黑色素瘤的发病率是全球人口的增加和移植数量。但是,免疫抑制剂增加了黑色素瘤的复发风险。
有越来越多的符合条件的患者患有黑色素瘤的符合条件的患者。尚无指导。
主要目的是在该人群中没有黑色素瘤复发的情况下生存时间,以在黑色素瘤和阶段进行移植之间执行时间限制指南。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性黑色素瘤 | 其他:黑色素瘤前移植的患者 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 移植前黑色素瘤:回顾性和前瞻性多中心观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年2月27日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月27日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 无黑色素瘤复发的生存时间[时间范围:入学时] 自诊断和移植以来,无复发生存的延迟 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 移植前黑色素瘤 | ||||||||
| 官方头衔 | 移植前黑色素瘤:回顾性和前瞻性多中心观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 黑色素瘤的发病率是全球人口的增加和移植数量。但是,免疫抑制剂增加了黑色素瘤的复发风险。 有越来越多的符合条件的患者患有黑色素瘤的符合条件的患者。尚无指导。 主要目的是在该人群中没有黑色素瘤复发的情况下生存时间,以在黑色素瘤和阶段进行移植之间执行时间限制指南。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 移植前黑色素瘤的患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 恶性黑色素瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他:黑色素瘤前移植的患者 无黑色素瘤复发的生存时间 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04217382 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL19_0636 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||