• 从第1 ft516输注到消除鼻咽和粪便样品中的病毒脱落的几天时间[时间范围：36天]
• 从第1 ft516输液到停产的补充氧气需求的几天时间[时间范围：36天]
• 从第1 ft516输液到医院出院的几天时间[时间范围：36天]

鉴于COVID-19的紧迫性和自然杀伤（NK）细胞的已知抗病毒活性，该临床试验使用立即可用的现成的多能干细胞（IPSC）衍生的NK细胞已用于治疗癌症患者。

FT516是源自IPSC的搁置冷冻保存的NK细胞产物，该iPSC被带有高亲和力，ADAM17 ADAM17不可裂解的CD16（FC受体），该CD16（FC受体）在细胞表面维持CD16，该细胞表面保持NK细胞激活后保持纯粹的功能。研究人员期望自然发展的抗卵泡IgG（早期数据表明，诊断后的7-10天发育有些）将增强FT516对感染细胞的靶向。

• 实验：剂量策略1

  剂量策略1：

  第1天-FT516以9x107细胞/剂量（低）给出

  干预：药物：FT516
• 实验：剂量策略2

  剂量策略2：

  第1天-FT516以9x107细胞/剂量（低） +第4天 - ft516给出，以3x108细胞/剂量（中）给出。

  干预：药物：FT516
• 实验：剂量策略3

  剂量策略3：

  第1天-FT516以9x107细胞/剂量（低） +第4天 - FT516给出3x108细胞/剂量（中） +第7天-FT516，以9x108细胞/剂量（高）给出。

  干预：药物：FT516

纳入标准：

• 通过聚合酶链反应（PCR）或其他商业或公共卫生测定法确定的实验室确认的新型冠状病毒（SARS-COV-2）感染。

• 需要住院并满足以下内容：

  • 影像学通过成像浸润（胸部X射线，CT扫描）
  • 能够通过静止的低流量O2交付装置将SP02≥93％的氧气补充到最大4L
  • IL-6水平≥40pg/ml，但<150 pg/ml或CRP≥40mg/l（4 mg/dl），但<150 mg/l（15 mg/dl）
  • 铁蛋白<1000 ng/ml
  • HCT-CI评分为4或更少 - 对于此评分，如果不可用的PFTS结果，则任何需要氧气的患者在COVID-19疾病之前都不符合资格
• Karnofsky的常规日常活动水平（COVID-19疾病之前）的报告≥70％
• 同意签名时≥18岁，但<76岁
• 育儿潜力的女性和具有育儿潜力的伴侣的男性必须同意从同意开始和最后一次剂量后3个月使用高效的避孕
• 同意并签署单独的同意书，以进行多达15年的随访（IDIM-2020-28770）进行15年的随访。
• 在执行任何研究相关程序之前，自愿书面同意书

排除标准：

• 根据研究人员判断的任何医疗状况或临床实验室异常都无法安全参与研究和完成研究，或者可能影响遵守协议行为或结果的解释。
• 需要更高的氧气输送装置（面罩，氧化剂，非re毛，venti遮罩或CPAP/BIPAP的压力支撑）
• 房间空气中充满氧合的患者
• 接受伴随的COVID-19的指示治疗（可以停止药物以使患者有资格）
• 已知对以下FT516组件的过敏：白蛋白（人）或DMSO
• 任何需要全身免疫抑制疗法（每天> 5mg泼尼松或同等）的局部和吸气类固醇的疾病。
• 需要全身免疫抑制治疗的主动自身免疫性疾病
• 严重哮喘的病史和目前的慢性全身药物（仅需要吸入类固醇的轻度哮喘是符合条件的）
• 艾滋病毒阳性的已知历史
• 怀孕或母乳喂养

• 从第1 ft516输注到消除鼻咽和粪便样品中的病毒脱落的几天时间[时间范围：36天]
• 从第1 ft516输液到停产的补充氧气需求的几天时间[时间范围：36天]
• 从第1 ft516输液到医院出院的几天时间[时间范围：36天]

鉴于COVID-19的紧迫性和自然杀伤（NK）细胞的已知抗病毒活性，该临床试验使用立即可用的现成的多能干细胞（IPSC）衍生的NK细胞已用于治疗癌症患者。

FT516是源自IPSC的搁置冷冻保存的NK细胞产物，该iPSC被带有高亲和力，ADAM17 ADAM17不可裂解的CD16（FC受体），该CD16（FC受体）在细胞表面维持CD16，该细胞表面保持NK细胞激活后保持纯粹的功能。研究人员期望自然发展的抗卵泡IgG（早期数据表明，诊断后的7-10天发育有些）将增强FT516对感染细胞的靶向。

• 实验：剂量策略1

  剂量策略1：

  第1天-FT516以9x107细胞/剂量（低）给出

  干预：药物：FT516
• 实验：剂量策略2

  剂量策略2：

  第1天-FT516以9x107细胞/剂量（低） +第4天 - ft516给出，以3x108细胞/剂量（中）给出。

  干预：药物：FT516
• 实验：剂量策略3

  剂量策略3：

  第1天-FT516以9x107细胞/剂量（低） +第4天 - FT516给出3x108细胞/剂量（中） +第7天-FT516，以9x108细胞/剂量（高）给出。

  干预：药物：FT516

纳入标准：

• 通过聚合酶链反应（PCR）或其他商业或公共卫生测定法确定的实验室确认的新型冠状病毒（SARS-COV-2）感染。

• 需要住院并满足以下内容：

  • 影像学通过成像浸润（胸部X射线，CT扫描）
  • 能够通过静止的低流量O2交付装置将SP02≥93％的氧气补充到最大4L
  • IL-6水平≥40pg/ml，但<150 pg/ml或CRP≥40mg/l（4 mg/dl），但<150 mg/l（15 mg/dl）
  • 铁蛋白<1000 ng/ml
  • HCT-CI评分为4或更少 - 对于此评分，如果不可用的PFTS结果，则任何需要氧气的患者在COVID-19疾病之前都不符合资格
• Karnofsky的常规日常活动水平（COVID-19疾病之前）的报告≥70％
• 同意签名时≥18岁，但<76岁
• 育儿潜力的女性和具有育儿潜力的伴侣的男性必须同意从同意开始和最后一次剂量后3个月使用高效的避孕
• 同意并签署单独的同意书，以进行多达15年的随访（IDIM-2020-28770）进行15年的随访。
• 在执行任何研究相关程序之前，自愿书面同意书

排除标准：

• 根据研究人员判断的任何医疗状况或临床实验室异常都无法安全参与研究和完成研究，或者可能影响遵守协议行为或结果的解释。
• 需要更高的氧气输送装置（面罩，氧化剂，非re毛，venti遮罩或CPAP/BIPAP的压力支撑）
• 房间空气中充满氧合的患者
• 接受伴随的COVID-19的指示治疗（可以停止药物以使患者有资格）
• 已知对以下FT516组件的过敏：白蛋白（人）或DMSO
• 任何需要全身免疫抑制疗法（每天> 5mg泼尼松或同等）的局部和吸气类固醇的疾病。
• 需要全身免疫抑制治疗的主动自身免疫性疾病
• 严重哮喘的病史和目前的慢性全身药物（仅需要吸入类固醇的轻度哮喘是符合条件的）
• 艾滋病毒阳性的已知历史
• 怀孕或母乳喂养