| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:Mrehab | 不适用 |
中风后的障碍使其成为残疾的主要原因之一。在临床服务出院时,许多中风的人不会恢复上肢的完整功能。此外,在停止正式疗法后,早期改善可能会减弱。重新获得尽可能多的上肢功能很重要,因为即使是轻度损害也与日常功能的限制和较低的健康相关生活质量有关。该项目的总体目的是使用可承受的家庭使用的便携式技术,为在慢性病(例如中风)等慢性条件下的残留缺陷的人提供有关上肢运动任务的客观反馈。客观的反馈可以更好地告知参与者他们的进步,并积极参与他们的康复,从而鼓励自我康复。最近的一项调查的结果表明,治疗师在出院时主要为患者提供中风书面锻炼计划。通过这种静态方法,患者的能力有限,无法评估其运动性能,并且没有鼓励改善运动的能力。智能手机与三维(3D)印刷物体相结合,以创建家庭康复系统Mrehab。智能手机和自定义应用程序中的内置传感器可以量化运动的特征,并在室内康复期间向用户提供可行的反馈。假设1)中风的参与者可以在最小的监督家庭计划中使用Mrehab,而2)使用Mrehab会导致功能运动的变化。
方法论:使用了具有多个基线的单个受试者实验设计。单个受试者研究设计的优势在于,参与者可以作为自己的控制。每个参与者的基线和随访期的长度不同,以确定干预而不是时间是任何观察到的性能变化的主要原因。参与者完成了基线测量,为期六周的Mrehab家庭计划和后续测量。基线测量值包括LAB内和室内测量。参与者在启动家庭计划之前参加了两次实验室访问,以在临床评估上建立基准并学习如何使用Mrehab。 Mrehab收集了有限的初步性能数据,而无需在基线期间提供反馈。然后,参与者在六周的家庭计划中使用Mrehab,每次完成活动练习时都会收到有关其表现的反馈。在完成家庭计划时,参与者完成了类似于基线测量的后续评估。此外,评估了Mrehab的可用性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 18名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 干预措施的目的是提供概念证明,即在家庭计划中使用Mrehab的个体使用Mrehab并检查家庭计划后运动功能的变化是否有所增加。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 一种功能上肢训练和评估工具,可增强生态环境中康复的功效和可扩展性 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年2月21日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Mrehab 在家庭计划中使用Mrehab | 设备:Mrehab Mrehab(移动康复)的创建是为了更好地支持家庭上肢康复计划。它结合了以任务为导向的方法和立即基于性能的反馈。 Mrehab由3D打印的家居用品(杯子,碗,钥匙和门把手)与智能手机和应用集成在一起。该应用程序通过练习日常生活(ADL)来指导参与者,例如从杯子里s饮。它还可以始终如一地测量在ADL表现过程中完成活动和运动质量(平滑度/准确性)的时间。在每个练习中,参与者都会收到有关他们为每个活动完成的重复次数的反馈,即完成活动的平均时间以及进行活动的平均平滑度。参与者在实验室访问中使用了Mrehab的培训,然后将Mrehab带回家使用该系统。 Mrehab记录了纵向数据。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,纽约 | |
| 布法罗大学 | |
| 布法罗,纽约,美国,14214年 | |
| 首席研究员: | 珍妮·兰格(Jeanne Langan),PT,博士 | 布法罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月21日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能手机和基于3D打印的家庭康复系统,用于慢性中风 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一种功能上肢训练和评估工具,可增强生态环境中康复的功效和可扩展性 | ||||||||
| 简要摘要 | 促进整个生命周期中最佳运动性能的干预措施是诸如中风之类的神经系统侮辱之后的优先事项。拟议的研究结合了智能设备和3D打印,以创建以患者为中心的康复设备Mrehab。这种创新的技术和神经塑性原理可以提高医疗保健的实践标准。在这项可行性研究中,假设患有慢性中风的人可以在家中成功使用便携式康复单位Mrehab,而研究团队的监督最少。将评估Mrehab在家庭环境中的使用和上肢运动中的功能变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风后的障碍使其成为残疾的主要原因之一。在临床服务出院时,许多中风的人不会恢复上肢的完整功能。此外,在停止正式疗法后,早期改善可能会减弱。重新获得尽可能多的上肢功能很重要,因为即使是轻度损害也与日常功能的限制和较低的健康相关生活质量有关。该项目的总体目的是使用可承受的家庭使用的便携式技术,为在慢性病(例如中风)等慢性条件下的残留缺陷的人提供有关上肢运动任务的客观反馈。客观的反馈可以更好地告知参与者他们的进步,并积极参与他们的康复,从而鼓励自我康复。最近的一项调查的结果表明,治疗师在出院时主要为患者提供中风书面锻炼计划。通过这种静态方法,患者的能力有限,无法评估其运动性能,并且没有鼓励改善运动的能力。智能手机与三维(3D)印刷物体相结合,以创建家庭康复系统Mrehab。智能手机和自定义应用程序中的内置传感器可以量化运动的特征,并在室内康复期间向用户提供可行的反馈。假设1)中风的参与者可以在最小的监督家庭计划中使用Mrehab,而2)使用Mrehab会导致功能运动的变化。 方法论:使用了具有多个基线的单个受试者实验设计。单个受试者研究设计的优势在于,参与者可以作为自己的控制。每个参与者的基线和随访期的长度不同,以确定干预而不是时间是任何观察到的性能变化的主要原因。参与者完成了基线测量,为期六周的Mrehab家庭计划和后续测量。基线测量值包括LAB内和室内测量。参与者在启动家庭计划之前参加了两次实验室访问,以在临床评估上建立基准并学习如何使用Mrehab。 Mrehab收集了有限的初步性能数据,而无需在基线期间提供反馈。然后,参与者在六周的家庭计划中使用Mrehab,每次完成活动练习时都会收到有关其表现的反馈。在完成家庭计划时,参与者完成了类似于基线测量的后续评估。此外,评估了Mrehab的可用性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 干预措施的目的是提供概念证明,即在家庭计划中使用Mrehab的个体使用Mrehab并检查家庭计划后运动功能的变化是否有所增加。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:Mrehab Mrehab(移动康复)的创建是为了更好地支持家庭上肢康复计划。它结合了以任务为导向的方法和立即基于性能的反馈。 Mrehab由3D打印的家居用品(杯子,碗,钥匙和门把手)与智能手机和应用集成在一起。该应用程序通过练习日常生活(ADL)来指导参与者,例如从杯子里s饮。它还可以始终如一地测量在ADL表现过程中完成活动和运动质量(平滑度/准确性)的时间。在每个练习中,参与者都会收到有关他们为每个活动完成的重复次数的反馈,即完成活动的平均时间以及进行活动的平均平滑度。参与者在实验室访问中使用了Mrehab的培训,然后将Mrehab带回家使用该系统。 Mrehab记录了纵向数据。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Mrehab 在家庭计划中使用Mrehab 干预:设备:Mrehab | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 干预中的个人都有中风的历史。 可行性研究的纳入标准:
可行性研究的排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363944 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 78849 1R21HD092243(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纽约州立大学的珍妮·兰格(Jeanne Langan) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD) | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:Mrehab | 不适用 |
中风后的障碍使其成为残疾的主要原因之一。在临床服务出院时,许多中风的人不会恢复上肢的完整功能。此外,在停止正式疗法后,早期改善可能会减弱。重新获得尽可能多的上肢功能很重要,因为即使是轻度损害也与日常功能的限制和较低的健康相关生活质量有关。该项目的总体目的是使用可承受的家庭使用的便携式技术,为在慢性病(例如中风)等慢性条件下的残留缺陷的人提供有关上肢运动任务的客观反馈。客观的反馈可以更好地告知参与者他们的进步,并积极参与他们的康复,从而鼓励自我康复。最近的一项调查的结果表明,治疗师在出院时主要为患者提供中风书面锻炼计划。通过这种静态方法,患者的能力有限,无法评估其运动性能,并且没有鼓励改善运动的能力。智能手机与三维(3D)印刷物体相结合,以创建家庭康复系统Mrehab。智能手机和自定义应用程序中的内置传感器可以量化运动的特征,并在室内康复期间向用户提供可行的反馈。假设1)中风的参与者可以在最小的监督家庭计划中使用Mrehab,而2)使用Mrehab会导致功能运动的变化。
方法论:使用了具有多个基线的单个受试者实验设计。单个受试者研究设计的优势在于,参与者可以作为自己的控制。每个参与者的基线和随访期的长度不同,以确定干预而不是时间是任何观察到的性能变化的主要原因。参与者完成了基线测量,为期六周的Mrehab家庭计划和后续测量。基线测量值包括LAB内和室内测量。参与者在启动家庭计划之前参加了两次实验室访问,以在临床评估上建立基准并学习如何使用Mrehab。 Mrehab收集了有限的初步性能数据,而无需在基线期间提供反馈。然后,参与者在六周的家庭计划中使用Mrehab,每次完成活动练习时都会收到有关其表现的反馈。在完成家庭计划时,参与者完成了类似于基线测量的后续评估。此外,评估了Mrehab的可用性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 18名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 干预措施的目的是提供概念证明,即在家庭计划中使用Mrehab的个体使用Mrehab并检查家庭计划后运动功能的变化是否有所增加。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 一种功能上肢训练和评估工具,可增强生态环境中康复的功效和可扩展性 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年2月21日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Mrehab 在家庭计划中使用Mrehab | 设备:Mrehab Mrehab(移动康复)的创建是为了更好地支持家庭上肢康复计划。它结合了以任务为导向的方法和立即基于性能的反馈。 Mrehab由3D打印的家居用品(杯子,碗,钥匙和门把手)与智能手机和应用集成在一起。该应用程序通过练习日常生活(ADL)来指导参与者,例如从杯子里s饮。它还可以始终如一地测量在ADL表现过程中完成活动和运动质量(平滑度/准确性)的时间。在每个练习中,参与者都会收到有关他们为每个活动完成的重复次数的反馈,即完成活动的平均时间以及进行活动的平均平滑度。参与者在实验室访问中使用了Mrehab的培训,然后将Mrehab带回家使用该系统。 Mrehab记录了纵向数据。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,纽约 | |
| 布法罗大学 | |
| 布法罗,纽约,美国,14214年 | |
| 首席研究员: | 珍妮·兰格(Jeanne Langan),PT,博士 | 布法罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月21日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能手机和基于3D打印的家庭康复系统,用于慢性中风 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一种功能上肢训练和评估工具,可增强生态环境中康复的功效和可扩展性 | ||||||||
| 简要摘要 | 促进整个生命周期中最佳运动性能的干预措施是诸如中风之类的神经系统侮辱之后的优先事项。拟议的研究结合了智能设备和3D打印,以创建以患者为中心的康复设备Mrehab。这种创新的技术和神经塑性原理可以提高医疗保健的实践标准。在这项可行性研究中,假设患有慢性中风的人可以在家中成功使用便携式康复单位Mrehab,而研究团队的监督最少。将评估Mrehab在家庭环境中的使用和上肢运动中的功能变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风后的障碍使其成为残疾的主要原因之一。在临床服务出院时,许多中风的人不会恢复上肢的完整功能。此外,在停止正式疗法后,早期改善可能会减弱。重新获得尽可能多的上肢功能很重要,因为即使是轻度损害也与日常功能的限制和较低的健康相关生活质量有关。该项目的总体目的是使用可承受的家庭使用的便携式技术,为在慢性病(例如中风)等慢性条件下的残留缺陷的人提供有关上肢运动任务的客观反馈。客观的反馈可以更好地告知参与者他们的进步,并积极参与他们的康复,从而鼓励自我康复。最近的一项调查的结果表明,治疗师在出院时主要为患者提供中风书面锻炼计划。通过这种静态方法,患者的能力有限,无法评估其运动性能,并且没有鼓励改善运动的能力。智能手机与三维(3D)印刷物体相结合,以创建家庭康复系统Mrehab。智能手机和自定义应用程序中的内置传感器可以量化运动的特征,并在室内康复期间向用户提供可行的反馈。假设1)中风的参与者可以在最小的监督家庭计划中使用Mrehab,而2)使用Mrehab会导致功能运动的变化。 方法论:使用了具有多个基线的单个受试者实验设计。单个受试者研究设计的优势在于,参与者可以作为自己的控制。每个参与者的基线和随访期的长度不同,以确定干预而不是时间是任何观察到的性能变化的主要原因。参与者完成了基线测量,为期六周的Mrehab家庭计划和后续测量。基线测量值包括LAB内和室内测量。参与者在启动家庭计划之前参加了两次实验室访问,以在临床评估上建立基准并学习如何使用Mrehab。 Mrehab收集了有限的初步性能数据,而无需在基线期间提供反馈。然后,参与者在六周的家庭计划中使用Mrehab,每次完成活动练习时都会收到有关其表现的反馈。在完成家庭计划时,参与者完成了类似于基线测量的后续评估。此外,评估了Mrehab的可用性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 干预措施的目的是提供概念证明,即在家庭计划中使用Mrehab的个体使用Mrehab并检查家庭计划后运动功能的变化是否有所增加。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:Mrehab Mrehab(移动康复)的创建是为了更好地支持家庭上肢康复计划。它结合了以任务为导向的方法和立即基于性能的反馈。 Mrehab由3D打印的家居用品(杯子,碗,钥匙和门把手)与智能手机和应用集成在一起。该应用程序通过练习日常生活(ADL)来指导参与者,例如从杯子里s饮。它还可以始终如一地测量在ADL表现过程中完成活动和运动质量(平滑度/准确性)的时间。在每个练习中,参与者都会收到有关他们为每个活动完成的重复次数的反馈,即完成活动的平均时间以及进行活动的平均平滑度。参与者在实验室访问中使用了Mrehab的培训,然后将Mrehab带回家使用该系统。 Mrehab记录了纵向数据。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Mrehab 在家庭计划中使用Mrehab 干预:设备:Mrehab | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 干预中的个人都有中风的历史。 可行性研究的纳入标准:
可行性研究的排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363944 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 78849 1R21HD092243(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纽约州立大学的珍妮·兰格(Jeanne Langan) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD) | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||