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出境医 / 临床实验 / Vigo卫生区（Cardiochuvi-AF）的房颤患者的回顾性观察注册表
Vigo卫生区（Cardiochuvi-AF）的房颤患者的回顾性观察注册表
研究描述
简要摘要：
自2013年至2020年以来，所有连续的患有Vigo Heath地区心房颤动的患者的注册表，以研究治疗，死亡率，心血管并发症和出血事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 药物：抗凝 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Vigo卫生区的房颤患者的回顾性观察注册（Registro observional Retrospectivo de pacientes confibrilaciónauricular auricular del al vivo） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月26日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：随访（3年）]所有人都导致死亡率
次要结果度量 ：
- 出血[时间范围：随访（3年）]根据国际血栓形成和止血（ISTH）分类的流血
- 栓塞[时间范围：随访（3年）]栓塞事件包括缺血性中风，瞬时缺血发作（TIA），肺栓塞（PE）和全身栓塞（SE）。缺血性中风被定义为与主要大脑动脉阻塞（通过磁性共振成像[MRI]或计算机断层扫描[CT]（CT]记录的）突然发作并分类。 TIA被定义为一种暂时的神经缺陷，可能是由于特定的脑动脉中的血液流量降低，持续≤24小时，并且完全分辨出神经系统缺陷。通过螺旋CT，灌注 - 通风扫描，肺血管造影或尸检证实了PE事件，并导致最终的PE诊断。 SE事件被定义为除在大脑，心脏，眼睛和肺部以外的任何最终器官缺血，这是由于在没有其他可能机制的情况下与动脉闭塞的临床或放射学证据相关的突然血管不足引起的。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月26日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：随访（3年）] 所有人都导致死亡率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | Vigo健康区的房颤患者的回顾性观察注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | Vigo卫生区的房颤患者的回顾性观察注册（Registro observional Retrospectivo de pacientes confibrilaciónauricular auricular del al vivo） | |||||||||
| 简要摘要 | 自2013年至2020年以来，所有连续的患有Vigo Heath地区心房颤动的患者的注册表，以研究治疗，死亡率，心血管并发症和出血事件。 | |||||||||
| 详细说明 | 在2013年至2020年之间，诊断为房颤的患者的回顾性观察注册表。将记录临床，分析和超声心动图数据，以及治疗性处方信息。随访期间，将收集有关死亡率以及心脏符号和出血事件的数据。目的是研究心房颤动的患病率和发生率，抗凝治疗，根据心脏的风险，血栓栓塞事件和出血事件，死亡率（心血管，非癌血管）的风险）以及其他并发症，例如心力衰竭，急性冠状动脉综合征或癌症。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有患有Vigo卫生区域纤颤的患者 | |||||||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | |||||||||
| 干涉 | 药物：抗凝 根据口服抗凝治疗（维生素K拮抗剂或直接口服抗凝剂）对预后影响的研究 其他名称：维生素K拮抗剂或直接口服抗凝剂 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | Cespón-FernándezM，Rafoseiras-RoubínS，Abu-Assi E，Melendo-Viu M，García-Campo E，i Niguez-Romo A.肾素 - 血管紧张素系统抑制剂对老年患者的预后受益。 J Am Med Dir Assoc。 2021年2月16日。PII：S1525-8610（21）00113-4。 doi：10.1016/j.jamda.2021.01.063。 [Epub在印刷前] | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 15000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月26日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04364516 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HAC-ACO-2018-01 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 医院ÁlvaroCunqueiro | |||||||||
| 研究赞助商 | 医院ÁlvaroCunqueiro | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 医院ÁlvaroCunqueiro | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
自2013年至2020年以来，所有连续的患有Vigo Heath地区心房颤动的患者的注册表，以研究治疗，死亡率，心血管并发症和出血事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 药物：抗凝 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Vigo卫生区的房颤患者的回顾性观察注册（Registro observional Retrospectivo de pacientes confibrilaciónauricular auricular del al vivo） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月26日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：随访（3年）]所有人都导致死亡率
次要结果度量 ：
- 出血[时间范围：随访（3年）]
- 栓塞[时间范围：随访（3年）]栓塞事件包括缺血性中风，瞬时缺血发作（TIA），肺栓塞（PE）和全身栓塞（SE）。缺血性中风被定义为与主要大脑动脉阻塞（通过磁性共振成像[MRI]或计算机断层扫描[CT]（CT]记录的）突然发作并分类。 TIA被定义为一种暂时的神经缺陷，可能是由于特定的脑动脉中的血液流量降低，持续≤24小时，并且完全分辨出神经系统缺陷。通过螺旋CT，灌注 - 通风扫描，肺血管造影或尸检证实了PE事件，并导致最终的PE诊断。 SE事件被定义为除在大脑，心脏，眼睛和肺部以外的任何最终器官缺血，这是由于在没有其他可能机制的情况下与动脉闭塞的临床或放射学证据相关的突然血管不足引起的。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月26日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：随访（3年）] 所有人都导致死亡率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | Vigo健康区的房颤患者的回顾性观察注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | Vigo卫生区的房颤患者的回顾性观察注册（Registro observional Retrospectivo de pacientes confibrilaciónauricular auricular del al vivo） | |||||||||
| 简要摘要 | 自2013年至2020年以来，所有连续的患有Vigo Heath地区心房颤动的患者的注册表，以研究治疗，死亡率，心血管并发症和出血事件。 | |||||||||
| 详细说明 | 在2013年至2020年之间，诊断为房颤的患者的回顾性观察注册表。将记录临床，分析和超声心动图数据，以及治疗性处方信息。随访期间，将收集有关死亡率以及心脏符号和出血事件的数据。目的是研究心房颤动的患病率和发生率，抗凝治疗，根据心脏的风险，血栓栓塞事件和出血事件，死亡率（心血管，非癌血管）的风险）以及其他并发症，例如心力衰竭，急性冠状动脉综合征或癌症。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有患有Vigo卫生区域纤颤的患者 | |||||||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | |||||||||
| 干涉 | 药物：抗凝 根据口服抗凝治疗（维生素K拮抗剂或直接口服抗凝剂）对预后影响的研究 其他名称：维生素K拮抗剂或直接口服抗凝剂 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | Cespón-FernándezM，Rafoseiras-RoubínS，Abu-Assi E，Melendo-Viu M，García-Campo E，i Niguez-Romo A.肾素 - 血管紧张素系统抑制剂对老年患者的预后受益。 J Am Med Dir Assoc。 2021年2月16日。PII：S1525-8610（21）00113-4。 doi：10.1016/j.jamda.2021.01.063。 [Epub在印刷前] | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 15000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月26日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04364516 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HAC-ACO-2018-01 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 医院ÁlvaroCunqueiro | |||||||||
| 研究赞助商 | 医院ÁlvaroCunqueiro | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院ÁlvaroCunqueiro | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
