• 客观响应率（ORR）[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的具有放射学完成或部分反应的受试者的百分比。
• AB-16B5和多西他赛组合的安全性和耐受性：不良事件的受试者数量[时间范围：2年]
  具有不利事件的受试者的数量，以衡量安全性和容忍性。

• 临床福利率（CBR）[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的具有完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者的百分比。
• 响应持续时间（完全响应和部分响应）[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的完整和部分响应的持续时间。
• 稳定疾病的持续时间[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的稳定疾病的持续时间。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：2年]
  根据研究入学日期到射线照相记录的进展，根据RECIST 1.1或任何原因死亡（以任何原因发生）测得的无进展生存期（以任何原因发生）。
• 总体生存（OS）[时间范围：2年]
  从研究日期到任何原因的死亡，从研究日期开始衡量的总生存期。
• 测定AB-16B5血浆浓度[时间范围：2年]
  使用标准方法对药代动力学数据进行非各个群体分析。还可以使用种群药代动力学方法评估药代动力学数据。

这是AB-16B5的开放标签，单臂，多中心II期II期试验，并在先前治疗的转移性非小细胞肺癌的先前治疗受试者中结合使用，这些受试者在接受双铂二次双脑的治疗后经历了疾病的进展。处理和抗PD1或PD-L1免疫检查点抗体，同时或顺序给药。大约40名受试者将参加该试验，并以12 mg/kg的剂量在第1、8和15天以12 mg/kg的剂量接收AB-16B5，并在第1天以75 mg/m2的剂量与多西他赛一起接受Docetaxel。一个治疗周期将包括21天（3周）。将在安全性领先期间检查AB-16B5和多西他赛组合的安全性，前8名受试者完成了一个治疗周期。不会进行剂量升级，但是可以使用修改后的毒性概率间隔方法进行降低AB-16B5剂量的决定。

每6周将对受试者进行射线照相成像评估，以评估实体瘤（RECIST）中的响应评估标准（RECIST）1.1确定客观响应率（ORR）和无进展生存（PFS）的标准。所有受试者将收集配对的肿瘤活检（预处理和治疗）。研究治疗将继续持续到存在疾病进展的证据，与治疗相关的不良严重程度的不良事件，受试者要求中断或研究人员确定进一步治疗不符合受试者的最大利益。如果研究人员认为受试者在临床上稳定，则可以通过进展进行治疗。由于毒性而必须停止多西他赛的受试者将继续在AB-16B5上继续进行。

• 药物：AB-16B5
  AB-16B5是上皮到间充质转变的抑制剂。它是针对肿瘤相关的分泌簇（TA-SCLU）的IgG2同种型的完全人源化的单克隆抗体。
• 药物：多西他赛
  多西他赛是一种批准用于治疗非小细胞肺癌的抗癌化学疗法药物

纳入标准：

• 签署知情同意的当天，受试者（男性或非孕妇）必须年龄≥18岁。
• 在组织学或细胞学上确认（III-IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的受试者，至少有一个可测量的病变由recist 1.1定义。
• 用抗PD1或PD-L1免疫检查点抗体和含铂的双重治疗治疗后，受试者必须经历疾病进展，同时或顺序地给药。
• EGFR或ALK基因中具有靶向驱动力突变的受试者将在所有可用的靶向疗法失败后被试用，并在使用抗PD1或PD-L1免疫检查点抗体和含铂的Doublet治疗（同时或顺序管理。
• 受试者必须具有足够的器官和免疫功能
• 受试者必须具有可用于活检的活检的肿瘤病变。
• 受试者必须具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2。
• 受试者的预期寿命必须至少为3个月。
• 受试者必须从最近的癌症治疗造成的毒性作用中恢复到1年级或更少。如果受试者接受了大手术或接受放射治疗，则必须从并发症和/或毒性中恢复过来。
• 在研究治疗的第一个剂量之前的72小时内，育儿潜力的女性必须进行阴性血清妊娠测试。
• 生殖潜力的受试者（男性和女性）必须愿意在整个研究过程中以及最后一次剂量的研究药物进行长达90天的避孕方法。如果这是主体通常的生活方式，则禁欲是可以接受的。

• 如果女性有外科手术史或绝经后状态的证据，则不会考虑女性受生育潜力。

  • ≥45岁的年龄≥2岁以上没有月经。
  • 术后绝经后术后，肌瘤不到2年，没有子宫切除术和卵形切除术以及卵泡刺激激素（FSH）值。
  • 子宫切除术，卵巢切除术或输卵管结扎。必须通过实际手术或超声检查确认记录的子宫切除术或卵巢切除术。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎。
• 受试者必须理解并愿意并且有可能完全遵守研究程序，包括预定的后续行动和限制。
• 受试者必须根据国际协调会议（ICH）良好的临床实践（GCP）指南，在完成任何相关的程序之前，必须根据国际协调会议（ICH）进行书面签名和日期知情同意。

排除标准：

• 接受过AB-16B5治疗的受试者。
• 已接受多西他赛治疗NSCLC治疗的受试者。
• 目前正在参与研究代理的研究或参与研究治疗前21天内使用研究设备的受试者。应使用抗肿瘤研究剂的最后剂量或最后使用具有抗塑性意图的研究装置来计算21天的窗口。
• 在3周内接受任何抗癌治疗的受试者，或在接受第一次剂量的研究治疗或未从不良事件中恢复到1年级或更低年级或更低的辐射疗法。具有脱发的受试者有资格参加。
• 预计在试验中需要任何其他形式的全身或局部抗塑性疗法的受试者。这包括与另一种药物或放射治疗的维护治疗。
• 在第一次剂量研究治疗或任何其他形式的免疫抑制药物（皮质类固醇治疗前和/或允许允许允许多西昔转二）之前的7天内接受剂量> 10 mg/天泼尼松（或同等）的受试者）。
• 需要使用强CYP3A4抑制剂治疗的受试者（例如，酮康唑，Itraconazole，Clarithromycin，Atazanavir，Indinavir，Nefazodone，Nelfinavir，Ritonavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，saquinavir，Telithromycin和Voriconazole）。如果对CYP3A4抑制剂进行替代治疗，则可能包括受试者，并且他们愿意在第一次剂量研究治疗前至少7天更改。
• 具有另一个正在进行或需要积极治疗的恶性肿瘤的受试者。例外包括皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或原位宫颈癌。
• 知道活跃的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者。如果患有先前治疗的脑转移的受试者在第一次剂量的研究治疗前至少在临床上稳定2周，如果他们没有新的或扩大脑转移的证据，并且他们没有接受剂量> 10 mg，则可能会参与其中/泼尼松（或同等）在研究治疗的第7天内的 /日。
• 具有临床意义的心电图异常的受试者。
• 在研究治疗的第一个剂量之前30天内接收或将接收现场疫苗的受试者。
• 具有人类免疫缺陷史的受试者（HIV）。
• 患有主动丙型肝炎或C感染的受试者。
• 患有活跃感染的受试者需要抗生素治疗。
• 过去一年中有已知的酒精或其他药物滥用病史的受试者。
• 对多西他赛的超敏反应的受试者。
• 具有任何病史或当前证据的受试者可能会混淆试验结果的任何状况，治疗或实验室异常，在整个审判期间干扰受试者的参与，或者如果不符合受试者的最大利益参加审判。
• 在治疗研究者认为的医学，社会或社会心理因素的受试者可能会影响安全或遵守研究程序的受试者。
• 怀孕或泌乳或期望在预计的审判期限内孕育或父亲孩子的受试者，或者在最后剂量的AB-16B5或最后一剂剂量后的审判期限内孕育或父亲。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的具有放射学完成或部分反应的受试者的百分比。
• AB-16B5和多西他赛组合的安全性和耐受性：不良事件的受试者数量[时间范围：2年]
  具有不利事件的受试者的数量，以衡量安全性和容忍性。

• 临床福利率（CBR）[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的具有完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者的百分比。
• 响应持续时间（完全响应和部分响应）[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的完整和部分响应的持续时间。
• 稳定疾病的持续时间[时间范围：2年]
  根据RECIST版本1.1确定的稳定疾病的持续时间。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：2年]
  根据研究入学日期到射线照相记录的进展，根据RECIST 1.1或任何原因死亡（以任何原因发生）测得的无进展生存期（以任何原因发生）。
• 总体生存（OS）[时间范围：2年]
  从研究日期到任何原因的死亡，从研究日期开始衡量的总生存期。
• 测定AB-16B5血浆浓度[时间范围：2年]
  使用标准方法对药代动力学数据进行非各个群体分析。还可以使用种群药代动力学方法评估药代动力学数据。

这是AB-16B5的开放标签，单臂，多中心II期II期试验，并在先前治疗的转移性非小细胞肺癌的先前治疗受试者中结合使用，这些受试者在接受双铂二次双脑的治疗后经历了疾病的进展。处理和抗PD1或PD-L1免疫检查点抗体，同时或顺序给药。大约40名受试者将参加该试验，并以12 mg/kg的剂量在第1、8和15天以12 mg/kg的剂量接收AB-16B5，并在第1天以75 mg/m2的剂量与多西他赛一起接受Docetaxel。一个治疗周期将包括21天（3周）。将在安全性领先期间检查AB-16B5和多西他赛组合的安全性，前8名受试者完成了一个治疗周期。不会进行剂量升级，但是可以使用修改后的毒性概率间隔方法进行降低AB-16B5剂量的决定。

每6周将对受试者进行射线照相成像评估，以评估实体瘤（RECIST）中的响应评估标准（RECIST）1.1确定客观响应率（ORR）和无进展生存（PFS）的标准。所有受试者将收集配对的肿瘤活检（预处理和治疗）。研究治疗将继续持续到存在疾病进展的证据，与治疗相关的不良严重程度的不良事件，受试者要求中断或研究人员确定进一步治疗不符合受试者的最大利益。如果研究人员认为受试者在临床上稳定，则可以通过进展进行治疗。由于毒性而必须停止多西他赛的受试者将继续在AB-16B5上继续进行。

• 药物：AB-16B5
  AB-16B5是上皮到间充质转变的抑制剂。它是针对肿瘤相关的分泌簇（TA-SCLU）的IgG2同种型的完全人源化的单克隆抗体。
• 药物：多西他赛
  多西他赛是一种批准用于治疗非小细胞肺癌的抗癌化学疗法药物

纳入标准：

• 签署知情同意的当天，受试者（男性或非孕妇）必须年龄≥18岁。
• 在组织学或细胞学上确认（III-IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的受试者，至少有一个可测量的病变由recist 1.1定义。
• 用抗PD1或PD-L1免疫检查点抗体和含铂的双重治疗治疗后，受试者必须经历疾病进展，同时或顺序地给药。
• EGFR或ALK基因中具有靶向驱动力突变的受试者将在所有可用的靶向疗法失败后被试用，并在使用抗PD1或PD-L1免疫检查点抗体和含铂的Doublet治疗（同时或顺序管理。
• 受试者必须具有足够的器官和免疫功能
• 受试者必须具有可用于活检的活检的肿瘤病变。
• 受试者必须具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2。
• 受试者的预期寿命必须至少为3个月。
• 受试者必须从最近的癌症治疗造成的毒性作用中恢复到1年级或更少。如果受试者接受了大手术或接受放射治疗，则必须从并发症和/或毒性中恢复过来。
• 在研究治疗的第一个剂量之前的72小时内，育儿潜力的女性必须进行阴性血清妊娠测试。
• 生殖潜力的受试者（男性和女性）必须愿意在整个研究过程中以及最后一次剂量的研究药物进行长达90天的避孕方法。如果这是主体通常的生活方式，则禁欲是可以接受的。

• 如果女性有外科手术史或绝经后状态的证据，则不会考虑女性受生育潜力。

  • ≥45岁的年龄≥2岁以上没有月经。
  • 术后绝经后术后，肌瘤不到2年，没有子宫切除术和卵形切除术以及卵泡刺激激素（FSH）值。
  • 子宫切除术，卵巢切除术或输卵管结扎。必须通过实际手术或超声检查确认记录的子宫切除术或卵巢切除术。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎。
• 受试者必须理解并愿意并且有可能完全遵守研究程序，包括预定的后续行动和限制。
• 受试者必须根据国际协调会议（ICH）良好的临床实践（GCP）指南，在完成任何相关的程序之前，必须根据国际协调会议（ICH）进行书面签名和日期知情同意。

排除标准：

• 接受过AB-16B5治疗的受试者。
• 已接受多西他赛治疗NSCLC治疗的受试者。
• 目前正在参与研究代理的研究或参与研究治疗前21天内使用研究设备的受试者。应使用抗肿瘤研究剂的最后剂量或最后使用具有抗塑性意图的研究装置来计算21天的窗口。
• 在3周内接受任何抗癌治疗的受试者，或在接受第一次剂量的研究治疗或未从不良事件中恢复到1年级或更低年级或更低的辐射疗法。具有脱发的受试者有资格参加。
• 预计在试验中需要任何其他形式的全身或局部抗塑性疗法的受试者。这包括与另一种药物或放射治疗的维护治疗。
• 在第一次剂量研究治疗或任何其他形式的免疫抑制药物（皮质类固醇治疗前和/或允许允许允许多西昔转二）之前的7天内接受剂量> 10 mg/天泼尼松（或同等）的受试者）。
• 需要使用强CYP3A4抑制剂治疗的受试者（例如，酮康唑，Itraconazole，Clarithromycin，Atazanavir，Indinavir，Nefazodone，Nelfinavir，Ritonavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，saquinavir，Telithromycin和Voriconazole）。如果对CYP3A4抑制剂进行替代治疗，则可能包括受试者，并且他们愿意在第一次剂量研究治疗前至少7天更改。
• 具有另一个正在进行或需要积极治疗的恶性肿瘤的受试者。例外包括皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或原位宫颈癌。
• 知道活跃的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者。如果患有先前治疗的脑转移的受试者在第一次剂量的研究治疗前至少在临床上稳定2周，如果他们没有新的或扩大脑转移的证据，并且他们没有接受剂量> 10 mg，则可能会参与其中/泼尼松（或同等）在研究治疗的第7天内的 /日。
• 具有临床意义的心电图异常的受试者。
• 在研究治疗的第一个剂量之前30天内接收或将接收现场疫苗的受试者。
• 具有人类免疫缺陷史的受试者（HIV）。
• 患有主动丙型肝炎或C感染的受试者。
• 患有活跃感染的受试者需要抗生素治疗。
• 过去一年中有已知的酒精或其他药物滥用病史的受试者。
• 对多西他赛的超敏反应的受试者。
• 具有任何病史或当前证据的受试者可能会混淆试验结果的任何状况，治疗或实验室异常，在整个审判期间干扰受试者的参与，或者如果不符合受试者的最大利益参加审判。
• 在治疗研究者认为的医学，社会或社会心理因素的受试者可能会影响安全或遵守研究程序的受试者。
• 怀孕或泌乳或期望在预计的审判期限内孕育或父亲孩子的受试者，或者在最后剂量的AB-16B5或最后一剂剂量后的审判期限内孕育或父亲。