病情或疾病 |
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Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) Progressive Supranuclear Palsy (PSP) Corticobasal Degeneration (CBD) Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD) Semantic Variant Primary Progressive Aphasia (svPPA) Nonfluent Variant Primary Progressive Aphasia (nfvPPA) FTD With Amyotrophic Lateral Sclerosis (FTD/ALS)肌萎缩性侧面硬化性寡症PSP(OPSP) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | ARTFL LEFFTDS纵向额颞叶变性(AllFTD) |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
组/队列 |
---|
纵向手臂 在整个研究期间,年度诊所就诊。 |
以生物流体为中心的手臂 一次诊所就诊。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纵臂纳入标准
家族ftld(f-ftld)参与者(可以接受):
零星的FTLD(S-FTLD)参与者:
零星的参与者应是有症状的,没有已知的家族病史,也不是表明F-FTLD的遗传突变。所有零星的参与者都必须具有FTLD综合征作为参考诊断。由AllFTD临床医生确定的那些具有非FTLD诊断的人将被排除在纵向访问之外,但其基线访问将包括在比较数据集中。为了纳入纵向随访,参与者应符合以下FTLD综合征之一的研究标准:
以生物流体为中心的手臂纳入标准
参加生物流体组的参与者可以是F-FTLD或S-FTLD。所有一般纳入标准适用。参与者应符合任何FTLD综合征的研究标准(如上所述)或符合家族性FTLD纳入标准。由于生物流体组的参与者不会接受纵向臂所需的详细临床和功能评估,因此,只要有适当翻译的同意,参与者都可以包括在内。
排除标准:
联系人:Leah K Forsberg,博士 | 507-293-9577 | forsberg.leah@mayo.edu | |
联系人:Hilary Heuer,博士 | 415-476-6743 | hilary.heuer@ucsf.edu |
首席研究员: | 马里兰州布拉德利·布夫(Bradley Boeve) | 梅奥诊所 | |
首席研究员: | 医学博士亚当·拳击手 | 加利福尼亚大学旧金山 | |
首席研究员: | 医学博士Howie Rosen | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 | 血浆神经丝轻链分析[时间范围:5年] 将收集年度血液样本以检测血浆神经丝轻链浓度的变化 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | ARTFL LEFFTDS纵向额颞叶变性(AllFTD) | ||||||||||
官方头衔 | ARTFL LEFFTDS纵向额颞叶变性(AllFTD) | ||||||||||
简要摘要 | ARTFL LEFFTD纵向额颞Lobar变性(ALLFTD)代表ARTFL(U54 NS092089; U54 NS092089;由2019年资助)和LEFFTDS(U01 AG045390; U01 AG045390; U01 AG045390; for)的形式化整合,从而作为一项北美研究联盟,以研究2019年和超越2019年的单一北美研究协会。 | ||||||||||
详细说明 | ARTFL LEFFTD纵向额颞痴呆(AllFTD)的研究旨在评估零星(S-)和家族性(F-)额叶lobar变性(FTLD)患者和无症状的FFTLD患者的无症状家庭成员,并详细介绍了统一的临床试验设计。 。该研究有两个组:一个“纵向组”,涉及每年对临床,功能,成像和生物流体数据收集的全面评估,以及一个涉及有限的临床数据的“以生物流体为中心的组”,可伴随生物含量收集。有关更多信息:https://www.allftd.org/ | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: DNA,RNA,血浆,血清,PBMC,CSF(CSF是可选的) | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 参与者将参考FTLD临床综合征的诊断,或者是具有FTLD综合征家族史的家庭成员。 | ||||||||||
健康)状况 | |||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 2100 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年7月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纵臂纳入标准 家族ftld(f-ftld)参与者(可以接受):
零星的FTLD(S-FTLD)参与者: 零星的参与者应是有症状的,没有已知的家族病史,也不是表明F-FTLD的遗传突变。所有零星的参与者都必须具有FTLD综合征作为参考诊断。由AllFTD临床医生确定的那些具有非FTLD诊断的人将被排除在纵向访问之外,但其基线访问将包括在比较数据集中。为了纳入纵向随访,参与者应符合以下FTLD综合征之一的研究标准:
以生物流体为中心的手臂纳入标准 参加生物流体组的参与者可以是F-FTLD或S-FTLD。所有一般纳入标准适用。参与者应符合任何FTLD综合征的研究标准(如上所述)或符合家族性FTLD纳入标准。由于生物流体组的参与者不会接受纵向臂所需的详细临床和功能评估,因此,只要有适当翻译的同意,参与者都可以包括在内。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大,美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04363684 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 19-004543 U19AG063911(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 布拉德利·布夫(Bradley Boeve),梅奥诊所 | ||||||||||
研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 |
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Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) Progressive Supranuclear Palsy (PSP) Corticobasal Degeneration (CBD) Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD) Semantic Variant Primary Progressive Aphasia (svPPA) Nonfluent Variant Primary Progressive Aphasia (nfvPPA) FTD With Amyotrophic Lateral Sclerosis (FTD/ALS)肌萎缩性侧面硬化性寡症PSP(OPSP) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | ARTFL LEFFTDS纵向额颞叶变性(AllFTD) |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
组/队列 |
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纵向手臂 在整个研究期间,年度诊所就诊。 |
以生物流体为中心的手臂 一次诊所就诊。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纵臂纳入标准
家族ftld(f-ftld)参与者(可以接受):
零星的FTLD(S-FTLD)参与者:
零星的参与者应是有症状的,没有已知的家族病史,也不是表明F-FTLD的遗传突变。所有零星的参与者都必须具有FTLD综合征作为参考诊断。由AllFTD临床医生确定的那些具有非FTLD诊断的人将被排除在纵向访问之外,但其基线访问将包括在比较数据集中。为了纳入纵向随访,参与者应符合以下FTLD综合征之一的研究标准:
以生物流体为中心的手臂纳入标准
参加生物流体组的参与者可以是F-FTLD或S-FTLD。所有一般纳入标准适用。参与者应符合任何FTLD综合征的研究标准(如上所述)或符合家族性FTLD纳入标准。由于生物流体组的参与者不会接受纵向臂所需的详细临床和功能评估,因此,只要有适当翻译的同意,参与者都可以包括在内。
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 | 血浆神经丝轻链分析[时间范围:5年] 将收集年度血液样本以检测血浆神经丝轻链浓度的变化 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | ARTFL LEFFTDS纵向额颞叶变性(AllFTD) | ||||||||||
官方头衔 | ARTFL LEFFTDS纵向额颞叶变性(AllFTD) | ||||||||||
简要摘要 | ARTFL LEFFTD纵向额颞Lobar变性(ALLFTD)代表ARTFL(U54 NS092089; U54 NS092089;由2019年资助)和LEFFTDS(U01 AG045390; U01 AG045390; U01 AG045390; for)的形式化整合,从而作为一项北美研究联盟,以研究2019年和超越2019年的单一北美研究协会。 | ||||||||||
详细说明 | ARTFL LEFFTD纵向额颞痴呆(AllFTD)的研究旨在评估零星(S-)和家族性(F-)额叶lobar变性(FTLD)患者和无症状的FFTLD患者的无症状家庭成员,并详细介绍了统一的临床试验设计。 。该研究有两个组:一个“纵向组”,涉及每年对临床,功能,成像和生物流体数据收集的全面评估,以及一个涉及有限的临床数据的“以生物流体为中心的组”,可伴随生物含量收集。有关更多信息:https://www.allftd.org/ | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: DNA,RNA,血浆,血清,PBMC,CSF(CSF是可选的) | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 参与者将参考FTLD临床综合征的诊断,或者是具有FTLD综合征家族史的家庭成员。 | ||||||||||
健康)状况 | |||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 2100 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年7月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纵臂纳入标准 家族ftld(f-ftld)参与者(可以接受):
零星的FTLD(S-FTLD)参与者: 零星的参与者应是有症状的,没有已知的家族病史,也不是表明F-FTLD的遗传突变。所有零星的参与者都必须具有FTLD综合征作为参考诊断。由AllFTD临床医生确定的那些具有非FTLD诊断的人将被排除在纵向访问之外,但其基线访问将包括在比较数据集中。为了纳入纵向随访,参与者应符合以下FTLD综合征之一的研究标准:
以生物流体为中心的手臂纳入标准 参加生物流体组的参与者可以是F-FTLD或S-FTLD。所有一般纳入标准适用。参与者应符合任何FTLD综合征的研究标准(如上所述)或符合家族性FTLD纳入标准。由于生物流体组的参与者不会接受纵向臂所需的详细临床和功能评估,因此,只要有适当翻译的同意,参与者都可以包括在内。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大,美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04363684 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 19-004543 U19AG063911(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 布拉德利·布夫(Bradley Boeve),梅奥诊所 | ||||||||||
研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||||
验证日期 | 2020年10月 |