亚蛛网膜下腔出血(SAH)是一种常见和严重的疾病。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛导致脑缺血导致严重的发病率,较差的生活质量和死亡率增加。
由于血管舒张特性,静脉注射米尔林酮可能是一种治疗选择。我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月后SAH动脉瘤后血管痉挛患者的神经系统恢复。
这是一项III期,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究。主要结果将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血管痉挛 | 药物:注射药物1 mg/ml溶液:注射盐溶液 | 阶段3 |
亚蛛网膜下腔出血(SAH)相对频繁,占中风的5%,并影响相对年轻的人群。它本质上是由脑动脉瘤破裂引起的。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛是导致脑缺血的原因,无论是否延迟,这又导致了严重的发病率(神经缺陷,神经精神疾病...),生活质量较差(制度化,无法恢复工作...)和死亡率增加。
血管痉挛的病理生理学是复杂的,多因素的,远非充分理解。许多药物已经在治疗症状性血管痉挛方面进行了研究,但没有人真正证明其功效。提出了Milrinone用于治疗血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛,要么是动脉内注射(在血管造影术期间)或使用连续输注静脉注射。确实,在新的血管痉挛治疗中,米尔林酮似乎具有良好的血管造影和临床结果。没有随机对照试验评估MILRINONE,用于预防和/或治愈性治疗大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛后SAH。文献仅由临床病例,具有血管造影研究或介入研究的病例序列制成,不受控制,不超过10名患者。
因此,我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月的动脉瘤性SAH后血管痉挛患者的神经系统恢复。
成年患者的血管痉挛住院,将包括继发于颅内动脉瘤破裂的亚蛛网膜下腔出血复杂化,并在CT-SCANNER的6小时内随机分组,确认血管痉挛诊断以接受研究药物(MILRINION,均为0,1 mg/kg/kg/kg lus pan the Milrinione通过1μg/kg/min的灌注)或安慰剂(盐水,带注和连续输注)。研究药物给药将被形式化(最小持续时间为48小时,最大持续时间为14天)。主要终点将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 360名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 阶段3,多中心,国际(法国,瑞士),随机,双盲,安慰剂对照研究 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Milrinone输注用于蛛网膜下腔出血的Vasospam治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Milrinone 随机分配到该臂的患者将有米尔林酮(法国劳动促进) | 药物:米尔林酮1 mg/ml注射溶液 将建立盲目治疗程序 其他名称:Corotrope |
安慰剂比较器:安慰剂 随机分配到该手臂的患者将有盐水溶液 | 药物:注射盐溶液 将建立盲目治疗程序 其他名称:氯化钠0.9% |
1 =死亡,2 =持续的营养状态,3 =严重残疾,4 =中度残疾,5 =良好的恢复2.持续的植物状态
3.严重的残疾4.中度残疾5.低残疾
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sigismond SL Lasocki,pu-ph | 02 41 35 36 35 | silasocki@chu-angers.fr |
法国 | |
Chu Angers | 招募 |
愤怒,法国 | |
联系人:Sigismond Lasocki,医学博士,博士 | |
HôpitalGabriel Montpied | 活跃,不招募 |
法国克莱蒙 - 费兰 | |
hôpitalgui de chauliac | 活跃,不招募 |
法国蒙彼利埃 | |
楚南特 | 活跃,不招募 |
南特,法国 | |
楚雷恩斯 | 招募 |
雷恩,法国 | |
联系人:Yoann Launey,医学博士,博士Yoann.launey@chu-rennes.fr | |
Hôpitalde hautepierre | 招募 |
法国斯特拉斯堡,67098 | |
联系人:医学博士Julien Pottecher博士 | |
联系Julien.pottecher@chru-strasbourg.fr |
首席研究员: | Karim Kl Lakhal,ph | 南特大学医院 | |
首席研究员: | 奥利维尔(Olivier) | Cavale Blanche-布雷斯特大学医院 | |
首席研究员: | Pierre-FrançoisPP Perrigault,Pu-Ph | HôpitalGuide Chauliac-蒙彼利埃大学医院 | |
首席研究员: | Julien JP Pottecher,pu-ph | 斯特拉斯堡大学医院Hôpitalde hautepierre | |
首席研究员: | Russel RC Chabanne,ph | Clermont-Ferrand大学医院HôpitalGabriel Montpied | |
首席研究员: | 本杰明·卑诗省chousterman,ph | 巴黎(AP-HP)HôpitalLariboisière | |
首席研究员: | 马克ML Laffon,pu-ph | HôpitalBretonneau-大学旅行医院 | |
首席研究员: | Yoann YL Launey,PH | 雷恩大学医院 | |
首席研究员: | Claire CD Dahyot Fizelier,pu-ph | 大学医院 | |
首席研究员: | Belaid BB Bouhemad,pu-ph | 迪蒙大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月(时间范围:3个月)时的结果良好的患者比例 修改后的Rankin评分≤2(0 =无症状,1 =无明显的残疾。能够进行所有常规活动,尽管有一些症状,2 =轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法执行所有以前活动,3 =中度残疾。需要一些帮助,但能够无助地行走,4 =适度严重的残疾。在没有帮助的情况下无法参加自己的身体需求,无法无助地行走,5 =严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起,失禁,6 =死亡) | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Milrinone输注用于蛛网膜下腔出血的Vasospam治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | Milrinone输注用于蛛网膜下腔出血的Vasospam治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 亚蛛网膜下腔出血(SAH)是一种常见和严重的疾病。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛导致脑缺血导致严重的发病率,较差的生活质量和死亡率增加。 由于血管舒张特性,静脉注射米尔林酮可能是一种治疗选择。我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月后SAH动脉瘤后血管痉挛患者的神经系统恢复。 这是一项III期,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究。主要结果将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 亚蛛网膜下腔出血(SAH)相对频繁,占中风的5%,并影响相对年轻的人群。它本质上是由脑动脉瘤破裂引起的。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛是导致脑缺血的原因,无论是否延迟,这又导致了严重的发病率(神经缺陷,神经精神疾病...),生活质量较差(制度化,无法恢复工作...)和死亡率增加。 血管痉挛的病理生理学是复杂的,多因素的,远非充分理解。许多药物已经在治疗症状性血管痉挛方面进行了研究,但没有人真正证明其功效。提出了Milrinone用于治疗血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛,要么是动脉内注射(在血管造影术期间)或使用连续输注静脉注射。确实,在新的血管痉挛治疗中,米尔林酮似乎具有良好的血管造影和临床结果。没有随机对照试验评估MILRINONE,用于预防和/或治愈性治疗大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛后SAH。文献仅由临床病例,具有血管造影研究或介入研究的病例序列制成,不受控制,不超过10名患者。 因此,我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月的动脉瘤性SAH后血管痉挛患者的神经系统恢复。 成年患者的血管痉挛住院,将包括继发于颅内动脉瘤破裂的亚蛛网膜下腔出血复杂化,并在CT-SCANNER的6小时内随机分组,确认血管痉挛诊断以接受研究药物(MILRINION,均为0,1 mg/kg/kg/kg lus pan the Milrinione通过1μg/kg/min的灌注)或安慰剂(盐水,带注和连续输注)。研究药物给药将被形式化(最小持续时间为48小时,最大持续时间为14天)。主要终点将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 阶段3,多中心,国际(法国,瑞士),随机,双盲,安慰剂对照研究 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
条件ICMJE | 血管痉挛 | ||||||||||||||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 360 | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04362527 | ||||||||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-002145-37 | ||||||||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
亚蛛网膜下腔出血(SAH)是一种常见和严重的疾病。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛导致脑缺血导致严重的发病率,较差的生活质量和死亡率增加。
由于血管舒张特性,静脉注射米尔林酮可能是一种治疗选择。我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月后SAH动脉瘤后血管痉挛患者的神经系统恢复。
这是一项III期,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究。主要结果将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血管痉挛 | 药物:注射药物1 mg/ml溶液:注射盐溶液 | 阶段3 |
亚蛛网膜下腔出血(SAH)相对频繁,占中风的5%,并影响相对年轻的人群。它本质上是由脑动脉瘤破裂引起的。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛是导致脑缺血的原因,无论是否延迟,这又导致了严重的发病率(神经缺陷,神经精神疾病...),生活质量较差(制度化,无法恢复工作...)和死亡率增加。
血管痉挛的病理生理学是复杂的,多因素的,远非充分理解。许多药物已经在治疗症状性血管痉挛方面进行了研究,但没有人真正证明其功效。提出了Milrinone用于治疗血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛,要么是动脉内注射(在血管造影术期间)或使用连续输注静脉注射。确实,在新的血管痉挛治疗中,米尔林酮似乎具有良好的血管造影和临床结果。没有随机对照试验评估MILRINONE,用于预防和/或治愈性治疗大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛后SAH。文献仅由临床病例,具有血管造影研究或介入研究的病例序列制成,不受控制,不超过10名患者。
因此,我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月的动脉瘤性SAH后血管痉挛患者的神经系统恢复。
成年患者的血管痉挛住院,将包括继发于颅内动脉瘤破裂的亚蛛网膜下腔出血复杂化,并在CT-SCANNER的6小时内随机分组,确认血管痉挛诊断以接受研究药物(MILRINION,均为0,1 mg/kg/kg/kg lus pan the Milrinione通过1μg/kg/min的灌注)或安慰剂(盐水,带注和连续输注)。研究药物给药将被形式化(最小持续时间为48小时,最大持续时间为14天)。主要终点将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 360名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 阶段3,多中心,国际(法国,瑞士),随机,双盲,安慰剂对照研究 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Milrinone输注用于蛛网膜下腔出血的Vasospam治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Milrinone 随机分配到该臂的患者将有米尔林酮(法国劳动促进) | 药物:米尔林酮1 mg/ml注射溶液 将建立盲目治疗程序 其他名称:Corotrope |
安慰剂比较器:安慰剂 随机分配到该手臂的患者将有盐水溶液 | 药物:注射盐溶液 将建立盲目治疗程序 其他名称:氯化钠0.9% |
1 =死亡,2 =持续的营养状态,3 =严重残疾,4 =中度残疾,5 =良好的恢复2.持续的植物状态
3.严重的残疾4.中度残疾5.低残疾
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sigismond SL Lasocki,pu-ph | 02 41 35 36 35 | silasocki@chu-angers.fr |
法国 | |
Chu Angers | 招募 |
愤怒,法国 | |
联系人:Sigismond Lasocki,医学博士,博士 | |
HôpitalGabriel Montpied | 活跃,不招募 |
法国克莱蒙 - 费兰 | |
hôpitalgui de chauliac | 活跃,不招募 |
法国蒙彼利埃 | |
楚南特 | 活跃,不招募 |
南特,法国 | |
楚雷恩斯 | 招募 |
雷恩,法国 | |
联系人:Yoann Launey,医学博士,博士Yoann.launey@chu-rennes.fr | |
Hôpitalde hautepierre | 招募 |
法国斯特拉斯堡,67098 | |
联系人:医学博士Julien Pottecher博士 | |
联系Julien.pottecher@chru-strasbourg.fr |
首席研究员: | Karim Kl Lakhal,ph | 南特大学医院 | |
首席研究员: | 奥利维尔(Olivier) | Cavale Blanche-布雷斯特大学医院 | |
首席研究员: | Pierre-FrançoisPP Perrigault,Pu-Ph | HôpitalGuide Chauliac-蒙彼利埃大学医院 | |
首席研究员: | Julien JP Pottecher,pu-ph | 斯特拉斯堡大学医院Hôpitalde hautepierre | |
首席研究员: | Russel RC Chabanne,ph | Clermont-Ferrand大学医院HôpitalGabriel Montpied | |
首席研究员: | 本杰明·卑诗省chousterman,ph | 巴黎(AP-HP)HôpitalLariboisière | |
首席研究员: | 马克ML Laffon,pu-ph | HôpitalBretonneau-大学旅行医院 | |
首席研究员: | Yoann YL Launey,PH | 雷恩大学医院 | |
首席研究员: | Claire CD Dahyot Fizelier,pu-ph | 大学医院 | |
首席研究员: | Belaid BB Bouhemad,pu-ph | 迪蒙大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月(时间范围:3个月)时的结果良好的患者比例 修改后的Rankin评分≤2(0 =无症状,1 =无明显的残疾。能够进行所有常规活动,尽管有一些症状,2 =轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务,但无法执行所有以前活动,3 =中度残疾。需要一些帮助,但能够无助地行走,4 =适度严重的残疾。在没有帮助的情况下无法参加自己的身体需求,无法无助地行走,5 =严重的残疾。需要持续的护理和关注,卧床不起,失禁,6 =死亡) | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Milrinone输注用于蛛网膜下腔出血的Vasospam治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | Milrinone输注用于蛛网膜下腔出血的Vasospam治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 亚蛛网膜下腔出血(SAH)是一种常见和严重的疾病。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛导致脑缺血导致严重的发病率,较差的生活质量和死亡率增加。 由于血管舒张特性,静脉注射米尔林酮可能是一种治疗选择。我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月后SAH动脉瘤后血管痉挛患者的神经系统恢复。 这是一项III期,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究。主要结果将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 亚蛛网膜下腔出血(SAH)相对频繁,占中风的5%,并影响相对年轻的人群。它本质上是由脑动脉瘤破裂引起的。死亡率可以达到40%。 SAH最常见的并发症是动脉血管痉挛,估计发病率高达70%。血管痉挛是导致脑缺血的原因,无论是否延迟,这又导致了严重的发病率(神经缺陷,神经精神疾病...),生活质量较差(制度化,无法恢复工作...)和死亡率增加。 血管痉挛的病理生理学是复杂的,多因素的,远非充分理解。许多药物已经在治疗症状性血管痉挛方面进行了研究,但没有人真正证明其功效。提出了Milrinone用于治疗血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛,要么是动脉内注射(在血管造影术期间)或使用连续输注静脉注射。确实,在新的血管痉挛治疗中,米尔林酮似乎具有良好的血管造影和临床结果。没有随机对照试验评估MILRINONE,用于预防和/或治愈性治疗大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛后SAH。文献仅由临床病例,具有血管造影研究或介入研究的病例序列制成,不受控制,不超过10名患者。 因此,我们假设米尔林酮的静脉输注将改善3个月的动脉瘤性SAH后血管痉挛患者的神经系统恢复。 成年患者的血管痉挛住院,将包括继发于颅内动脉瘤破裂的亚蛛网膜下腔出血复杂化,并在CT-SCANNER的6小时内随机分组,确认血管痉挛诊断以接受研究药物(MILRINION,均为0,1 mg/kg/kg/kg lus pan the Milrinione通过1μg/kg/min的灌注)或安慰剂(盐水,带注和连续输注)。研究药物给药将被形式化(最小持续时间为48小时,最大持续时间为14天)。主要终点将是3个月结局良好的患者的比例(定义为修改后的Rankin评分≤2)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 阶段3,多中心,国际(法国,瑞士),随机,双盲,安慰剂对照研究 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
条件ICMJE | 血管痉挛 | ||||||||||||||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 360 | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04362527 | ||||||||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-002145-37 | ||||||||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |