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出境医 / 临床实验 / 调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响

调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响

研究描述
简要摘要：
磨牙症被定义为一种重复的下巴肌肉活动，其特征是牙齿磨牙或夹紧，并伴有牙齿的戴，而在没有医学障碍的情况下，下颌肌肉不适。磨牙症具有两种不同的昼夜节律表现：它可以是夜间或昼夜的。咬肌的肥大是磨牙症的客观迹象。另外，咀嚼肌肉的疲劳或僵硬，颞下颌关节或头痛的疼痛是磨牙症的主观迹象。根据文献，一生中，有85％至90％的磨牙症经历了磨牙症的发作。因此，为磨牙症找到有效的治疗方法至关重要。这项研究的目的是研究两种不同的物理疗法方法对摩擦症患者的肌肉肌肉厚度和僵硬的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
磨牙症程序：手动治疗程序：​​Kinesio录音不适用

详细说明：
磨牙症没有某些治疗方法。但是，最新的建议是在医疗药物方案和侵入性程序之前遵循多P方法。磨牙症的保守管理中使用的不同方法被称为“多-P”方法，该方法由；物理疗法，盘子，PEP谈话，药丸和心理学。物理疗法通常集中在两个目标上：减少磨牙症对咀嚼肌肉的不利影响，并增加对这种习惯的自我意识。这些研究涉及不同的干预措施，例如按摩咀嚼和颈肌，电疗法，治疗锻炼，录音干预措施或放松疗法。但是，关于哪种理疗干预措施在磨牙症中最有效的文献尚不清楚。因此，本研究中的患者被随机分为两组之一。手动疗法或kinesio胶带。在基线时对所有患者进行评估，接受4周的治疗，并在4周后评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响
实际学习开始日期 ： 2019年10月7日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：手动治疗
手动疗法是一种广泛使用的物理疗法方式，已知可以有效地治疗肌肉骨骼问题。手动疗法是一种被动的治疗方法，用于针对各种解剖结构，目的是在患者体验的疼痛中产生有益的变化。手动疗法包括关节动员，操纵或对软组织的治疗，并广泛用于打破纤维粘附，恢复正常的运动范围，减少局部缺血，刺激滑液产生并减轻疼痛。
程序：手动治疗
该组的参与者接受了4周的手动治疗和乳房肌肉内的按摩，并与颈椎按摩一起进行了额外的口服。按摩和手动疗法通过增加局部循环并减少肌肉肌肉而带来好处。此外，进行了旨在减轻疼痛和通过自体抑制咬伤肌肉减轻疼痛和伸长缩短的咀嚼性肌肉纤维的伸展运动。

实验：Kinesio录音
Kinesio胶带是一种开发的一种弹性治疗胶带，在许多不同的情况下都使用。 Kinesio Tape的拥护者指出，它可能会促进不同的治疗目标，例如；改善的循环和淋巴引流，疼痛抑制作用，肌肉酸痛延迟发作或表现和协调的改善。
过程：Kinesio录音
该小组的参与者在咬肌上应用了kinesio录音。用于磨擦kisio胶带应用程序的材料是Kinesio Tex金指纹（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，USA），100％棉布，无乳胶，5厘米宽，宽敞的弹性胶带。根据Kase等人描述的原理，选择了运动式录音放置。将磁带切成2.5厘米的宽度（从5厘米宽度垂直切成一半）。两条微型胶带在咬合肌肉区域上交叉，最大拉伸表皮位置的张力为0-5％。使用了网络切条表皮 - dermis-fascia技术。每次手动治疗后，双侧涂抹胶带。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌肉肌肉的疼痛压力阈值[时间框架：从基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过Olgometer评估了咬肌的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。

  2. 斜方肌肌肉的疼痛压力阈值[时间范围：从斜方肌肌肉的基线疼痛压力阈值变化]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过elgometer评估了斜方肌肌肉的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。

  3. 颞肌的疼痛压力阈值[时间范围：从颞肌的基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。颞肌的疼痛压力阈值通过eLGOMETER评估。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。


次要结果度量 ：
  1. 睡眠质量[时间范围：从基线睡眠质量变化4周]
    匹兹堡睡眠质量指数是广泛用于测量睡眠质量的指数。匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告的问卷，其中包括19个问题，分为七个领域。这七个域是；感知的睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物；和白天功能障碍。每个域从0-3评分，总得分范围从0-21获得。总分0-4表明睡眠质量良好，5-10表示睡眠质量较差，评分超过10表示可能的睡眠障碍。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 有2个以上的牙齿
  • 存在可移动的部分义齿
  • 患有神经，精神病或运动障碍
  • 进行任何持续的牙科或物理疗法
  • 活性癌
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
加西大学
Ankara，Çankaya，土耳其，06650
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Gokhan Yazici，博士加西大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月27日
上次更新发布日期2020年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月7日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月24日）
  • 肌肉肌肉的疼痛压力阈值[时间框架：从基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过Olgometer评估了咬肌的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。
  • 斜方肌肌肉的疼痛压力阈值[时间范围：从斜方肌肌肉的基线疼痛压力阈值变化]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过elgometer评估了斜方肌肌肉的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。
  • 颞肌的疼痛压力阈值[时间范围：从颞肌的基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。颞肌的疼痛压力阈值通过eLGOMETER评估。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月24日）		睡眠质量[时间范围：从基线睡眠质量变化4周]
匹兹堡睡眠质量指数是广泛用于测量睡眠质量的指数。匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告的问卷，其中包括19个问题，分为七个领域。这七个域是；感知的睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物；和白天功能障碍。每个域从0-3评分，总得分范围从0-21获得。总分0-4表明睡眠质量良好，5-10表示睡眠质量较差，评分超过10表示可能的睡眠障碍。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响
官方标题ICMJE调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响
简要摘要磨牙症被定义为一种重复的下巴肌肉活动，其特征是牙齿磨牙或夹紧，并伴有牙齿的戴，而在没有医学障碍的情况下，下颌肌肉不适。磨牙症具有两种不同的昼夜节律表现：它可以是夜间或昼夜的。咬肌的肥大是磨牙症的客观迹象。另外，咀嚼肌肉的疲劳或僵硬，颞下颌关节或头痛的疼痛是磨牙症的主观迹象。根据文献，一生中，有85％至90％的磨牙症经历了磨牙症的发作。因此，为磨牙症找到有效的治疗方法至关重要。这项研究的目的是研究两种不同的物理疗法方法对摩擦症患者的肌肉肌肉厚度和僵硬的影响。
详细说明磨牙症没有某些治疗方法。但是，最新的建议是在医疗药物方案和侵入性程序之前遵循多P方法。磨牙症的保守管理中使用的不同方法被称为“多-P”方法，该方法由；物理疗法，盘子，PEP谈话，药丸和心理学。物理疗法通常集中在两个目标上：减少磨牙症对咀嚼肌肉的不利影响，并增加对这种习惯的自我意识。这些研究涉及不同的干预措施，例如按摩咀嚼和颈肌，电疗法，治疗锻炼，录音干预措施或放松疗法。但是，关于哪种理疗干预措施在磨牙症中最有效的文献尚不清楚。因此，本研究中的患者被随机分为两组之一。手动疗法或kinesio胶带。在基线时对所有患者进行评估，接受4周的治疗，并在4周后评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE磨牙症
干预ICMJE
  • 程序：手动治疗
    该组的参与者接受了4周的手动治疗和乳房肌肉内的按摩，并与颈椎按摩一起进行了额外的口服。按摩和手动疗法通过增加局部循环并减少肌肉肌肉而带来好处。此外，进行了旨在减轻疼痛和通过自体抑制咬伤肌肉减轻疼痛和伸长缩短的咀嚼性肌肉纤维的伸展运动。
  • 过程：Kinesio录音
    该小组的参与者在咬肌上应用了kinesio录音。用于磨擦kisio胶带应用程序的材料是Kinesio Tex金指纹（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，USA），100％棉布，无乳胶，5厘米宽，宽敞的弹性胶带。根据Kase等人描述的原理，选择了运动式录音放置。将磁带切成2.5厘米的宽度（从5厘米宽度垂直切成一半）。两条微型胶带在咬合肌肉区域上交叉，最大拉伸表皮位置的张力为0-5％。使用了网络切条表皮 - dermis-fascia技术。每次手动治疗后，双侧涂抹胶带。
研究臂ICMJE
  • 实验：手动治疗
    手动疗法是一种广泛使用的物理疗法方式，已知可以有效地治疗肌肉骨骼问题。手动疗法是一种被动的治疗方法，用于针对各种解剖结构，目的是在患者体验的疼痛中产生有益的变化。手动疗法包括关节动员，操纵或对软组织的治疗，并广泛用于打破纤维粘附，恢复正常的运动范围，减少局部缺血，刺激滑液产生并减轻疼痛。
    干预：程序：手动治疗
  • 实验：Kinesio录音
    Kinesio胶带是一种开发的一种弹性治疗胶带，在许多不同的情况下都使用。 Kinesio Tape的拥护者指出，它可能会促进不同的治疗目标，例如；改善的循环和淋巴引流，疼痛抑制作用，肌肉酸痛延迟发作或表现和协调的改善。
    干预：程序：Kinesio录音
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月24日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月4日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 有2个以上的牙齿
  • 存在可移动的部分义齿
  • 患有神经，精神病或运动障碍
  • 进行任何持续的牙科或物理疗法
  • 活性癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04363931
其他研究ID编号ICMJE GAZIU2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：个人参与者数据（IPD）将无法提供其他研究人员
责任方加兹大学Gokhan Yazici
研究赞助商ICMJE加西大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Gokhan Yazici，博士加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
磨牙症被定义为一种重复的下巴肌肉活动，其特征是牙齿磨牙或夹紧，并伴有牙齿的戴，而在没有医学障碍的情况下，下颌肌肉不适。磨牙症具有两种不同的昼夜节律表现：它可以是夜间或昼夜的。咬肌的肥大是磨牙症的客观迹象。另外，咀嚼肌肉的疲劳或僵硬，颞下颌关节或头痛的疼痛是磨牙症的主观迹象。根据文献，一生中，有85％至90％的磨牙症经历了磨牙症的发作。因此，为磨牙症找到有效的治疗方法至关重要。这项研究的目的是研究两种不同的物理疗法方法对摩擦症患者的肌肉肌肉厚度和僵硬的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
磨牙症程序：手动治疗程序：​​Kinesio录音不适用

详细说明：
磨牙症没有某些治疗方法。但是，最新的建议是在医疗药物方案和侵入性程序之前遵循多P方法。磨牙症的保守管理中使用的不同方法被称为“多-P”方法，该方法由；物理疗法，盘子，PEP谈话，药丸和心理学。物理疗法通常集中在两个目标上：减少磨牙症对咀嚼肌肉的不利影响，并增加对这种习惯的自我意识。这些研究涉及不同的干预措施，例如按摩咀嚼和颈肌，电疗法，治疗锻炼，录音干预措施或放松疗法。但是，关于哪种理疗干预措施在磨牙症中最有效的文献尚不清楚。因此，本研究中的患者被随机分为两组之一。手动疗法或kinesio胶带。在基线时对所有患者进行评估，接受4周的治疗，并在4周后评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响
实际学习开始日期 ： 2019年10月7日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：手动治疗
手动疗法是一种广泛使用的物理疗法方式，已知可以有效地治疗肌肉骨骼问题。手动疗法是一种被动的治疗方法，用于针对各种解剖结构，目的是在患者体验的疼痛中产生有益的变化。手动疗法包括关节动员，操纵或对软组织的治疗，并广泛用于打破纤维粘附，恢复正常的运动范围，减少局部缺血，刺激滑液产生并减轻疼痛。
程序：手动治疗
该组的参与者接受了4周的手动治疗和乳房肌肉内的按摩，并与颈椎按摩一起进行了额外的口服。按摩和手动疗法通过增加局部循环并减少肌肉肌肉而带来好处。此外，进行了旨在减轻疼痛和通过自体抑制咬伤肌肉减轻疼痛和伸长缩短的咀嚼性肌肉纤维的伸展运动。

实验：Kinesio录音
Kinesio胶带是一种开发的一种弹性治疗胶带，在许多不同的情况下都使用。 Kinesio Tape的拥护者指出，它可能会促进不同的治疗目标，例如；改善的循环和淋巴引流，疼痛抑制作用，肌肉酸痛延迟发作或表现和协调的改善。
过程：Kinesio录音
该小组的参与者在咬肌上应用了kinesio录音。用于磨擦kisio胶带应用程序的材料是Kinesio Tex金指纹（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，USA），100％棉布，无乳胶，5厘米宽，宽敞的弹性胶带。根据Kase等人描述的原理，选择了运动式录音放置。将磁带切成2.5厘米的宽度（从5厘米宽度垂直切成一半）。两条微型胶带在咬合肌肉区域上交叉，最大拉伸表皮位置的张力为0-5％。使用了网络切条表皮 - dermis-fascia技术。每次手动治疗后，双侧涂抹胶带。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌肉肌肉的疼痛压力阈值[时间框架：从基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过Olgometer评估了咬肌的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。

  2. 斜方肌肌肉的疼痛压力阈值[时间范围：从斜方肌肌肉的基线疼痛压力阈值变化]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过elgometer评估了斜方肌肌肉的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。

  3. 颞肌的疼痛压力阈值[时间范围：从颞肌的基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。颞肌的疼痛压力阈值通过eLGOMETER评估。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。


次要结果度量 ：
  1. 睡眠质量[时间范围：从基线睡眠质量变化4周]
    匹兹堡睡眠质量指数是广泛用于测量睡眠质量的指数。匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告的问卷，其中包括19个问题，分为七个领域。这七个域是；感知的睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物；和白天功能障碍。每个域从0-3评分，总得分范围从0-21获得。总分0-4表明睡眠质量良好，5-10表示睡眠质量较差，评分超过10表示可能的睡眠障碍。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 有2个以上的牙齿
  • 存在可移动的部分义齿
  • 患有神经，精神病或运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • 进行任何持续的牙科或物理疗法
  • 活性癌
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
加西大学
Ankara，Çankaya，土耳其，06650
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Gokhan Yazici，博士加西大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月27日
上次更新发布日期2020年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月7日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月24日）
  • 肌肉肌肉的疼痛压力阈值[时间框架：从基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过Olgometer评估了咬肌的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。
  • 斜方肌肌肉的疼痛压力阈值[时间范围：从斜方肌肌肉的基线疼痛压力阈值变化]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。通过elgometer评估了斜方肌肌肉的疼痛压力阈值。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。
  • 颞肌的疼痛压力阈值[时间范围：从颞肌的基线疼痛压力阈值变化4周]
    使用数字算法计（Lafayette手动肌肉测试系统™，型号01163，Lafayette仪器公司，印第安纳州，美国印第安纳州）确定疼痛压力阈值，该磁盘由测量峰值力量的微处理器控制单元（牛顿）组成。颞肌的疼痛压力阈值通过eLGOMETER评估。在疼痛压力阈值评估期间，研究人员将eAlgometer定位在各个肌肉的触发点上，并增加施加的压力量，直到当参与者口头上，当压力的感觉变成疼痛时。每次评估后，从数字屏幕中读取施加的压力。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月24日）		睡眠质量[时间范围：从基线睡眠质量变化4周]
匹兹堡睡眠质量指数是广泛用于测量睡眠质量的指数。匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告的问卷，其中包括19个问题，分为七个领域。这七个域是；感知的睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物；和白天功能障碍。每个域从0-3评分，总得分范围从0-21获得。总分0-4表明睡眠质量良好，5-10表示睡眠质量较差，评分超过10表示可能的睡眠障碍。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响
官方标题ICMJE调查运动型胶带和手动疗法对磨牙症患者的影响
简要摘要磨牙症被定义为一种重复的下巴肌肉活动，其特征是牙齿磨牙或夹紧，并伴有牙齿的戴，而在没有医学障碍的情况下，下颌肌肉不适。磨牙症具有两种不同的昼夜节律表现：它可以是夜间或昼夜的。咬肌的肥大是磨牙症的客观迹象。另外，咀嚼肌肉的疲劳或僵硬，颞下颌关节或头痛的疼痛是磨牙症的主观迹象。根据文献，一生中，有85％至90％的磨牙症经历了磨牙症的发作。因此，为磨牙症找到有效的治疗方法至关重要。这项研究的目的是研究两种不同的物理疗法方法对摩擦症患者的肌肉肌肉厚度和僵硬的影响。
详细说明磨牙症没有某些治疗方法。但是，最新的建议是在医疗药物方案和侵入性程序之前遵循多P方法。磨牙症的保守管理中使用的不同方法被称为“多-P”方法，该方法由；物理疗法，盘子，PEP谈话，药丸和心理学。物理疗法通常集中在两个目标上：减少磨牙症对咀嚼肌肉的不利影响，并增加对这种习惯的自我意识。这些研究涉及不同的干预措施，例如按摩咀嚼和颈肌，电疗法，治疗锻炼，录音干预措施或放松疗法。但是，关于哪种理疗干预措施在磨牙症中最有效的文献尚不清楚。因此，本研究中的患者被随机分为两组之一。手动疗法或kinesio胶带。在基线时对所有患者进行评估，接受4周的治疗，并在4周后评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE磨牙症
干预ICMJE
  • 程序：手动治疗
    该组的参与者接受了4周的手动治疗和乳房肌肉内的按摩，并与颈椎按摩一起进行了额外的口服。按摩和手动疗法通过增加局部循环并减少肌肉肌肉而带来好处。此外，进行了旨在减轻疼痛和通过自体抑制咬伤肌肉减轻疼痛和伸长缩短的咀嚼性肌肉纤维的伸展运动。
  • 过程：Kinesio录音
    该小组的参与者在咬肌上应用了kinesio录音。用于磨擦kisio胶带应用程序的材料是Kinesio Tex金指纹（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，USA），100％棉布，无乳胶，5厘米宽，宽敞的弹性胶带。根据Kase等人描述的原理，选择了运动式录音放置。将磁带切成2.5厘米的宽度（从5厘米宽度垂直切成一半）。两条微型胶带在咬合肌肉区域上交叉，最大拉伸表皮位置的张力为0-5％。使用了网络切条表皮 - dermis-fascia技术。每次手动治疗后，双侧涂抹胶带。
研究臂ICMJE
  • 实验：手动治疗
    手动疗法是一种广泛使用的物理疗法方式，已知可以有效地治疗肌肉骨骼问题。手动疗法是一种被动的治疗方法，用于针对各种解剖结构，目的是在患者体验的疼痛中产生有益的变化。手动疗法包括关节动员，操纵或对软组织的治疗，并广泛用于打破纤维粘附，恢复正常的运动范围，减少局部缺血，刺激滑液产生并减轻疼痛。
    干预：程序：手动治疗
  • 实验：Kinesio录音
    Kinesio胶带是一种开发的一种弹性治疗胶带，在许多不同的情况下都使用。 Kinesio Tape的拥护者指出，它可能会促进不同的治疗目标，例如；改善的循环和淋巴引流，疼痛抑制作用，肌肉酸痛延迟发作或表现和协调的改善。
    干预：程序：Kinesio录音
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月24日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月4日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 有2个以上的牙齿
  • 存在可移动的部分义齿
  • 患有神经，精神病或运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • 进行任何持续的牙科或物理疗法
  • 活性癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04363931
其他研究ID编号ICMJE GAZIU2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：个人参与者数据（IPD）将无法提供其他研究人员
责任方加兹大学Gokhan Yazici
研究赞助商ICMJE加西大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Gokhan Yazici，博士加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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