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对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析（Oncovid-19）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 1231名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在主动抗癌治疗下的癌症患者的死亡率[时间范围：诊断程序日期后的28天]死亡率定义为在2个患者诊断手术日期后28天死亡的患者的比例（正和阴性）。
次要结果度量 ：
- 总生存期[时间范围：6个月（即上次患者上次访问时期）]总生存期将定义为从第一个诊断程序（诊断测试或胸部成像）到由于任何原因导致死亡日期的时间。
- 住院[时间范围：诊断程序日期后的28天]住院期限（从住院日期到现场患者确切出院的日期）
- 死亡[时间范围：6个月（即上次患者上次访问时期）]死亡原因，与COVID-19有关或不相关
- 并发症[时间范围：诊断程序日期后的28天]相关并发症由其类型描述
- 住院[时间范围：诊断程序日期后的28天]住院比例
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]在人口统计学方面准确描述患者的特征
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]描述精确的肿瘤类型患者特征
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]为了准确描述患者在抗癌治疗类型中的特征，
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]在合并症方面准确描述患者的特征
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
涉嫌或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者
标准
纳入标准：
I1。确认对任何类型的固体或血液学肿瘤的诊断；
i2。正在进行的抗癌治疗（细胞毒性，有针对性的治疗，免疫疗法或Loco区域程序，包括放疗，手术或介入放射学程序），或在纳入之前或在纳入之前的最后3个月内（上次治疗给药或上一次Loco区域程序）；
i3。患有怀疑COVID-19的患者（Covid-19的临床症状，包括发烧（> 38°C）和/或呼吸道症状）。
注意1：患者必须接受诊断程序：诊断测试（正或阴性）和/或胸部成像。注2：无论中性粒细胞减少症是否存在，患者都有资格；
i4。完整信息后，患者和/或家庭没有拒绝数据收集。
联系人和位置
位置
显示18个研究地点
赞助商和合作者
中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在主动抗癌治疗下的癌症患者的死亡率[时间范围：诊断程序日期后的28天] 死亡率定义为在2个患者诊断手术日期后28天死亡的患者的比例（正和阴性）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在主动抗癌治疗下的癌症患者的死亡率[时间范围：诊断程序日期后2个月] 死亡率定义为在2个患者诊断程序之日死亡2个月后死亡的患者的比例（正和阴性）。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析 | ||||
| 官方头衔 | 对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析 | ||||
| 简要摘要 | 全国多中心流行病学研究，可追溯和前瞻性地描述可疑病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的临床结果（是否确认） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 涉嫌或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1231 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： I1。确认对任何类型的固体或血液学肿瘤的诊断； i2。正在进行的抗癌治疗（细胞毒性，有针对性的治疗，免疫疗法或Loco区域程序，包括放疗，手术或介入放射学程序），或在纳入之前或在纳入之前的最后3个月内（上次治疗给药或上一次Loco区域程序）； i3。患有怀疑COVID-19的患者（Covid-19的临床症状，包括发烧（> 38°C）和/或呼吸道症状）。 注意1：患者必须接受诊断程序：诊断测试（正或阴性）和/或胸部成像。注2：无论中性粒细胞减少症是否存在，患者都有资格； i4。完整信息后，患者和/或家庭没有拒绝数据收集。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04363632 | ||||
| 其他研究ID编号 | ET20-069 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||
| 研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 1231名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在主动抗癌治疗下的癌症患者的死亡率[时间范围：诊断程序日期后的28天]死亡率定义为在2个患者诊断手术日期后28天死亡的患者的比例（正和阴性）。
次要结果度量 ：
- 总生存期[时间范围：6个月（即上次患者上次访问时期）]总生存期将定义为从第一个诊断程序（诊断测试或胸部成像）到由于任何原因导致死亡日期的时间。
- 住院[时间范围：诊断程序日期后的28天]住院期限（从住院日期到现场患者确切出院的日期）
- 死亡[时间范围：6个月（即上次患者上次访问时期）]死亡原因，与COVID-19有关或不相关
- 并发症[时间范围：诊断程序日期后的28天]相关并发症由其类型描述
- 住院[时间范围：诊断程序日期后的28天]住院比例
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]在人口统计学方面准确描述患者的特征
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]描述精确的肿瘤类型患者特征
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]为了准确描述患者在抗癌治疗类型中的特征，
- 患者的特征[时间范围：在诊断程序之日]在合并症方面准确描述患者的特征
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
涉嫌或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者
标准
纳入标准：
I1。确认对任何类型的固体或血液学肿瘤的诊断；
i2。正在进行的抗癌治疗（细胞毒性，有针对性的治疗，免疫疗法或Loco区域程序，包括放疗，手术或介入放射学程序），或在纳入之前或在纳入之前的最后3个月内（上次治疗给药或上一次Loco区域程序）；
i3。患有怀疑COVID-19的患者（Covid-19的临床症状，包括发烧（> 38°C）和/或呼吸道症状）。
注意1：患者必须接受诊断程序：诊断测试（正或阴性）和/或胸部成像。注2：无论中性粒细胞减少症是否存在，患者都有资格；
i4。完整信息后，患者和/或家庭没有拒绝数据收集。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在主动抗癌治疗下的癌症患者的死亡率[时间范围：诊断程序日期后的28天] 死亡率定义为在2个患者诊断手术日期后28天死亡的患者的比例（正和阴性）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在主动抗癌治疗下的癌症患者的死亡率[时间范围：诊断程序日期后2个月] 死亡率定义为在2个患者诊断程序之日死亡2个月后死亡的患者的比例（正和阴性）。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析 | ||||
| 官方头衔 | 对怀疑或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者的MORBI验尸的前瞻性分析 | ||||
| 简要摘要 | 全国多中心流行病学研究，可追溯和前瞻性地描述可疑病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的临床结果（是否确认） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 涉嫌或诊断为SARS-COV-2感染的癌症患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1231 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： I1。确认对任何类型的固体或血液学肿瘤的诊断； i2。正在进行的抗癌治疗（细胞毒性，有针对性的治疗，免疫疗法或Loco区域程序，包括放疗，手术或介入放射学程序），或在纳入之前或在纳入之前的最后3个月内（上次治疗给药或上一次Loco区域程序）； i3。患有怀疑COVID-19的患者（Covid-19的临床症状，包括发烧（> 38°C）和/或呼吸道症状）。 注意1：患者必须接受诊断程序：诊断测试（正或阴性）和/或胸部成像。注2：无论中性粒细胞减少症是否存在，患者都有资格； i4。完整信息后，患者和/或家庭没有拒绝数据收集。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04363632 | ||||
| 其他研究ID编号 | ET20-069 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||
| 研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
