病情或疾病 |
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神经功能表现式精神疾病COVID-19 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | COVID-19呈现神经系统或精神疾病的患者队列:COVID-19神经和精神病的观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月24日 |
组/队列 |
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COVID-19的神经和精神病的影响 COVID-19对COVID-19感染患者的神经或精神病表现的影响 |
COVID-19对神经病理患者的影响 患者最初遵循患有COVID-19感染的神经或精神病病理学 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
呈现以下三个标准中至少一个定义的19 covid-19感染:
排除标准:
联系人:医学博士Cecile Delorme | 142161802 EXT +33 | cecile.delorme@aphp.fr | |
联系人:Jean-Christophe Corvol,医学博士,博士 | 142161799 EXT +33 | jean-christophe.corvol@aphp.fr |
法国 | |
HôpitalPitiéSalpétrière | 招募 |
法国巴黎,75013 | |
联系人:CécileDelorme,MD 1 42 16 18 02 Ext +33 Cecile.delorme@aphp.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | COVID-19患者观察到的中枢或周围神经系统症状或精神病症状[时间范围:12个月] COVID-19患者观察到的中枢或周围神经系统或精神症状的频率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 现有神经或精神病病的进展[时间范围:12个月] 对患有神经和精神疾病的患者在COVID-19期间和之后通过严重程度评分或主观进展(改善,稳定,受损)评估的神经或精神病轨迹的影响(改善,稳定,受损) | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 共同患者的同类19例表现神经系统或精神疾病(可可神经科学) | ||||||||
官方头衔 | COVID-19呈现神经系统或精神疾病的患者队列:COVID-19神经和精神病的观察性研究 | ||||||||
简要摘要 | 目前,Covid-19的大流行现在影响了全球超过200万人。该病毒的神经性与神经系统症状(厌食,年龄,头痛)的频繁关联来假设,但是中枢神经系统或周围神经系统的参与程度和相关症状的范围仍然很众所周知。这项研究的主要目的是描述在APHP.SU医院组中住院或随访的患者中,在Covid-19感染的背景下发生的神经和精神病表现。更好地了解与COVID-19相关的神经精神障碍将在急性阶段改善这些患者的治疗,并且了解随后的并发症将允许调整其康复和随访。这些表现形式的确切现象学描述以及成像,生物学和神经病理学数据将从负责这些患者的医生收集的数据中汇编,作为其住院或门诊护理的一部分。这项研究还将允许从医院部门收集患者的异常临床表现,并在医院部门收集神经或精神病理病理学,并提出COVID-19的感染,以优化流行病背景下其管理,随访和康复的重组。 | ||||||||
详细说明 | 2019年12月,大流行的背景是,SARS-COV-2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)的首次案例出现在中国湖北省的武汉。该病毒迅速传播到其他中国省,然后传播到世界其他地区。法国的第一批病例于2020年1月23日被诊断出在中国的患者,并于2020年2月29日迅速增加到100例确认病例。截至4月16日,已确认106,206例患者,6,457例患者住院。在重症监护病房中,与医院相关的与Covid-19有关的死亡人数为10,643(政府)。在同一日期,全球确认了2,065,906例以上的病例,死亡人数超过137,124人(Jhu.edu)。 SARS-COV-2感染的最常见报道的临床表现是一种与呼吸道相关的感染综合征。 迄今为止,Covid-19的神经和精神病表现对Covid-19的神经和精神病表现知之甚少。一些作者提出,有相当一部分患有中枢神经表现的患者,例如头痛,混乱,癫痫发作或中风。还报道了某些COVID-19的脑炎病例:急性出血性脑炎的病例,以及CSF中癫痫发作和阳性SARS-COV-2 PCR的脑炎病例。 Covid-19的神经系统损害已被提出是一些严重疾病患者呼吸衰竭的一种促进机制。现在,厌食和年龄被认为是感染的常见症状。还描述了Guillain-Barré综合征和可能的骨髓炎病例(没有放射学确认)。 Covid-19感染患者经常报告肌痛,但迄今为止尚无记载的肌病病例。 在严重的呼吸衰竭,相关器官衰竭(肾脏,肝)和医源性的情况下,COVID-19感染的患者也可能出现全身性脑病。 在重症监护室住院的患者经常出现混乱的严重感染形式,有时持续性认知障碍,例如DySexexexection综合征,注意力障碍,时空迷失方向。还报道了在脑MRI上的皮质脊柱束损伤和瘦脑对比图像的高频率。 关于精神病表现,COVID-19患者注意到焦虑症和抑郁综合症的高患病率。这些患者也可能发生创伤后应激障碍,尤其是那些患有严重压力并在重症监护病房住院的患者。 SARS-COV-2是冠状病毒家族的成员,与SARS-COV或MERS-COV等其他冠状病毒具有很强的相似性。其他冠状病毒的临床和临床前知识表明该家族病毒的神经性。特别是,SARS-COV-2或NCOV-OC43感染可能会引起脑炎或脑脊髓炎。 SARS-COV-2病毒通过与ACE2受体相互作用粘附于细胞膜,这些受体在神经元和神经胶质细胞的表面上高度表达。 ACE2受体在脑干和参与心血管控制的区域中尤其表达,包括孤立室的核核,孤立的核。该病毒可以通过全身性循环(病毒血症)或通过筛仪上皮细胞到达神经系统。实际上,动物研究表明,SARS-COV可以通过嗅觉上皮通过鼻途径侵袭大脑,并导致神经元死亡。该病毒还可以通过从嗅觉上皮通过筛层到嗅球从嗅觉上皮到嗅球的反反性传播感染大脑。与COVID-19感染有关的神经系统损伤的另一种机制可能是通过细胞因子和其他炎症蛋白释放的免疫反应引发,从而导致血脑屏障的分解,从而扩大了神经炎症过程。系统性炎症和细胞因子也可能促进缺血性中风。已经报道了严重的凝血病。 COVID-19以及先前存在的神经和精神疾病SARS-COV-2感染可能会导致某些先前存在的神经和精神疾病加剧仍然未知。 实际上,感染是许神经病' target='_blank'>多神经病理学的经典加剧因素,例如自身免疫性病理,代谢病理以及神经退行性病理。脑部炎症被认为是神经退行性病理学的重要机制,并且也与精神分裂症和抑郁症等精神病病理有关。 心脏或呼吸损伤的患者,特别是在神经肌肉病理的情况下,可能会特别发展出严重的感染形式。神经退行性病理的患者通常代表老年人群,因此也有严重的感染形式。接受炎症或神经性病理学的患者以及接受免疫抑制治疗或化学疗法的患者也代表了处于危险中的人群。 SARS-COV-2感染也可能恶化某些精神病病理。 公共利益研究神经和精神病表现已经报道了COVID-19患者,但目前未充分表征COVID-19感染的神经精神表达。 更好地理解与COVID-19相关的神经和精神障碍可以改善急性阶段患者的管理。 随后发生神经和精神病并发症的知识将允许调整这些患者的随访。包括前瞻性长期随访数据的包含对于对Covid-19的神经精神疾病的总体理解至关重要。神经系统并发症可能发生在距感染的距离或最近诊断为重症监护的患者中。在这种情况下,这些患者康复随访的数据收集至关重要。 这些表现形式的精确现象学描述以及成像,生物学和神经病理学数据的收集也可能允许建立关于COVID-19引起的神经系统损害的病理生理学的假设。 Covid-19感染对先前存在的神经和精神病病理的影响尚不清楚。这些知识将在流行病背景下优化这些患者的管理,随访和康复的重组。 在这项观察性的回顾性,多中心研究中,研究者的目的是I)描述Covid-19感染的神经或精神病患者的临床和层肾上腺素表现,ii)描述了Covid-19感染患者临床轨迹的变化,最初遵循神经或精神病病理。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | Covid-19感染的患者表现出神经或精神病症状,最初患有神经系统或精神病患者,患有COVID-19感染 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 2000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年4月24日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04362930 | ||||||||
其他研究ID编号 | APHP200525 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 |
病情或疾病 |
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神经功能表现式精神疾病COVID-19 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | COVID-19呈现神经系统或精神疾病的患者队列:COVID-19神经和精神病的观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月24日 |
组/队列 |
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COVID-19的神经和精神病的影响 COVID-19对COVID-19感染患者的神经或精神病表现的影响 |
COVID-19对神经病理患者的影响 患者最初遵循患有COVID-19感染的神经或精神病病理学 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
呈现以下三个标准中至少一个定义的19 covid-19感染:
排除标准:
联系人:医学博士Cecile Delorme | 142161802 EXT +33 | cecile.delorme@aphp.fr | |
联系人:Jean-Christophe Corvol,医学博士,博士 | 142161799 EXT +33 | jean-christophe.corvol@aphp.fr |
法国 | |
HôpitalPitiéSalpétrière | 招募 |
法国巴黎,75013 | |
联系人:CécileDelorme,MD 1 42 16 18 02 Ext +33 Cecile.delorme@aphp.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | COVID-19患者观察到的中枢或周围神经系统症状或精神病症状[时间范围:12个月] COVID-19患者观察到的中枢或周围神经系统或精神症状的频率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 现有神经或精神病病的进展[时间范围:12个月] 对患有神经和精神疾病的患者在COVID-19期间和之后通过严重程度评分或主观进展(改善,稳定,受损)评估的神经或精神病轨迹的影响(改善,稳定,受损) | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 共同患者的同类19例表现神经系统或精神疾病(可可神经科学) | ||||||||
官方头衔 | COVID-19呈现神经系统或精神疾病的患者队列:COVID-19神经和精神病的观察性研究 | ||||||||
简要摘要 | 目前,Covid-19的大流行现在影响了全球超过200万人。该病毒的神经性与神经系统症状(厌食,年龄,头痛)的频繁关联来假设,但是中枢神经系统或周围神经系统的参与程度和相关症状的范围仍然很众所周知。这项研究的主要目的是描述在APHP.SU医院组中住院或随访的患者中,在Covid-19感染的背景下发生的神经和精神病表现。更好地了解与COVID-19相关的神经精神障碍将在急性阶段改善这些患者的治疗,并且了解随后的并发症将允许调整其康复和随访。这些表现形式的确切现象学描述以及成像,生物学和神经病理学数据将从负责这些患者的医生收集的数据中汇编,作为其住院或门诊护理的一部分。这项研究还将允许从医院部门收集患者的异常临床表现,并在医院部门收集神经或精神病理病理学,并提出COVID-19的感染,以优化流行病背景下其管理,随访和康复的重组。 | ||||||||
详细说明 | 2019年12月,大流行的背景是,SARS-COV-2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)的首次案例出现在中国湖北省的武汉。该病毒迅速传播到其他中国省,然后传播到世界其他地区。法国的第一批病例于2020年1月23日被诊断出在中国的患者,并于2020年2月29日迅速增加到100例确认病例。截至4月16日,已确认106,206例患者,6,457例患者住院。在重症监护病房中,与医院相关的与Covid-19有关的死亡人数为10,643(政府)。在同一日期,全球确认了2,065,906例以上的病例,死亡人数超过137,124人(Jhu.edu)。 SARS-COV-2感染的最常见报道的临床表现是一种与呼吸道相关的感染综合征。 迄今为止,Covid-19的神经和精神病表现对Covid-19的神经和精神病表现知之甚少。一些作者提出,有相当一部分患有中枢神经表现的患者,例如头痛,混乱,癫痫发作或中风。还报道了某些COVID-19的脑炎病例:急性出血性脑炎的病例,以及CSF中癫痫发作和阳性SARS-COV-2 PCR的脑炎病例。 Covid-19的神经系统损害已被提出是一些严重疾病患者呼吸衰竭的一种促进机制。现在,厌食和年龄被认为是感染的常见症状。还描述了Guillain-Barré综合征和可能的骨髓炎病例(没有放射学确认)。 Covid-19感染患者经常报告肌痛,但迄今为止尚无记载的肌病病例。 在严重的呼吸衰竭,相关器官衰竭(肾脏,肝)和医源性的情况下,COVID-19感染的患者也可能出现全身性脑病。 在重症监护室住院的患者经常出现混乱的严重感染形式,有时持续性认知障碍,例如DySexexexection综合征,注意力障碍,时空迷失方向。还报道了在脑MRI上的皮质脊柱束损伤和瘦脑对比图像的高频率。 关于精神病表现,COVID-19患者注意到焦虑症' target='_blank'>焦虑症和抑郁综合症的高患病率。这些患者也可能发生创伤后应激障碍,尤其是那些患有严重压力并在重症监护病房住院的患者。 SARS-COV-2是冠状病毒家族的成员,与SARS-COV或MERS-COV等其他冠状病毒具有很强的相似性。其他冠状病毒的临床和临床前知识表明该家族病毒的神经性。特别是,SARS-COV-2或NCOV-OC43感染可能会引起脑炎或脑脊髓炎。 SARS-COV-2病毒通过与ACE2受体相互作用粘附于细胞膜,这些受体在神经元和神经胶质细胞的表面上高度表达。 ACE2受体在脑干和参与心血管控制的区域中尤其表达,包括孤立室的核核,孤立的核。该病毒可以通过全身性循环(病毒血症)或通过筛仪上皮细胞到达神经系统。实际上,动物研究表明,SARS-COV可以通过嗅觉上皮通过鼻途径侵袭大脑,并导致神经元死亡。该病毒还可以通过从嗅觉上皮通过筛层到嗅球从嗅觉上皮到嗅球的反反性传播感染大脑。与COVID-19感染有关的神经系统损伤的另一种机制可能是通过细胞因子和其他炎症蛋白释放的免疫反应引发,从而导致血脑屏障的分解,从而扩大了神经炎症过程。系统性炎症和细胞因子也可能促进缺血性中风。已经报道了严重的凝血病。 COVID-19以及先前存在的神经和精神疾病SARS-COV-2感染可能会导致某些先前存在的神经和精神疾病加剧仍然未知。 实际上,感染是许神经病' target='_blank'>多神经病理学的经典加剧因素,例如自身免疫性病理,代谢病理以及神经退行性病理。脑部炎症被认为是神经退行性病理学的重要机制,并且也与精神分裂症和抑郁症等精神病病理有关。 心脏或呼吸损伤的患者,特别是在神经肌肉病理的情况下,可能会特别发展出严重的感染形式。神经退行性病理的患者通常代表老年人群,因此也有严重的感染形式。接受炎症或神经性病理学的患者以及接受免疫抑制治疗或化学疗法的患者也代表了处于危险中的人群。 SARS-COV-2感染也可能恶化某些精神病病理。 公共利益研究神经和精神病表现已经报道了COVID-19患者,但目前未充分表征COVID-19感染的神经精神表达。 更好地理解与COVID-19相关的神经和精神障碍可以改善急性阶段患者的管理。 随后发生神经和精神病并发症的知识将允许调整这些患者的随访。包括前瞻性长期随访数据的包含对于对Covid-19的神经精神疾病的总体理解至关重要。神经系统并发症可能发生在距感染的距离或最近诊断为重症监护的患者中。在这种情况下,这些患者康复随访的数据收集至关重要。 这些表现形式的精确现象学描述以及成像,生物学和神经病理学数据的收集也可能允许建立关于COVID-19引起的神经系统损害的病理生理学的假设。 Covid-19感染对先前存在的神经和精神病病理的影响尚不清楚。这些知识将在流行病背景下优化这些患者的管理,随访和康复的重组。 在这项观察性的回顾性,多中心研究中,研究者的目的是I)描述Covid-19感染的神经或精神病患者的临床和层肾上腺素表现,ii)描述了Covid-19感染患者临床轨迹的变化,最初遵循神经或精神病病理。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | Covid-19感染的患者表现出神经或精神病症状,最初患有神经系统或精神病患者,患有COVID-19感染 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 2000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年4月24日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04362930 | ||||||||
其他研究ID编号 | APHP200525 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 |