慢性疲劳是重症监护病房(ICU)幸存者中最常见和令人衰弱的症状。确实,已经广泛报道说,在ICU长时间停留在ICU的患者报告了ICU出院后数月至数年的疲倦感。这种症状在199例患者中似乎特别明显,可能会通过降低执行日常生活的简单任务的能力来影响其生活质量。
本项目的目的是确定神经肌肉功能恶化(IE疲劳性增加)是否参与了Covid-19患者的疲劳感。由于这种感觉的原因是多维的,因此大量的测试将使我们能够更好地了解慢性疲劳的起源。对慢性疲劳病因及其恢复的更好了解将允许优化康复治疗,以缩短慢性疲劳的持久性并改善生活质量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性疲劳综合症重症监护病房肌肉 | 其他:问卷生物学:血液测试其他:最大努力测试装置:动作法设备:神经肌肉评估其他:粪便分析其他:食物日记 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 102名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | COVID-19患者的慢性疲劳病因和恢复:疲劳性和在重症监护中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:曾在重症监护病房的“非饮食”患者 | 其他:问卷 生活质量抑郁身体疼痛社会剂量的睡眠质量 生物学:血液检查 全血细胞计数和细胞因子浓度,TNF-α,LDL氧化,AOPP,SOD,GPX,CETTALASE,CETALASE,CETTALASE,TRASSTHYRETIN,RBP,TRANSIN蛋白,α-1糖蛋白酶 其他:最大努力测试 在第一次访问实验室期间,将评估使用VO2MAX录音的最大努力测试。 设备:Actraphy 评估睡眠质量 设备:神经肌肉评估
其他:粪便分析 分析肠道微生物的组成。仅关注圣艾蒂安的患者 其他:食物日记 3天的信息以确定营养摄入量。仅关注圣艾蒂安的患者 |
实验:曾经在重症监护病房的“疲劳”患者 | 其他:问卷 生活质量抑郁身体疼痛社会剂量的睡眠质量 生物学:血液检查 全血细胞计数和细胞因子浓度,TNF-α,LDL氧化,AOPP,SOD,GPX,CETTALASE,CETALASE,CETTALASE,TRASSTHYRETIN,RBP,TRANSIN蛋白,α-1糖蛋白酶 其他:最大努力测试 在第一次访问实验室期间,将评估使用VO2MAX录音的最大努力测试。 设备:Actraphy 评估睡眠质量 设备:神经肌肉评估
其他:粪便分析 分析肠道微生物的组成。仅关注圣艾蒂安的患者 其他:食物日记 3天的信息以确定营养摄入量。仅关注圣艾蒂安的患者 |
实验:尚未进入重症监护病房的患者 | 其他:问卷 生活质量抑郁身体疼痛社会剂量的睡眠质量 生物学:血液检查 全血细胞计数和细胞因子浓度,TNF-α,LDL氧化,AOPP,SOD,GPX,CETTALASE,CETALASE,CETTALASE,TRASSTHYRETIN,RBP,TRANSIN蛋白,α-1糖蛋白酶 其他:最大努力测试 在第一次访问实验室期间,将评估使用VO2MAX录音的最大努力测试。 设备:Actraphy 评估睡眠质量 设备:神经肌肉评估
其他:粪便分析 分析肠道微生物的组成。仅关注圣艾蒂安的患者 其他:食物日记 3天的信息以确定营养摄入量。仅关注圣艾蒂安的患者 |
有资格学习的年龄: | 35年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
接受重症监护的患者的纳入标准:
尚未从事重症监护的患者的纳入标准:
排除标准:
联系人:JéromeMorel,医学博士 | 0477828553 EXT +33 | jerome.morel@chu-st-et-etienne.fr |
法国 | |
Chu de Grenoble | 尚未招募 |
法国格勒诺布尔 | |
联系人:医学博士Pierre Bouzat | |
首席研究员:Pierre Bouzat,医学博士 | |
次级投票人员:Renaud Tamisier,医学博士 | |
次级评论家:StéphaneDoutreleau,医学博士 | |
Clinique de la Sauvegarde-里昂 | 尚未招募 |
法国里昂 | |
联系人:医学博士Olivier Desebbe | |
首席研究员:医学博士Olivier Desebbe | |
HôpitalCroixRousse -HCL | 尚未招募 |
法国里昂 | |
联系人:马里兰州CélineGuichon | |
子注视器:马里兰州的CélineGuichon | |
次级评论者:马里兰州梅拉尼审慎 | |
次级投票器:emeric Stauffer,医学博士 | |
中心医院de Lyon Sud | 招募 |
法国皮埃尔·比尼特(Pierre-Benite),69310 | |
联系人:塞巴斯蒂安·库拉德(Sébastienuroud),医学博士 | |
首席调查员:塞巴斯蒂安·库拉德(Sébastien),医学博士 | |
Chu Saint-Etienne | 招募 |
法国圣艾蒂安(Saint Etienne),42055 | |
联系人:JéromeMorel,MD博士(0)477828553 EXT +33 Jerome.morel@chu-St-Etienne.fr | |
次评论家:Pierre Croisille,医学博士 | |
次级投票人员:LéonardFeasson,医学博士 | |
首席研究员:JérômeMorel,医学博士 | |
首席研究员:Guillaume Thiery,医学博士 | |
次评论家:医学博士Pascal Giraux | |
次级投票人员:Lydia Oujamaa,医学博士 | |
分组投票器:马里兰州的ClémentFoschia | |
次级评论者:马里兰州海军陆战队 | |
Clinique Mutualiste Saint Etienne | 尚未招募 |
法国圣艾蒂安(Saint Etienne),42100 | |
联系人:医学博士Vincent Gauthier | |
首席研究员:医学博士Vincent Gauthier | |
HôpitalHenry Gabrielle | 招募 |
法国圣吉尼斯 - 拉瓦尔,69230 | |
联系人:索菲·雅克·库托斯(Sophie Jacquin-Courtois) | |
首席研究员:索菲·雅克·库托斯(MD) | |
HôpitalPrivédela loire | 尚未招募 |
法国圣Étienne,42000 | |
首席研究员:医学博士Laurent Gergele |
首席研究员: | JéromeMorel,医学博士 | Chu de Saint Etienne |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 自愿减少最大力量[时间范围:入院后6周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | COVID-19患者的慢性疲劳病因和恢复:疲劳性的作用 | ||||
官方标题ICMJE | COVID-19患者的慢性疲劳病因和恢复:疲劳性和在重症监护中的作用 | ||||
简要摘要 | 慢性疲劳是重症监护病房(ICU)幸存者中最常见和令人衰弱的症状。确实,已经广泛报道说,在ICU长时间停留在ICU的患者报告了ICU出院后数月至数年的疲倦感。这种症状在199例患者中似乎特别明显,可能会通过降低执行日常生活的简单任务的能力来影响其生活质量。 本项目的目的是确定神经肌肉功能恶化(IE疲劳性增加)是否参与了Covid-19患者的疲劳感。由于这种感觉的原因是多维的,因此大量的测试将使我们能够更好地了解慢性疲劳的起源。对慢性疲劳病因及其恢复的更好了解将允许优化康复治疗,以缩短慢性疲劳的持久性并改善生活质量。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 102 | ||||
原始估计注册ICMJE | 52 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 接受重症监护的患者的纳入标准:
尚未从事重症监护的患者的纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 35年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04363606 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20CH085 2020-A00982-37(其他标识符:ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
慢性疲劳是重症监护病房(ICU)幸存者中最常见和令人衰弱的症状。确实,已经广泛报道说,在ICU长时间停留在ICU的患者报告了ICU出院后数月至数年的疲倦感。这种症状在199例患者中似乎特别明显,可能会通过降低执行日常生活的简单任务的能力来影响其生活质量。
本项目的目的是确定神经肌肉功能恶化(IE疲劳性增加)是否参与了Covid-19患者的疲劳感。由于这种感觉的原因是多维的,因此大量的测试将使我们能够更好地了解慢性疲劳的起源。对慢性疲劳病因及其恢复的更好了解将允许优化康复治疗,以缩短慢性疲劳的持久性并改善生活质量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性疲劳综合症重症监护病房肌肉 | 其他:问卷生物学:血液测试其他:最大努力测试装置:动作法设备:神经肌肉评估其他:粪便分析其他:食物日记 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 102名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | COVID-19患者的慢性疲劳病因和恢复:疲劳性和在重症监护中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:曾在重症监护病房的“非饮食”患者 | 其他:问卷 生活质量抑郁身体疼痛社会剂量的睡眠质量 生物学:血液检查 全血细胞计数和细胞因子浓度,TNF-α,LDL氧化,AOPP,SOD,GPX,CETTALASE,CETALASE,CETTALASE,TRASSTHYRETIN,RBP,TRANSIN蛋白,α-1糖蛋白酶 其他:最大努力测试 在第一次访问实验室期间,将评估使用VO2MAX录音的最大努力测试。 设备:Actraphy 评估睡眠质量 设备:神经肌肉评估
其他:粪便分析 分析肠道微生物的组成。仅关注圣艾蒂安的患者 其他:食物日记 3天的信息以确定营养摄入量。仅关注圣艾蒂安的患者 |
实验:曾经在重症监护病房的“疲劳”患者 | 其他:问卷 生活质量抑郁身体疼痛社会剂量的睡眠质量 生物学:血液检查 全血细胞计数和细胞因子浓度,TNF-α,LDL氧化,AOPP,SOD,GPX,CETTALASE,CETALASE,CETTALASE,TRASSTHYRETIN,RBP,TRANSIN蛋白,α-1糖蛋白酶 其他:最大努力测试 在第一次访问实验室期间,将评估使用VO2MAX录音的最大努力测试。 设备:Actraphy 评估睡眠质量 设备:神经肌肉评估
其他:粪便分析 分析肠道微生物的组成。仅关注圣艾蒂安的患者 其他:食物日记 3天的信息以确定营养摄入量。仅关注圣艾蒂安的患者 |
实验:尚未进入重症监护病房的患者 | 其他:问卷 生活质量抑郁身体疼痛社会剂量的睡眠质量 生物学:血液检查 全血细胞计数和细胞因子浓度,TNF-α,LDL氧化,AOPP,SOD,GPX,CETTALASE,CETALASE,CETTALASE,TRASSTHYRETIN,RBP,TRANSIN蛋白,α-1糖蛋白酶 其他:最大努力测试 在第一次访问实验室期间,将评估使用VO2MAX录音的最大努力测试。 设备:Actraphy 评估睡眠质量 设备:神经肌肉评估
其他:粪便分析 分析肠道微生物的组成。仅关注圣艾蒂安的患者 其他:食物日记 3天的信息以确定营养摄入量。仅关注圣艾蒂安的患者 |
有资格学习的年龄: | 35年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
接受重症监护的患者的纳入标准:
尚未从事重症监护的患者的纳入标准:
排除标准:
联系人:JéromeMorel,医学博士 | 0477828553 EXT +33 | jerome.morel@chu-st-et-etienne.fr |
法国 | |
Chu de Grenoble | 尚未招募 |
法国格勒诺布尔 | |
联系人:医学博士Pierre Bouzat | |
首席研究员:Pierre Bouzat,医学博士 | |
次级投票人员:Renaud Tamisier,医学博士 | |
次级评论家:StéphaneDoutreleau,医学博士 | |
Clinique de la Sauvegarde-里昂 | 尚未招募 |
法国里昂 | |
联系人:医学博士Olivier Desebbe | |
首席研究员:医学博士Olivier Desebbe | |
HôpitalCroixRousse -HCL | 尚未招募 |
法国里昂 | |
联系人:马里兰州CélineGuichon | |
子注视器:马里兰州的CélineGuichon | |
次级评论者:马里兰州梅拉尼审慎 | |
次级投票器:emeric Stauffer,医学博士 | |
中心医院de Lyon Sud | 招募 |
法国皮埃尔·比尼特(Pierre-Benite),69310 | |
联系人:塞巴斯蒂安·库拉德(Sébastienuroud),医学博士 | |
首席调查员:塞巴斯蒂安·库拉德(Sébastien),医学博士 | |
Chu Saint-Etienne | 招募 |
法国圣艾蒂安(Saint Etienne),42055 | |
联系人:JéromeMorel,MD博士(0)477828553 EXT +33 Jerome.morel@chu-St-Etienne.fr | |
次评论家:Pierre Croisille,医学博士 | |
次级投票人员:LéonardFeasson,医学博士 | |
首席研究员:JérômeMorel,医学博士 | |
首席研究员:Guillaume Thiery,医学博士 | |
次评论家:医学博士Pascal Giraux | |
次级投票人员:Lydia Oujamaa,医学博士 | |
分组投票器:马里兰州的ClémentFoschia | |
次级评论者:马里兰州海军陆战队 | |
Clinique Mutualiste Saint Etienne | 尚未招募 |
法国圣艾蒂安(Saint Etienne),42100 | |
联系人:医学博士Vincent Gauthier | |
首席研究员:医学博士Vincent Gauthier | |
HôpitalHenry Gabrielle | 招募 |
法国圣吉尼斯 - 拉瓦尔,69230 | |
联系人:索菲·雅克·库托斯(Sophie Jacquin-Courtois) | |
首席研究员:索菲·雅克·库托斯(MD) | |
HôpitalPrivédela loire | 尚未招募 |
法国圣Étienne,42000 | |
首席研究员:医学博士Laurent Gergele |
首席研究员: | JéromeMorel,医学博士 | Chu de Saint Etienne |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 自愿减少最大力量[时间范围:入院后6周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | COVID-19患者的慢性疲劳病因和恢复:疲劳性的作用 | ||||
官方标题ICMJE | COVID-19患者的慢性疲劳病因和恢复:疲劳性和在重症监护中的作用 | ||||
简要摘要 | 慢性疲劳是重症监护病房(ICU)幸存者中最常见和令人衰弱的症状。确实,已经广泛报道说,在ICU长时间停留在ICU的患者报告了ICU出院后数月至数年的疲倦感。这种症状在199例患者中似乎特别明显,可能会通过降低执行日常生活的简单任务的能力来影响其生活质量。 本项目的目的是确定神经肌肉功能恶化(IE疲劳性增加)是否参与了Covid-19患者的疲劳感。由于这种感觉的原因是多维的,因此大量的测试将使我们能够更好地了解慢性疲劳的起源。对慢性疲劳病因及其恢复的更好了解将允许优化康复治疗,以缩短慢性疲劳的持久性并改善生活质量。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 102 | ||||
原始估计注册ICMJE | 52 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 接受重症监护的患者的纳入标准:
尚未从事重症监护的患者的纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04363606 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20CH085 2020-A00982-37(其他标识符:ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |