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出境医 / 临床实验 / 呼吸感染监测

呼吸感染监测

研究描述
简要摘要:
这项研究将监测物理生物标志物,例如心率,呼吸率和温度,以检测潜在的呼吸道感染

病情或疾病
慢性阻塞性肺疾病(COPD)

详细说明:

先进的生物综合无线传感器(ADAM),可全面评估心肺健康。该技术采用高级低功率操作,传感器分析和云集成。该传感器的新型软机制可在上置缺口(具有独特的解剖学重要性的位置)上舒适地放置,以收集核心生命力(心率,呼吸率,温度和体育锻炼,包括睡眠质量)和新型的呼吸数字生物标志物(咳嗽计数) ,吞咽,喉咙清理和呼吸努力)。研究人员将在临床恶化之前预测家庭环境中的一组高风险患者中,以预测呼吸道感染

研究人员旨在在52周连续磨损的过程中捕获有关122名研究对象的数据,或者研究人员的装置彻底表征生理数据和呼吸道感染的诊断。护理标准预约,诊断测试或成像或治疗的数据将从患者的病历中收集以验证设备数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 122名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高级,生物综合和支持云的传感器,用于早期诊断家庭环境中的呼吸道感染
实际学习开始日期 2020年4月24日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
组/队列
成年人
成年人18岁或以上
结果措施
主要结果指标
  1. 可穿戴设备检测呼吸感染参数的功效:咳嗽计数[时间范围:1年]
    设备数据测量咳嗽计数。通过分析峰值ACCLELOMER绘制图和持续时间的分析,分别为每秒平方(m/s2)。

  2. 监测呼吸道感染症状,WURSS-11调查[时间范围:1年]
    WURSS-11调查。 https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/documents/research/wurss-11.pdf Wurss-111调查将每周通过研究对象进行研究(上UP)(上UP)到52周)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成年人
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 研究开始时门诊
  • COPD的临床史
  • 肺炎或COPD的前医院或ICU入院
  • 活性皮质类固醇处方
  • 愿意参加研究(设备的长期连续磨损)
  • 能够应用和卸下设备并使用移动应用程序的能力

排除标准:

  • 精神或神经退行性疾病
  • 包括当前哮喘,呼吸系统疾病的诊断(例如活跃的结核病,肺癌,结节病,肺纤维化,肺动脉高压,间质性肺部疾病);肺炎或其他RTI在筛查之前分别无法解决≤14天或≤7天
  • 皮肤状况或截面上的伤口。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:皮肤病学CTU 312-503-5944 dermsensors@northwestern.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
西北纪念医院招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611
联系人:医学博士Shuai Xu
赞助商和合作者
西北大学
卫生与公共服务部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shuai Xu西北大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月27日
上次更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期2020年4月24日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月22日)
  • 可穿戴设备检测呼吸感染参数的功效:咳嗽计数[时间范围:1年]
    设备数据测量咳嗽计数。通过分析峰值ACCLELOMER绘制图和持续时间的分析,分别为每秒平方(m/s2)。
  • 监测呼吸道感染症状,WURSS-11调查[时间范围:1年]
    WURSS-11调查。 https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/documents/research/wurss-11.pdf Wurss-111调查将每周通过研究对象进行研究(上UP)(上UP)到52周)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸感染监测
官方头衔高级,生物综合和支持云的传感器,用于早期诊断家庭环境中的呼吸道感染
简要摘要这项研究将监测物理生物标志物,例如心率,呼吸率和温度,以检测潜在的呼吸道感染
详细说明

先进的生物综合无线传感器(ADAM),可全面评估心肺健康。该技术采用高级低功率操作,传感器分析和云集成。该传感器的新型软机制可在上置缺口(具有独特的解剖学重要性的位置)上舒适地放置,以收集核心生命力(心率,呼吸率,温度和体育锻炼,包括睡眠质量)和新型的呼吸数字生物标志物(咳嗽计数) ,吞咽,喉咙清理和呼吸努力)。研究人员将在临床恶化之前预测家庭环境中的一组高风险患者中,以预测呼吸道感染

研究人员旨在在52周连续磨损的过程中捕获有关122名研究对象的数据,或者研究人员的装置彻底表征生理数据和呼吸道感染的诊断。护理标准预约,诊断测试或成像或治疗的数据将从患者的病历中收集以验证设备数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成年人
健康)状况慢性阻塞性肺疾病(COPD)
干涉不提供
研究组/队列成年人
成年人18岁或以上
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月22日)
122
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 研究开始时门诊
  • COPD的临床史
  • 肺炎或COPD的前医院或ICU入院
  • 活性皮质类固醇处方
  • 愿意参加研究(设备的长期连续磨损)
  • 能够应用和卸下设备并使用移动应用程序的能力

排除标准:

  • 精神或神经退行性疾病
  • 包括当前哮喘,呼吸系统疾病的诊断(例如活跃的结核病,肺癌,结节病,肺纤维化,肺动脉高压,间质性肺部疾病);肺炎或其他RTI在筛查之前分别无法解决≤14天或≤7天
  • 皮肤状况或截面上的伤口。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:皮肤病学CTU 312-503-5944 dermsensors@northwestern.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04362631
其他研究ID编号Stu00210701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方西北大学的Shuai(Steve)Xu
研究赞助商西北大学
合作者卫生与公共服务部
调查人员
首席研究员: Shuai Xu西北大学
PRS帐户西北大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究将监测物理生物标志物,例如心率,呼吸率和温度,以检测潜在的呼吸道感染

病情或疾病
慢性阻塞性肺疾病(COPD)

详细说明:

先进的生物综合无线传感器(ADAM),可全面评估心肺健康。该技术采用高级低功率操作,传感器分析和云集成。该传感器的新型软机制可在上置缺口(具有独特的解剖学重要性的位置)上舒适地放置,以收集核心生命力(心率,呼吸率,温度和体育锻炼,包括睡眠质量)和新型的呼吸数字生物标志物(咳嗽计数) ,吞咽,喉咙清理和呼吸努力)。研究人员将在临床恶化之前预测家庭环境中的一组高风险患者中,以预测呼吸道感染

研究人员旨在在52周连续磨损的过程中捕获有关122名研究对象的数据,或者研究人员的装置彻底表征生理数据和呼吸道感染的诊断。护理标准预约,诊断测试或成像或治疗的数据将从患者的病历中收集以验证设备数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 122名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高级,生物综合和支持云的传感器,用于早期诊断家庭环境中的呼吸道感染
实际学习开始日期 2020年4月24日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
组/队列
成年人
成年人18岁或以上
结果措施
主要结果指标
  1. 可穿戴设备检测呼吸感染参数的功效:咳嗽计数[时间范围:1年]
    设备数据测量咳嗽计数。通过分析峰值ACCLELOMER绘制图和持续时间的分析,分别为每秒平方(m/s2)。

  2. 监测呼吸道感染症状,WURSS-11调查[时间范围:1年]
    WURSS-11调查。 https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/documents/research/wurss-11.pdf Wurss-111调查将每周通过研究对象进行研究(上UP)(上UP)到52周)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成年人
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 研究开始时门诊
  • COPD的临床史
  • 肺炎或COPD的前医院或ICU入院
  • 活性皮质类固醇处方
  • 愿意参加研究(设备的长期连续磨损)
  • 能够应用和卸下设备并使用移动应用程序的能力

排除标准:

  • 精神或神经退行性疾病
  • 包括当前哮喘,呼吸系统疾病的诊断(例如活跃的结核病,肺癌,结节病,肺纤维化,肺动脉高压,间质性肺部疾病);肺炎或其他RTI在筛查之前分别无法解决≤14天或≤7天
  • 皮肤状况或截面上的伤口。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:皮肤病学CTU 312-503-5944 dermsensors@northwestern.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
西北纪念医院招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611
联系人:医学博士Shuai Xu
赞助商和合作者
西北大学
卫生与公共服务部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shuai Xu西北大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月27日
上次更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期2020年4月24日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月22日)
  • 可穿戴设备检测呼吸感染参数的功效:咳嗽计数[时间范围:1年]
    设备数据测量咳嗽计数。通过分析峰值ACCLELOMER绘制图和持续时间的分析,分别为每秒平方(m/s2)。
  • 监测呼吸道感染症状,WURSS-11调查[时间范围:1年]
    WURSS-11调查。 https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/documents/research/wurss-11.pdf Wurss-111调查将每周通过研究对象进行研究(上UP)(上UP)到52周)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸感染监测
官方头衔高级,生物综合和支持云的传感器,用于早期诊断家庭环境中的呼吸道感染
简要摘要这项研究将监测物理生物标志物,例如心率,呼吸率和温度,以检测潜在的呼吸道感染
详细说明

先进的生物综合无线传感器(ADAM),可全面评估心肺健康。该技术采用高级低功率操作,传感器分析和云集成。该传感器的新型软机制可在上置缺口(具有独特的解剖学重要性的位置)上舒适地放置,以收集核心生命力(心率,呼吸率,温度和体育锻炼,包括睡眠质量)和新型的呼吸数字生物标志物(咳嗽计数) ,吞咽,喉咙清理和呼吸努力)。研究人员将在临床恶化之前预测家庭环境中的一组高风险患者中,以预测呼吸道感染

研究人员旨在在52周连续磨损的过程中捕获有关122名研究对象的数据,或者研究人员的装置彻底表征生理数据和呼吸道感染的诊断。护理标准预约,诊断测试或成像或治疗的数据将从患者的病历中收集以验证设备数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成年人
健康)状况慢性阻塞性肺疾病(COPD)
干涉不提供
研究组/队列成年人
成年人18岁或以上
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月22日)
122
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 研究开始时门诊
  • COPD的临床史
  • 肺炎或COPD的前医院或ICU入院
  • 活性皮质类固醇处方
  • 愿意参加研究(设备的长期连续磨损)
  • 能够应用和卸下设备并使用移动应用程序的能力

排除标准:

  • 精神或神经退行性疾病
  • 包括当前哮喘,呼吸系统疾病的诊断(例如活跃的结核病,肺癌,结节病,肺纤维化,肺动脉高压,间质性肺部疾病);肺炎或其他RTI在筛查之前分别无法解决≤14天或≤7天
  • 皮肤状况或截面上的伤口。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:皮肤病学CTU 312-503-5944 dermsensors@northwestern.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04362631
其他研究ID编号Stu00210701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方西北大学的Shuai(Steve)Xu
研究赞助商西北大学
合作者卫生与公共服务部
调查人员
首席研究员: Shuai Xu西北大学
PRS帐户西北大学
验证日期2021年3月

治疗医院