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出境医 / 临床实验 / 通过神经噬菌体生理学方法对脑积水手术的疗效研究
通过神经噬菌体生理学方法对脑积水手术的疗效研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过神经电机生理学方法的创伤后脑积水（PTH）意识障碍患者的分流操作的功效研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分流操作后6个月内格拉斯哥的结果量表[时间范围：6个月]
次要结果度量 ：
- 在不同心室压力下分流后6个月内格拉斯哥的结果量表[时间范围：6个月]
- 分流后1周内修订的昏迷量表（CRS-R）[时间范围：1周]
- 分流后1周内修改的Ashworth量表（MAS）[时间范围：1周]
- 分流后1个月内修订的昏迷量表（CRS-R）[时间范围：1个月]
- 分流后1个月内修改的Ashworth量表（MAS）[时间范围：1个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者年龄从16岁到70岁
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：王王，大师 | 15575874018 | 1172268798@qq.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Nicolet Eeg | 招募 |
| 加利福尼亚州普莱森顿，美国94566 | |
| 联系人：Jian Wang，Master 557-587-4018 1172268798@qq.com | |
赞助商和合作者
中央南大学的木安医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 分流操作后6个月内格拉斯哥的结果量表[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过神经噬菌体生理学方法对脑积水手术的疗效研究 | ||||
| 官方头衔 | 通过神经电机生理学方法的创伤后脑积水（PTH）意识障碍患者的分流操作的功效研究 | ||||
| 简要摘要 | 在进行脑脊液释放测试后，在某些患者中含有意识状况的脑积水症状将得到缓解。创伤后脑积水（PTH）意识障碍患者的神经电性生理学可以在一定程度上与意识和肌肉张力建立关联，并预测PTH与意识障碍的分流效应。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者年龄从16岁到70岁 | ||||
| 健康）状况 | 脑积水 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 无法忍受分流手术的患者。镇静剂由咪达唑仑大于0.15mg/kg/小时或高于4mg/kg/小时的丙泊酚的输注剂量维持。 参加药物研究或其他临床试验的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04363658 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202001015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中央南大学的木安医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中央南大学的木安医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中央南大学的木安医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过神经电机生理学方法的创伤后脑积水（PTH）意识障碍患者的分流操作的功效研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分流操作后6个月内格拉斯哥的结果量表[时间范围：6个月]
次要结果度量 ：
- 在不同心室压力下分流后6个月内格拉斯哥的结果量表[时间范围：6个月]
- 分流后1周内修订的昏迷量表（CRS-R）[时间范围：1周]
- 分流后1周内修改的Ashworth量表（MAS）[时间范围：1周]
- 分流后1个月内修订的昏迷量表（CRS-R）[时间范围：1个月]
- 分流后1个月内修改的Ashworth量表（MAS）[时间范围：1个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者年龄从16岁到70岁
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 分流操作后6个月内格拉斯哥的结果量表[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过神经噬菌体生理学方法对脑积水手术的疗效研究 | ||||
| 官方头衔 | 通过神经电机生理学方法的创伤后脑积水（PTH）意识障碍患者的分流操作的功效研究 | ||||
| 简要摘要 | 在进行脑脊液释放测试后，在某些患者中含有意识状况的脑积水症状将得到缓解。创伤后脑积水（PTH）意识障碍患者的神经电性生理学可以在一定程度上与意识和肌肉张力建立关联，并预测PTH与意识障碍的分流效应。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者年龄从16岁到70岁 | ||||
| 健康）状况 | 脑积水 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 无法忍受分流手术的患者。镇静剂由咪达唑仑大于0.15mg/kg/小时或高于4mg/kg/小时的丙泊酚的输注剂量维持。 参加药物研究或其他临床试验的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04363658 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202001015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中央南大学的木安医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中央南大学的木安医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中央南大学的木安医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
