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出境医 / 临床实验 / 在超重2型糖尿病患者中进行饮食干预对沙子行走的影响。

在超重2型糖尿病患者中进行饮食干预对沙子行走的影响。

研究描述
简要摘要：

2型糖尿病（T2DM）是全球健康问题。全球T2DM的发病率呈指数增长，部分原因是由于不健康的粮食习惯和久坐的生活方式。

事实证明，步行30分钟的中等强度可以调节良好的代谢控制。但是，在体重过大的老年人中，关节疼痛或关节炎行走是一项具有挑战性的任务。因此，据报道在关节上很容易的沙子行走对于这些患者来说是另一种选择。


病情或疾病 干预/治疗阶段
步行，难度糖尿病，类型2血红蛋白； HB-SC其他：在软砂上行走：在水平的表面上行走不适用

详细说明：
不受控制的T2DM已显示会引起多种并发症并改变身体的正常生理过程。据报道，及时的饮食管理和定期运动可改善血糖稳态，并最终改善生活质量。诸如常规步行之类的体育锻炼与多种身体和心理益处有关。步行和健康饮食是治疗T2DM的基石。几项研究表明，在T2DM中行走的短期影响积极。据报道，步行和体重训练的结合可引起心血管适应，肌肉肥大，T2DM患者以及健康人的肌肉的毛细血管密度增加。此外，30分钟的轻快步行已证明可以改善血糖代谢，并减少心血管危险因素，例如高血压，脂质疾病和脂肪量积累。但是，具有轻度至中度关节炎的老年人，尤其是在膝关节中，行走更具挑战性。与牢固的反作用力相比，沙子行走将是最好的选择。据我们所知，科学文献缺乏有关沙子行走的影响以及在T2DM中的个性化饮食干预措施的证据。因此，这项研究的目的是比较与正常行走对T2DM中血糖代谢，体重和生活质量的影响相比。调查人员假设SW会比T2DM中NW带来更好的健康益处。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 66名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：该研究由两个组组成，一个对照组（正常步行）和实验组（沙子步行）。
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：负责评估患者的研究人员对参与者的分配视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：超重2型糖尿病患者的饮食干预对沙子行走的影响：一项随机对照试验。
实际学习开始日期 ： 2017年1月25日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月26日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：正常步行
参与者在田径接地上的水平表面上进行了30分钟。参与者进行了中等强度的步行，自节奏。
其他：在水平的表面上行走
参与者将需要在牢固的表面上行走30分钟。参与者将决定步行的步伐。

实验：沙子行走
参与者在20米的路径上进行了监督的行走，该路径含有柔软的沙子。在沙子上行走30分钟。
其他：在软零件上行走
参与者必须在沙子上行走30分钟。步行是自节奏的。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. HBA1C [时间范围：16周]
    血红蛋白A1c的百分比


次要结果度量 ：
  1. BMI [时间范围：16周]
    体重指数

  2. 腰围[时间范围：2年]
    腰围是在前脊柱上通过英寸胶带测量的。

  3. 生活质量39 [时间范围：16周]
    包含39个项目并以1-7李克特量表得分的糖尿病的验证生活质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 45年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 过去1年被诊断为2型糖尿病。
  2. HBA1C在7-10％之间。
  3. BMI在25-29.9之间
  4. 年龄在45-75之间
  5. 久坐

排除标准：

  1. 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
  2. 活跃的吸烟者
  3. 肌肉骨骼条件
  4. 心血管疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
国王哈立德医院
沙特阿拉伯利雅得市Al Majma'ah，11952
赞助商和合作者
马哈马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月25日
实际的初级完成日期2019年9月26日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）		 HBA1C [时间范围：16周]
血红蛋白A1c的百分比
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月23日）		 HBA1C [时间范围：2年]
血红蛋白A1c的百分比
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • BMI [时间范围：16周]
    体重指数
  • 腰围[时间范围：2年]
    腰围是在前脊柱上通过英寸胶带测量的。
  • 生活质量39 [时间范围：16周]
    包含39个项目并以1-7李克特量表得分的糖尿病的验证生活质量。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月23日）
  • BMI [时间范围：2年]
    体重指数
  • 腰围[时间范围：2年]
    腰围是在前脊柱上通过英寸胶带测量的。
  • 生活质量39 [时间范围：2年]
    包含39个项目并以1-7李克特量表得分的糖尿病的验证生活质量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在超重2型糖尿病患者中进行饮食干预对沙子行走的影响。
官方标题ICMJE超重2型糖尿病患者的饮食干预对沙子行走的影响：一项随机对照试验。
简要摘要

2型糖尿病（T2DM）是全球健康问题。全球T2DM的发病率呈指数增长，部分原因是由于不健康的粮食习惯和久坐的生活方式。

事实证明，步行30分钟的中等强度可以调节良好的代谢控制。但是，在体重过大的老年人中，关节疼痛或关节炎行走是一项具有挑战性的任务。因此，据报道在关节上很容易的沙子行走对于这些患者来说是另一种选择。

详细说明不受控制的T2DM已显示会引起多种并发症并改变身体的正常生理过程。据报道，及时的饮食管理和定期运动可改善血糖稳态，并最终改善生活质量。诸如常规步行之类的体育锻炼与多种身体和心理益处有关。步行和健康饮食是治疗T2DM的基石。几项研究表明，在T2DM中行走的短期影响积极。据报道，步行和体重训练的结合可引起心血管适应，肌肉肥大，T2DM患者以及健康人的肌肉的毛细血管密度增加。此外，30分钟的轻快步行已证明可以改善血糖代谢，并减少心血管危险因素，例如高血压，脂质疾病和脂肪量积累。但是，具有轻度至中度关节炎的老年人，尤其是在膝关节中，行走更具挑战性。与牢固的反作用力相比，沙子行走将是最好的选择。据我们所知，科学文献缺乏有关沙子行走的影响以及在T2DM中的个性化饮食干预措施的证据。因此，这项研究的目的是比较与正常行走对T2DM中血糖代谢，体重和生活质量的影响相比。调查人员假设SW会比T2DM中NW带来更好的健康益处。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
该研究由两个组组成，一个对照组（正常步行）和实验组（沙子步行）。
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
负责评估患者的研究人员对参与者的分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 步行，困难
  • 糖尿病，类型2
  • 血红蛋白； HB-SC
干预ICMJE
  • 其他：在软零件上行走
    参与者必须在沙子上行走30分钟。步行是自节奏的。
  • 其他：在水平的表面上行走
    参与者将需要在牢固的表面上行走30分钟。参与者将决定步行的步伐。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：正常步行
    参与者在田径接地上的水平表面上进行了30分钟。参与者进行了中等强度的步行，自节奏。
    干预：其他：在水平的表面上行走
  • 实验：沙子行走
    参与者在20米的路径上进行了监督的行走，该路径含有柔软的沙子。在沙子上行走30分钟。
    干预：其他：在软砂上行走
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月23日）		 66
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月28日
实际的初级完成日期2019年9月26日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 过去1年被诊断为2型糖尿病。
  2. HBA1C在7-10％之间。
  3. BMI在25-29.9之间
  4. 年龄在45-75之间
  5. 久坐

排除标准：

  1. 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
  2. 活跃的吸烟者
  3. 肌肉骨骼条件
  4. 心血管疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04364685
其他研究ID编号ICMJE Majmaahuni
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
计划描述：完整的数据集将根据要求发送。
责任方Majmaah大学PT Faizan Kashoo
研究赞助商ICMJE马哈马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马哈马大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

2型糖尿病（T2DM）是全球健康问题。全球T2DM的发病率呈指数增长，部分原因是由于不健康的粮食习惯和久坐的生活方式。

事实证明，步行30分钟的中等强度可以调节良好的代谢控制。但是，在体重过大的老年人中，关节疼痛或关节炎' target='_blank'>关节炎行走是一项具有挑战性的任务。因此，据报道在关节上很容易的沙子行走对于这些患者来说是另一种选择。


病情或疾病 干预/治疗阶段
步行，难度糖尿病，类型2血红蛋白； HB-SC其他：在软砂上行走：在水平的表面上行走不适用

详细说明：
不受控制的T2DM已显示会引起多种并发症并改变身体的正常生理过程。据报道，及时的饮食管理和定期运动可改善血糖稳态，并最终改善生活质量。诸如常规步行之类的体育锻炼与多种身体和心理益处有关。步行和健康饮食是治疗T2DM的基石。几项研究表明，在T2DM中行走的短期影响积极。据报道，步行和体重训练的结合可引起心血管适应，肌肉肥大，T2DM患者以及健康人的肌肉的毛细血管密度增加。此外，30分钟的轻快步行已证明可以改善血糖代谢，并减少心血管危险因素，例如高血压，脂质疾病和脂肪量积累。但是，具有轻度至中度关节炎' target='_blank'>关节炎的老年人，尤其是在膝关节中，行走更具挑战性。与牢固的反作用力相比，沙子行走将是最好的选择。据我们所知，科学文献缺乏有关沙子行走的影响以及在T2DM中的个性化饮食干预措施的证据。因此，这项研究的目的是比较与正常行走对T2DM中血糖代谢，体重和生活质量的影响相比。调查人员假设SW会比T2DM中NW带来更好的健康益处。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 66名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：该研究由两个组组成，一个对照组（正常步行）和实验组（沙子步行）。
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：负责评估患者的研究人员对参与者的分配视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：超重2型糖尿病患者的饮食干预对沙子行走的影响：一项随机对照试验。
实际学习开始日期 ： 2017年1月25日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月26日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：正常步行
参与者在田径接地上的水平表面上进行了30分钟。参与者进行了中等强度的步行，自节奏。
其他：在水平的表面上行走
参与者将需要在牢固的表面上行走30分钟。参与者将决定步行的步伐。

实验：沙子行走
参与者在20米的路径上进行了监督的行走，该路径含有柔软的沙子。在沙子上行走30分钟。
其他：在软零件上行走
参与者必须在沙子上行走30分钟。步行是自节奏的。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. HBA1C [时间范围：16周]
    血红蛋白A1c的百分比


次要结果度量 ：
  1. BMI [时间范围：16周]
    体重指数

  2. 腰围[时间范围：2年]
    腰围是在前脊柱上通过英寸胶带测量的。

  3. 生活质量39 [时间范围：16周]
    包含39个项目并以1-7李克特量表得分的糖尿病的验证生活质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 45年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 过去1年被诊断为2型糖尿病。
  2. HBA1C在7-10％之间。
  3. BMI在25-29.9之间
  4. 年龄在45-75之间
  5. 久坐

排除标准：

  1. 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
  2. 活跃的吸烟者
  3. 肌肉骨骼条件
  4. 心血管疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
国王哈立德医院
沙特阿拉伯利雅得市Al Majma'ah，11952
赞助商和合作者
马哈马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月28日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月25日
实际的初级完成日期2019年9月26日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）		 HBA1C [时间范围：16周]
血红蛋白A1c的百分比
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月23日）		 HBA1C [时间范围：2年]
血红蛋白A1c的百分比
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • BMI [时间范围：16周]
    体重指数
  • 腰围[时间范围：2年]
    腰围是在前脊柱上通过英寸胶带测量的。
  • 生活质量39 [时间范围：16周]
    包含39个项目并以1-7李克特量表得分的糖尿病的验证生活质量。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月23日）
  • BMI [时间范围：2年]
    体重指数
  • 腰围[时间范围：2年]
    腰围是在前脊柱上通过英寸胶带测量的。
  • 生活质量39 [时间范围：2年]
    包含39个项目并以1-7李克特量表得分的糖尿病的验证生活质量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在超重2型糖尿病患者中进行饮食干预对沙子行走的影响。
官方标题ICMJE超重2型糖尿病患者的饮食干预对沙子行走的影响：一项随机对照试验。
简要摘要

2型糖尿病（T2DM）是全球健康问题。全球T2DM的发病率呈指数增长，部分原因是由于不健康的粮食习惯和久坐的生活方式。

事实证明，步行30分钟的中等强度可以调节良好的代谢控制。但是，在体重过大的老年人中，关节疼痛或关节炎' target='_blank'>关节炎行走是一项具有挑战性的任务。因此，据报道在关节上很容易的沙子行走对于这些患者来说是另一种选择。

详细说明不受控制的T2DM已显示会引起多种并发症并改变身体的正常生理过程。据报道，及时的饮食管理和定期运动可改善血糖稳态，并最终改善生活质量。诸如常规步行之类的体育锻炼与多种身体和心理益处有关。步行和健康饮食是治疗T2DM的基石。几项研究表明，在T2DM中行走的短期影响积极。据报道，步行和体重训练的结合可引起心血管适应，肌肉肥大，T2DM患者以及健康人的肌肉的毛细血管密度增加。此外，30分钟的轻快步行已证明可以改善血糖代谢，并减少心血管危险因素，例如高血压，脂质疾病和脂肪量积累。但是，具有轻度至中度关节炎' target='_blank'>关节炎的老年人，尤其是在膝关节中，行走更具挑战性。与牢固的反作用力相比，沙子行走将是最好的选择。据我们所知，科学文献缺乏有关沙子行走的影响以及在T2DM中的个性化饮食干预措施的证据。因此，这项研究的目的是比较与正常行走对T2DM中血糖代谢，体重和生活质量的影响相比。调查人员假设SW会比T2DM中NW带来更好的健康益处。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
该研究由两个组组成，一个对照组（正常步行）和实验组（沙子步行）。
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
负责评估患者的研究人员对参与者的分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：在软零件上行走
    参与者必须在沙子上行走30分钟。步行是自节奏的。
  • 其他：在水平的表面上行走
    参与者将需要在牢固的表面上行走30分钟。参与者将决定步行的步伐。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：正常步行
    参与者在田径接地上的水平表面上进行了30分钟。参与者进行了中等强度的步行，自节奏。
    干预：其他：在水平的表面上行走
  • 实验：沙子行走
    参与者在20米的路径上进行了监督的行走，该路径含有柔软的沙子。在沙子上行走30分钟。
    干预：其他：在软砂上行走
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月23日）		 66
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月28日
实际的初级完成日期2019年9月26日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 过去1年被诊断为2型糖尿病。
  2. HBA1C在7-10％之间。
  3. BMI在25-29.9之间
  4. 年龄在45-75之间
  5. 久坐

排除标准：

  1. 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
  2. 活跃的吸烟者
  3. 肌肉骨骼条件
  4. 心血管疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04364685
其他研究ID编号ICMJE Majmaahuni
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
计划描述：完整的数据集将根据要求发送。
责任方Majmaah大学PT Faizan Kashoo
研究赞助商ICMJE马哈马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马哈马大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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