背景:
被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。
客观的:
检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。
合格:
18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。
此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者
设计:
参与者将通过病历审查进行筛选。
参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。
通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。
其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。
参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。
将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
背景:
客观的:
- 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应
合格:
设计:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 360名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 患有确认或疑似COVID 19感染的患者 |
| 没有共同的19个感染 没有确认或怀疑的Covid-19感染(即正常供体)的患者 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
遇到以下一个群体之一的个人:
排除标准:COVID-19的个人
- 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。
排除标准:普通捐助者
- 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。
| 联系人:Ann C McCoy,RN | (240)760-6021 | ann.mccoy@nih.gov |
| 美国,哥伦比亚特区 | |
| 医学斯塔尔华盛顿医院中心 | 招募 |
| 华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20010年 | |
| 联系人:Glenn Wortmann,MD 202-877-5811 | |
| 美国马里兰州 | |
| MEDSTAR富兰克林广场医疗中心 | 招募 |
| 巴尔的摩,马里兰州,美国,21237 | |
| 联系人:克里斯托弗·哈斯(Christopher Haas),医学博士443-777-7000 | |
| 国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937 | |
| Medstar Montgomery医疗中心 | 招募 |
| 奥尔尼,马里兰州,美国,20832年 | |
| 联系人:Kiersten Henry,DNP,ACNP-BC 301-437-1797 | |
| 首席研究员: | 罗伯特·J·克雷特曼(Robert J Kreitman),医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 表征免疫反应[时间范围:正在进行] 表征活性或先前CoVID-19感染患者的免疫反应 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究 | ||||
| 官方头衔 | 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景: 被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。 客观的: 检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。 合格: 18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。 此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者 设计: 参与者将通过病历审查进行筛选。 参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。 通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。 其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。 参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。 将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。 | ||||
| 详细说明 | 背景:
客观的: - 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应 合格:
设计:
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 主要临床 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 360 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 |
排除标准:COVID-19的个人 - 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。 排除标准:普通捐助者 - 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04362865 | ||||
| 其他研究ID编号 | 200103 20-C-0103 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | ||||
| 研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
| 验证日期 | 2021年4月28日 | ||||
背景:
被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。
客观的:
检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。
合格:
18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。
此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者
设计:
参与者将通过病历审查进行筛选。
参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。
通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。
其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。
参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。
将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
背景:
客观的:
- 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应
合格:
设计:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 360名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 患有确认或疑似COVID 19感染的患者 |
| 没有共同的19个感染 没有确认或怀疑的Covid-19感染(即正常供体)的患者 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Ann C McCoy,RN | (240)760-6021 | ann.mccoy@nih.gov |
| 美国,哥伦比亚特区 | |
| 医学斯塔尔华盛顿医院中心 | 招募 |
| 华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20010年 | |
| 联系人:Glenn Wortmann,MD 202-877-5811 | |
| 美国马里兰州 | |
| MEDSTAR富兰克林广场医疗中心 | 招募 |
| 巴尔的摩,马里兰州,美国,21237 | |
| 联系人:克里斯托弗·哈斯(Christopher Haas),医学博士443-777-7000 | |
| 国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937 | |
| Medstar Montgomery医疗中心 | 招募 |
| 奥尔尼,马里兰州,美国,20832年 | |
| 联系人:Kiersten Henry,DNP,ACNP-BC 301-437-1797 | |
| 首席研究员: | 罗伯特·J·克雷特曼(Robert J Kreitman),医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 表征免疫反应[时间范围:正在进行] 表征活性或先前CoVID-19感染患者的免疫反应 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究 | ||||
| 官方头衔 | 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景: 被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。 客观的: 检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。 合格: 18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。 此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者 设计: 参与者将通过病历审查进行筛选。 参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。 通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。 其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。 参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。 将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。 | ||||
| 详细说明 | 背景:
客观的: - 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应 合格:
设计: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 主要临床 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 360 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 |
排除标准:COVID-19的个人 - 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。 排除标准:普通捐助者 - 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04362865 | ||||
| 其他研究ID编号 | 200103 20-C-0103 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | ||||
| 研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
| 验证日期 | 2021年4月28日 | ||||