病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Corona病毒感染Covid-19 | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 | 不适用 |
SARS-COV2感染所使用的疗法预先存在的疗法进行了几种相互作用,引起了人们对风险和收益的怀疑。在这些情况下,当前数据表明平衡情况是关于SARS-COV2感染患者的ACEI / BRA的维持或暂停。但是,增加ECA-2的表达可能会增加与病毒的结合,但是,有一些研究表明ECA-2的增加可能具有保护性。到目前为止,还没有临床证据来确认任何理论,只能通过一项随机临床试验来阐明这个问题。
目的是评估使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(BRA)对住院时间和SARS-COV2感染患者的死亡率的悬浮影响的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂和病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的不良结局(COVID-19)。随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
第1组 维持血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂 | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 |
第2组 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮液 | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Renato D. Lopes,医学博士,博士 | 55 11 5904 7339 | renato.lopes@duke.edu |
巴西 | |
书架 | 招募 |
巴西圣保罗 | |
联系人:Renato D. Lopes,医学博士,博士 |
首席研究员: | Renato D. Lopes,医学博士,博士 | D'IR研究与教育研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 中间的日子活着并出发医院[时间范围:30天] 该研究的主要结果将是30天的日子和医院(DAOH)外的日子。该终点将针对每个纳入患者计算,并且计算将是从随机分组到30天随机化的日期。 DAOH端点代表从住院日和/或死亡与随访结束之间的日期中减去的随访时间(30天)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂和COVID19患者的不良结果 | ||||
官方标题ICMJE | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂和病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的不良结局(COVID-19)。随机试验 | ||||
简要摘要 | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂和病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的不良结局的悬浮液。 | ||||
详细说明 | SARS-COV2感染所使用的疗法预先存在的疗法进行了几种相互作用,引起了人们对风险和收益的怀疑。在这些情况下,当前数据表明平衡情况是关于SARS-COV2感染患者的ACEI / BRA的维持或暂停。但是,增加ECA-2的表达可能会增加与病毒的结合,但是,有一些研究表明ECA-2的增加可能具有保护性。到目前为止,还没有临床证据来确认任何理论,只能通过一项随机临床试验来阐明这个问题。 目的是评估使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(BRA)对住院时间和SARS-COV2感染患者的死亡率的悬浮影响的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Lopes RD, Macedo AVS, de Barros E Silva PGM, Moll-Bernardes RJ, Dos Santos TM, Mazza L, Feldman A, D'Andréa Saba Arruda G, de Albuquerque DC, Camiletti AS, de Sousa AS, de Paula TC, Giusti KGD,Domiciano Ram,Noya-Rabelo MM,Hamilton AM,Loures VA,DionísioRM,Furquim Tab,De Luca FA,Dos SantosSousaíb,Bandeira BS,Zukowski CN,De Oliveira rgg,de oliveira rgg,ribeiro nb,ribeiro nb,de Moraes jlf,petriz jlf,petriz jlf,petriz jlf,Petriz jlf, ,Pimentel AM,Miranda JS,De Jesus Abufaid Be,Gibson CM,Granger CB,Alexander JH,De Souza of;支架电晕调查人员。与持续的血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体阻滞剂的持续影响对活着的日子和外医院的影响的影响,该患者接受了Covid-19:一项随机临床试验。贾马。 2021年1月19日; 325(3):254-264。 doi:10.1001/jama.2020.25864。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 700 | ||||
原始估计注册ICMJE | 500 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04364893 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PRJ_2003 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | D'IR研究与教育研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | D'IR研究与教育研究所 | ||||
合作者ICMJE | 巴西临床研究所 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | D'IR研究与教育研究所 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Corona病毒感染Covid-19 | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 | 不适用 |
SARS-COV2感染所使用的疗法预先存在的疗法进行了几种相互作用,引起了人们对风险和收益的怀疑。在这些情况下,当前数据表明平衡情况是关于SARS-COV2感染患者的ACEI / BRA的维持或暂停。但是,增加ECA-2的表达可能会增加与病毒的结合,但是,有一些研究表明ECA-2的增加可能具有保护性。到目前为止,还没有临床证据来确认任何理论,只能通过一项随机临床试验来阐明这个问题。
目的是评估使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(BRA)对住院时间和SARS-COV2感染患者的死亡率的悬浮影响的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂和病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的不良结局(COVID-19)。随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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第1组 维持血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂 | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 |
第2组 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮液 | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Renato D. Lopes,医学博士,博士 | 55 11 5904 7339 | renato.lopes@duke.edu |
巴西 | |
书架 | 招募 |
巴西圣保罗 | |
联系人:Renato D. Lopes,医学博士,博士 |
首席研究员: | Renato D. Lopes,医学博士,博士 | D'IR研究与教育研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 中间的日子活着并出发医院[时间范围:30天] 该研究的主要结果将是30天的日子和医院(DAOH)外的日子。该终点将针对每个纳入患者计算,并且计算将是从随机分组到30天随机化的日期。 DAOH端点代表从住院日和/或死亡与随访结束之间的日期中减去的随访时间(30天)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂和COVID19患者的不良结果 | ||||
官方标题ICMJE | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂和病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的不良结局(COVID-19)。随机试验 | ||||
简要摘要 | 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂和病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的不良结局的悬浮液。 | ||||
详细说明 | SARS-COV2感染所使用的疗法预先存在的疗法进行了几种相互作用,引起了人们对风险和收益的怀疑。在这些情况下,当前数据表明平衡情况是关于SARS-COV2感染患者的ACEI / BRA的维持或暂停。但是,增加ECA-2的表达可能会增加与病毒的结合,但是,有一些研究表明ECA-2的增加可能具有保护性。到目前为止,还没有临床证据来确认任何理论,只能通过一项随机临床试验来阐明这个问题。 目的是评估使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(BRA)对住院时间和SARS-COV2感染患者的死亡率的悬浮影响的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的悬浮或维持 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Lopes RD, Macedo AVS, de Barros E Silva PGM, Moll-Bernardes RJ, Dos Santos TM, Mazza L, Feldman A, D'Andréa Saba Arruda G, de Albuquerque DC, Camiletti AS, de Sousa AS, de Paula TC, Giusti KGD,Domiciano Ram,Noya-Rabelo MM,Hamilton AM,Loures VA,DionísioRM,Furquim Tab,De Luca FA,Dos SantosSousaíb,Bandeira BS,Zukowski CN,De Oliveira rgg,de oliveira rgg,ribeiro nb,ribeiro nb,de Moraes jlf,petriz jlf,petriz jlf,petriz jlf,Petriz jlf, ,Pimentel AM,Miranda JS,De Jesus Abufaid Be,Gibson CM,Granger CB,Alexander JH,De Souza of;支架电晕调查人员。与持续的血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体阻滞剂的持续影响对活着的日子和外医院的影响的影响,该患者接受了Covid-19:一项随机临床试验。贾马。 2021年1月19日; 325(3):254-264。 doi:10.1001/jama.2020.25864。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 700 | ||||
原始估计注册ICMJE | 500 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04364893 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PRJ_2003 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | D'IR研究与教育研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | D'IR研究与教育研究所 | ||||
合作者ICMJE | 巴西临床研究所 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | D'IR研究与教育研究所 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |