免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 案例研究：促进功能活动中的策略使用
案例研究：促进功能活动中的策略使用
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是提供可行性，可接受性，患者满意度和患者感知的多膜下文（MC）方法的证据。该项目包括八个案例研究，该研究因执行功能和/或视觉感知的缺陷而在急性住院治疗中经历了急性住院康复。 MC方法提供了一个结构化的职业治疗框架，该框架为获得后的脑损伤的人提供了增强策略使用和自我监测技能的指南。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知障碍行政功能障碍获得了脑损伤 | 其他：Multicontext（MC）方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 8个参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 案例研究：促进功能活动中的策略使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年12月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年12月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多上述方法（干预）臂 在日常活动的背景下，参与者参加了30分钟的战略和自我监控实践。这些会议每天进行或每天两次。会议的总数因参与者在急性康复中的停留时间而异。 | 其他：Multicontext（MC）方法 多上述方法是一种元认知干预措施，旨在提高意识，策略使用和执行功能。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者满意度，如患者满意度问卷调查[时间范围：研究结束（大约2周）]患者满意度问卷由开放式问题组成，内容涉及参与者最喜欢该计划的内容，对该计划的改变以及任何其他建议或建议。该问卷还包括李克特型的满意度，享受，干预所感知的受益以及继续使用治疗中学到的策略的可能性。对患者满意度进行了定性评估。
- 通过自我调节技能访谈（SRSI）[时间范围：基线，研究结束（大约2周）衡量的元认知技能的基线变化。SRSI是临床医生管理的半结构化访谈，评估个人的元认知技能和使用认知策略的能力。它包括六个问题，每个问题都以10分李克特型量表进行评分。它包括总分和三个因素，意识，愿意改变和策略行为。总分从0到60不等，得分较低，表明元认知技能较高。
- 通过每周日历计划活动（WCPA）[时间范围：基线，研究结束（大约2周）]衡量的执行功能的基线变化。WCPA是对执行功能的标准化，基于绩效的，生态播放的衡量标准，参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。
- 通过功能独立性度量（FIM）[时间范围：基线，研究结束（大约2周）衡量的残疾基线的变化。FIM是一种护理标准的残疾衡量标准，可以评估个人进行日常生活所需的援助水平。 FIM由18个项目组成。每个项目的评分为1-7。 FIM总分范围为18至126，得分较高，表明功能独立性更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间
- 英语会话
- 基于放射学评估确认对获得的脑损伤（ABI）的诊断
- 能够理解多步道并参与通过功能独立性措施评估的对话（FIM；在理解和表达项目上所需的4或更高得分）
- 至少对执行功能的筛选措施，绩效受损（低于人口统计学校正的规范性数据）
- 能够从事认知任务至少10分钟
- 认知独立于基本的自我保健活动
- 能够阅读标准尺寸新闻纸
- 能够证明至少一只手的功能使用。
排除标准：
- 全球失语或中度 - 严重的理解赤字（如FIM理解评分小于4所示）
- 在蒙特利尔认知评估中得分为20或以下的全球认知障碍或痴呆症
- 在过去的一年内
- 非英语
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 威尔·康奈尔（Weill Cornell）医学 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
纽约长老会医院
纽约的梅西学院
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·W·奥德尔（Michael W O'Dell），医学博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年12月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 案例研究：促进功能活动中的策略使用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 案例研究：促进功能活动中的策略使用 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是提供可行性，可接受性，患者满意度和患者感知的多膜下文（MC）方法的证据。该项目包括八个案例研究，该研究因执行功能和/或视觉感知的缺陷而在急性住院治疗中经历了急性住院康复。 MC方法提供了一个结构化的职业治疗框架，该框架为获得后的脑损伤的人提供了增强策略使用和自我监测技能的指南。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：Multicontext（MC）方法 多上述方法是一种元认知干预措施，旨在提高意识，策略使用和执行功能。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：多上述方法（干预）臂 在日常活动的背景下，参与者参加了30分钟的战略和自我监控实践。这些会议每天进行或每天两次。会议的总数因参与者在急性康复中的停留时间而异。 干预：其他：Multicontext（MC）方法 | ||||
| 出版物 * | Jaywant A，Steinberg C，Lee A，TogliaJ。多膜下测方法对急性住院治疗中获得的脑损伤的个体的可行性和可接受性：单个病例系列。 Neuropsychol康复。 2020年9月2日：1-20。 doi：10.1080/09602011.2020.1810710。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 8 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年12月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1308014257 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是提供可行性，可接受性，患者满意度和患者感知的多膜下文（MC）方法的证据。该项目包括八个案例研究，该研究因执行功能和/或视觉感知的缺陷而在急性住院治疗中经历了急性住院康复。 MC方法提供了一个结构化的职业治疗框架，该框架为获得后的脑损伤的人提供了增强策略使用和自我监测技能的指南。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知障碍行政功能障碍获得了脑损伤 | 其他：Multicontext（MC）方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 8个参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 案例研究：促进功能活动中的策略使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年12月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年12月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多上述方法（干预）臂 在日常活动的背景下，参与者参加了30分钟的战略和自我监控实践。这些会议每天进行或每天两次。会议的总数因参与者在急性康复中的停留时间而异。 | 其他：Multicontext（MC）方法 多上述方法是一种元认知干预措施，旨在提高意识，策略使用和执行功能。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者满意度，如患者满意度问卷调查[时间范围：研究结束（大约2周）]患者满意度问卷由开放式问题组成，内容涉及参与者最喜欢该计划的内容，对该计划的改变以及任何其他建议或建议。该问卷还包括李克特型的满意度，享受，干预所感知的受益以及继续使用治疗中学到的策略的可能性。对患者满意度进行了定性评估。
- 通过自我调节技能访谈（SRSI）[时间范围：基线，研究结束（大约2周）衡量的元认知技能的基线变化。SRSI是临床医生管理的半结构化访谈，评估个人的元认知技能和使用认知策略的能力。它包括六个问题，每个问题都以10分李克特型量表进行评分。它包括总分和三个因素，意识，愿意改变和策略行为。总分从0到60不等，得分较低，表明元认知技能较高。
- 通过每周日历计划活动（WCPA）[时间范围：基线，研究结束（大约2周）]衡量的执行功能的基线变化。WCPA是对执行功能的标准化，基于绩效的，生态播放的衡量标准，参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。
- 通过功能独立性度量（FIM）[时间范围：基线，研究结束（大约2周）衡量的残疾基线的变化。FIM是一种护理标准的残疾衡量标准，可以评估个人进行日常生活所需的援助水平。 FIM由18个项目组成。每个项目的评分为1-7。 FIM总分范围为18至126，得分较高，表明功能独立性更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间
- 英语会话
- 基于放射学评估确认对获得的脑损伤（ABI）的诊断
- 能够理解多步道并参与通过功能独立性措施评估的对话（FIM；在理解和表达项目上所需的4或更高得分）
- 至少对执行功能的筛选措施，绩效受损（低于人口统计学校正的规范性数据）
- 能够从事认知任务至少10分钟
- 认知独立于基本的自我保健活动
- 能够阅读标准尺寸新闻纸
- 能够证明至少一只手的功能使用。
排除标准：
- 全球失语或中度 - 严重的理解赤字（如FIM理解评分小于4所示）
- 在蒙特利尔认知评估中得分为20或以下的全球认知障碍或痴呆症
- 在过去的一年内
- 非英语
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 威尔·康奈尔（Weill Cornell）医学 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
纽约长老会医院
纽约的梅西学院
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·W·奥德尔（Michael W O'Dell），医学博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年12月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 案例研究：促进功能活动中的策略使用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 案例研究：促进功能活动中的策略使用 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是提供可行性，可接受性，患者满意度和患者感知的多膜下文（MC）方法的证据。该项目包括八个案例研究，该研究因执行功能和/或视觉感知的缺陷而在急性住院治疗中经历了急性住院康复。 MC方法提供了一个结构化的职业治疗框架，该框架为获得后的脑损伤的人提供了增强策略使用和自我监测技能的指南。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：Multicontext（MC）方法 多上述方法是一种元认知干预措施，旨在提高意识，策略使用和执行功能。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：多上述方法（干预）臂 在日常活动的背景下，参与者参加了30分钟的战略和自我监控实践。这些会议每天进行或每天两次。会议的总数因参与者在急性康复中的停留时间而异。 干预：其他：Multicontext（MC）方法 | ||||
| 出版物 * | Jaywant A，Steinberg C，Lee A，TogliaJ。多膜下测方法对急性住院治疗中获得的脑损伤的个体的可行性和可接受性：单个病例系列。 Neuropsychol康复。 2020年9月2日：1-20。 doi：10.1080/09602011.2020.1810710。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 8 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年12月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1308014257 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
