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EMS和TENS在过度活跃的患者中的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱过度活动症 | 装置：电肌肉刺激装置：经牙性电神经刺激 | 不适用 |
尿液被称为“尿失禁”。压力尿失禁（SUI）是另一个常见的膀胱问题。它与OAB不同。 SUI泄漏尿液的人在打喷嚏，笑或进行其他体育活动时。如果您的膀胱过度活跃，您可能会感到尴尬，隔离自己或限制您的工作和社交生活。
过度活跃的膀胱（OAB）是一种非常普遍的临床状况，巴基斯坦一般人口的总体患病率估计为11.5％。
在传统医学和近年来，已经引入了神经刺激，作为一种替代疗法，用于管理多种疾病，例如过度活跃的膀胱。但是，这方面仍然存在争议。因此，本研究的目的是找出电肌肉刺激和经皮的电神经刺激在治疗过度活跃的膀胱中的有效性。要克服这一争议，我们需要在巴基斯坦进行这项研究，并找出EMS和EMS和EMS和OAB管理中的几个。
OAB是导致由于运球，紧迫性和排尿频率而导致活动和参与限制的重要条件之一。根据文献综述，OAB康复与改善患者症状之间存在很强的联系。神经调节在OAB的管理中起着重要作用。适当的任务特定康复不仅改善了一个人的功能状况，还可以提高生活质量及其在社区中的积极作用。在常规康复中，主要重点始终是骨盆底运动的作用，但在巴基斯坦OAB治疗方案中，神经调节仍然忽略了。如果采用神经调节干预措施，则可以通过证明OAB治疗的神经调节干预措施来更好地帮助表现。调查的后果对于物理治疗师在计划和选择最佳治疗方法的OAB治疗方法方面将很有用。
TENS基于消除局部排尿反射弧的门控制理论。这是一种非药物学方法，它通过刺激外周三个节段性皮肤病的神经（通过刺激与内脏器官的外周神经来刺激电位调节的栅极控制理论）来抑制膀胱中的突触前传入神经元。它作用于原始空隙反射的水平，使膀胱，括约肌和骨盆底协调。可以通过直接抑制神经前神经元中的脉冲或通过抑制膀胱前神经元的抑制剂抑制作用来抑制反射性高反应症。
据信EMS还会对膀胱产生一些抑制作用，从而使膀胱达到更大的体积。据信这是因为电刺激还刺激骨盆底的神经。在大多数人中，当骨盆的皮肤被触摸或以其他方式操纵时，膀胱排尿会被抑制。这种抑制是通过脊髓中的反射，该反射可能在性接触期间抑制空隙。骨盆底神经负责将触摸感从骨盆传播到脊髓。因此，对这些神经的电刺激激活了通过脊髓中的反射机制抑制膀胱抑制的感觉纤维。这可能解释了EMS对尿失禁者的有效治疗方法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 315名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 总样本将分为三组，即对照组和两个实验组。对照组将接受常规医疗治疗，包括抗胆碱能和骨盆底肌肉运动，而第一实验组将接受常规治疗和EMS治疗，第二实验组将通过常规治疗和TENS进行治疗。 最初的结果将通过过度活跃的膀胱评分系统和国王的健康问卷来衡量。每03周后，关于患者的症状和生活质量，将维持一次后续图表。 12周（完成治疗）后，将对患者的症状进行评估，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统和King's Health问卷进行评分。 将在从03组获得的数据中进行比较，以通过使用统计分析来检查干预的有效性 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对过度活跃膀胱过度活跃的患者的电肌刺激（EMS）和经皮的电神经刺激（TENS）的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 患者将接受常规医疗治疗，以进行过度活跃的膀胱，包括抗胆碱能药物和骨盆底肌肉运动 | |
| 实验：EMS组 患者将接受常规的医疗治疗，以进行过度活跃的膀胱，包括抗胆碱能药物和骨盆底肌肉运动以及电肌肉刺激（EMS） | 设备：电肌肉刺激 据信EMS会对膀胱产生一些抑制作用，从而使膀胱得以达到更大的体积。据信这是因为电刺激还刺激骨盆底的神经。在大多数人中，当骨盆的皮肤被触摸或以其他方式操纵时，膀胱排尿会被抑制。这种抑制是通过脊髓中的反射，该反射可能在性接触期间抑制空隙。骨盆底神经负责将触摸感从骨盆传播到脊髓。因此，对这些神经的电刺激激活了通过脊髓中的反射机制抑制膀胱抑制的感觉纤维。这可能解释了EMS对尿失禁者的有效治疗方法。 其他名称：EMS |
| 实验：数十个组 患者将接受常规的医疗治疗，以进行过度活跃的膀胱，包括抗胆碱能药物和骨盆底肌肉运动以及经皮的电神经刺激（TENS） | 设备：经皮电神经刺激 TENS基于消除局部排尿反射弧的门控制理论。这是一种非药物学方法，它通过刺激外周三个节段性皮肤病的神经（通过刺激与内脏器官的外周神经来刺激电位调节的栅极控制理论）来抑制膀胱中的突触前传入神经元。它作用于原始空隙反射的水平，使膀胱，括约肌和骨盆底协调。可以通过直接抑制神经前神经元中的脉冲或通过抑制膀胱前神经元的抑制剂抑制作用来抑制反射性高反应症。 其他名称：TENS |
- 过度活跃的膀胱评分系统（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周]过度活跃的膀胱评分系统是一份症状评估问卷，旨在将OAB症状量化为单个分数。问卷由4个问题组成，有关OAB症状的最高分数为2至5：白天频率（2分），夜间频率（3分），紧迫性（5分）和UUI（5分）。总分范围从0到15分，得分较高，表明症状严重程度更高。初始结果将通过使用过度活动膀胱评分系统来衡量。 12周后（完成治疗）将重新评估患者的症状，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统再次分级。将在03组获得的数据中进行比较，以检查干预的有效性
- 国王的健康问卷（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周]国王的健康问卷（KHQ）是一种特异性健康相关的生活质量（HRQOL）仪器，用于测量尿失禁患者的HRQOL。自从其开发以来，KHQ已被广泛用于临床研究中，作为有效，可靠和临床敏感的终点。域中的各个项目从0（最佳）缩放到100（最差）。
| 有资格学习的年龄： | 35年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Sajid Rashid，M.Phil | 00923006309825 | sajidch71@hotmail.com | |
| 联系人：Rehan Khan，M.Phil | 00923343074756 | rehan9999physo@gmail.com |
| 巴基斯坦 | |
| Sajid Rashid | 招募 |
| Multān，旁遮普邦，巴基斯坦，60000 | |
| 联系人：Sajid Rashid，M.Phil 00923006309825 sajidch71@hotmail.com | |
| 首席研究员：Sajid Rashid，M.Phil | |
| 学习主席： | 纳维德·巴布尔（Babur）博士 | 伊斯兰教大学，伊斯兰堡 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 过度活跃的膀胱评分系统（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周] 过度活跃的膀胱评分系统是一份症状评估问卷，旨在将OAB症状量化为单个分数。问卷由4个问题组成，有关OAB症状的最高分数为2至5：白天频率（2分），夜间频率（3分），紧迫性（5分）和UUI（5分）。总分范围从0到15分，得分较高，表明症状严重程度更高。初始结果将通过使用过度活动膀胱评分系统来衡量。 12周后（完成治疗）将重新评估患者的症状，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统再次分级。将在03组获得的数据中进行比较，以检查干预的有效性 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 国王的健康问卷（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周] 国王的健康问卷（KHQ）是一种特异性健康相关的生活质量（HRQOL）仪器，用于测量尿失禁患者的HRQOL。自从其开发以来，KHQ已被广泛用于临床研究中，作为有效，可靠和临床敏感的终点。域中的各个项目从0（最佳）缩放到100（最差）。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | EMS和TENS在过度活跃的患者中的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对过度活跃膀胱过度活跃的患者的电肌刺激（EMS）和经皮的电神经刺激（TENS）的随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 过度活跃的膀胱（OAB）综合征是一组公认的症状，患者在排尿周期的存储阶段经历。它的特征是紧迫性（突然令人信服的尿液渴望，难以推迟），在几乎所有患者中，伴随着频率和夜尿，尤其是女性患者，伴随着紧迫性的尿失禁。 | ||||||||
| 详细说明 | 尿液被称为“尿失禁”。压力尿失禁（SUI）是另一个常见的膀胱问题。它与OAB不同。 SUI泄漏尿液的人在打喷嚏，笑或进行其他体育活动时。如果您的膀胱过度活跃，您可能会感到尴尬，隔离自己或限制您的工作和社交生活。 过度活跃的膀胱（OAB）是一种非常普遍的临床状况，巴基斯坦一般人口的总体患病率估计为11.5％。 在传统医学和近年来，已经引入了神经刺激，作为一种替代疗法，用于管理多种疾病，例如过度活跃的膀胱。但是，这方面仍然存在争议。因此，本研究的目的是找出电肌肉刺激和经皮的电神经刺激在治疗过度活跃的膀胱中的有效性。要克服这一争议，我们需要在巴基斯坦进行这项研究，并找出EMS和EMS和EMS和OAB管理中的几个。 OAB是导致由于运球，紧迫性和排尿频率而导致活动和参与限制的重要条件之一。根据文献综述，OAB康复与改善患者症状之间存在很强的联系。神经调节在OAB的管理中起着重要作用。适当的任务特定康复不仅改善了一个人的功能状况，还可以提高生活质量及其在社区中的积极作用。在常规康复中，主要重点始终是骨盆底运动的作用，但在巴基斯坦OAB治疗方案中，神经调节仍然忽略了。如果采用神经调节干预措施，则可以通过证明OAB治疗的神经调节干预措施来更好地帮助表现。调查的后果对于物理治疗师在计划和选择最佳治疗方法的OAB治疗方法方面将很有用。 TENS基于消除局部排尿反射弧的门控制理论。这是一种非药物学方法，它通过刺激外周三个节段性皮肤病的神经（通过刺激与内脏器官的外周神经来刺激电位调节的栅极控制理论）来抑制膀胱中的突触前传入神经元。它作用于原始空隙反射的水平，使膀胱，括约肌和骨盆底协调。可以通过直接抑制神经前神经元中的脉冲或通过抑制膀胱前神经元的抑制剂抑制作用来抑制反射性高反应症。 据信EMS还会对膀胱产生一些抑制作用，从而使膀胱达到更大的体积。据信这是因为电刺激还刺激骨盆底的神经。在大多数人中，当骨盆的皮肤被触摸或以其他方式操纵时，膀胱排尿会被抑制。这种抑制是通过脊髓中的反射，该反射可能在性接触期间抑制空隙。骨盆底神经负责将触摸感从骨盆传播到脊髓。因此，对这些神经的电刺激激活了通过脊髓中的反射机制抑制膀胱抑制的感觉纤维。这可能解释了EMS对尿失禁者的有效治疗方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 总样本将分为三组，即对照组和两个实验组。对照组将接受常规医疗治疗，包括抗胆碱能和骨盆底肌肉运动，而第一实验组将接受常规治疗和EMS治疗，第二实验组将通过常规治疗和TENS进行治疗。 最初的结果将通过过度活跃的膀胱评分系统和国王的健康问卷来衡量。每03周后，关于患者的症状和生活质量，将维持一次后续图表。 12周（完成治疗）后，将对患者的症状进行评估，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统和King's Health问卷进行评分。 将在从03组获得的数据中进行比较，以通过使用统计分析来检查干预的有效性 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱过度活动症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 315 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04364438 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1502-PHD-007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 萨吉德·拉希德（Sajid Rashid），以色得大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色得大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 以色得大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱过度活动症 | 装置：电肌肉刺激装置：经牙性电神经刺激 | 不适用 |
尿液被称为“尿失禁”。压力尿失禁（SUI）是另一个常见的膀胱问题。它与OAB不同。 SUI泄漏尿液的人在打喷嚏，笑或进行其他体育活动时。如果您的膀胱过度活跃，您可能会感到尴尬，隔离自己或限制您的工作和社交生活。
过度活跃的膀胱（OAB）是一种非常普遍的临床状况，巴基斯坦一般人口的总体患病率估计为11.5％。
在传统医学和近年来，已经引入了神经刺激，作为一种替代疗法，用于管理多种疾病，例如过度活跃的膀胱。但是，这方面仍然存在争议。因此，本研究的目的是找出电肌肉刺激和经皮的电神经刺激在治疗过度活跃的膀胱中的有效性。要克服这一争议，我们需要在巴基斯坦进行这项研究，并找出EMS和EMS和EMS和OAB管理中的几个。
OAB是导致由于运球，紧迫性和排尿频率而导致活动和参与限制的重要条件之一。根据文献综述，OAB康复与改善患者症状之间存在很强的联系。神经调节在OAB的管理中起着重要作用。适当的任务特定康复不仅改善了一个人的功能状况，还可以提高生活质量及其在社区中的积极作用。在常规康复中，主要重点始终是骨盆底运动的作用，但在巴基斯坦OAB治疗方案中，神经调节仍然忽略了。如果采用神经调节干预措施，则可以通过证明OAB治疗的神经调节干预措施来更好地帮助表现。调查的后果对于物理治疗师在计划和选择最佳治疗方法的OAB治疗方法方面将很有用。
TENS基于消除局部排尿反射弧的门控制理论。这是一种非药物学方法，它通过刺激外周三个节段性皮肤病的神经（通过刺激与内脏器官的外周神经来刺激电位调节的栅极控制理论）来抑制膀胱中的突触前传入神经元。它作用于原始空隙反射的水平，使膀胱，括约肌和骨盆底协调。可以通过直接抑制神经前神经元中的脉冲或通过抑制膀胱前神经元的抑制剂抑制作用来抑制反射性高反应症。
据信EMS还会对膀胱产生一些抑制作用，从而使膀胱达到更大的体积。据信这是因为电刺激还刺激骨盆底的神经。在大多数人中，当骨盆的皮肤被触摸或以其他方式操纵时，膀胱排尿会被抑制。这种抑制是通过脊髓中的反射，该反射可能在性接触期间抑制空隙。骨盆底神经负责将触摸感从骨盆传播到脊髓。因此，对这些神经的电刺激激活了通过脊髓中的反射机制抑制膀胱抑制的感觉纤维。这可能解释了EMS对尿失禁者的有效治疗方法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 315名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 总样本将分为三组，即对照组和两个实验组。对照组将接受常规医疗治疗，包括抗胆碱能和骨盆底肌肉运动，而第一实验组将接受常规治疗和EMS治疗，第二实验组将通过常规治疗和TENS进行治疗。 最初的结果将通过过度活跃的膀胱评分系统和国王的健康问卷来衡量。每03周后，关于患者的症状和生活质量，将维持一次后续图表。 12周（完成治疗）后，将对患者的症状进行评估，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统和King's Health问卷进行评分。 将在从03组获得的数据中进行比较，以通过使用统计分析来检查干预的有效性 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对过度活跃膀胱过度活跃的患者的电肌刺激（EMS）和经皮的电神经刺激（TENS）的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 患者将接受常规医疗治疗，以进行过度活跃的膀胱，包括抗胆碱能药物和骨盆底肌肉运动 | |
| 实验：EMS组 患者将接受常规的医疗治疗，以进行过度活跃的膀胱，包括抗胆碱能药物和骨盆底肌肉运动以及电肌肉刺激（EMS） | 设备：电肌肉刺激 据信EMS会对膀胱产生一些抑制作用，从而使膀胱得以达到更大的体积。据信这是因为电刺激还刺激骨盆底的神经。在大多数人中，当骨盆的皮肤被触摸或以其他方式操纵时，膀胱排尿会被抑制。这种抑制是通过脊髓中的反射，该反射可能在性接触期间抑制空隙。骨盆底神经负责将触摸感从骨盆传播到脊髓。因此，对这些神经的电刺激激活了通过脊髓中的反射机制抑制膀胱抑制的感觉纤维。这可能解释了EMS对尿失禁者的有效治疗方法。 其他名称：EMS |
| 实验：数十个组 患者将接受常规的医疗治疗，以进行过度活跃的膀胱，包括抗胆碱能药物和骨盆底肌肉运动以及经皮的电神经刺激（TENS） | 设备：经皮电神经刺激 TENS基于消除局部排尿反射弧的门控制理论。这是一种非药物学方法，它通过刺激外周三个节段性皮肤病的神经（通过刺激与内脏器官的外周神经来刺激电位调节的栅极控制理论）来抑制膀胱中的突触前传入神经元。它作用于原始空隙反射的水平，使膀胱，括约肌和骨盆底协调。可以通过直接抑制神经前神经元中的脉冲或通过抑制膀胱前神经元的抑制剂抑制作用来抑制反射性高反应症。 其他名称：TENS |
- 过度活跃的膀胱评分系统（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周]过度活跃的膀胱评分系统是一份症状评估问卷，旨在将OAB症状量化为单个分数。问卷由4个问题组成，有关OAB症状的最高分数为2至5：白天频率（2分），夜间频率（3分），紧迫性（5分）和UUI（5分）。总分范围从0到15分，得分较高，表明症状严重程度更高。初始结果将通过使用过度活动膀胱评分系统来衡量。 12周后（完成治疗）将重新评估患者的症状，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统再次分级。将在03组获得的数据中进行比较，以检查干预的有效性
- 国王的健康问卷（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周]国王的健康问卷（KHQ）是一种特异性健康相关的生活质量（HRQOL）仪器，用于测量尿失禁患者的HRQOL。自从其开发以来，KHQ已被广泛用于临床研究中，作为有效，可靠和临床敏感的终点。域中的各个项目从0（最佳）缩放到100（最差）。
| 有资格学习的年龄： | 35年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 过度活跃的膀胱评分系统（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周] 过度活跃的膀胱评分系统是一份症状评估问卷，旨在将OAB症状量化为单个分数。问卷由4个问题组成，有关OAB症状的最高分数为2至5：白天频率（2分），夜间频率（3分），紧迫性（5分）和UUI（5分）。总分范围从0到15分，得分较高，表明症状严重程度更高。初始结果将通过使用过度活动膀胱评分系统来衡量。 12周后（完成治疗）将重新评估患者的症状，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统再次分级。将在03组获得的数据中进行比较，以检查干预的有效性 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 国王的健康问卷（正在评估更改）[时间范围：基线和第12周] 国王的健康问卷（KHQ）是一种特异性健康相关的生活质量（HRQOL）仪器，用于测量尿失禁患者的HRQOL。自从其开发以来，KHQ已被广泛用于临床研究中，作为有效，可靠和临床敏感的终点。域中的各个项目从0（最佳）缩放到100（最差）。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | EMS和TENS在过度活跃的患者中的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对过度活跃膀胱过度活跃的患者的电肌刺激（EMS）和经皮的电神经刺激（TENS）的随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 过度活跃的膀胱（OAB）综合征是一组公认的症状，患者在排尿周期的存储阶段经历。它的特征是紧迫性（突然令人信服的尿液渴望，难以推迟），在几乎所有患者中，伴随着频率和夜尿，尤其是女性患者，伴随着紧迫性的尿失禁。 | ||||||||
| 详细说明 | 尿液被称为“尿失禁”。压力尿失禁（SUI）是另一个常见的膀胱问题。它与OAB不同。 SUI泄漏尿液的人在打喷嚏，笑或进行其他体育活动时。如果您的膀胱过度活跃，您可能会感到尴尬，隔离自己或限制您的工作和社交生活。 过度活跃的膀胱（OAB）是一种非常普遍的临床状况，巴基斯坦一般人口的总体患病率估计为11.5％。 在传统医学和近年来，已经引入了神经刺激，作为一种替代疗法，用于管理多种疾病，例如过度活跃的膀胱。但是，这方面仍然存在争议。因此，本研究的目的是找出电肌肉刺激和经皮的电神经刺激在治疗过度活跃的膀胱中的有效性。要克服这一争议，我们需要在巴基斯坦进行这项研究，并找出EMS和EMS和EMS和OAB管理中的几个。 OAB是导致由于运球，紧迫性和排尿频率而导致活动和参与限制的重要条件之一。根据文献综述，OAB康复与改善患者症状之间存在很强的联系。神经调节在OAB的管理中起着重要作用。适当的任务特定康复不仅改善了一个人的功能状况，还可以提高生活质量及其在社区中的积极作用。在常规康复中，主要重点始终是骨盆底运动的作用，但在巴基斯坦OAB治疗方案中，神经调节仍然忽略了。如果采用神经调节干预措施，则可以通过证明OAB治疗的神经调节干预措施来更好地帮助表现。调查的后果对于物理治疗师在计划和选择最佳治疗方法的OAB治疗方法方面将很有用。 TENS基于消除局部排尿反射弧的门控制理论。这是一种非药物学方法，它通过刺激外周三个节段性皮肤病的神经（通过刺激与内脏器官的外周神经来刺激电位调节的栅极控制理论）来抑制膀胱中的突触前传入神经元。它作用于原始空隙反射的水平，使膀胱，括约肌和骨盆底协调。可以通过直接抑制神经前神经元中的脉冲或通过抑制膀胱前神经元的抑制剂抑制作用来抑制反射性高反应症。 据信EMS还会对膀胱产生一些抑制作用，从而使膀胱达到更大的体积。据信这是因为电刺激还刺激骨盆底的神经。在大多数人中，当骨盆的皮肤被触摸或以其他方式操纵时，膀胱排尿会被抑制。这种抑制是通过脊髓中的反射，该反射可能在性接触期间抑制空隙。骨盆底神经负责将触摸感从骨盆传播到脊髓。因此，对这些神经的电刺激激活了通过脊髓中的反射机制抑制膀胱抑制的感觉纤维。这可能解释了EMS对尿失禁者的有效治疗方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 总样本将分为三组，即对照组和两个实验组。对照组将接受常规医疗治疗，包括抗胆碱能和骨盆底肌肉运动，而第一实验组将接受常规治疗和EMS治疗，第二实验组将通过常规治疗和TENS进行治疗。 最初的结果将通过过度活跃的膀胱评分系统和国王的健康问卷来衡量。每03周后，关于患者的症状和生活质量，将维持一次后续图表。 12周（完成治疗）后，将对患者的症状进行评估，并通过使用过度活跃的膀胱评分系统和King's Health问卷进行评分。 将在从03组获得的数据中进行比较，以通过使用统计分析来检查干预的有效性 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱过度活动症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 315 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04364438 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1502-PHD-007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨吉德·拉希德（Sajid Rashid），以色得大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色得大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色得大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
