病情或疾病 | 干预/治疗 |
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PCOS损害葡萄糖耐量不育症 | 诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 越南不育女性患有多囊卵巢综合征的葡萄糖耐量受损的患病率 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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不育PCOS妇女 根据鹿特丹标准(2003年),所有越南人,不育妇女在IVFMD tan binh和IVFMD Phu Nhuan上被诊断为PCOS。 | 诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 用75 g葡萄糖(75 g ogtt)的口服葡萄糖耐受性测试将对具有正常空腹葡萄糖和HBA1C水平的患者进行。建议女性将正常的饮食持续3天,至少隔夜禁食至少8个小时。抽血将进行两次:(i)禁食和(2i)溶液给药后2小时。每次测试的血液量为2 mL。当两个小时的葡萄糖水平为140至199 mg/dL(7.8至11.0 mmol/L)时,葡萄糖耐量受损(美国糖尿病协会,2018年)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:vu na ho,医学博士 | +84935843336 | bsvu.hna@myduchospital.vn | |
联系人:Lan Tn Vuong,医学博士,博士 | +84903008889 | drlan@yahoo.com.vn |
越南 | |
我的DUC医院 | 招募 |
越南胡志明市 | |
联系人:vu na ho,MD +935843336 bsvu.hna@myduchospital.vn | |
联系人:Lan Tn Vuong,医学博士,博士+903008889 drlan@yahoo.com.vn |
首席研究员: | Lan Tn Vuong,MS,博士 | MỹC医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | OGTT受损患者的患病率[时间范围:基线] 当两个小时的葡萄糖水平为140至199 mg/dL(7.8至11.0 mmol/L)时,葡萄糖耐量受损(美国糖尿病协会,2018年) | ||||||||
原始主要结果指标 | OGTT受损患者的患病率[时间范围:在测试当天] 当两个小时的葡萄糖水平为140至199 mg/dL(7.8至11.0 mmol/L)时,葡萄糖耐量受损(美国糖尿病协会,2018年) | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 糖尿病患者的患病率[时间范围:基线] 禁食葡萄糖≥126mg/dl(7 nmol/l)或HbA1c≥6.5%(48 mmol/mol)时,将进行糖尿病的诊断(美国糖尿病协会,2018年) | ||||||||
原始的次要结果指标 | 糖尿病患者的患病率[时间范围:在测试当天] 当禁食葡萄糖≥126mg/dl(7 nmol/L)或HbA1C≥6.5%(48 mmol/mol)时(美国糖尿病协会,2018年),将进行糖尿病的诊断。当葡萄糖≥126mg/dL(7 nmol/L)或HBA1C≥6.5%(48 mmol/mol)(美国糖尿病协会,2018年)。 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 越南不育PCOS妇女的葡萄糖耐量受损 | ||||||||
官方头衔 | 越南不育女性患有多囊卵巢综合征的葡萄糖耐量受损的患病率 | ||||||||
简要摘要 | 多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌和生殖疾病,其中胰岛素抵抗(IR)被认为是疾病症状和后果的关键病理生理特征。葡萄糖耐量受损(IGT)是IR的重要结果,与糖尿病,未来心血管事件和不良妊娠结局的风险更高有关。 | ||||||||
详细说明 | 所有越南人,不育妇女,根据IVFMD TAN BINH的鹿特丹标准和IVFMD Phu Nhuan的鹿特丹标准,将纳入研究。 PCOS的表型分为A,B,C和D,这是由于超雄激素(HA),排卵功能障碍(OD)和多囊卵巢形态(PCOM)的。
所有参加这项研究的患者都将有:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 根据IVFMD TAN BINH和IVFMD PHU NHUAN的鹿特丹标准,所有越南人,不育妇女,年龄在18至40岁,被诊断为PCOS。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 用75 g葡萄糖(75 g ogtt)的口服葡萄糖耐受性测试将对具有正常空腹葡萄糖和HBA1C水平的患者进行。建议女性将正常的饮食持续3天,至少隔夜禁食至少8个小时。抽血将进行两次:(i)禁食和(2i)溶液给药后2小时。每次测试的血液量为2 mL。当两个小时的葡萄糖水平为140至199 mg/dL(7.8至11.0 mmol/L)时,葡萄糖耐量受损(美国糖尿病协会,2018年)。 | ||||||||
研究组/队列 | 不育PCOS妇女 根据鹿特丹标准(2003年),所有越南人,不育妇女在IVFMD tan binh和IVFMD Phu Nhuan上被诊断为PCOS。 干预:诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1200 | ||||||||
原始估计注册 | 768 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 越南 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04364087 | ||||||||
其他研究ID编号 | CS/BVM/20/07 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | MỹC医院 | ||||||||
研究赞助商 | MỹC医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | MỹC医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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PCOS损害葡萄糖耐量不育症 | 诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 越南不育女性患有多囊卵巢综合征的葡萄糖耐量受损的患病率 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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不育PCOS妇女 根据鹿特丹标准(2003年),所有越南人,不育妇女在IVFMD tan binh和IVFMD Phu Nhuan上被诊断为PCOS。 | 诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 用75 g葡萄糖(75 g ogtt)的口服葡萄糖耐受性测试将对具有正常空腹葡萄糖和HBA1C水平的患者进行。建议女性将正常的饮食持续3天,至少隔夜禁食至少8个小时。抽血将进行两次:(i)禁食和(2i)溶液给药后2小时。每次测试的血液量为2 mL。当两个小时的葡萄糖水平为140至199 mg/dL(7.8至11.0 mmol/L)时,葡萄糖耐量受损(美国糖尿病协会,2018年)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:vu na ho,医学博士 | +84935843336 | bsvu.hna@myduchospital.vn | |
联系人:Lan Tn Vuong,医学博士,博士 | +84903008889 | drlan@yahoo.com.vn |
越南 | |
我的DUC医院 | 招募 |
越南胡志明市 | |
联系人:vu na ho,MD +935843336 bsvu.hna@myduchospital.vn | |
联系人:Lan Tn Vuong,医学博士,博士+903008889 drlan@yahoo.com.vn |
首席研究员: | Lan Tn Vuong,MS,博士 | MỹC医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | OGTT受损患者的患病率[时间范围:基线] | ||||||||
原始主要结果指标 | OGTT受损患者的患病率[时间范围:在测试当天] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 糖尿病患者的患病率[时间范围:基线] 禁食葡萄糖≥126mg/dl(7 nmol/l)或HbA1c≥6.5%(48 mmol/mol)时,将进行糖尿病的诊断(美国糖尿病协会,2018年) | ||||||||
原始的次要结果指标 | 糖尿病患者的患病率[时间范围:在测试当天] | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 越南不育PCOS妇女的葡萄糖耐量受损 | ||||||||
官方头衔 | 越南不育女性患有多囊卵巢综合征的葡萄糖耐量受损的患病率 | ||||||||
简要摘要 | 多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌和生殖疾病,其中胰岛素抵抗(IR)被认为是疾病症状和后果的关键病理生理特征。葡萄糖耐量受损(IGT)是IR的重要结果,与糖尿病,未来心血管事件和不良妊娠结局的风险更高有关。 | ||||||||
详细说明 | 所有越南人,不育妇女,根据IVFMD TAN BINH的鹿特丹标准和IVFMD Phu Nhuan的鹿特丹标准,将纳入研究。 PCOS的表型分为A,B,C和D,这是由于超雄激素(HA),排卵功能障碍(OD)和多囊卵巢形态(PCOM)的。
所有参加这项研究的患者都将有:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 根据IVFMD TAN BINH和IVFMD PHU NHUAN的鹿特丹标准,所有越南人,不育妇女,年龄在18至40岁,被诊断为PCOS。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 | ||||||||
研究组/队列 | 不育PCOS妇女 根据鹿特丹标准(2003年),所有越南人,不育妇女在IVFMD tan binh和IVFMD Phu Nhuan上被诊断为PCOS。 干预:诊断测试:口服葡萄糖耐量测试 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1200 | ||||||||
原始估计注册 | 768 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 越南 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04364087 | ||||||||
其他研究ID编号 | CS/BVM/20/07 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | MỹC医院 | ||||||||
研究赞助商 | MỹC医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | MỹC医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |