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出境医 / 临床实验 / D2 vs D3淋巴结解剖（左结肠癌）（困境）
D2 vs D3淋巴结解剖（左结肠癌）（困境）
研究描述
简要摘要：
对于左结肠癌患者，D3淋巴结清扫术的效率仍然存在争议。这项研究将尝试在D2和D3淋巴结清扫术之间发现5年总生存期的差异。对功能和短期结局的研究将阐明D3淋巴结清扫的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 步骤：左结肠切除程序：乙状结肠切除过程：远端乙状结肠切除或前切除 | 不适用 |
详细说明：
关于结直肠癌中最佳淋巴结清扫术的最佳类型的讨论在过去15年中继续进行，当时在欧洲提出了完全中质切除的概念。但是，这个概念非常接近日本D3淋巴结清扫术，在第一个观点中，发现相同，但发现了主要差异。日本的概念是对肠道的部分切除（短肠子标本，长淋巴血管），相反的欧洲概念是对肠道切除术或延伸半切除术，乙状结肠切除术等肠道的广泛切除。在完整的中质学切除术中，解剖学地标仍然不清楚，但是在日本指南中，它具有可以标准化此过程的解剖学边缘。还描述了肠系膜下动脉根部周围的神经保留技术。另一个区别是试样的组织学检查。欧洲的概念是更多地关注完整的中质切除质量，而较少注意调查的淋巴结的数量。在日本，淋巴结提取是由外科团队从新鲜标本中进行的，并分别发送给病理学家（每组淋巴结）。考虑到缺乏左结肠癌困境试验患者的随机对照试验开始使用日本方法
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1381名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | D2 vs D3淋巴结清扫左结肠癌：多中心随机对照试验（困境） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：D2淋巴结清除 对于脾屈曲，近端和中部的肿瘤，将去除结肠淋巴结232和231的肿瘤。 对于降结肠和近端乙状结肠淋巴结231、232和部分241、242（考虑喂养动脉的变化）的肿瘤将被去除。 对于Sigmoid结肠淋巴结中部的肿瘤241，242将被去除。 对于直肠连接251的肿瘤，将去除252组淋巴结。 | 程序：左结肠切除 此过程是针对脾屈曲，近端和降结肠进行的肿瘤进行的。 左绞痛的起源分裂。保留乙状结肠动脉和上直肠动脉。下肠系膜静脉在胰腺的下部边界分开。结肠分为约10 cm的近端，远端分为肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了手se或订书机的端到端或左右结肠吻合术。 程序：乙状结肠切除 此过程是针对乙状结肠中的肿瘤进行的。相应的乙状结肠动脉以其起源分开。保留左绞痛和直肠上动脉。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。近端和远端边缘距肿瘤10厘米。保留了中肌筋膜，并将中肠结肠的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了端到端或左右或订书机的结肠吻合。 程序：远端乙状结肠切除或前切除术 此过程是针对远端乙状结肠或直肠连接处的肿瘤进行的。上直肠动脉划分为左绞痛动脉的起源。左绞痛保留了。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。将结肠划分约10 cm的近端和5 cm的肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段或订书机结肠直肠吻合后。 |
| 实验：D3淋巴结清除 对于脾弯曲，近端和中部的肿瘤，将消除结肠淋巴结232、231和253的肿瘤。 对于降结肠和近端乙状结肠淋巴结231、232和253以及部分241、242（考虑喂养动脉的变化）的肿瘤将被去除。 对于Sigmoid结肠淋巴结中部的肿瘤241、242和253将被去除。 对于直肠连接251、252和253组淋巴结中的肿瘤，将去除。 | 程序：左结肠切除 此过程是针对脾屈曲，近端和降结肠进行的肿瘤进行的。 左绞痛的起源分裂。保留乙状结肠动脉和上直肠动脉。下肠系膜静脉在胰腺的下部边界分开。结肠分为约10 cm的近端，远端分为肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了手se或订书机的端到端或左右结肠吻合术。 程序：乙状结肠切除 此过程是针对乙状结肠中的肿瘤进行的。相应的乙状结肠动脉以其起源分开。保留左绞痛和直肠上动脉。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。近端和远端边缘距肿瘤10厘米。保留了中肌筋膜，并将中肠结肠的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了端到端或左右或订书机的结肠吻合。 程序：远端乙状结肠切除或前切除术 此过程是针对远端乙状结肠或直肠连接处的肿瘤进行的。上直肠动脉划分为左绞痛动脉的起源。左绞痛保留了。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。将结肠划分约10 cm的近端和5 cm的肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段或订书机结肠直肠吻合后。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 5年总生存期[时间范围：术后最多5年]以百分比为单位测量生命的概率，其中100％意味着患者有100％的生命概率，而0％的患者意味着患者的概率为0％
次要结果度量 ：
- 无疾病的5年生存[时间范围：术后最多5年]没有局部或远处复发的迹象以百分比测量的概率，其中100％意味着患者有100％生命的概率，而没有局部或远处复发的迹象，0％意味着患者有0％的概率是活着，没有本地或遥远的迹象
- 术后性功能障碍[时间范围：术后最多1年]性活跃男性中射精问题的发生率和性活跃女性的阴道润滑剂产量降低的速度，以男性/女性患者总数为％
- 根尖淋巴结受累率[时间范围：手术后1个月]所有淋巴结中的转移细胞的淋巴结253速率253，以％为例
- 术中并发症率[时间范围：第0天]手术过程中任何并发症的率
- 术后早期并发症率[时间范围：手术后1-30天]手术和感染并发症的速度
- 死亡率[时间范围：手术后0-30天]各种原因的死亡率
- 术后晚期并发症率[时间范围：手术后30-180天]手术和感染并发症的速度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者参加试验的协议
- 结肠癌（仅腺癌）
- 肿瘤位于脾弯曲和直肠连接之间
- ct3- ch，b
- CN0-2
- CM0
- 化学疗法的耐受性
- ASA 1-3
排除标准：
- sto -Q，stof
- 肿瘤的术前并发症（穿孔和全肠3.阻塞）
- 以前的放疗或化学疗法
- 同步肿瘤
- 怀孕或母乳喂养期间的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗拉基米尔·巴拉班（Vladimir Balaban）博士 | +79889478358 | balaban@kkmx.ru | |
| 联系人：Inna Tulina，博士 | +79264086672 | tulina@kkmx.ru |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 共骨科学和微创手术的诊所 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119435 | |
| 联系人：弗拉基米尔·巴拉班（Vladimir Balaban），博士学位+79889478358 balaban@kkmx.ru | |
| 联系人：Inna Tulina，博士学位+79264086672 tulina@kkmx.ru | |
| 子注视器：Mihail Mutyk | |
赞助商和合作者
俄罗斯大肠外科医师学会
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
GV邦达共和党癌症中心
调查人员
| 研究主任： | 彼得·塔科夫（Peter Tsarkov）博士 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 5年总生存期[时间范围：术后最多5年] 以百分比为单位测量生命的概率，其中100％意味着患者有100％的生命概率，而0％的患者意味着患者的概率为0％ | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | D2 vs D3淋巴结清除左结肠癌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | D2 vs D3淋巴结清扫左结肠癌：多中心随机对照试验（困境） | ||||||||
| 简要摘要 | 对于左结肠癌患者，D3淋巴结清扫术的效率仍然存在争议。这项研究将尝试在D2和D3淋巴结清扫术之间发现5年总生存期的差异。对功能和短期结局的研究将阐明D3淋巴结清扫的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 关于结直肠癌中最佳淋巴结清扫术的最佳类型的讨论在过去15年中继续进行，当时在欧洲提出了完全中质切除的概念。但是，这个概念非常接近日本D3淋巴结清扫术，在第一个观点中，发现相同，但发现了主要差异。日本的概念是对肠道的部分切除（短肠子标本，长淋巴血管），相反的欧洲概念是对肠道切除术或延伸半切除术，乙状结肠切除术等肠道的广泛切除。在完整的中质学切除术中，解剖学地标仍然不清楚，但是在日本指南中，它具有可以标准化此过程的解剖学边缘。还描述了肠系膜下动脉根部周围的神经保留技术。另一个区别是试样的组织学检查。欧洲的概念是更多地关注完整的中质切除质量，而较少注意调查的淋巴结的数量。在日本，淋巴结提取是由外科团队从新鲜标本中进行的，并分别发送给病理学家（每组淋巴结）。考虑到缺乏左结肠癌困境试验患者的随机对照试验开始使用日本方法 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1381 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04364373 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌 | 步骤：左结肠切除程序：乙状结肠切除过程：远端乙状结肠切除或前切除 | 不适用 |
详细说明：
关于结直肠癌中最佳淋巴结清扫术的最佳类型的讨论在过去15年中继续进行，当时在欧洲提出了完全中质切除的概念。但是，这个概念非常接近日本D3淋巴结清扫术，在第一个观点中，发现相同，但发现了主要差异。日本的概念是对肠道的部分切除（短肠子标本，长淋巴血管），相反的欧洲概念是对肠道切除术或延伸半切除术，乙状结肠切除术等肠道的广泛切除。在完整的中质学切除术中，解剖学地标仍然不清楚，但是在日本指南中，它具有可以标准化此过程的解剖学边缘。还描述了肠系膜下动脉根部周围的神经保留技术。另一个区别是试样的组织学检查。欧洲的概念是更多地关注完整的中质切除质量，而较少注意调查的淋巴结的数量。在日本，淋巴结提取是由外科团队从新鲜标本中进行的，并分别发送给病理学家（每组淋巴结）。考虑到缺乏左结肠癌困境试验患者的随机对照试验开始使用日本方法
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1381名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | D2 vs D3淋巴结清扫左结肠癌：多中心随机对照试验（困境） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：D2淋巴结清除 | 程序：左结肠切除 此过程是针对脾屈曲，近端和降结肠进行的肿瘤进行的。 左绞痛的起源分裂。保留乙状结肠动脉和上直肠动脉。下肠系膜静脉在胰腺的下部边界分开。结肠分为约10 cm的近端，远端分为肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了手se或订书机的端到端或左右结肠吻合术。 程序：乙状结肠切除 此过程是针对乙状结肠中的肿瘤进行的。相应的乙状结肠动脉以其起源分开。保留左绞痛和直肠上动脉。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。近端和远端边缘距肿瘤10厘米。保留了中肌筋膜，并将中肠结肠的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了端到端或左右或订书机的结肠吻合。 程序：远端乙状结肠切除或前切除术 此过程是针对远端乙状结肠或直肠连接处的肿瘤进行的。上直肠动脉划分为左绞痛动脉的起源。左绞痛保留了。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。将结肠划分约10 cm的近端和5 cm的肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段或订书机结肠直肠吻合后。 |
| 实验：D3淋巴结清除 | 程序：左结肠切除 此过程是针对脾屈曲，近端和降结肠进行的肿瘤进行的。 左绞痛的起源分裂。保留乙状结肠动脉和上直肠动脉。下肠系膜静脉在胰腺的下部边界分开。结肠分为约10 cm的近端，远端分为肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了手se或订书机的端到端或左右结肠吻合术。 程序：乙状结肠切除 此过程是针对乙状结肠中的肿瘤进行的。相应的乙状结肠动脉以其起源分开。保留左绞痛和直肠上动脉。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。近端和远端边缘距肿瘤10厘米。保留了中肌筋膜，并将中肠结肠的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段后，进行了端到端或左右或订书机的结肠吻合。 程序：远端乙状结肠切除或前切除术 此过程是针对远端乙状结肠或直肠连接处的肿瘤进行的。上直肠动脉划分为左绞痛动脉的起源。左绞痛保留了。下肠系膜静脉靠近左绞痛动脉。将结肠划分约10 cm的近端和5 cm的肿瘤。保留了中肌筋膜，并将中colly子的“血管躯干”的长度对应于淋巴结清扫术的水平。去除切除的结肠段或订书机结肠直肠吻合后。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 5年总生存期[时间范围：术后最多5年]以百分比为单位测量生命的概率，其中100％意味着患者有100％的生命概率，而0％的患者意味着患者的概率为0％
次要结果度量 ：
- 无疾病的5年生存[时间范围：术后最多5年]没有局部或远处复发的迹象以百分比测量的概率，其中100％意味着患者有100％生命的概率，而没有局部或远处复发的迹象，0％意味着患者有0％的概率是活着，没有本地或遥远的迹象
- 术后性功能障碍[时间范围：术后最多1年]性活跃男性中射精问题的发生率和性活跃女性的阴道润滑剂产量降低的速度，以男性/女性患者总数为％
- 根尖淋巴结受累率[时间范围：手术后1个月]
- 术中并发症率[时间范围：第0天]手术过程中任何并发症的率
- 术后早期并发症率[时间范围：手术后1-30天]手术和感染并发症的速度
- 死亡率[时间范围：手术后0-30天]各种原因的死亡率
- 术后晚期并发症率[时间范围：手术后30-180天]手术和感染并发症的速度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者参加试验的协议
- 结肠癌（仅腺癌）
- 肿瘤位于脾弯曲和直肠连接之间
- ct3- ch，b
- CN0-2
- CM0
- 化学疗法的耐受性
- ASA 1-3
排除标准：
- sto -Q，stof
- 肿瘤的术前并发症（穿孔和全肠3.阻塞）
- 以前的放疗或化学疗法
- 同步肿瘤
- 怀孕或母乳喂养期间的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗拉基米尔·巴拉班（Vladimir Balaban）博士 | +79889478358 | balaban@kkmx.ru | |
| 联系人：Inna Tulina，博士 | +79264086672 | tulina@kkmx.ru |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 共骨科学和微创手术的诊所 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119435 | |
| 联系人：弗拉基米尔·巴拉班（Vladimir Balaban），博士学位+79889478358 balaban@kkmx.ru | |
| 联系人：Inna Tulina，博士学位+79264086672 tulina@kkmx.ru | |
| 子注视器：Mihail Mutyk | |
赞助商和合作者
俄罗斯大肠外科医师学会
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
GV邦达共和党癌症中心
调查人员
| 研究主任： | 彼得·塔科夫（Peter Tsarkov）博士 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 5年总生存期[时间范围：术后最多5年] 以百分比为单位测量生命的概率，其中100％意味着患者有100％的生命概率，而0％的患者意味着患者的概率为0％ | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | D2 vs D3淋巴结清除左结肠癌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | D2 vs D3淋巴结清扫左结肠癌：多中心随机对照试验（困境） | ||||||||
| 简要摘要 | 对于左结肠癌患者，D3淋巴结清扫术的效率仍然存在争议。这项研究将尝试在D2和D3淋巴结清扫术之间发现5年总生存期的差异。对功能和短期结局的研究将阐明D3淋巴结清扫的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 关于结直肠癌中最佳淋巴结清扫术的最佳类型的讨论在过去15年中继续进行，当时在欧洲提出了完全中质切除的概念。但是，这个概念非常接近日本D3淋巴结清扫术，在第一个观点中，发现相同，但发现了主要差异。日本的概念是对肠道的部分切除（短肠子标本，长淋巴血管），相反的欧洲概念是对肠道切除术或延伸半切除术，乙状结肠切除术等肠道的广泛切除。在完整的中质学切除术中，解剖学地标仍然不清楚，但是在日本指南中，它具有可以标准化此过程的解剖学边缘。还描述了肠系膜下动脉根部周围的神经保留技术。另一个区别是试样的组织学检查。欧洲的概念是更多地关注完整的中质切除质量，而较少注意调查的淋巴结的数量。在日本，淋巴结提取是由外科团队从新鲜标本中进行的，并分别发送给病理学家（每组淋巴结）。考虑到缺乏左结肠癌困境试验患者的随机对照试验开始使用日本方法 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 结肠癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1381 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04364373 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
