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出境医 / 临床实验 / 脊柱裂的内窥镜内窥镜内窥镜校正

脊柱裂的内窥镜内窥镜内窥镜校正

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估进行胎儿脊柱裂胎儿手术校正的可行性和有效性。将使用两种手术方法:经皮技术与剖腹手术/子宫外部化技术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经管缺陷脊柱裂片脊髓脑膨出设备:在子宫内窥镜内窥镜校正中,脊髓脑膜静脉内纤维 - 经皮技术装置:在子宫内窥镜内窥镜校正中,脊髓脑元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 33名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:脊柱裂的内窥镜内镜校正:剖腹手术或经皮
实际学习开始日期 2018年11月2日
估计的初级完成日期 2022年11月2日
估计 学习完成日期 2027年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:经皮技术
经皮技术使用孕妇皮肤和子宫内镜下范围进行手术。
设备:在子宫内窥镜校正脊髓脑膜纤维IDE-经皮技术
经皮方法通过闭合母体腹部和闭合子宫使用内镜进行脊柱裂矫正。

实验:剖腹手术/子宫外部化技术
剖腹手术/子宫外部化技术包括进行剖腹手术(切口到腹腔),外部子宫外部以及通过子宫使用内镜范围进行校正。
设备:在子宫内窥镜校正中,脊髓脑元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术
剖腹手术/子宫外部化技术通过开放的腹部和封闭的外部子宫使用内窥镜进行内窥镜,以执行脊柱裂矫正。

结果措施
主要结果指标
  1. 有能力执行内窥镜手术[时间范围:在手术时]
    成功的胎儿镜封闭缺陷


次要结果度量
  1. Chiari II畸形逆转[时间范围:交货前]
    超声和MRI上后脑疝的逆转


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至52年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:妊娠女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 脊髓脑膜静脉曲张(包括髓鞘)在T1至S1级,并带有后脑疝。 MRI和超声检查将确认病变水平和后脑疝。
  2. 产妇年龄≥18岁。
  3. 通过临床信息和第一次超声评估确定的19至27 6/7周的妊娠年龄。
  4. 平衡的核型和/或正常的mircoarray,并以书面形式确认培养结果。如果患者在24周或更长时间内,则可以接受荧光原位杂交(FISH)的结果。
  5. 对社会工作咨询的积极评估,表明患者能够同意该程序,并拥有适当的社会支持系统参加研究。
  6. 小儿神经病学咨询的积极评估。
  7. 愿意留在大惠灵顿或帕萨迪纳地区(在30分钟的车程内)余下的怀孕,并在惠灵顿地区医疗中心或亨廷顿纪念医院进行产后管理。参与者必须愿意返回我们的中心,或者在6、12、24、30、48和60个月的随访评估中,靠近他们家的多学科脊柱bifida诊所。

排除标准:

  1. 多重妊娠
  2. 胰岛素依赖性植物糖尿病
  3. 胎儿异常的存在与脊髓脑纤维无关。胎儿超声心动图将在手术前进行,如果发现异常,则将排除患者。
  4. 通过超声或MRI评估的胎儿尾巴病为30度或更多。
  5. 子宫宫颈环链或无能子宫颈病史的存在。
  6. 胎盘预胎或胎盘爆发。
  7. 短宫颈<25 mm,通过宫颈超声测量。
  8. 体重指数(BMI)定义为35或更高的肥胖。
  9. 37周之前先前自发的单例交付的历史。
  10. 母亲露天的RH同源性,凯尔(Kell)敏化或新生儿同种免疫性血小板减少症的史。
  11. 母体HIV或丙型肝炎状态呈阳性,因为在产妇手术期间,向胎儿传播的风险增加。如果患者的HIV或丙型肝炎状态尚不清楚,则必须对患者进行测试,并在入学之前发现其负面结果。
  12. 已知的乙型肝炎阳性。如果患者的丙型肝炎状态尚不清楚,则不需要筛选她。
  13. 子宫异常,例如大(大于6厘米)的肌瘤,宫颈肌瘤或多种肌瘤或穆勒风管异常。
  14. 其他孕妇医疗状况是手术或麻醉的禁忌症。
  15. 患者没有支持人员(例如,丈夫,伴侣,父母)。
  16. 无法遵守研究的旅行和后续要求。
  17. 患者不符合社会工作者评估确定的社会心理标准。
  18. 参与另一项影响母体和胎儿发病率和死亡率的干预研究。
  19. 由研究者确定的母亲高血压会增加子痫前期或早产的风险(包括但不限于:不受控制的高血压,慢性高血压及其最终器官损害和当前怀孕的新发作性高血压)。
  20. 双角子宫或任何其他子宫畸形PI决定对手术不安全。
  21. 镍过敏。
  22. 孕产妇要求进行开放式胎儿手术以在我们机构中或胎儿镜方法失败后对OSB进行产前校正。
  23. 对牛胶原蛋白或软骨素材料的已知母体超敏反应。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ruben Quintero 720-753-3825 q@the-fetal-institute.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
亨廷顿医院招募
加利福尼亚州帕萨迪纳,美国,91105
联系人:Ramen Chmait,MD 626-356-3360 chmait@usc.edu
联系人:Arlyn Llanes,RN 626-356-3360 arlyn.llanes@med.usc.edu
赞助商和合作者
南加州大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD Ruben Quintero美国胎儿
首席研究员:马里兰州拉面南加州大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月27日
上次更新发布日期2020年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月2日
估计的初级完成日期2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
有能力执行内窥镜手术[时间范围:在手术时]
成功的胎儿镜封闭缺陷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
Chiari II畸形逆转[时间范围:交货前]
超声和MRI上后脑疝的逆转
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脊柱裂的内窥镜内窥镜内窥镜校正
官方标题ICMJE脊柱裂的内窥镜内镜校正:剖腹手术或经皮
简要摘要这项研究的目的是评估进行胎儿脊柱裂胎儿手术校正的可行性和有效性。将使用两种手术方法:经皮技术与剖腹手术/子宫外部化技术。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:在子宫内窥镜校正脊髓脑膜纤维IDE-经皮技术
    经皮方法通过闭合母体腹部和闭合子宫使用内镜进行脊柱裂矫正。
  • 设备:在子宫内窥镜校正中,脊髓脑元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术
    剖腹手术/子宫外部化技术通过开放的腹部和封闭的外部子宫使用内窥镜进行内窥镜,以执行脊柱裂矫正。
研究臂ICMJE
  • 实验:经皮技术
    经皮技术使用孕妇皮肤和子宫内镜下范围进行手术。
    干预:装置:在子宫内窥镜校正脊髓脑膜元素IDE-经皮技术
  • 实验:剖腹手术/子宫外部化技术
    剖腹手术/子宫外部化技术包括进行剖腹手术(切口到腹腔),外部子宫外部以及通过子宫使用内镜范围进行校正。
    干预:装置:子宫内窥镜校正脊髓脑膜元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月22日)
33
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年12月31日
估计的初级完成日期2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 脊髓脑膜静脉曲张(包括髓鞘)在T1至S1级,并带有后脑疝。 MRI和超声检查将确认病变水平和后脑疝。
  2. 产妇年龄≥18岁。
  3. 通过临床信息和第一次超声评估确定的19至27 6/7周的妊娠年龄。
  4. 平衡的核型和/或正常的mircoarray,并以书面形式确认培养结果。如果患者在24周或更长时间内,则可以接受荧光原位杂交(FISH)的结果。
  5. 对社会工作咨询的积极评估,表明患者能够同意该程序,并拥有适当的社会支持系统参加研究。
  6. 小儿神经病学咨询的积极评估。
  7. 愿意留在大惠灵顿或帕萨迪纳地区(在30分钟的车程内)余下的怀孕,并在惠灵顿地区医疗中心或亨廷顿纪念医院进行产后管理。参与者必须愿意返回我们的中心,或者在6、12、24、30、48和60个月的随访评估中,靠近他们家的多学科脊柱bifida诊所。

排除标准:

  1. 多重妊娠
  2. 胰岛素依赖性植物糖尿病
  3. 胎儿异常的存在与脊髓脑纤维无关。胎儿超声心动图将在手术前进行,如果发现异常,则将排除患者。
  4. 通过超声或MRI评估的胎儿尾巴病为30度或更多。
  5. 子宫宫颈环链或无能子宫颈病史的存在。
  6. 胎盘预胎或胎盘爆发。
  7. 短宫颈<25 mm,通过宫颈超声测量。
  8. 体重指数(BMI)定义为35或更高的肥胖。
  9. 37周之前先前自发的单例交付的历史。
  10. 母亲露天的RH同源性,凯尔(Kell)敏化或新生儿同种免疫性血小板减少症的史。
  11. 母体HIV或丙型肝炎状态呈阳性,因为在产妇手术期间,向胎儿传播的风险增加。如果患者的HIV或丙型肝炎状态尚不清楚,则必须对患者进行测试,并在入学之前发现其负面结果。
  12. 已知的乙型肝炎阳性。如果患者的丙型肝炎状态尚不清楚,则不需要筛选她。
  13. 子宫异常,例如大(大于6厘米)的肌瘤,宫颈肌瘤或多种肌瘤或穆勒风管异常。
  14. 其他孕妇医疗状况是手术或麻醉的禁忌症。
  15. 患者没有支持人员(例如,丈夫,伴侣,父母)。
  16. 无法遵守研究的旅行和后续要求。
  17. 患者不符合社会工作者评估确定的社会心理标准。
  18. 参与另一项影响母体和胎儿发病率和死亡率的干预研究。
  19. 由研究者确定的母亲高血压会增加子痫前期或早产的风险(包括但不限于:不受控制的高血压,慢性高血压及其最终器官损害和当前怀孕的新发作性高血压)。
  20. 双角子宫或任何其他子宫畸形PI决定对手术不安全。
  21. 镍过敏。
  22. 孕产妇要求进行开放式胎儿手术以在我们机构中或胎儿镜方法失败后对OSB进行产前校正。
  23. 对牛胶原蛋白或软骨素材料的已知母体超敏反应。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:妊娠女性
年龄ICMJE 18年至52年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Ruben Quintero 720-753-3825 q@the-fetal-institute.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04362592
其他研究ID编号ICMJE HS-05-00374
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方南加州大学拉面CHMAIT
研究赞助商ICMJE南加州大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MD Ruben Quintero美国胎儿
首席研究员:马里兰州拉面南加州大学
PRS帐户南加州大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估进行胎儿脊柱裂胎儿手术校正的可行性和有效性。将使用两种手术方法:经皮技术与剖腹手术/子宫外部化技术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经管缺陷脊柱裂片脊髓脑膨出设备:在子宫内窥镜内窥镜校正中,脊髓脑膜静脉内纤维 - 经皮技术装置:在子宫内窥镜内窥镜校正中,脊髓脑元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 33名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:脊柱裂的内窥镜内镜校正:剖腹手术或经皮
实际学习开始日期 2018年11月2日
估计的初级完成日期 2022年11月2日
估计 学习完成日期 2027年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:经皮技术
经皮技术使用孕妇皮肤和子宫内镜下范围进行手术。
设备:在子宫内窥镜校正脊髓脑膜纤维IDE-经皮技术
经皮方法通过闭合母体腹部和闭合子宫使用内镜进行脊柱裂矫正。

实验:剖腹手术/子宫外部化技术
剖腹手术/子宫外部化技术包括进行剖腹手术(切口到腹腔),外部子宫外部以及通过子宫使用内镜范围进行校正。
设备:在子宫内窥镜校正中,脊髓脑元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术
剖腹手术/子宫外部化技术通过开放的腹部和封闭的外部子宫使用内窥镜进行内窥镜,以执行脊柱裂矫正。

结果措施
主要结果指标
  1. 有能力执行内窥镜手术[时间范围:在手术时]
    成功的胎儿镜封闭缺陷


次要结果度量
  1. Chiari II畸形逆转[时间范围:交货前]
    超声和MRI上后脑疝的逆转


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至52年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:妊娠女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 脊髓脑膜静脉曲张(包括髓鞘)在T1至S1级,并带有后脑疝。 MRI和超声检查将确认病变水平和后脑疝。
  2. 产妇年龄≥18岁。
  3. 通过临床信息和第一次超声评估确定的19至27 6/7周的妊娠年龄。
  4. 平衡的核型和/或正常的mircoarray,并以书面形式确认培养结果。如果患者在24周或更长时间内,则可以接受荧光原位杂交(FISH)的结果。
  5. 对社会工作咨询的积极评估,表明患者能够同意该程序,并拥有适当的社会支持系统参加研究。
  6. 小儿神经病学咨询的积极评估。
  7. 愿意留在大惠灵顿或帕萨迪纳地区(在30分钟的车程内)余下的怀孕,并在惠灵顿地区医疗中心或亨廷顿纪念医院进行产后管理。参与者必须愿意返回我们的中心,或者在6、12、24、30、48和60个月的随访评估中,靠近他们家的多学科脊柱bifida诊所。

排除标准:

  1. 多重妊娠
  2. 胰岛素依赖性植物糖尿病
  3. 胎儿异常的存在与脊髓脑纤维无关。胎儿超声心动图将在手术前进行,如果发现异常,则将排除患者。
  4. 通过超声或MRI评估的胎儿尾巴病为30度或更多。
  5. 子宫宫颈环链或无能子宫颈病史的存在。
  6. 胎盘预胎或胎盘爆发。
  7. 短宫颈<25 mm,通过宫颈超声测量。
  8. 体重指数(BMI)定义为35或更高的肥胖。
  9. 37周之前先前自发的单例交付的历史。
  10. 母亲露天的RH同源性,凯尔(Kell)敏化或新生儿同种免疫性血小板减少症的史。
  11. 母体HIV或丙型肝炎状态呈阳性,因为在产妇手术期间,向胎儿传播的风险增加。如果患者的HIV或丙型肝炎状态尚不清楚,则必须对患者进行测试,并在入学之前发现其负面结果。
  12. 已知的乙型肝炎阳性。如果患者的丙型肝炎状态尚不清楚,则不需要筛选她。
  13. 子宫异常,例如大(大于6厘米)的肌瘤,宫颈肌瘤或多种肌瘤或穆勒风管异常。
  14. 其他孕妇医疗状况是手术或麻醉的禁忌症。
  15. 患者没有支持人员(例如,丈夫,伴侣,父母)。
  16. 无法遵守研究的旅行和后续要求。
  17. 患者不符合社会工作者评估确定的社会心理标准。
  18. 参与另一项影响母体和胎儿发病率和死亡率的干预研究。
  19. 由研究者确定的母亲高血压会增加子痫前期或早产的风险(包括但不限于:不受控制的高血压,慢性高血压及其最终器官损害和当前怀孕的新发作性高血压)。
  20. 双角子宫或任何其他子宫畸形PI决定对手术不安全。
  21. 镍过敏。
  22. 孕产妇要求进行开放式胎儿手术以在我们机构中或胎儿镜方法失败后对OSB进行产前校正。
  23. 对牛胶原蛋白软骨素材料的已知母体超敏反应。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ruben Quintero 720-753-3825 q@the-fetal-institute.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
亨廷顿医院招募
加利福尼亚州帕萨迪纳,美国,91105
联系人:Ramen Chmait,MD 626-356-3360 chmait@usc.edu
联系人:Arlyn Llanes,RN 626-356-3360 arlyn.llanes@med.usc.edu
赞助商和合作者
南加州大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD Ruben Quintero美国胎儿
首席研究员:马里兰州拉面南加州大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月27日
上次更新发布日期2020年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月2日
估计的初级完成日期2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
有能力执行内窥镜手术[时间范围:在手术时]
成功的胎儿镜封闭缺陷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
Chiari II畸形逆转[时间范围:交货前]
超声和MRI上后脑疝的逆转
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脊柱裂的内窥镜内窥镜内窥镜校正
官方标题ICMJE脊柱裂的内窥镜内镜校正:剖腹手术或经皮
简要摘要这项研究的目的是评估进行胎儿脊柱裂胎儿手术校正的可行性和有效性。将使用两种手术方法:经皮技术与剖腹手术/子宫外部化技术。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:在子宫内窥镜校正脊髓脑膜纤维IDE-经皮技术
    经皮方法通过闭合母体腹部和闭合子宫使用内镜进行脊柱裂矫正。
  • 设备:在子宫内窥镜校正中,脊髓脑元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术
    剖腹手术/子宫外部化技术通过开放的腹部和封闭的外部子宫使用内窥镜进行内窥镜,以执行脊柱裂矫正。
研究臂ICMJE
  • 实验:经皮技术
    经皮技术使用孕妇皮肤和子宫内镜下范围进行手术。
    干预:装置:在子宫内窥镜校正脊髓脑膜元素IDE-经皮技术
  • 实验:剖腹手术/子宫外部化技术
    剖腹手术/子宫外部化技术包括进行剖腹手术(切口到腹腔),外部子宫外部以及通过子宫使用内镜范围进行校正。
    干预:装置:子宫内窥镜校正脊髓脑膜元素IDE-腹腔切开术/子宫外部化技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月22日)
33
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年12月31日
估计的初级完成日期2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 脊髓脑膜静脉曲张(包括髓鞘)在T1至S1级,并带有后脑疝。 MRI和超声检查将确认病变水平和后脑疝。
  2. 产妇年龄≥18岁。
  3. 通过临床信息和第一次超声评估确定的19至27 6/7周的妊娠年龄。
  4. 平衡的核型和/或正常的mircoarray,并以书面形式确认培养结果。如果患者在24周或更长时间内,则可以接受荧光原位杂交(FISH)的结果。
  5. 对社会工作咨询的积极评估,表明患者能够同意该程序,并拥有适当的社会支持系统参加研究。
  6. 小儿神经病学咨询的积极评估。
  7. 愿意留在大惠灵顿或帕萨迪纳地区(在30分钟的车程内)余下的怀孕,并在惠灵顿地区医疗中心或亨廷顿纪念医院进行产后管理。参与者必须愿意返回我们的中心,或者在6、12、24、30、48和60个月的随访评估中,靠近他们家的多学科脊柱bifida诊所。

排除标准:

  1. 多重妊娠
  2. 胰岛素依赖性植物糖尿病
  3. 胎儿异常的存在与脊髓脑纤维无关。胎儿超声心动图将在手术前进行,如果发现异常,则将排除患者。
  4. 通过超声或MRI评估的胎儿尾巴病为30度或更多。
  5. 子宫宫颈环链或无能子宫颈病史的存在。
  6. 胎盘预胎或胎盘爆发。
  7. 短宫颈<25 mm,通过宫颈超声测量。
  8. 体重指数(BMI)定义为35或更高的肥胖。
  9. 37周之前先前自发的单例交付的历史。
  10. 母亲露天的RH同源性,凯尔(Kell)敏化或新生儿同种免疫性血小板减少症的史。
  11. 母体HIV或丙型肝炎状态呈阳性,因为在产妇手术期间,向胎儿传播的风险增加。如果患者的HIV或丙型肝炎状态尚不清楚,则必须对患者进行测试,并在入学之前发现其负面结果。
  12. 已知的乙型肝炎阳性。如果患者的丙型肝炎状态尚不清楚,则不需要筛选她。
  13. 子宫异常,例如大(大于6厘米)的肌瘤,宫颈肌瘤或多种肌瘤或穆勒风管异常。
  14. 其他孕妇医疗状况是手术或麻醉的禁忌症。
  15. 患者没有支持人员(例如,丈夫,伴侣,父母)。
  16. 无法遵守研究的旅行和后续要求。
  17. 患者不符合社会工作者评估确定的社会心理标准。
  18. 参与另一项影响母体和胎儿发病率和死亡率的干预研究。
  19. 由研究者确定的母亲高血压会增加子痫前期或早产的风险(包括但不限于:不受控制的高血压,慢性高血压及其最终器官损害和当前怀孕的新发作性高血压)。
  20. 双角子宫或任何其他子宫畸形PI决定对手术不安全。
  21. 镍过敏。
  22. 孕产妇要求进行开放式胎儿手术以在我们机构中或胎儿镜方法失败后对OSB进行产前校正。
  23. 对牛胶原蛋白软骨素材料的已知母体超敏反应。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:妊娠女性
年龄ICMJE 18年至52年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Ruben Quintero 720-753-3825 q@the-fetal-institute.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04362592
其他研究ID编号ICMJE HS-05-00374
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方南加州大学拉面CHMAIT
研究赞助商ICMJE南加州大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MD Ruben Quintero美国胎儿
首席研究员:马里兰州拉面南加州大学
PRS帐户南加州大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素