• 无进展生存（PFS）[时间范围：12个月]
  在化学放疗完成后，将使用成像测量12个月的无进展生存期，在C1合并杜瓦卢马布（Durvalumab）之前（化学化完成后1-42天）。这将与太平洋试验进行12个月无进展生存的历史对照进行比较。
• 评估不良事件的频率和严重性[时间范围：12个月]
  毒性将通过NCI常见术语标准（NCI CTCAE）V5来衡量。

• 无进展生存（PFS）[时间范围：12个月]
  在化学放疗完成后，将使用成像测量12个月的无进展生存期，在C1合并杜瓦卢马布（Durvalumab）之前（化学化完成后1-42天）。这将与太平洋试验进行12个月无进展生存的历史对照进行比较。
• 评估不良事件[时间范围：12个月]
  毒性将通过NCI常见术语标准（NCI CTCAE）V5来衡量。

诱导杜瓦卢马布（1500 mg iv）的单臂研究1周期（每4周），在开始并进行的确定化学放疗之前进行给药，然后进行合并Durvalumab（每4周1500 mg IV），最多12个循环。

该研究将包括初始安全磨合部分。安全磨合中的患者将通过诱导杜瓦卢马布，化学放疗和2个固结杜瓦卢马布的循环进行监测，以评估入学率之前的安全性。

• 肺癌
• 非小细胞癌

• 药物：诱导Durvalumab
  静脉注射1500 mg（IV）的诱导性杜瓦鲁匹单抗将在1个周期的四周周期的第1天给出，
  其他名称：imfinzi
• 药物：化学疗法
  同时进行化学放疗将与基于铂的化学疗法（顺铂或卡铂，依托泊苷，紫杉烷或刺激性）在治疗医师的判断性下选择。根据机构标准，应按照每种药物的处方指南进行化疗方案
  其他名称：

  • 顺铂
  • 卡铂
  • 依托泊苷
  • Pemetrexed
  • 紫杉烷
• 辐射：辐射
  使用IMRT或3DCRT使用通常使用机构标准的6-10MV光子进行处理。鼓励4D模拟和适当的IGRT。放射治疗必须在化学疗法第一天（反之亦然）的第一天内开始。治疗每天为1.8-2 Gy；每周5天，不包括每个机构标准的假期，因为这是该患者人群的护理方案。将交付54-66 GY。
• 药物：合并Durvalumab
  静脉注射1500毫克的杜瓦卢马布（IV）将在四周周期的第1天给出12个周期
  其他名称：imfinzi

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权在注册之前发布个人健康信息。注意：HIPAA授权可以包含在知情同意书中或单独获得。
• 同意时的年龄≥18岁。
• ECOG性能状态为0或1。
• 第8版的III期非小细胞肺癌的组织学或细胞学确认，有资格进行治愈性同时进行化学放疗。注意：由于医学上的性能或手术不可切除的疾病，受试者不是手术切除的候选者。
• 根据RECIST 1.1标准可测量的疾病。

• 同时进行化学放射治疗的计划，辐射剂量为54-66 Gy：

  • 计划的平均剂量输送到肺<20 Gy
  • V20 <35％
• 未对III期NSCLC进行事先治疗。
• 证明协议中定义的足够器官功能。所有筛选实验室将在注册前14天内获得。
• 生育潜力的女性必须在C1D1的24小时内进行阴性血清妊娠试验。注意：除非女性在手术上无菌（子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵巢切除术），否则将其视为具有轴承潜力的女性，否则它们至少是连续12个月的绝经后自然。
• 生育潜力的女性必须愿意戒除异性恋的性交或使用协议中概述的避孕。
• 与WOCBP进行性活跃的男性必须愿意戒除异性恋交往或使用协议中概述的避孕。
• 每次调查员自由裁量至少12周的预期寿命。
• 由入学医师或协议指定者确定，对象在整个研究的时间长度上理解并遵守研究程序的能力。

排除标准

符合以下任何标准的受试者可能不会参与研究：

• III期NSCLC的先前治疗
• 与小细胞肺癌的混合组织学将不允许。
• 顺序化学放疗将不允许。
• 不允许诱导和巩固化疗（与并发化疗不同）。
• 事先暴露于抗PD-1或抗PD-L1抗体，包括杜瓦卢马布。

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过泼尼松的10 mg/day >>
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，CT扫描预科）
• 需要类固醇的肺纤维化，间质性肺疾病或肺炎的病史。
• 在过去的两年中，主动或先前的自身免疫性疾病。不排除白癜风，稳定甲状腺功能减退症，坟墓疾病或牛皮癣的患者不需要全身治疗。
• 体重<30公斤
• 活跃和持续的类固醇使用，除非非系统吸收的治疗（例如哮喘，COPD，COPD，过敏性鼻炎的吸入或局部类固醇治疗）。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 研究人员认为，目前的疾病是不安全的。
• 在首次剂量的IP之前30天内，接收活疫苗。注意：如果招募的患者在接受IP后最多30天内不应接受实时疫苗。
• 在IP首次剂量之前的28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 积极的其他恶性肿瘤；例外包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或膀胱癌。
• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和放射线检查结果，以及与局部实践一致的结核病测试），乙型肝炎（已知阳性HBV表面抗原（HBSAG）结果），丙型肝炎患者过去或已分辨出乙型肝炎患者HBV感染（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。
• 注册前30天内用任何研究药物进行治疗。
• 器官移植史（包括同种异体干细胞移植）。
• 现场调查人员认为，其他医学或精神科状况将排除安全参与该协议。

合并Durvalumab的资格标准

• 患者必须从与CTCAE <2级化学放疗相关的毒性中恢复过来。
• 在化学放疗治疗后，不得进步，如每次recist 1.1的成像所测量的那样。
• 确认ECOG性能状态为0或1。
• 任何先前化学放疗的任何级肺炎都将不允许。

• 阿斯利康
• 普罗维登斯癌症中心，厄尔·A·智利研究所

• 无进展生存（PFS）[时间范围：12个月]
  在化学放疗完成后，将使用成像测量12个月的无进展生存期，在C1合并杜瓦卢马布（Durvalumab）之前（化学化完成后1-42天）。这将与太平洋试验进行12个月无进展生存的历史对照进行比较。
• 评估不良事件的频率和严重性[时间范围：12个月]
  毒性将通过NCI常见术语标准（NCI CTCAE）V5来衡量。

• 无进展生存（PFS）[时间范围：12个月]
  在化学放疗完成后，将使用成像测量12个月的无进展生存期，在C1合并杜瓦卢马布（Durvalumab）之前（化学化完成后1-42天）。这将与太平洋试验进行12个月无进展生存的历史对照进行比较。
• 评估不良事件[时间范围：12个月]
  毒性将通过NCI常见术语标准（NCI CTCAE）V5来衡量。

诱导杜瓦卢马布（1500 mg iv）的单臂研究1周期（每4周），在开始并进行的确定化学放疗之前进行给药，然后进行合并Durvalumab（每4周1500 mg IV），最多12个循环。

该研究将包括初始安全磨合部分。安全磨合中的患者将通过诱导杜瓦卢马布，化学放疗和2个固结杜瓦卢马布的循环进行监测，以评估入学率之前的安全性。

• 肺癌
• 非小细胞癌

• 药物：诱导Durvalumab
  静脉注射1500 mg（IV）的诱导性杜瓦鲁匹单抗将在1个周期的四周周期的第1天给出，
  其他名称：imfinzi
• 药物：化学疗法
  同时进行化学放疗将与基于铂的化学疗法（顺铂或卡铂，依托泊苷，紫杉烷或刺激性）在治疗医师的判断性下选择。根据机构标准，应按照每种药物的处方指南进行化疗方案
  其他名称：

  • 顺铂
  • 卡铂
  • 依托泊苷
  • Pemetrexed
  • 紫杉烷
• 辐射：辐射
  使用IMRT或3DCRT使用通常使用机构标准的6-10MV光子进行处理。鼓励4D模拟和适当的IGRT。放射治疗必须在化学疗法第一天（反之亦然）的第一天内开始。治疗每天为1.8-2 Gy；每周5天，不包括每个机构标准的假期，因为这是该患者人群的护理方案。将交付54-66 GY。
• 药物：合并Durvalumab
  静脉注射1500毫克的杜瓦卢马布（IV）将在四周周期的第1天给出12个周期
  其他名称：imfinzi

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权在注册之前发布个人健康信息。注意：HIPAA授权可以包含在知情同意书中或单独获得。
• 同意时的年龄≥18岁。
• ECOG性能状态为0或1。
• 第8版的III期非小细胞肺癌的组织学或细胞学确认，有资格进行治愈性同时进行化学放疗。注意：由于医学上的性能或手术不可切除的疾病，受试者不是手术切除的候选者。
• 根据RECIST 1.1标准可测量的疾病。

• 同时进行化学放射治疗的计划，辐射剂量为54-66 Gy：

  • 计划的平均剂量输送到肺<20 Gy
  • V20 <35％
• 未对III期NSCLC进行事先治疗。
• 证明协议中定义的足够器官功能。所有筛选实验室将在注册前14天内获得。
• 生育潜力的女性必须在C1D1的24小时内进行阴性血清妊娠试验。注意：除非女性在手术上无菌（子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵巢切除术），否则将其视为具有轴承潜力的女性，否则它们至少是连续12个月的绝经后自然。
• 生育潜力的女性必须愿意戒除异性恋的性交或使用协议中概述的避孕。
• 与WOCBP进行性活跃的男性必须愿意戒除异性恋交往或使用协议中概述的避孕。
• 每次调查员自由裁量至少12周的预期寿命。
• 由入学医师或协议指定者确定，对象在整个研究的时间长度上理解并遵守研究程序的能力。

排除标准

符合以下任何标准的受试者可能不会参与研究：

• III期NSCLC的先前治疗
• 与小细胞肺癌的混合组织学将不允许。
• 顺序化学放疗将不允许。
• 不允许诱导和巩固化疗（与并发化疗不同）。
• 事先暴露于抗PD-1或抗PD-L1抗体，包括杜瓦卢马布。

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过泼尼松的10 mg/day >>
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，CT扫描预科）
• 需要类固醇的肺纤维化，间质性肺疾病或肺炎的病史。
• 在过去的两年中，主动或先前的自身免疫性疾病。不排除白癜风，稳定甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，坟墓疾病或牛皮癣的患者不需要全身治疗。
• 体重<30公斤
• 活跃和持续的类固醇使用，除非非系统吸收的治疗（例如哮喘，COPD，COPD，过敏性鼻炎的吸入或局部类固醇治疗）。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 研究人员认为，目前的疾病是不安全的。
• 在首次剂量的IP之前30天内，接收活疫苗。注意：如果招募的患者在接受IP后最多30天内不应接受实时疫苗。
• 在IP首次剂量之前的28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 积极的其他恶性肿瘤；例外包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或膀胱癌。
• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和放射线检查结果，以及与局部实践一致的结核病测试），乙型肝炎（已知阳性HBV表面抗原（HBSAG）结果），丙型肝炎患者过去或已分辨出乙型肝炎患者HBV感染（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。
• 注册前30天内用任何研究药物进行治疗。
• 器官移植史（包括同种异体干细胞移植）。
• 现场调查人员认为，其他医学或精神科状况将排除安全参与该协议。

合并Durvalumab的资格标准

• 患者必须从与CTCAE <2级化学放疗相关的毒性中恢复过来。
• 在化学放疗治疗后，不得进步，如每次recist 1.1的成像所测量的那样。
• 确认ECOG性能状态为0或1。
• 任何先前化学放疗的任何级肺炎都将不允许。

• 阿斯利康
• 普罗维登斯癌症中心，厄尔·A·智利研究所