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出境医 / 临床实验 / 在线认知行为疗法（CBT），用于涉及患者护理患者的卫生工作者的胁迫障碍（REST）（REST）
在线认知行为疗法（CBT），用于涉及患者护理患者的卫生工作者的胁迫障碍（REST）（REST）
研究描述
简要摘要：
在中国，参与COVID-19患者的卫生工作者的一些初步流行病学研究行为表明，抑郁症率很高（> 50％），广义焦虑症（> 44％），失眠症（> 36％）和压力症状（ > 73％），这会对他们的福祉以及有效工作的能力产生负面影响。在流行峰期间观察到这些速率，但它们也可以单独地具有长期的心理健康效应，但也可以全身性地，类似于与SARS-COV-1相对报道的。认知行为疗法（CBT）被认为是减轻压力的有效治疗方法，以及预防高危人群中多种心理健康问题。此外，已经发现CBT以简短的在线格式有效，这可能使其在当前的Covid-19-19-19中流行期间可行。据我们所知，在当前流行病背景下，没有针对患者护理的卫生工作者的压力问题的在线CBT计划。我们研究的目的是评估我们开发的在线CBT计划的功效，以特别解决卫生工作者的立即感知压力，以及预防3个月和6个月后续行动的心理健康问题
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力 - 预防睡眠障碍，PTSD和抑郁症 | 行为：在线认知行为疗法（CBT）行为：在线书目治疗计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在线认知行为疗法（CBT）计划的疗效，旨在减轻COVID-19期间患者护理的卫生工作者的压力：一项随机控制试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在线CBT计划的7次会议 | 行为：在线认知行为疗法（CBT） 认知行为疗法（CBT）的7次会议在线 +与心理热线联系的可能性 |
| 主动比较器：书目疗法 | 行为：在线书目疗法计划 MaSanté网站上的在线书目疗法计划还提供了解释性的床单和工具，以改善压力管理以及与心理热线联系的可能性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在感知到的应力量表[时间范围：T0包含]下的得分降低显着降低
- 在感知到的应力量表[时间范围：T1（3个月随访）]下的得分降低显着降低。
- 在感知到的应力量表[时间范围：T1（最多8周治疗）]下的得分降低显着降低。
- 在感知到的应力量表[时间范围：T2（6个月的随访）]下的得分降低显着降低。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 保健员
- 男女不限
- 18-70岁
- 能够理解法语
排除标准：
- PSS <16
- 自杀构想在PHQ-9的项目9上评估为<3
- 合法能够提供知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：路易莎·韦纳（Luisa Weiner），医学博士 | 03 88 11 65 11 | luisa.weiner@chru-strasbourg.fr |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在线认知行为疗法（CBT），用于在Covid-19期间参与患者护理的卫生工作者的压力障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在线认知行为疗法（CBT）计划的疗效，旨在减轻COVID-19期间患者护理的卫生工作者的压力：一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 在中国，参与COVID-19患者的卫生工作者的一些初步流行病学研究行为表明，抑郁症率很高（> 50％），广义焦虑症（> 44％），失眠症（> 36％）和压力症状（ > 73％），这会对他们的福祉以及有效工作的能力产生负面影响。在流行峰期间观察到这些速率，但它们也可以单独地具有长期的心理健康效应，但也可以全身性地，类似于与SARS-COV-1相对报道的。认知行为疗法（CBT）被认为是减轻压力的有效治疗方法，以及预防高危人群中多种心理健康问题。此外，已经发现CBT以简短的在线格式有效，这可能使其在当前的Covid-19-19-19中流行期间可行。据我们所知，在当前流行病背景下，没有针对患者护理的卫生工作者的压力问题的在线CBT计划。我们研究的目的是评估我们开发的在线CBT计划的功效，以特别解决卫生工作者的立即感知压力，以及预防3个月和6个月后续行动的心理健康问题 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 压力 - 预防睡眠障碍，PTSD和抑郁症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Weiner L，Berna F，Nourry N，Severac F，Vidailhet P，Mengin AC。在COVID-19大流行期间为医护人员制定的在线认知行为疗法计划的疗效：减少压力（REST）研究方案以进行随机对照试验。试验。 2020年10月21日； 21（1）：870。 doi：10.1186/s13063-020-04772-7。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362358 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 7799 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在中国，参与COVID-19患者的卫生工作者的一些初步流行病学研究行为表明，抑郁症率很高（> 50％），广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（> 44％），失眠症（> 36％）和压力症状（ > 73％），这会对他们的福祉以及有效工作的能力产生负面影响。在流行峰期间观察到这些速率，但它们也可以单独地具有长期的心理健康效应，但也可以全身性地，类似于与SARS-COV-1相对报道的。认知行为疗法（CBT）被认为是减轻压力的有效治疗方法，以及预防高危人群中多种心理健康问题。此外，已经发现CBT以简短的在线格式有效，这可能使其在当前的Covid-19-19-19中流行期间可行。据我们所知，在当前流行病背景下，没有针对患者护理的卫生工作者的压力问题的在线CBT计划。我们研究的目的是评估我们开发的在线CBT计划的功效，以特别解决卫生工作者的立即感知压力，以及预防3个月和6个月后续行动的心理健康问题
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力 - 预防睡眠障碍，PTSD和抑郁症 | 行为：在线认知行为疗法（CBT）行为：在线书目治疗计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在线认知行为疗法（CBT）计划的疗效，旨在减轻COVID-19期间患者护理的卫生工作者的压力：一项随机控制试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在线CBT计划的7次会议 | 行为：在线认知行为疗法（CBT） 认知行为疗法（CBT）的7次会议在线 +与心理热线联系的可能性 |
| 主动比较器：书目疗法 | 行为：在线书目疗法计划 MaSanté网站上的在线书目疗法计划还提供了解释性的床单和工具，以改善压力管理以及与心理热线联系的可能性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在感知到的应力量表[时间范围：T0包含]下的得分降低显着降低
- 在感知到的应力量表[时间范围：T1（3个月随访）]下的得分降低显着降低。
- 在感知到的应力量表[时间范围：T1（最多8周治疗）]下的得分降低显着降低。
- 在感知到的应力量表[时间范围：T2（6个月的随访）]下的得分降低显着降低。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 保健员
- 男女不限
- 18-70岁
- 能够理解法语
排除标准：
- PSS <16
- 自杀构想在PHQ-9的项目9上评估为<3
- 合法能够提供知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：路易莎·韦纳（Luisa Weiner），医学博士 | 03 88 11 65 11 | luisa.weiner@chru-strasbourg.fr |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在线认知行为疗法（CBT），用于在Covid-19期间参与患者护理的卫生工作者的压力障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在线认知行为疗法（CBT）计划的疗效，旨在减轻COVID-19期间患者护理的卫生工作者的压力：一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 在中国，参与COVID-19患者的卫生工作者的一些初步流行病学研究行为表明，抑郁症率很高（> 50％），广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（> 44％），失眠症（> 36％）和压力症状（ > 73％），这会对他们的福祉以及有效工作的能力产生负面影响。在流行峰期间观察到这些速率，但它们也可以单独地具有长期的心理健康效应，但也可以全身性地，类似于与SARS-COV-1相对报道的。认知行为疗法（CBT）被认为是减轻压力的有效治疗方法，以及预防高危人群中多种心理健康问题。此外，已经发现CBT以简短的在线格式有效，这可能使其在当前的Covid-19-19-19中流行期间可行。据我们所知，在当前流行病背景下，没有针对患者护理的卫生工作者的压力问题的在线CBT计划。我们研究的目的是评估我们开发的在线CBT计划的功效，以特别解决卫生工作者的立即感知压力，以及预防3个月和6个月后续行动的心理健康问题 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 压力 - 预防睡眠障碍，PTSD和抑郁症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Weiner L，Berna F，Nourry N，Severac F，Vidailhet P，Mengin AC。在COVID-19大流行期间为医护人员制定的在线认知行为疗法计划的疗效：减少压力（REST）研究方案以进行随机对照试验。试验。 2020年10月21日； 21（1）：870。 doi：10.1186/s13063-020-04772-7。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362358 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 7799 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
