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出境医 / 临床实验 / 视网膜对出血性中风的脑微血管功能障碍的见解
视网膜对出血性中风的脑微血管功能障碍的见解
研究描述
简要摘要：
基本镜检查，光学相干断层扫描（OCT）和OCT血管造影（八八章）是已建立的检查，并且风险很小。视网膜微血管症状的识别将增强对脑脑出血（ICH）和动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血（ASAH）患者血管性病的病理学理解，并可能是预后和诊断指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑内出血 | 诊断测试：OCT和OCTA | 不适用 |
详细说明：
该研究的目的是
- 为了评估基本镜检查的可行性，在神经秘密护理单元（NCCU）环境中的OCT和八八片成像
- 检测，量化和关联视网膜中的微血管变化与asah中ICH和DCI中的微血管疾病的迹象
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 视网膜对出血性中风中脑微血管功能障碍的见解。前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控件 | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 |
| 实验：ICH | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 |
| 实验：asah | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 我。底底摄影，OCT和八八颗考试的数量，可用且可量化的结果。 [时间范围：从医院入口长达3-6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
所有小组
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Emanuela Keller | +41442555671 | emanuela.keller@usz.ch | |
| 联系人：Giselle Golby | +41442559891 | giselle.golby@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，CH-8091 | |
| 联系人：Emanuela Keller，MD +41 44 255 56 71 Emanuela.keller@usz.ch | |
| 联系人：Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 我。底底摄影，OCT和八八颗考试的数量，可用且可量化的结果。 [时间范围：从医院入口长达3-6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 视网膜的洞察力对出血性中风的脑微血管功能障碍 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 视网膜对出血性中风中脑微血管功能障碍的见解。前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 基本镜检查，光学相干断层扫描（OCT）和OCT血管造影（八八章）是已建立的检查，并且风险很小。视网膜微血管症状的识别将增强对脑脑出血（ICH）和动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血（ASAH）患者血管性病的病理学理解，并可能是预后和诊断指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑内出血 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363619 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01524 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学Emanuela Keller | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
基本镜检查，光学相干断层扫描（OCT）和OCT血管造影（八八章）是已建立的检查，并且风险很小。视网膜微血管症状的识别将增强对脑脑出血（ICH）和动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血（ASAH）患者血管性病的病理学理解，并可能是预后和诊断指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑内出血 | 诊断测试：OCT和OCTA | 不适用 |
详细说明：
该研究的目的是
- 为了评估基本镜检查的可行性，在神经秘密护理单元（NCCU）环境中的OCT和八八片成像
- 检测，量化和关联视网膜中的微血管变化与asah中ICH和DCI中的微血管疾病的迹象
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 视网膜对出血性中风中脑微血管功能障碍的见解。前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控件 | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 |
| 实验：ICH | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 |
| 实验：asah | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 我。底底摄影，OCT和八八颗考试的数量，可用且可量化的结果。 [时间范围：从医院入口长达3-6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
所有小组
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Emanuela Keller | +41442555671 | emanuela.keller@usz.ch | |
| 联系人：Giselle Golby | +41442559891 | giselle.golby@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，CH-8091 | |
| 联系人：Emanuela Keller，MD +41 44 255 56 71 Emanuela.keller@usz.ch | |
| 联系人：Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 我。底底摄影，OCT和八八颗考试的数量，可用且可量化的结果。 [时间范围：从医院入口长达3-6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 视网膜的洞察力对出血性中风的脑微血管功能障碍 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 视网膜对出血性中风中脑微血管功能障碍的见解。前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 基本镜检查，光学相干断层扫描（OCT）和OCT血管造影（八八章）是已建立的检查，并且风险很小。视网膜微血管症状的识别将增强对脑脑出血（ICH）和动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血（ASAH）患者血管性病的病理学理解，并可能是预后和诊断指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑内出血 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：OCT和OCTA 基础镜检查，OCT和OCTA将在患者中进行4次 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363619 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01524 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏黎世大学Emanuela Keller | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
