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出境医 / 临床实验 / 一项评估RBT-9对高风险个体Covid-19的影响的研究（预防研究）
一项评估RBT-9对高风险个体Covid-19的影响的研究（预防研究）
研究描述
简要摘要：
总体目的是评估单一剂量的RBT-9与安慰剂在2019年冠状病毒疾病（COVID-19）中的疗效，可耐受性和安全性，这些疾病中的非疾病患者感染了患有高进展的非疾病成年人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：RBT-9（90 mg）药物：0.9％氯化钠（正常盐水） | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 252名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2：1接收RBT-9：安慰剂 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第2阶段，随机的安慰剂对照研究，以评估RBT-9对高危个体中Covid-19的进展的影响（预防研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：RBT-9（90 mg） RBT-9（90mg）将在第1天的120分钟内静脉内施用。 | 药物：RBT-9（90 mg） 受试者将接受单剂量，研究时间约为每名受试者60天。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 0.9％氯化钠（正常盐水）将在第1天的120分钟内静脉内给药。 | 药物：0.9％氯化钠（正常盐水） 受试者将接受单剂量，研究时间约为每名受试者60天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表[时间范围：28天]，评估RBT-9与安慰剂对Covid-19患者临床状况的影响确定使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表测量的患者的CoVID-19的严重程度，该临床量表在第一次评估时测量受试者的临床状况，该临床状态是1类，最有利的，最有利的，以及第8类最不利的（1.卧床，没有活动的限制； 2.卧床，活动的局限性； 3.住院，无氧治疗； 4.住院，面具或鼻pr，氧气； 5. 5.住院治疗，无创通气流量氧； 6.住院，插管和机械通气； 7.住院，通风加上器官支撑 - 压机，肾脏替代疗法[RRT]，体外膜氧合[ECMO]； 8。死亡）
次要结果度量 ：
- 任何原因或新的/恶化的器官功能障碍首次死亡的时间[时间范围：28天]到第28天，任何原因或新的/恶化器官功能障碍的死亡首次出现的时间，定义为以下至少一个：1。呼吸道解说； 2.新的或恶化的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭； 3.血管加压疗法和/或肌瘤或机械循环支持的要求； 4.心室心动过速或纤颤至少持续30秒和/或与血液动力学不稳定性或无脉冲电活动或复苏心脏骤停有关； 5.开始肾脏替代疗法
- 全因生存[时间范围：28天]第28天还活着的受试者百分比
- 氧饱和度（SPO2）/受启发的氧（FIO2）比率[时间框架：28天]在开始氧疗法的受试者中，从氧气或第28天（以先到者为准）在SPO2/FIO2比率上的平均变化
- 发烧发病率[时间范围：28天]第28天发烧的受试者百分比
- 急性肾脏损伤（AKI）发病率[时间范围：28天]发展AKI的受试者百分比（定义为在48小时内血清肌酐增加0.5 mg/dl或更多的人数，或者在过去7天内血清肌酐增加到1.5倍或更多）到第28天
- 新的或恶化的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（HF）[时间范围：28天]在第28天，新的或恶化的充血HF受试者的比例
- 住院状况[时间范围：28天]在第28天仍住院的受试者的百分比
- 心室心动过速或纤颤至少持续30秒和/或与血液动力学不稳定性或无脉冲电活动有关，或复苏心脏骤停[时间范围：28天]
- 无氧的天[时间范围：28天]到第28天无氧的天数
- 重症监护病房（ICU）状态[时间范围：28天]在第28天转移到ICU的受试者的百分比
- 呼吸机上的天数[时间范围：28天]在第28天的机械通风天数
- 加压器或肌肉利用的时间和持续时间[时间范围：28天]到第28天，加压剂或肌肉利用的时间和持续时间
- 透析状态[时间范围：28天]在第28天开始透析的受试者百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性，筛查时≥18岁。
- 确认用SARS-COV-2感染。
COVID-19疾病进展的高风险，定义为：
风险因素：
- 被送往医院进行观察和/或治疗（受控设施可能包括急诊室，紧急护理设施，临时/模块化医院，输液中心，临床研究单位等）。
- 如果女性必须是绝经后，手术无菌或生育潜力，则必须在研究期间和研究完成后30天进行2种有效的节育方法。
- 对于生育潜力的女性，筛查访问时尿液妊娠试验必须为阴性。
- 如果男性必须在研究期间和研究完成后30天进行手术无菌或愿意进行2种有效的节育方法。
- 必须愿意并且有能力给予知情同意并遵守所有研究程序。
排除标准：
- 预计需要在24小时内对ICU护理和/或通气支持（侵入性或无创）。
- 筛查时研究人员确定的急性心脏损伤的证据。这可能基于临床体征和症状，心电图发现或肌钙蛋白I水平升高。
- 急性肾脏损伤的证据不是由于筛查时肾上腺偶氮异常或尿路阻塞而引起的。
- 用鼻套管的补充氧气对氧饱和度<90％，包括筛查时的高流量氧。
- 在筛查时需要非侵入性通风。
- 在筛查时需要透析。
- 已接受或正在接受抗IL-6疗法（例如，托氏菌，sarilumab，siltuximab等）用于治疗COVID-19；接受抗IL-6疗法的受试者不包括与COVID-19的潜在医疗状况，不排除在资格之外。
- 怀孕或哺乳。
- 研究人员认为，光敏性或活动性皮肤病的病史可能会因RBT-9而恶化。
- 已知的超敏反应或先前对RBT-9的过敏反应（肌酚磷脂）或任何基于TIN的产品。
- 在研究药物的第30天内，使用研究药物或参与介入试验的治疗。
- 无法遵守研究方案的要求。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Austin Keyser，PharmD | 682-285-1733 | covid19trials@renibus.com | |
| 联系人：Stacey Ruiz，博士 | sruiz@renibus.com |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州新士麦那海滩 | 招募 |
| 佛罗里达州新士麦那海滩，美国32168 | |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根州伯克利 | 招募 |
| 美国密歇根州伯克利，美国48072 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯州埃尔帕索 | 招募 |
| 埃尔帕索，德克萨斯州，美国，79935 | |
| 德克萨斯州沃思堡 | 招募 |
| 美国德克萨斯州沃思堡，美国76104 | |
| 休斯顿 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
赞助商和合作者
Renibus Therapeutics，Inc。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表[时间范围：28天]，评估RBT-9与安慰剂对Covid-19患者临床状况的影响 确定使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表测量的患者的CoVID-19的严重程度，该临床量表在第一次评估时测量受试者的临床状况，该临床状态是1类，最有利的，最有利的，以及第8类最不利的（1.卧床，没有活动的限制； 2.卧床，活动的局限性； 3.住院，无氧治疗； 4.住院，面具或鼻pr，氧气； 5. 5.住院治疗，无创通气流量氧； 6.住院，插管和机械通气； 7.住院，通风加上器官支撑 - 压机，肾脏替代疗法[RRT]，体外膜氧合[ECMO]； 8。死亡） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 评估使用8点世界卫生组织（WHO）顺序临床量表测量的Covid-19患者的rbt-9（脚尖原生磷脂）与安慰剂对COVID-19患者的临床状况的影响[时间范围：28天] 确定使用8点世界卫生组织（WHO）序临床量表测量的患者的COVID-19的严重程度，在对特定日期的第一次评估时，对受试者的临床状况进行了测量，其中1类最有利和最有利的类别8（1） 。 。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估RBT-9对高风险个体Covid-19的影响的研究（预防研究） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 第2阶段，随机的安慰剂对照研究，以评估RBT-9对高危个体中Covid-19的进展的影响（预防研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 总体目的是评估单一剂量的RBT-9与安慰剂在2019年冠状病毒疾病（COVID-19）中的疗效，可耐受性和安全性，这些疾病中的非疾病患者感染了患有高进展的非疾病成年人。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2：1接收RBT-9：安慰剂 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 252 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04364763 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ren-005 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Renibus Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Renibus Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Renibus Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
总体目的是评估单一剂量的RBT-9与安慰剂在2019年冠状病毒疾病（COVID-19）中的疗效，可耐受性和安全性，这些疾病中的非疾病患者感染了患有高进展的非疾病成年人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：RBT-9（90 mg）药物：0.9％氯化钠（正常盐水） | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 252名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2：1接收RBT-9：安慰剂 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第2阶段，随机的安慰剂对照研究，以评估RBT-9对高危个体中Covid-19的进展的影响（预防研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：RBT-9（90 mg） RBT-9（90mg）将在第1天的120分钟内静脉内施用。 | 药物：RBT-9（90 mg） 受试者将接受单剂量，研究时间约为每名受试者60天。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 0.9％氯化钠（正常盐水）将在第1天的120分钟内静脉内给药。 | 药物：0.9％氯化钠（正常盐水） 受试者将接受单剂量，研究时间约为每名受试者60天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表[时间范围：28天]，评估RBT-9与安慰剂对Covid-19患者临床状况的影响确定使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表测量的患者的CoVID-19的严重程度，该临床量表在第一次评估时测量受试者的临床状况，该临床状态是1类，最有利的，最有利的，以及第8类最不利的（1.卧床，没有活动的限制； 2.卧床，活动的局限性； 3.住院，无氧治疗； 4.住院，面具或鼻pr，氧气； 5. 5.住院治疗，无创通气流量氧； 6.住院，插管和机械通气； 7.住院，通风加上器官支撑 - 压机，肾脏替代疗法[RRT]，体外膜氧合[ECMO]； 8。死亡）
次要结果度量 ：
- 任何原因或新的/恶化的器官功能障碍首次死亡的时间[时间范围：28天]到第28天，任何原因或新的/恶化器官功能障碍的死亡首次出现的时间，定义为以下至少一个：1。呼吸道解说； 2.新的或恶化的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭； 3.血管加压疗法和/或肌瘤或机械循环支持的要求； 4.心室心动过速' target='_blank'>心动过速或纤颤至少持续30秒和/或与血液动力学不稳定性或无脉冲电活动或复苏心脏骤停有关； 5.开始肾脏替代疗法
- 全因生存[时间范围：28天]第28天还活着的受试者百分比
- 氧饱和度（SPO2）/受启发的氧（FIO2）比率[时间框架：28天]在开始氧疗法的受试者中，从氧气或第28天（以先到者为准）在SPO2/FIO2比率上的平均变化
- 发烧发病率[时间范围：28天]第28天发烧的受试者百分比
- 急性肾脏损伤（AKI）发病率[时间范围：28天]发展AKI的受试者百分比（定义为在48小时内血清肌酐增加0.5 mg/dl或更多的人数，或者在过去7天内血清肌酐增加到1.5倍或更多）到第28天
- 新的或恶化的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（HF）[时间范围：28天]在第28天，新的或恶化的充血HF受试者的比例
- 住院状况[时间范围：28天]在第28天仍住院的受试者的百分比
- 心室心动过速' target='_blank'>心动过速或纤颤至少持续30秒和/或与血液动力学不稳定性或无脉冲电活动有关，或复苏心脏骤停[时间范围：28天]
- 无氧的天[时间范围：28天]到第28天无氧的天数
- 重症监护病房（ICU）状态[时间范围：28天]在第28天转移到ICU的受试者的百分比
- 呼吸机上的天数[时间范围：28天]在第28天的机械通风天数
- 加压器或肌肉利用的时间和持续时间[时间范围：28天]到第28天，加压剂或肌肉利用的时间和持续时间
- 透析状态[时间范围：28天]在第28天开始透析的受试者百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性，筛查时≥18岁。
- 确认用SARS-COV-2感染。
COVID-19疾病进展的高风险，定义为：
风险因素：
- 被送往医院进行观察和/或治疗（受控设施可能包括急诊室，紧急护理设施，临时/模块化医院，输液中心，临床研究单位等）。
- 如果女性必须是绝经后，手术无菌或生育潜力，则必须在研究期间和研究完成后30天进行2种有效的节育方法。
- 对于生育潜力的女性，筛查访问时尿液妊娠试验必须为阴性。
- 如果男性必须在研究期间和研究完成后30天进行手术无菌或愿意进行2种有效的节育方法。
- 必须愿意并且有能力给予知情同意并遵守所有研究程序。
排除标准：
- 预计需要在24小时内对ICU护理和/或通气支持（侵入性或无创）。
- 筛查时研究人员确定的急性心脏损伤的证据。这可能基于临床体征和症状，心电图发现或肌钙蛋白I水平升高。
- 急性肾脏损伤的证据不是由于筛查时肾上腺偶氮异常或尿路阻塞而引起的。
- 用鼻套管的补充氧气对氧饱和度<90％，包括筛查时的高流量氧。
- 在筛查时需要非侵入性通风。
- 在筛查时需要透析。
- 已接受或正在接受抗IL-6疗法（例如，托氏菌，sarilumab，siltuximab等）用于治疗COVID-19；接受抗IL-6疗法的受试者不包括与COVID-19的潜在医疗状况，不排除在资格之外。
- 怀孕或哺乳。
- 研究人员认为，光敏性或活动性皮肤病的病史可能会因RBT-9而恶化。
- 已知的超敏反应或先前对RBT-9的过敏反应（肌酚磷脂）或任何基于TIN的产品。
- 在研究药物的第30天内，使用研究药物或参与介入试验的治疗。
- 无法遵守研究方案的要求。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Austin Keyser，PharmD | 682-285-1733 | covid19trials@renibus.com | |
| 联系人：Stacey Ruiz，博士 | sruiz@renibus.com |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州新士麦那海滩 | 招募 |
| 佛罗里达州新士麦那海滩，美国32168 | |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根州伯克利 | 招募 |
| 美国密歇根州伯克利，美国48072 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯州埃尔帕索 | 招募 |
| 埃尔帕索，德克萨斯州，美国，79935 | |
| 德克萨斯州沃思堡 | 招募 |
| 美国德克萨斯州沃思堡，美国76104 | |
| 休斯顿 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
赞助商和合作者
Renibus Therapeutics，Inc。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表[时间范围：28天]，评估RBT-9与安慰剂对Covid-19患者临床状况的影响 确定使用8点世界卫生组织（WHO）序列临床量表测量的患者的CoVID-19的严重程度，该临床量表在第一次评估时测量受试者的临床状况，该临床状态是1类，最有利的，最有利的，以及第8类最不利的（1.卧床，没有活动的限制； 2.卧床，活动的局限性； 3.住院，无氧治疗； 4.住院，面具或鼻pr，氧气； 5. 5.住院治疗，无创通气流量氧； 6.住院，插管和机械通气； 7.住院，通风加上器官支撑 - 压机，肾脏替代疗法[RRT]，体外膜氧合[ECMO]； 8。死亡） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 评估使用8点世界卫生组织（WHO）顺序临床量表测量的Covid-19患者的rbt-9（脚尖原生磷脂）与安慰剂对COVID-19患者的临床状况的影响[时间范围：28天] 确定使用8点世界卫生组织（WHO）序临床量表测量的患者的COVID-19的严重程度，在对特定日期的第一次评估时，对受试者的临床状况进行了测量，其中1类最有利和最有利的类别8（1） 。 。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估RBT-9对高风险个体Covid-19的影响的研究（预防研究） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 第2阶段，随机的安慰剂对照研究，以评估RBT-9对高危个体中Covid-19的进展的影响（预防研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 总体目的是评估单一剂量的RBT-9与安慰剂在2019年冠状病毒疾病（COVID-19）中的疗效，可耐受性和安全性，这些疾病中的非疾病患者感染了患有高进展的非疾病成年人。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2：1接收RBT-9：安慰剂 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 252 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04364763 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ren-005 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Renibus Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Renibus Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Renibus Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
