• 临床缓解[时间范围：12周]
  HBI指数≤4
• 临床缓解[时间范围：26周]
  HBI指数≤4
• 临床缓解[时间范围：52周]
  HBI指数≤4

• 临床反应[时间范围：12周]
  HBI指数的减少≥3点 + PGA
• 临床反应[时间范围：26周]
  HBI指数的减少≥3点 + PGA
• 临床反应[时间范围：52周]
  HBI指数的减少≥3点 + PGA
• 粘膜愈合[时间范围：通过研究完成，平均52周]
  结肠镜检查缺乏溃疡
• 在治疗期间需要进行大手术[时间范围：通过研究完成，平均52周]
  vedolizumab治疗期间的任何主要腹部手术

简介：Vedolizumab是一种肠道选择性抗整合素剂，与Alfa4beta7整合素结合，防止其与内皮MADCAM-1的耦合。它减少了内皮的白细胞运输，从而减少了肠道组织炎症。关于在巴西CD中使用Vedolizumab的证据很少，主要是在没有以前没有生物疗法的患者中，该药物似乎具有更高的治疗潜力。

该研究的主要目的是在第12、26和52周分析临床缓解率，并在接受Vedolizumab治疗的幼稚CD患者中进行随访。次要结果将是在第12、26和52周以及最后随访时的临床反应率。进行结肠镜检查的内窥镜缓解率；随着时间的流逝，药物治疗的持久性；用胆脂单抗治疗期间的不良事件和治疗过程中腹部手术率。

方法：将在常规治疗失败后，将对在任何时候使用Vedolizumab作为第一种生物学选择的CD患者进行回顾性，纵向的观察性研究。在第0、2和6周的诱导剂量为300 mg之后，每8周维持300 mg，将随访患者长达52周（1年）或更长时间（最后一次随访）。将根据HBI和PGA检查第12、26和52周的临床评估记录以及最后一次随访的记录，以定义临床反应或临床缓解。还将检查结肠镜检查以评估粘膜愈合。还将对电子图表进行审查，以分析治疗过程中不良事件和手术。

简介：炎症性肠病（IBD）是一组慢性，特发和免疫介导的疾病，主要以克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）为代表。根据疾病活性，延伸和行为的程度，从氨基水杨酸酯到生物学疗法有广泛的治疗范围。肿瘤坏死因子（TNF）α抑制剂是批准IBD的第一类生物疗法。但是，一些患者对治疗（主要无反应者）不反应或随着时间的流逝失去反应（继发反应丧失）。有了不同的作用机理，以纳塔利苏单抗和吠陀珠单抗为代表的抗整合蛋白单克隆抗体类别最近扩大了。 Vedolizumab是一种肠道选择性抗整合蛋白，与alfa4beta7整合素结合，可防止其与内皮MADCAM-1的耦合。这样，它减少了淋巴细胞迁移的过程并减少肠道组织炎症。在UC和CD中使用Vedolizumab的多中心现实生活研究显示了该药物的功效和安全性。最近，一项比较Vedolizumab对Adalimumab在UC中的疗效的头对头试验与皮下抗TNF剂相比，Vedolizumab在UC中的疗效表明，将药物定位为治疗测序中的足够的首选。与CD中的Vedolizumab与其他药物进行比较，没有头部试验。确实，缺乏关于在巴西在CD中使用吠陀珠单抗的研究，主要是在生物学幼稚的患者中，该药物似乎具有更充分的治疗潜力。

目标：

1. 主要目的：分析临床缓解率（定义为第12、26和52周的克罗恩病（CD）的Harvey-Bradshaw指数（HBI），并在第12周，第26和52周以及最后随访中分析临床缓解率。
2. 次要目标：分析第12、26和52周的CD和根据医师全球评估的CD和根据医师全球评估的HBI的降低或大于3点的临床应答率，以及最后随访；分析进行内窥镜的缓解率（定义为CD中的溃疡不存在）；随着时间的流逝，分析药物治疗的持久性；分析用胆汁脂蛋白治疗期间的不良事件和治疗期间的腹部手术率。

方法：该项目已经获得了巴西帕拉纳天主教大学的机构审查委员会（IRB）的批准。在常规疗法失败后，将对使用Vedolizumab的CD患者进行回顾性，纵向观察性研究。纳入标准：CD患者，在常规治疗失败后使用胆脂珠单抗作为医疗期间的第一种生物学剂（氨基回合，类固醇和/或免疫调节剂，例如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤）。排除标准：UC患者，其他肠炎的其他原因（例如，缺血性或感染性结肠炎）与IBD相关，IBD不确定为未定义为CD或UC的IBD未定义将被排除在分析之外。先前接触抗TNF药物的Vedolizumab患者也将被排除。怀孕和小儿患者（不到18岁）也将被排除。在第0、2和6周的诱导剂量为300 mg之后，每8周维持300 mg，将随访患者长达52周（1年）或更长时间（最后一次随访）。第12、26和52周的临床评估记录以及最后一次随访的记录将根据HBI进行CD检查，以及PGA，以定义临床反应或临床缓解。还将检查结肠镜检查以评估粘膜愈合。

• Perin RL，DamiãoAOMC，Flores C，Ludvig JC，Magro DO，Miranda EF，Moraes AC，Nones RB，Teixeira FV，Zeroncio M，Kotze PG。在炎症性肠道疾病管理中的吠陀珠单抗：一项巴西观察性多中心研究。 ARQ胃肠道。 2019年9月30日； 56（3）：312-317。 doi：10.1590/s0004-2803.201900000-58。 2019年环保。
• Kopylov U，Verstockt B，Biedermann L，Sebastian S，Pugliese D，Sonnenberg E，Steinhagen P，Arebi N，Ron Y，Ron Y，Kucharzik T，Roblin X，Roblin X，Ungar B，Ungar B，Shitrit AB，Ardizzone S，Ardizzone S，Molander P，Peyrta M，Peyrta-peyrinn-peyrinin-- Biroulet L，Bossuyt P，Avni-Biron I，Tsoukali E，Allocca M，Katsanos K，Raine T，Sipponen T，Fiorino G，Ben-Horin S，Eliakim R，Eliakim R，Armuzzi A，Siegmund B，Baumgart DC，Baumgart DC，Kamperidis N，Kamperidis N，Mahararakakak，Mahararshakak N，Maaser C，Mantzaris G，Yanai H，Christodoulou DK，Dotan I，Ferrante M. Vedolizumab对抗TNF炎症性肠道疾病的抗TNF患者的有效性和安全性 - 多中心回顾性欧洲研究。炎症肠dis。 2018年10月12日； 24（11）：2442-2451。 doi：10.1093/ibd/izy155。
• Schreiber S，Dignass A，Peyrin-Biroulet L，Hather G，Demuth D，Mosli M，Curtis R，Khalid JM，Loftus Ev Jr.元分析系统评价：元分析：Vedolizumab患者的现实世界有效性和安全性和安全性疾病。 J胃肠道。 2018年9月； 53（9）：1048-1064。 doi：10.1007/s00535-018-1480-0。 Epub 2018 Jun 4。

纳入标准：

- 在常规疗法失败后（5-ASA，类固醇和/或免疫调节剂，例如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤），患有Vedolizumab用作治疗期间的第一种生物学剂的CD（任何位置）患者。

排除标准：

• UC患者
• 患有其他肠道炎症原因的患者（例如，缺血性或感染性结肠炎）非IBD相关的患者
• IBD未定义的患者未定义为CD或UC
• 先前接触抗TNF药物的Vedolizumab患者
• 孕妇
• 小儿患者（不到18岁）

• 临床缓解[时间范围：12周]
  HBI指数≤4
• 临床缓解[时间范围：26周]
  HBI指数≤4
• 临床缓解[时间范围：52周]
  HBI指数≤4

• 临床反应[时间范围：12周]
  HBI指数的减少≥3点 + PGA
• 临床反应[时间范围：26周]
  HBI指数的减少≥3点 + PGA
• 临床反应[时间范围：52周]
  HBI指数的减少≥3点 + PGA
• 粘膜愈合[时间范围：通过研究完成，平均52周]
  结肠镜检查缺乏溃疡
• 在治疗期间需要进行大手术[时间范围：通过研究完成，平均52周]
  vedolizumab治疗期间的任何主要腹部手术

简介：Vedolizumab是一种肠道选择性抗整合素剂，与Alfa4beta7整合素结合，防止其与内皮MADCAM-1的耦合。它减少了内皮的白细胞运输，从而减少了肠道组织炎症。关于在巴西CD中使用Vedolizumab的证据很少，主要是在没有以前没有生物疗法的患者中，该药物似乎具有更高的治疗潜力。

该研究的主要目的是在第12、26和52周分析临床缓解率，并在接受Vedolizumab治疗的幼稚CD患者中进行随访。次要结果将是在第12、26和52周以及最后随访时的临床反应率。进行结肠镜检查的内窥镜缓解率；随着时间的流逝，药物治疗的持久性；用胆脂单抗治疗期间的不良事件和治疗过程中腹部手术率。

方法：将在常规治疗失败后，将对在任何时候使用Vedolizumab作为第一种生物学选择的CD患者进行回顾性，纵向的观察性研究。在第0、2和6周的诱导剂量为300 mg之后，每8周维持300 mg，将随访患者长达52周（1年）或更长时间（最后一次随访）。将根据HBI和PGA检查第12、26和52周的临床评估记录以及最后一次随访的记录，以定义临床反应或临床缓解。还将检查结肠镜检查以评估粘膜愈合。还将对电子图表进行审查，以分析治疗过程中不良事件和手术。

简介：炎症性肠病（IBD）是一组慢性，特发和免疫介导的疾病，主要以克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）为代表。根据疾病活性，延伸和行为的程度，从水杨酸' target='_blank'>氨基水杨酸酯到生物学疗法有广泛的治疗范围。肿瘤坏死因子（TNF）α抑制剂是批准IBD的第一类生物疗法。但是，一些患者对治疗（主要无反应者）不反应或随着时间的流逝失去反应（继发反应丧失）。有了不同的作用机理，以纳塔利苏单抗和吠陀珠单抗为代表的抗整合蛋白单克隆抗体类别最近扩大了。 Vedolizumab是一种肠道选择性抗整合蛋白，与alfa4beta7整合素结合，可防止其与内皮MADCAM-1的耦合。这样，它减少了淋巴细胞迁移的过程并减少肠道组织炎症。在UC和CD中使用Vedolizumab的多中心现实生活研究显示了该药物的功效和安全性。最近，一项比较Vedolizumab对Adalimumab在UC中的疗效的头对头试验与皮下抗TNF剂相比，Vedolizumab在UC中的疗效表明，将药物定位为治疗测序中的足够的首选。与CD中的Vedolizumab与其他药物进行比较，没有头部试验。确实，缺乏关于在巴西在CD中使用吠陀珠单抗的研究，主要是在生物学幼稚的患者中，该药物似乎具有更充分的治疗潜力。

目标：

1. 主要目的：分析临床缓解率（定义为第12、26和52周的克罗恩病（CD）的Harvey-Bradshaw指数（HBI），并在第12周，第26和52周以及最后随访中分析临床缓解率。
2. 次要目标：分析第12、26和52周的CD和根据医师全球评估的CD和根据医师全球评估的HBI的降低或大于3点的临床应答率，以及最后随访；分析进行内窥镜的缓解率（定义为CD中的溃疡不存在）；随着时间的流逝，分析药物治疗的持久性；分析用胆汁脂蛋白治疗期间的不良事件和治疗期间的腹部手术率。

方法：该项目已经获得了巴西帕拉纳天主教大学的机构审查委员会（IRB）的批准。在常规疗法失败后，将对使用Vedolizumab的CD患者进行回顾性，纵向观察性研究。纳入标准：CD患者，在常规治疗失败后使用胆脂珠单抗作为医疗期间的第一种生物学剂（氨基回合，类固醇和/或免疫调节剂，例如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤）。排除标准：UC患者，其他肠炎的其他原因（例如，缺血性或感染性结肠炎）与IBD相关，IBD不确定为未定义为CD或UC的IBD未定义将被排除在分析之外。先前接触抗TNF药物的Vedolizumab患者也将被排除。怀孕和小儿患者（不到18岁）也将被排除。在第0、2和6周的诱导剂量为300 mg之后，每8周维持300 mg，将随访患者长达52周（1年）或更长时间（最后一次随访）。第12、26和52周的临床评估记录以及最后一次随访的记录将根据HBI进行CD检查，以及PGA，以定义临床反应或临床缓解。还将检查结肠镜检查以评估粘膜愈合。

• Perin RL，DamiãoAOMC，Flores C，Ludvig JC，Magro DO，Miranda EF，Moraes AC，Nones RB，Teixeira FV，Zeroncio M，Kotze PG。在炎症性肠道疾病管理中的吠陀珠单抗：一项巴西观察性多中心研究。 ARQ胃肠道。 2019年9月30日； 56（3）：312-317。 doi：10.1590/s0004-2803.201900000-58。 2019年环保。
• Kopylov U，Verstockt B，Biedermann L，Sebastian S，Pugliese D，Sonnenberg E，Steinhagen P，Arebi N，Ron Y，Ron Y，Kucharzik T，Roblin X，Roblin X，Ungar B，Ungar B，Shitrit AB，Ardizzone S，Ardizzone S，Molander P，Peyrta M，Peyrta-peyrinn-peyrinin-- Biroulet L，Bossuyt P，Avni-Biron I，Tsoukali E，Allocca M，Katsanos K，Raine T，Sipponen T，Fiorino G，Ben-Horin S，Eliakim R，Eliakim R，Armuzzi A，Siegmund B，Baumgart DC，Baumgart DC，Kamperidis N，Kamperidis N，Mahararakakak，Mahararshakak N，Maaser C，Mantzaris G，Yanai H，Christodoulou DK，Dotan I，Ferrante M. Vedolizumab对抗TNF炎症性肠道疾病的抗TNF患者的有效性和安全性 - 多中心回顾性欧洲研究。炎症肠dis。 2018年10月12日； 24（11）：2442-2451。 doi：10.1093/ibd/izy155。
• Schreiber S，Dignass A，Peyrin-Biroulet L，Hather G，Demuth D，Mosli M，Curtis R，Khalid JM，Loftus Ev Jr.元分析系统评价：元分析：Vedolizumab患者的现实世界有效性和安全性和安全性疾病。 J胃肠道。 2018年9月； 53（9）：1048-1064。 doi：10.1007/s00535-018-1480-0。 Epub 2018 Jun 4。

纳入标准：

- 在常规疗法失败后（5-ASA，类固醇和/或免疫调节剂，例如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤），患有Vedolizumab用作治疗期间的第一种生物学剂的CD（任何位置）患者。

排除标准：

• UC患者
• 患有其他肠道炎症原因的患者（例如，缺血性或感染性结肠炎）非IBD相关的患者
• IBD未定义的患者未定义为CD或UC
• 先前接触抗TNF药物的Vedolizumab患者
• 孕妇
• 小儿患者（不到18岁）