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遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具
背景计算机认知行为疗法（CCBT）被证明是预防抑郁和自杀的有效自助工具。患者依从性是CCBT自助工具的有效性取决于依赖的组成部分之一，需要研究这些组件，以理解和最大化基于计算机的干预措施对抑郁症和自杀的有效性。
目的本研究的目的是比较有或没有额外的每周电话咨询和测试依从性预测因素的Ifightdepression（IFD）在线工具用户患者的依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧 | 行为：ifightdepression在线自助工具行为：像往常一样治疗：电话 | 不适用 |
抑郁症被认为是最广泛的终生疾病之一，单极抑郁症被确定为疾病负担的主要原因。这些发现合理地通过实施具有成本效益的干预措施来减轻抑郁症状的重要性。尽管事实证明，认知行为疗法（CBT）被证明是对抑郁症的有效治疗方法，但精神保健资源很少，无法满足面对面心理治疗的巨大需求。越来越多地部署计算机化认知行为疗法（CCBT）的目的是改善获得心理治疗的机会，减少等待名单，加快临床康复的速度并弥合小城镇专家的匮乏。此外，事实证明，基于Web的指导性自助干预措施也具有成本效益，并且在心理保健系统中也节省时间。在抑郁症的情况下，许多研究证明了CCBT有效，但是在线自助干预措施的辍学率通常很高 - 在5％至38.7％之间。系统评价表明，在基于Web的自助治疗中，额外的支持获得了比没有指导更高的依从性。治疗依从性定义为个人参与或完成的治疗干预措施的数量，具有明显的临床意义：较差的依从性限制了对完整程序的暴露，并增加了所需的“剂量”治疗。
在比较不同心理治疗的辍学率时，面对面和基于网络的干预措施之间没有发现差异。先前的研究发现，CCBT的辍学风险与性别，教育水平和年龄显着相关。辍学风险增加包括男性，年轻年龄和较低的教育水平。这一发现也得到了另一项研究证明，与男性相比，发现女性提供了更多的努力来应对抑郁症。
关于依从性，低教育水平可能会对CCBT的依从性产生负面影响，因为理解干预的内容可能会很麻烦。先前研究的结果表明，年轻人对基于Web的治疗具有更高的依从性，而其他一些研究表明，年龄较小与依从性低有关。几个发现还表明，通过电话或电子邮件提供其他形式的指导或支持，提高了依从性的水平。为了向具有最大好处的患者提供基于Web的治疗，确定治疗依从性的预测因素和相对较高的辍学率的原因。
失眠是抑郁症的主要症状之一。研究表明，失眠是抑郁症发展的风险因素之一，例如减少对抑郁症治疗的反应和抑郁症复发的增加。因此，要寻求在线自助计划中的抑郁和睡眠障碍计划之间的相关性将是屈从于。
我们在这项研究中的目标是确定遵守计算机CBT程序的预测指标，并研究社会人口统计学变量，绝望和睡眠障碍是否与依从性有关。另一个目的是将基于Web的自助干预措施的依从性进行比较，而每周都有随访电话通话作为额外的支持。我们的假设是电话支持将增加CCBT的依从性水平。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 73名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tau | 行为：照常治疗 tau |
| 实验：IFD | 行为：ifightdepression在线自助工具 计算机认知行为疗法 |
| 实验：IFD +每周电话 | 行为：ifightdepression在线自助工具 计算机认知行为疗法 行为：电话 电话 |
- 社会人口统计学数据[时间范围：6周]性别，年龄，教育和生活地点
- 抑郁[时间范围：6周]
- 绝望[时间范围：6周]通过缩短的贝克绝望量表来衡量；可能的响应：否（0），是（1）
| 匈牙利 | |
| Semmelweis大学 | |
| 布达佩斯，匈牙利，1089 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具 | ||||
| 简要摘要 | 背景计算机认知行为疗法（CCBT）被证明是预防抑郁和自杀的有效自助工具。患者依从性是CCBT自助工具的有效性取决于依赖的组成部分之一，需要研究这些组件，以理解和最大化基于计算机的干预措施对抑郁症和自杀的有效性。 目的本研究的目的是比较有或没有额外的每周电话咨询和测试依从性预测因素的Ifightdepression（IFD）在线工具用户患者的依从性。 | ||||
| 详细说明 | 抑郁症被认为是最广泛的终生疾病之一，单极抑郁症被确定为疾病负担的主要原因。这些发现合理地通过实施具有成本效益的干预措施来减轻抑郁症状的重要性。尽管事实证明，认知行为疗法（CBT）被证明是对抑郁症的有效治疗方法，但精神保健资源很少，无法满足面对面心理治疗的巨大需求。越来越多地部署计算机化认知行为疗法（CCBT）的目的是改善获得心理治疗的机会，减少等待名单，加快临床康复的速度并弥合小城镇专家的匮乏。此外，事实证明，基于Web的指导性自助干预措施也具有成本效益，并且在心理保健系统中也节省时间。在抑郁症的情况下，许多研究证明了CCBT有效，但是在线自助干预措施的辍学率通常很高 - 在5％至38.7％之间。系统评价表明，在基于Web的自助治疗中，额外的支持获得了比没有指导更高的依从性。治疗依从性定义为个人参与或完成的治疗干预措施的数量，具有明显的临床意义：较差的依从性限制了对完整程序的暴露，并增加了所需的“剂量”治疗。 在比较不同心理治疗的辍学率时，面对面和基于网络的干预措施之间没有发现差异。先前的研究发现，CCBT的辍学风险与性别，教育水平和年龄显着相关。辍学风险增加包括男性，年轻年龄和较低的教育水平。这一发现也得到了另一项研究证明，与男性相比，发现女性提供了更多的努力来应对抑郁症。 关于依从性，低教育水平可能会对CCBT的依从性产生负面影响，因为理解干预的内容可能会很麻烦。先前研究的结果表明，年轻人对基于Web的治疗具有更高的依从性，而其他一些研究表明，年龄较小与依从性低有关。几个发现还表明，通过电话或电子邮件提供其他形式的指导或支持，提高了依从性的水平。为了向具有最大好处的患者提供基于Web的治疗，确定治疗依从性的预测因素和相对较高的辍学率的原因。 失眠是抑郁症的主要症状之一。研究表明，失眠是抑郁症发展的风险因素之一，例如减少对抑郁症治疗的反应和抑郁症复发的增加。因此，要寻求在线自助计划中的抑郁和睡眠障碍计划之间的相关性将是屈从于。 我们在这项研究中的目标是确定遵守计算机CBT程序的预测指标，并研究社会人口统计学变量，绝望和睡眠障碍是否与依从性有关。另一个目的是将基于Web的自助干预措施的依从性进行比较，而每周都有随访电话通话作为额外的支持。我们的假设是电话支持将增加CCBT的依从性水平。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 沮丧 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 15年至82岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SE Tukeb 5/2017 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安娜·瓦尔加（Anna Varga），塞梅尔威大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Semmelweis大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Semmelweis大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
背景计算机认知行为疗法（CCBT）被证明是预防抑郁和自杀的有效自助工具。患者依从性是CCBT自助工具的有效性取决于依赖的组成部分之一，需要研究这些组件，以理解和最大化基于计算机的干预措施对抑郁症和自杀的有效性。
目的本研究的目的是比较有或没有额外的每周电话咨询和测试依从性预测因素的Ifightdepression（IFD）在线工具用户患者的依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧 | 行为：ifightdepression在线自助工具行为：像往常一样治疗：电话 | 不适用 |
抑郁症被认为是最广泛的终生疾病之一，单极抑郁症被确定为疾病负担的主要原因。这些发现合理地通过实施具有成本效益的干预措施来减轻抑郁症状的重要性。尽管事实证明，认知行为疗法（CBT）被证明是对抑郁症的有效治疗方法，但精神保健资源很少，无法满足面对面心理治疗的巨大需求。越来越多地部署计算机化认知行为疗法（CCBT）的目的是改善获得心理治疗的机会，减少等待名单，加快临床康复的速度并弥合小城镇专家的匮乏。此外，事实证明，基于Web的指导性自助干预措施也具有成本效益，并且在心理保健系统中也节省时间。在抑郁症的情况下，许多研究证明了CCBT有效，但是在线自助干预措施的辍学率通常很高 - 在5％至38.7％之间。系统评价表明，在基于Web的自助治疗中，额外的支持获得了比没有指导更高的依从性。治疗依从性定义为个人参与或完成的治疗干预措施的数量，具有明显的临床意义：较差的依从性限制了对完整程序的暴露，并增加了所需的“剂量”治疗。
在比较不同心理治疗的辍学率时，面对面和基于网络的干预措施之间没有发现差异。先前的研究发现，CCBT的辍学风险与性别，教育水平和年龄显着相关。辍学风险增加包括男性，年轻年龄和较低的教育水平。这一发现也得到了另一项研究证明，与男性相比，发现女性提供了更多的努力来应对抑郁症。
关于依从性，低教育水平可能会对CCBT的依从性产生负面影响，因为理解干预的内容可能会很麻烦。先前研究的结果表明，年轻人对基于Web的治疗具有更高的依从性，而其他一些研究表明，年龄较小与依从性低有关。几个发现还表明，通过电话或电子邮件提供其他形式的指导或支持，提高了依从性的水平。为了向具有最大好处的患者提供基于Web的治疗，确定治疗依从性的预测因素和相对较高的辍学率的原因。
失眠是抑郁症的主要症状之一。研究表明，失眠是抑郁症发展的风险因素之一，例如减少对抑郁症治疗的反应和抑郁症复发的增加。因此，要寻求在线自助计划中的抑郁和睡眠障碍计划之间的相关性将是屈从于。
我们在这项研究中的目标是确定遵守计算机CBT程序的预测指标，并研究社会人口统计学变量，绝望和睡眠障碍是否与依从性有关。另一个目的是将基于Web的自助干预措施的依从性进行比较，而每周都有随访电话通话作为额外的支持。我们的假设是电话支持将增加CCBT的依从性水平。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 73名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tau | 行为：照常治疗 tau |
| 实验：IFD | 行为：ifightdepression在线自助工具 计算机认知行为疗法 |
| 实验：IFD +每周电话 | 行为：ifightdepression在线自助工具 计算机认知行为疗法 行为：电话 电话 |
- 社会人口统计学数据[时间范围：6周]性别，年龄，教育和生活地点
- 抑郁[时间范围：6周]
- 绝望[时间范围：6周]通过缩短的贝克绝望量表来衡量；可能的响应：否（0），是（1）
| 匈牙利 | |
| Semmelweis大学 | |
| 布达佩斯，匈牙利，1089 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 遵守轻度和中度抑郁症的Ifightdepression在线自助工具 | ||||
| 简要摘要 | 背景计算机认知行为疗法（CCBT）被证明是预防抑郁和自杀的有效自助工具。患者依从性是CCBT自助工具的有效性取决于依赖的组成部分之一，需要研究这些组件，以理解和最大化基于计算机的干预措施对抑郁症和自杀的有效性。 目的本研究的目的是比较有或没有额外的每周电话咨询和测试依从性预测因素的Ifightdepression（IFD）在线工具用户患者的依从性。 | ||||
| 详细说明 | 抑郁症被认为是最广泛的终生疾病之一，单极抑郁症被确定为疾病负担的主要原因。这些发现合理地通过实施具有成本效益的干预措施来减轻抑郁症状的重要性。尽管事实证明，认知行为疗法（CBT）被证明是对抑郁症的有效治疗方法，但精神保健资源很少，无法满足面对面心理治疗的巨大需求。越来越多地部署计算机化认知行为疗法（CCBT）的目的是改善获得心理治疗的机会，减少等待名单，加快临床康复的速度并弥合小城镇专家的匮乏。此外，事实证明，基于Web的指导性自助干预措施也具有成本效益，并且在心理保健系统中也节省时间。在抑郁症的情况下，许多研究证明了CCBT有效，但是在线自助干预措施的辍学率通常很高 - 在5％至38.7％之间。系统评价表明，在基于Web的自助治疗中，额外的支持获得了比没有指导更高的依从性。治疗依从性定义为个人参与或完成的治疗干预措施的数量，具有明显的临床意义：较差的依从性限制了对完整程序的暴露，并增加了所需的“剂量”治疗。 在比较不同心理治疗的辍学率时，面对面和基于网络的干预措施之间没有发现差异。先前的研究发现，CCBT的辍学风险与性别，教育水平和年龄显着相关。辍学风险增加包括男性，年轻年龄和较低的教育水平。这一发现也得到了另一项研究证明，与男性相比，发现女性提供了更多的努力来应对抑郁症。 关于依从性，低教育水平可能会对CCBT的依从性产生负面影响，因为理解干预的内容可能会很麻烦。先前研究的结果表明，年轻人对基于Web的治疗具有更高的依从性，而其他一些研究表明，年龄较小与依从性低有关。几个发现还表明，通过电话或电子邮件提供其他形式的指导或支持，提高了依从性的水平。为了向具有最大好处的患者提供基于Web的治疗，确定治疗依从性的预测因素和相对较高的辍学率的原因。 失眠是抑郁症的主要症状之一。研究表明，失眠是抑郁症发展的风险因素之一，例如减少对抑郁症治疗的反应和抑郁症复发的增加。因此，要寻求在线自助计划中的抑郁和睡眠障碍计划之间的相关性将是屈从于。 我们在这项研究中的目标是确定遵守计算机CBT程序的预测指标，并研究社会人口统计学变量，绝望和睡眠障碍是否与依从性有关。另一个目的是将基于Web的自助干预措施的依从性进行比较，而每周都有随访电话通话作为额外的支持。我们的假设是电话支持将增加CCBT的依从性水平。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 沮丧 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15年至82岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04363086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SE Tukeb 5/2017 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安娜·瓦尔加（Anna Varga），塞梅尔威大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Semmelweis大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Semmelweis大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
