  1. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:12周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于测量怀孕期间主观睡眠质量。 PSQI,由Buysse等人开发。 (1989年),包含19个项目和测量的7个睡眠质量组成部分,包括习惯睡眠效率,睡眠潜伏期,睡眠时间,睡眠障碍,使用睡眠药物,白天功能障碍和主观睡眠质量。每个组件以4点李克特量表进行评估,其中0代表更好的睡眠,3代表睡眠较差。总分从0到21,得分超过5,表明睡眠质量较差,评分小于或等于5表示睡眠质量良好。

  2. 改良的母亲依恋量表[时间范围:12周]
    修饰的母亲福特附着量表(MMFA)用于测量胎儿的母体附着。 MMFA是通过将Muller(1993)的产前依恋库存与Cranley(1981)的母亲依恋量表合并而开发的。 MMFAS普通话版本包含39个针对四个因素的项目:与胎儿互动,赋予自我,识别胎儿和幻想(Hsu&Chen,2001)。每个项目都以5分李克特量表进行排名,为0 =永远,4 =始终。分数范围从0到156,得分较高,表明较高的母体附着。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 23年至43年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 纳入标准是(a)简单的怀孕,(b)16至30周之间的妊娠,以及(c)告知同意参加的同意。

排除标准:

  • 如果妇女根据2015年ACOG指南在怀孕期间报告了有氧运动的任何禁忌症,则将被排除在外。
联系人和位置

赞助商和合作者
国家成孔大学医院
台湾科学技术部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chung-Hey Chen,博士台湾塔南国立大学国家医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2014年1月1日
实际的初级完成日期2014年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:12周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于测量怀孕期间主观睡眠质量。 PSQI,由Buysse等人开发。 (1989年),包含19个项目和测量的7个睡眠质量组成部分,包括习惯睡眠效率,睡眠潜伏期,睡眠时间,睡眠障碍,使用睡眠药物,白天功能障碍和主观睡眠质量。每个组件以4点李克特量表进行评估,其中0代表更好的睡眠,3代表睡眠较差。总分从0到21,得分超过5,表明睡眠质量较差,评分小于或等于5表示睡眠质量良好。
  • 改良的母亲依恋量表[时间范围:12周]
    修饰的母亲福特附着量表(MMFA)用于测量胎儿的母体附着。 MMFA是通过将Muller(1993)的产前依恋库存与Cranley(1981)的母亲依恋量表合并而开发的。 MMFAS普通话版本包含39个针对四个因素的项目:与胎儿互动,赋予自我,识别胎儿和幻想(Hsu&Chen,2001)。每个项目都以5分李克特量表进行排名,为0 =永远,4 =始终。分数范围从0到156,得分较高,表明较高的母体附着。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧运动对产前睡眠质量和母亲依恋
官方标题ICMJE有氧运动对孕妇睡眠质量和母亲依恋的影响:一项随机控制的试点研究
简要摘要越来越多的证据表明,运动是孕产妇健康的重要贡献,对婴儿有益​​。一项单盲随机实验研究用于评估有氧运动对妊娠女性睡眠质量和母亲依恋的影响。系统地分配了140名合格的孕妇,实验组随机开始(n = 70)接受了20分钟的有氧运动视频,并指示每周至少3次运动在家中3个月,而对照组(N = 70)仅接受通常的护理。匹兹堡睡眠质量指数和改良的产妇依恋量表用于评估干预前和干预后4和12周在干预前测量的结果。在有氧运动之前和之后进行了配对的样品t检验,以测量结果变量是否存在统计学上的显着变化。
详细说明

3.1 |在这项研究中,实施了一项带有前瞻性预测试实验设计的单盲,随机,对照试验,以检查低影响有氧运动的影响,并通过改良的瑜伽运动对孕妇的睡眠质量和孕妇依恋的影响。

3.2 |这项研究的参与者是从台湾南部医疗中心的产前诊所招募的。每组63的样本量被认为足以估计α值为0.05的培养基效果为0.50,功率为0.08(Polit&Beck,2011)。考虑到3个月内的20%的损耗率,有140名孕妇入学。

3.3 |干预小组接受了研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发的低影响有氧运动的DVD。该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。 DVD提供了书面标题的插图:“请在锻炼前取足够的水,并在合适的环境中穿松散舒适的衣服。如果您感到疲倦,请立即停止锻炼。”然后,DVD的叙述者说:“现在您准备好准备一个舒适,坚固的椅子,并背着椅子。”在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。这些练习是作为渐进式计划开发的,以实现力量调节,中等强度练习的目标(ACOG,2015年)。瑜伽老师指示参与者用右手和腹部用左手触摸他们的心脏,在热身的锻炼阶段和最终令人叹为观止的锻炼阶段(2分钟)中与胎儿有联系。专家视频制作人编辑了DVD的声音,动画和字幕。锻炼计划需要二十分钟才能完成。指示妇女每周3次使用DVD 3个月。两名临床产科护理专家对DVD进行了审查,并在第二个孕期中审查了DVD的面部有效性。

3.5 |程序和道德考虑因素是从参与机构的机构审查委员会获得批准后,于2014年1月至10月进行了本研究。符合纳入标准并返回其同意文件的一百四十名妇女是系统地分配的,从随机起点到实验(n = 70)或对照组(n = 70)组。妇女通常在产前检查期间互相交谈,这可能会导致研究数据污染,因此我们将一个月作为分配单位,以避免组间数据污染。收集数据的第一个月是通过绘制批次(对照组标记为“ E”的两个批次,并在麻袋中标记为“ C”的对照组)。研究助理从麻袋里抽了很多东西。然后,在接下来的一个月中,将组分配系统地分配给实验组或对照组。

除了常规护理外,还为实验组提供了DVD,并指示参与DVD上显示的有氧运动计划。对照组仅接受例行产前护理。要求这两组在三个时期内完成人口统计数据表格,MMFA和PSQI:干预之前,在干预后4周和12周进行干预。两组的所有参与者完成预测试后都收到了一份小礼物。后两套问卷邮寄给了所有参与者,以邮寄给他们的所有参与者,供他们完成和返回。实验组的61名参与者和对照组的62名参与者完成了1个月的后测试;实验组的51名参与者和对照组的47名参与者完成了3个月的后测试。这项研究的配偶图如图1所示。实验组参与者被要求完成有关有氧运动的主观益处的开放式问题。

3.6 |数据分析测试两组之间基线特征的差异包括分类变量的χ2检验和连续变量的t检验。基于瑜伽的低冲击有氧运动对母体感染和睡眠质量的有效性由配对的t检验确定。 P <.05的所有结果都被认为具有统计学意义。 SPSS(用于Windows,SPSS Inc.的17.0版,美国伊利诺伊州芝加哥)统计软件包用于分析数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
除了常规护理外,还为实验组提供了DVD,并指示参与DVD上显示的有氧运动计划。研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发了具有低影响有氧运动的DVD。该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。指示实验组的妇女每周3次使用DVD 3个月。对照组仅接受例行产前护理。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
符合纳入标准并返回其同意文件的一百四十名妇女是系统地分配的,从随机起点到实验(n = 70)或对照组(n = 70)组。妇女通常在产前检查期间互相交谈,这可能会导致研究数据污染,因此我们将一个月作为分配单位,以避免组间数据污染。收集数据的第一个月是通过绘制批次(对照组标记为“ E”的两个批次,并在麻袋中标记为“ C”的对照组)。研究助理从麻袋里抽了很多东西。然后,在接下来的一个月中,将组分配系统地分配给实验组或对照组。
主要目的:支持护理
条件ICMJE有氧运动对孕妇的影响
干预ICMJE行为:有氧运动计划
该计划结合了适合孕妇的改良瑜伽运动。 DVD提供了书面标题的插图:“请在锻炼前取足够的水,并在合适的环境中穿松散舒适的衣服。如果您感到疲倦,请立即停止锻炼。”然后,DVD的叙述者说:“现在您准备好准备一个舒适,坚固的椅子,并背着椅子。”在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。这些练习是作为渐进式计划开发的,以实现力量调节,中等强度练习的目标(ACOG,2015年)。
研究臂ICMJE
  • 实验:有氧运动干预
    干预小组获得了由研究人员与合格的产前瑜伽老师合作开发的低影响有氧运动的DVD。在柔和的音乐背景下,运动动作按以下顺序排列:热身→脖子→肩膀→臂→胸部→腰部→腰→腿→调节呼吸。瑜伽练习的前14.5分钟是在坐姿上进行的,然后在站立位置3.5分钟,然后返回坐姿2分钟。锻炼计划需要二十分钟才能完成。指示妇女每周3次使用DVD 3个月。
    干预:行为:有氧运动计划
  • 没有干预:对照组
    对照组仅接受例行产前护理。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
140
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年10月31日
实际的初级完成日期2014年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纳入标准是(a)简单的怀孕,(b)16至30周之间的妊娠,以及(c)告知同意参加的同意。

排除标准:

  • 如果妇女根据2015年ACOG指南在怀孕期间报告了有氧运动的任何禁忌症,则将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 23年至43年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04364919
其他研究ID编号ICMJE NSC102-2314-B006-063-MY2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方陈孔大学医院国家
研究赞助商ICMJE国家成孔大学医院
合作者ICMJE台湾科学技术部
研究人员ICMJE
首席研究员: Chung-Hey Chen,博士台湾塔南国立大学国家医学院
PRS帐户国家成孔大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素