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出境医 / 临床实验 / 急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究

急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究

研究描述
简要摘要:

背景:

被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。

客观的:

检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。

合格:

18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。

此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者

设计:

参与者将通过病历审查进行筛选。

参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。

通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。

其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。

参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。

将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

背景:

  • 感染了Covid-19的患者恶化和死亡的风险不可预测,因此很难决定谁可以在家隔离,并且应该监测谁作为住院治疗的呼吸衰竭。这种风险可能部分与患者的免疫反应有关,这可以与B-和T细胞曲目有关。确定与临床有效免疫相关的免疫反应模式可能有助于确定风险。
  • 接受疫苗的Covid-19的患者进行了抗体生产测试,但最终防止感染和存活的患者是最重要的终点,这将需要时间。如果可以检查患者是否有预定的免疫反应模式,则可能会显着加快有效候选疫苗的选择。
  • 在血液学恶性肿瘤的患者中,包括我们拥有丰富经验的白血病' target='_blank'>毛细胞白血病(HCL)患者,我们不知道我们是否应该从伤害B细胞免疫力的治疗方法中转移更多,例如利妥昔单抗或obinutuzumab,还是转向更多来自伤害T细胞免疫力的处理,例如嘌呤类似物。表征COVID-19患者的免疫反应将迅速回答这个问题。

客观的:

- 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应

合格:

  • 年龄18岁以上
  • 患有已知或疑似COVID-19感染或正常供体的患者(即那些没有COVID-19的人)

设计:

  • 将收集血液和尿液样本以进行研究以表征免疫反应。
  • 在怀疑或已知或先前的COVID-19的个体中,每三天将获得每三天的样本,但在感染的急性阶段中总的总体总体不超过10倍。恢复后,将收集样品的总数多达十倍。在入学时没有共证的个人(即普通捐助者)中,将至少收集一次样本;在未来的COVID-19感染的情况下,可以在感染后与患有Covid-19的个人在入学期间的同一时间收集样品。
  • 在接收共证19与19疫苗接种之前和之后,可以在所有受试者中收集额外的血液和尿液样本。
  • 所有受试者将遵循大约2年。
  • 该方案不涉及治疗。应计天花板设置为360个受试者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 360名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究
实际学习开始日期 2020年4月27日
估计的初级完成日期 2023年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月1日
武器和干预措施
组/队列
2019冠状病毒病感染
患有确认或疑似COVID 19感染的患者
没有共同的19个感染
没有确认或怀疑的Covid-19感染(即正常供体)的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 表征免疫反应[时间范围:正在进行]
    表征活性或先前CoVID-19感染患者的免疫反应


次要结果度量
  1. 免疫反应和结果[时间范围:正在进行]
    确定急性或分辨感染患者的免疫反应模式与covid-19的免疫反应模式之间存在相关性

  2. B-和T-Cell ARM免疫反应[时间范围:正在进行]
    确定免疫反应的B-或T细胞臂是否在响应Covid-19感染时更为活跃


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
主要临床
标准
  • 纳入标准:
  • 遇到以下一个群体之一的个人:

    • 患有证实或怀疑诊断为Covid-19感染的患者,当前或分辨;或者,
    • 普通捐助者。注意:出于本研究的目的,普通捐助者是没有已知电流,过去或怀疑的Covid-19感染的捐助者。个人可能具有其他医学合并症或状况。
  • 至少18岁
  • 患者或合法授权代表(LAR)理解以及愿意签署书面知情同意文件的能力

排除标准:COVID-19的个人

- 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。

排除标准:普通捐助者

- 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ann C McCoy,RN (240)760-6021 ann.mccoy@nih.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,哥伦比亚特区
医学斯塔尔华盛顿医院中心招募
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,​​20010年
联系人:Glenn Wortmann,MD 202-877-5811
美国马里兰州
MEDSTAR富兰克林广场医疗中心招募
巴尔的摩,马里兰州,美国,21237
联系人:克里斯托弗·哈斯(Christopher Haas),医学博士443-777-7000
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937
Medstar Montgomery医疗中心招募
奥尔尼,马里兰州,美国,20832年
联系人:Kiersten Henry,DNP,ACNP-BC 301-437-1797
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗伯特·J·克雷特曼(Robert J Kreitman),医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年4月24日
第一个发布日期2020年4月27日
上次更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期2020年4月27日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月24日)
表征免疫反应[时间范围:正在进行]
表征活性或先前CoVID-19感染患者的免疫反应
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 免疫反应和结果[时间范围:正在进行]
    确定急性或分辨感染患者的免疫反应模式与covid-19的免疫反应模式之间存在相关性
  • B-和T-Cell ARM免疫反应[时间范围:正在进行]
    确定免疫反应的B-或T细胞臂是否在响应Covid-19感染时更为活跃
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月24日)
  • B-和T-Cell ARM免疫反应[时间范围:正在进行]
    确定免疫反应的B-或T细胞臂是否在响应Covid-19感染时更为活跃
  • 免疫反应和结果[时间范围:正在进行]
    确定急性或分辨感染患者的免疫反应模式与covid-19的免疫反应模式之间存在相关性
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究
官方头衔急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究
简要摘要

背景:

被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。

客观的:

检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。

合格:

18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。

此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者

设计:

参与者将通过病历审查进行筛选。

参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。

通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。

其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。

参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。

将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。

详细说明

背景:

  • 感染了Covid-19的患者恶化和死亡的风险不可预测,因此很难决定谁可以在家隔离,并且应该监测谁作为住院治疗的呼吸衰竭。这种风险可能部分与患者的免疫反应有关,这可以与B-和T细胞曲目有关。确定与临床有效免疫相关的免疫反应模式可能有助于确定风险。
  • 接受疫苗的Covid-19的患者进行了抗体生产测试,但最终防止感染和存活的患者是最重要的终点,这将需要时间。如果可以检查患者是否有预定的免疫反应模式,则可能会显着加快有效候选疫苗的选择。
  • 在血液学恶性肿瘤的患者中,包括我们拥有丰富经验的白血病' target='_blank'>毛细胞白血病(HCL)患者,我们不知道我们是否应该从伤害B细胞免疫力的治疗方法中转移更多,例如利妥昔单抗或obinutuzumab,还是转向更多来自伤害T细胞免疫力的处理,例如嘌呤类似物。表征COVID-19患者的免疫反应将迅速回答这个问题。

客观的:

- 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应

合格:

  • 年龄18岁以上
  • 患有已知或疑似COVID-19感染或正常供体的患者(即那些没有COVID-19的人)

设计:

  • 将收集血液和尿液样本以进行研究以表征免疫反应。
  • 在怀疑或已知或先前的COVID-19的个体中,每三天将获得每三天的样本,但在感染的急性阶段中总的总体总体不超过10倍。恢复后,将收集样品的总数多达十倍。在入学时没有共证的个人(即普通捐助者)中,将至少收集一次样本;在未来的COVID-19感染的情况下,可以在感染后与患有Covid-19的个人在入学期间的同一时间收集样品。
  • 在接收共证19与19疫苗接种之前和之后,可以在所有受试者中收集额外的血液和尿液样本。
  • 所有受试者将遵循大约2年。
  • 该方案不涉及治疗。应计天花板设置为360个受试者。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群主要临床
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 2019冠状病毒病感染
    患有确认或疑似COVID 19感染的患者
  • 没有共同的19个感染
    没有确认或怀疑的Covid-19感染(即正常供体)的患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月27日)
360
原始估计注册
(提交:2020年4月24日)
150
估计学习完成日期2024年12月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 遇到以下一个群体之一的个人:

    • 患有证实或怀疑诊断为Covid-19感染的患者,当前或分辨;或者,
    • 普通捐助者。注意:出于本研究的目的,普通捐助者是没有已知电流,过去或怀疑的Covid-19感染的捐助者。个人可能具有其他医学合并症或状况。
  • 至少18岁
  • 患者或合法授权代表(LAR)理解以及愿意签署书面知情同意文件的能力

排除标准:COVID-19的个人

- 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。

排除标准:普通捐助者

- 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ann C McCoy,RN (240)760-6021 ann.mccoy@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04362865
其他研究ID编号200103
20-C-0103
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:罗伯特·J·克雷特曼(Robert J Kreitman),医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年4月28日
研究描述
简要摘要:

背景:

被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。

客观的:

检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。

合格:

18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。

此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者

设计:

参与者将通过病历审查进行筛选。

参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。

通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。

其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。

参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。

将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

背景:

  • 感染了Covid-19的患者恶化和死亡的风险不可预测,因此很难决定谁可以在家隔离,并且应该监测谁作为住院治疗的呼吸衰竭。这种风险可能部分与患者的免疫反应有关,这可以与B-和T细胞曲目有关。确定与临床有效免疫相关的免疫反应模式可能有助于确定风险。
  • 接受疫苗的Covid-19的患者进行了抗体生产测试,但最终防止感染和存活的患者是最重要的终点,这将需要时间。如果可以检查患者是否有预定的免疫反应模式,则可能会显着加快有效候选疫苗的选择。
  • 在血液学恶性肿瘤的患者中,包括我们拥有丰富经验的白血病' target='_blank'>毛细胞白血病(HCL)患者,我们不知道我们是否应该从伤害B细胞免疫力的治疗方法中转移更多,例如利妥昔单抗或obinutuzumab,还是转向更多来自伤害T细胞免疫力的处理,例如嘌呤类似物。表征COVID-19患者的免疫反应将迅速回答这个问题。

客观的:

- 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应

合格:

  • 年龄18岁以上
  • 患有已知或疑似COVID-19感染或正常供体的患者(即那些没有COVID-19的人)

设计:

  • 将收集血液和尿液样本以进行研究以表征免疫反应。
  • 在怀疑或已知或先前的COVID-19的个体中,每三天将获得每三天的样本,但在感染的急性阶段中总的总体总体不超过10倍。恢复后,将收集样品的总数多达十倍。在入学时没有共证的个人(即普通捐助者)中,将至少收集一次样本;在未来的COVID-19感染的情况下,可以在感染后与患有Covid-19的个人在入学期间的同一时间收集样品。
  • 在接收共证19与19疫苗接种之前和之后,可以在所有受试者中收集额外的血液和尿液样本。
  • 所有受试者将遵循大约2年。
  • 该方案不涉及治疗。应计天花板设置为360个受试者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 360名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究
实际学习开始日期 2020年4月27日
估计的初级完成日期 2023年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月1日
武器和干预措施
组/队列
2019冠状病毒病感染
患有确认或疑似COVID 19感染的患者
没有共同的19个感染
没有确认或怀疑的Covid-19感染(即正常供体)的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 表征免疫反应[时间范围:正在进行]
    表征活性或先前CoVID-19感染患者的免疫反应


次要结果度量
  1. 免疫反应和结果[时间范围:正在进行]
    确定急性或分辨感染患者的免疫反应模式与covid-19的免疫反应模式之间存在相关性

  2. B-和T-Cell ARM免疫反应[时间范围:正在进行]
    确定免疫反应的B-或T细胞臂是否在响应Covid-19感染时更为活跃


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
主要临床
标准
  • 纳入标准:
  • 遇到以下一个群体之一的个人:

    • 患有证实或怀疑诊断为Covid-19感染的患者,当前或分辨;或者,
    • 普通捐助者。注意:出于本研究的目的,普通捐助者是没有已知电流,过去或怀疑的Covid-19感染的捐助者。个人可能具有其他医学合并症或状况。
  • 至少18岁
  • 患者或合法授权代表(LAR)理解以及愿意签署书面知情同意文件的能力

排除标准:COVID-19的个人

- 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。

排除标准:普通捐助者

- 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ann C McCoy,RN (240)760-6021 ann.mccoy@nih.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,哥伦比亚特区
医学斯塔尔华盛顿医院中心招募
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,​​20010年
联系人:Glenn Wortmann,MD 202-877-5811
美国马里兰州
MEDSTAR富兰克林广场医疗中心招募
巴尔的摩,马里兰州,美国,21237
联系人:克里斯托弗·哈斯(Christopher Haas),医学博士443-777-7000
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937
Medstar Montgomery医疗中心招募
奥尔尼,马里兰州,美国,20832年
联系人:Kiersten Henry,DNP,ACNP-BC 301-437-1797
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗伯特·J·克雷特曼(Robert J Kreitman),医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年4月24日
第一个发布日期2020年4月27日
上次更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期2020年4月27日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月24日)
表征免疫反应[时间范围:正在进行]
表征活性或先前CoVID-19感染患者的免疫反应
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 免疫反应和结果[时间范围:正在进行]
    确定急性或分辨感染患者的免疫反应模式与covid-19的免疫反应模式之间存在相关性
  • B-和T-Cell ARM免疫反应[时间范围:正在进行]
    确定免疫反应的B-或T细胞臂是否在响应Covid-19感染时更为活跃
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月24日)
  • B-和T-Cell ARM免疫反应[时间范围:正在进行]
    确定免疫反应的B-或T细胞臂是否在响应Covid-19感染时更为活跃
  • 免疫反应和结果[时间范围:正在进行]
    确定急性或分辨感染患者的免疫反应模式与covid-19的免疫反应模式之间存在相关性
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究
官方头衔急性和分辨率19感染的患者对B-和T细胞曲目和免疫反应的研究
简要摘要

背景:

被Covid-19感染的人有可能恶化和死亡的风险。这使得很难决定谁可以在家隔离,应该在医院接受治疗。研究人员认为,风险可能与一个人的S B和T细胞对病毒的反应有关。 B和T细胞是一个人的免疫反应的主要组成部分。 B和T细胞以有利的模式对病毒反应的B和T细胞可能会导致恢复,并且这种有利的模式可能有助于建立。如果在疫苗试验中进行疫苗反应时会获得相同的有利模式,那么这可能是一个有用的早期信号,表明该疫苗将成功。

客观的:

检查免疫细胞如何应对COVID-19的感染。

合格:

18岁及以上的成年人患有证实或怀疑的19009年感染或过去19岁。

此外,没有怀疑的共同供体的健康捐助者

设计:

参与者将通过病历审查进行筛选。

参与者将通过研究测定法进行测试,以确定谁感染了Covid-19,而谁没有感染。该测试将用于了解研究结果,而不是为患者提供建议。

通常在医院中,必须隔离活跃感染的参与者。

其他参与者可能会在NIH或其当地医生办公室或实验室提供血液样本。

参与者可以每周最多提供三次血液样本,总共十次,并且在开始疫苗试验后也可能会提供血液样本。

将每2个月通过电话或电子邮件与参与者联系2年。

详细说明

背景:

  • 感染了Covid-19的患者恶化和死亡的风险不可预测,因此很难决定谁可以在家隔离,并且应该监测谁作为住院治疗的呼吸衰竭。这种风险可能部分与患者的免疫反应有关,这可以与B-和T细胞曲目有关。确定与临床有效免疫相关的免疫反应模式可能有助于确定风险。
  • 接受疫苗的Covid-19的患者进行了抗体生产测试,但最终防止感染和存活的患者是最重要的终点,这将需要时间。如果可以检查患者是否有预定的免疫反应模式,则可能会显着加快有效候选疫苗的选择。
  • 在血液学恶性肿瘤的患者中,包括我们拥有丰富经验的白血病' target='_blank'>毛细胞白血病(HCL)患者,我们不知道我们是否应该从伤害B细胞免疫力的治疗方法中转移更多,例如利妥昔单抗或obinutuzumab,还是转向更多来自伤害T细胞免疫力的处理,例如嘌呤类似物。表征COVID-19患者的免疫反应将迅速回答这个问题。

客观的:

- 表征当前或先前Covid-19感染患者的免疫反应

合格:

  • 年龄18岁以上
  • 患有已知或疑似COVID-19感染或正常供体的患者(即那些没有COVID-19的人)

设计:

  • 将收集血液和尿液样本以进行研究以表征免疫反应。
  • 在怀疑或已知或先前的COVID-19的个体中,每三天将获得每三天的样本,但在感染的急性阶段中总的总体总体不超过10倍。恢复后,将收集样品的总数多达十倍。在入学时没有共证的个人(即普通捐助者)中,将至少收集一次样本;在未来的COVID-19感染的情况下,可以在感染后与患有Covid-19的个人在入学期间的同一时间收集样品。
  • 在接收共证19与19疫苗接种之前和之后,可以在所有受试者中收集额外的血液和尿液样本。
  • 所有受试者将遵循大约2年。
  • 该方案不涉及治疗。应计天花板设置为360个受试者。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群主要临床
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 2019冠状病毒病感染
    患有确认或疑似COVID 19感染的患者
  • 没有共同的19个感染
    没有确认或怀疑的Covid-19感染(即正常供体)的患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月27日)
360
原始估计注册
(提交:2020年4月24日)
150
估计学习完成日期2024年12月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 遇到以下一个群体之一的个人:

    • 患有证实或怀疑诊断为Covid-19感染的患者,当前或分辨;或者,
    • 普通捐助者。注意:出于本研究的目的,普通捐助者是没有已知电流,过去或怀疑的Covid-19感染的捐助者。个人可能具有其他医学合并症或状况。
  • 至少18岁
  • 患者或合法授权代表(LAR)理解以及愿意签署书面知情同意文件的能力

排除标准:COVID-19的个人

- 患者或正常捐助者的愿望不提交样品,或者送去样品的医学禁忌症。

排除标准:普通捐助者

- 免疫抑制治疗,例如细胞毒性化疗和当前的利妥昔单抗,可降低正常的B细胞。类固醇治疗的受试者将符合条件。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ann C McCoy,RN (240)760-6021 ann.mccoy@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04362865
其他研究ID编号200103
20-C-0103
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:罗伯特·J·克雷特曼(Robert J Kreitman),医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年4月28日

治疗医院