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出境医 / 临床实验 / 肾脏移植接受者的家庭血压监测（HOBIT）

肾脏移植接受者的家庭血压监测（HOBIT）

研究描述
简要摘要：
肾移植受者中家庭血压监测的随机对照研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压心血管疾病肾脏移植；并发症设备：家庭血压设备其他：诊所血压不适用

详细说明：
成人肾脏移植受者（n = 458）将被随机分配给护理标准（SOC）或家庭血压测量（HBPM）。 SOC组将靶向办公室血压<130/80 mmHg。 HBPM组将在家中测量BP，两次早晨和晚上在常规临床就诊前7天（理想情况下是28个测量）；使用第2-7天的平均值；目标房屋平均BP <125/80 mmHg。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 458名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机1：1基线和随访测量的平行组研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：肾脏移植接受者的家庭血压监测以减轻高血压 - 一种务实的，注册表的，随机对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年8月
估计的初级完成日期 ： 2025年8月
估计 学习完成日期 ： 2026年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：护理标准
定期访问测量的临床血压
其他：诊所血压
目标<130/80 mmHg

实验：家庭血压监测
定期临床访问前每天测量的家庭血压每天1周测量
设备：家庭血压设备
目标<125/80 mmHg

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 办公室收缩压（BP）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告


次要结果度量 ：
  1. 办公室舒张期BP [时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  2. 与BP的比例低于目标（办公室BP <130/80 mmhg）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  3. BP降低药物的数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  4. 治疗满意度[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明满意度更高。

  5. 血浆肌酐的浓度[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  6. 尿液蛋白/肌酐比率[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告


其他结果措施：
  1. 心血管事件的患者数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告的。安全端点。包括心肌梗死，中风，冠状动脉搭桥术或 - 血管成形术，其他心脏手术。

  2. 肾脏移植损失的参与者人数[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册安全性报告。安全端点。包括返回透析或重新移植。

  3. 肾脏移植拒绝的参与者人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点。

  4. 死亡人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点

  5. 整体生活质量[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明生活质量更高。

  6. 降压情节[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。自我报告的安全端点。关于a）前同步的问题（3个类别：从不；几个或更多）； b）晕厥（3个类别：从不;一次；多个）。 c）如果晕厥，如果经历了任何创伤，请自由文本。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 肾脏移植接受者
  2. 男性或女性受试者≥18岁

  3. 基线诊所的以下任何一个或多个

    • 常规办公室BP≥130mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压
    • HBPM≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压在过去3个月内测量（有关方法论的详细信息，请参见附录1）
    • 白天的卧床血压监测（ABPM）≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张期在过去3个月内测量
  4. 已签署的知情同意书和预期的患者合作进行治疗和跟进。
  5. 有一个国家的个人身份证号码，并且在学习期间不会移民
  6. 入伍挪威肾脏注册表

排除标准：

  1. 站立收缩压<110 mmHg（避免发生不良事件）。在站立一分钟和三分钟后测量。如果由于轮椅使用而无法忍受，则不适用。
  2. 诊断为房颤（未验证自动监测器）
  3. 不愿自我监视
  4. 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者（妊娠基本高血压的管理是不同的）
  5. 臂围太大或太小，无法使用可用设备（22-42厘米）进行准确的BP测量。
  6. 如调查人员所判断的任何理由可能限制遵守干预措施；例子包括在过去的12个月内进行活跃的酒精或药物滥用，对药物的依从性或出席诊所的明显差，养老院的住所，痴呆症，其他医学或精神病病可能会干扰研究参与。
  7. 根据调查员的评判，移植物或预期寿命不到2年。
  8. 当前使用≥4种降压药
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Dag Olav Dahle，医学博士+4723070000 dagdah@ous-hf.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
奥斯陆大学医院，Rikshospitalet
奥斯陆，挪威
联系人：Dag Olav Dahle，医学博士博士+4723070000 dagdah@ous-hf.no
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： DAG OLAV DAHLE，医学博士奥斯陆大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月22日
第一个发布日期icmje 2020年4月27日
上次更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2025年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月24日）		办公室收缩压（BP）[时间范围：1年]
如向挪威肾脏注册中心报告
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月28日）
  • 办公室舒张期BP [时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 与BP的比例低于目标（办公室BP <130/80 mmhg）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • BP降低药物的数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 治疗满意度[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明满意度更高。
  • 血浆肌酐的浓度[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 尿液蛋白/肌酐比率[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月24日）
  • 办公室舒张期BP [时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 与BP的比例低于目标（办公室BP <130/80 mmhg）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • BP降低药物的数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 根据研究特定问卷调查的评估[时间范围：1年]
    得分为1-5，得分较高，表明满意度较高（挪威的问卷）
  • 肾功能[时间范围：1年]
    血清或血浆肌酐
  • 蛋白尿[时间范围：1年]
    点尿蛋白/肌酐比例
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月28日）
  • 心血管事件的患者数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告的。安全端点。包括心肌梗死，中风，冠状动脉搭桥术或 - 血管成形术，其他心脏手术。
  • 肾脏移植损失的参与者人数[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册安全性报告。安全端点。包括返回透析或重新移植。
  • 肾脏移植拒绝的参与者人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点。
  • 死亡人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点
  • 整体生活质量[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明生活质量更高。
  • 降压情节[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。自我报告的安全端点。关于a）前同步的问题（3个类别：从不；几个或更多）； b）晕厥（3个类别：从不;一次；多个）。 c）如果晕厥，如果经历了任何创伤，请自由文本。
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月24日）
  • 挪威肾脏注册表报告的心血管事件的患者人数[时间范围：1年]
    安全端点。包括心肌梗死，中风，冠状动脉搭桥术或 - 血管成形术，其他心脏手术。
  • 肾移植损失，定义为返回透析或重新移植，如挪威肾脏注册表报告[时间范围：1年]
    安全端点
  • 肾移植拒绝，如挪威肾脏注册表报告[时间范围：1年]
    安全端点
  • 死亡[时间范围：1年]
    安全端点
  • 由研究特定问卷提出的总体生活质量[时间范围：1年]
    得分为1-5，得分较高，表明生活质量更高（挪威的问卷）
  • 通过研究特定问卷调查的评估[时间范围：1年]的降压发作
    安全端点。自我报告。关于a）前同步的问题（3个类别：从不；几个或更多）； b）晕厥（3个类别：从不;一次；多个）。 c）如果晕厥，如果经历了任何创伤，请自由文本。挪威人的所有问题。
描述性信息
简短的标题ICMJE肾移植接受者的家庭血压监测
官方标题ICMJE肾脏移植接受者的家庭血压监测以减轻高血压 - 一种务实的，注册表的，随机对照研究
简要摘要肾移植受者中家庭血压监测的随机对照研究。
详细说明成人肾脏移植受者（n = 458）将被随机分配给护理标准（SOC）或家庭血压测量（HBPM）。 SOC组将靶向办公室血压<130/80 mmHg。 HBPM组将在家中测量BP，两次早晨和晚上在常规临床就诊前7天（理想情况下是28个测量）；使用第2-7天的平均值；目标房屋平均BP <125/80 mmHg。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机1：1基线和随访测量的平行组研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备：家庭血压设备
    目标<125/80 mmHg
  • 其他：诊所血压
    目标<130/80 mmHg
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：护理标准
    定期访问测量的临床血压
    干预：其他：诊所血压
  • 实验：家庭血压监测
    定期临床访问前每天测量的家庭血压每天1周测量
    干预：设备：家庭血压设备
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月24日）		 458
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年8月
估计的初级完成日期2025年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 肾脏移植接受者
  2. 男性或女性受试者≥18岁

  3. 基线诊所的以下任何一个或多个

    • 常规办公室BP≥130mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压
    • HBPM≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压在过去3个月内测量（有关方法论的详细信息，请参见附录1）
    • 白天的卧床血压监测（ABPM）≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张期在过去3个月内测量
  4. 已签署的知情同意书和预期的患者合作进行治疗和跟进。
  5. 有一个国家的个人身份证号码，并且在学习期间不会移民
  6. 入伍挪威肾脏注册表

排除标准：

  1. 站立收缩压<110 mmHg（避免发生不良事件）。在站立一分钟和三分钟后测量。如果由于轮椅使用而无法忍受，则不适用。
  2. 诊断为房颤（未验证自动监测器）
  3. 不愿自我监视
  4. 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者（妊娠基本高血压的管理是不同的）
  5. 臂围太大或太小，无法使用可用设备（22-42厘米）进行准确的BP测量。
  6. 如调查人员所判断的任何理由可能限制遵守干预措施；例子包括在过去的12个月内进行活跃的酒精或药物滥用，对药物的依从性或出席诊所的明显差，养老院的住所，痴呆症，其他医学或精神病病可能会干扰研究参与。
  7. 根据调查员的评判，移植物或预期寿命不到2年。
  8. 当前使用≥4种降压药
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Dag Olav Dahle，医学博士+4723070000 dagdah@ous-hf.no
列出的位置国家ICMJE挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04364126
其他研究ID编号ICMJE 109164
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方奥斯陆大学医院的DAG OLAV DAHLE
研究赞助商ICMJE奥斯陆大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： DAG OLAV DAHLE，医学博士奥斯陆大学医院
PRS帐户奥斯陆大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
肾移植受者中家庭血压监测的随机对照研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压心血管疾病肾脏移植；并发症设备：家庭血压设备其他：诊所血压不适用

详细说明：
成人肾脏移植受者（n = 458）将被随机分配给护理标准（SOC）或家庭血压测量（HBPM）。 SOC组将靶向办公室血压<130/80 mmHg。 HBPM组将在家中测量BP，两次早晨和晚上在常规临床就诊前7天（理想情况下是28个测量）；使用第2-7天的平均值；目标房屋平均BP <125/80 mmHg。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 458名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机1：1基线和随访测量的平行组研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：肾脏移植接受者的家庭血压监测以减轻高血压 - 一种务实的，注册表的，随机对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年8月
估计的初级完成日期 ： 2025年8月
估计 学习完成日期 ： 2026年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：护理标准
定期访问测量的临床血压
其他：诊所血压
目标<130/80 mmHg

实验：家庭血压监测
定期临床访问前每天测量的家庭血压每天1周测量
设备：家庭血压设备
目标<125/80 mmHg

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 办公室收缩压（BP）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告


次要结果度量 ：
  1. 办公室舒张期BP [时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  2. 与BP的比例低于目标（办公室BP <130/80 mmhg）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  3. BP降低药物的数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  4. 治疗满意度[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明满意度更高。

  5. 血浆肌酐的浓度[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告

  6. 尿液蛋白/肌酐比率[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告


其他结果措施：
  1. 心血管事件的患者数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告的。安全端点。包括心肌梗死，中风，冠状动脉搭桥术或 - 血管成形术，其他心脏手术。

  2. 肾脏移植损失的参与者人数[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册安全性报告。安全端点。包括返回透析或重新移植。

  3. 肾脏移植拒绝的参与者人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点。

  4. 死亡人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点

  5. 整体生活质量[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明生活质量更高。

  6. 降压情节[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。自我报告的安全端点。关于a）前同步的问题（3个类别：从不；几个或更多）； b）晕厥（3个类别：从不;一次；多个）。 c）如果晕厥，如果经历了任何创伤，请自由文本。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 肾脏移植接受者
  2. 男性或女性受试者≥18岁

  3. 基线诊所的以下任何一个或多个

    • 常规办公室BP≥130mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压
    • HBPM≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压在过去3个月内测量（有关方法论的详细信息，请参见附录1）
    • 白天的卧床血压监测（ABPM）≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张期在过去3个月内测量
  4. 已签署的知情同意书和预期的患者合作进行治疗和跟进。
  5. 有一个国家的个人身份证号码，并且在学习期间不会移民
  6. 入伍挪威肾脏注册表

排除标准：

  1. 站立收缩压<110 mmHg（避免发生不良事件）。在站立一分钟和三分钟后测量。如果由于轮椅使用而无法忍受，则不适用。
  2. 诊断为房颤（未验证自动监测器）
  3. 不愿自我监视
  4. 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者（妊娠基本高血压的管理是不同的）
  5. 臂围太大或太小，无法使用可用设备（22-42厘米）进行准确的BP测量。
  6. 如调查人员所判断的任何理由可能限制遵守干预措施；例子包括在过去的12个月内进行活跃的酒精或药物滥用，对药物的依从性或出席诊所的明显差，养老院的住所，痴呆症，其他医学或精神病病可能会干扰研究参与。
  7. 根据调查员的评判，移植物或预期寿命不到2年。
  8. 当前使用≥4种降压药
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Dag Olav Dahle，医学博士+4723070000 dagdah@ous-hf.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
奥斯陆大学医院，Rikshospitalet
奥斯陆，挪威
联系人：Dag Olav Dahle，医学博士博士+4723070000 dagdah@ous-hf.no
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： DAG OLAV DAHLE，医学博士奥斯陆大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月22日
第一个发布日期icmje 2020年4月27日
上次更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2025年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月24日）		办公室收缩压（BP）[时间范围：1年]
如向挪威肾脏注册中心报告
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月28日）
  • 办公室舒张期BP [时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 与BP的比例低于目标（办公室BP <130/80 mmhg）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • BP降低药物的数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 治疗满意度[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明满意度更高。
  • 血浆肌酐的浓度[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 尿液蛋白/肌酐比率[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月24日）
  • 办公室舒张期BP [时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 与BP的比例低于目标（办公室BP <130/80 mmhg）[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • BP降低药物的数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告
  • 根据研究特定问卷调查的评估[时间范围：1年]
    得分为1-5，得分较高，表明满意度较高（挪威的问卷）
  • 肾功能[时间范围：1年]
    血清或血浆肌酐
  • 蛋白尿[时间范围：1年]
    点尿蛋白/肌酐比例
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月28日）
  • 心血管事件的患者数量[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册中心报告的。安全端点。包括心肌梗死，中风，冠状动脉搭桥术或 - 血管成形术，其他心脏手术。
  • 肾脏移植损失的参与者人数[时间范围：1年]
    如向挪威肾脏注册安全性报告。安全端点。包括返回透析或重新移植。
  • 肾脏移植拒绝的参与者人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点。
  • 死亡人数[时间范围：1年]
    根据挪威肾脏注册中心的报告。安全端点
  • 整体生活质量[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。得分为1-5，得分较高，表明生活质量更高。
  • 降压情节[时间范围：1年]
    根据挪威语的特定研究问卷。自我报告的安全端点。关于a）前同步的问题（3个类别：从不；几个或更多）； b）晕厥（3个类别：从不;一次；多个）。 c）如果晕厥，如果经历了任何创伤，请自由文本。
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月24日）
  • 挪威肾脏注册表报告的心血管事件的患者人数[时间范围：1年]
    安全端点。包括心肌梗死，中风，冠状动脉搭桥术或 - 血管成形术，其他心脏手术。
  • 肾移植损失，定义为返回透析或重新移植，如挪威肾脏注册表报告[时间范围：1年]
    安全端点
  • 肾移植拒绝，如挪威肾脏注册表报告[时间范围：1年]
    安全端点
  • 死亡[时间范围：1年]
    安全端点
  • 由研究特定问卷提出的总体生活质量[时间范围：1年]
    得分为1-5，得分较高，表明生活质量更高（挪威的问卷）
  • 通过研究特定问卷调查的评估[时间范围：1年]的降压发作
    安全端点。自我报告。关于a）前同步的问题（3个类别：从不；几个或更多）； b）晕厥（3个类别：从不;一次；多个）。 c）如果晕厥，如果经历了任何创伤，请自由文本。挪威人的所有问题。
描述性信息
简短的标题ICMJE肾移植接受者的家庭血压监测
官方标题ICMJE肾脏移植接受者的家庭血压监测以减轻高血压 - 一种务实的，注册表的，随机对照研究
简要摘要肾移植受者中家庭血压监测的随机对照研究。
详细说明成人肾脏移植受者（n = 458）将被随机分配给护理标准（SOC）或家庭血压测量（HBPM）。 SOC组将靶向办公室血压<130/80 mmHg。 HBPM组将在家中测量BP，两次早晨和晚上在常规临床就诊前7天（理想情况下是28个测量）；使用第2-7天的平均值；目标房屋平均BP <125/80 mmHg。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机1：1基线和随访测量的平行组研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备：家庭血压设备
    目标<125/80 mmHg
  • 其他：诊所血压
    目标<130/80 mmHg
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：护理标准
    定期访问测量的临床血压
    干预：其他：诊所血压
  • 实验：家庭血压监测
    定期临床访问前每天测量的家庭血压每天1周测量
    干预：设备：家庭血压设备
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月24日）		 458
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年8月
估计的初级完成日期2025年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 肾脏移植接受者
  2. 男性或女性受试者≥18岁

  3. 基线诊所的以下任何一个或多个

    • 常规办公室BP≥130mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压
    • HBPM≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张压在过去3个月内测量（有关方法论的详细信息，请参见附录1）
    • 白天的卧床血压监测（ABPM）≥125mmHg收缩期和/或≥80mmHg舒张期在过去3个月内测量
  4. 已签署的知情同意书和预期的患者合作进行治疗和跟进。
  5. 有一个国家的个人身份证号码，并且在学习期间不会移民
  6. 入伍挪威肾脏注册表

排除标准：

  1. 站立收缩压<110 mmHg（避免发生不良事件）。在站立一分钟和三分钟后测量。如果由于轮椅使用而无法忍受，则不适用。
  2. 诊断为房颤（未验证自动监测器）
  3. 不愿自我监视
  4. 在试验期间怀孕，哺乳或计划怀孕的女性参与者（妊娠基本高血压的管理是不同的）
  5. 臂围太大或太小，无法使用可用设备（22-42厘米）进行准确的BP测量。
  6. 如调查人员所判断的任何理由可能限制遵守干预措施；例子包括在过去的12个月内进行活跃的酒精或药物滥用，对药物的依从性或出席诊所的明显差，养老院的住所，痴呆症，其他医学或精神病病可能会干扰研究参与。
  7. 根据调查员的评判，移植物或预期寿命不到2年。
  8. 当前使用≥4种降压药
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Dag Olav Dahle，医学博士+4723070000 dagdah@ous-hf.no
列出的位置国家ICMJE挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04364126
其他研究ID编号ICMJE 109164
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方奥斯陆大学医院的DAG OLAV DAHLE
研究赞助商ICMJE奥斯陆大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： DAG OLAV DAHLE，医学博士奥斯陆大学医院
PRS帐户奥斯陆大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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