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出境医 / 临床实验 / 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能
全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能
研究描述
简要摘要：
吞咽损伤（吞咽困难）在患有痴呆症的老年人中由于年龄相关的吞咽和其他特定于疾病的损害而非常普遍。通常通过修改饮食质地而不是从事康复吞咽疗法来管理吞咽困难。这意味着无数患有痴呆症的人可以吃泥食品和饮用浓稠的液体，这些液体是不可能的，可以导致营养不良。随着疾病的发展，许多人被转移到疗养院。在加拿大，管理吞咽困难的言语病理学家是疗养院中的顾问。因此，吞咽治疗是不存在的。但是，运动疗法更常见。啮齿动物的模型表明，体育锻炼可以增强舌头和声音折叠的肌肉，这是吞咽的关键组成部分。因此，增加呼吸速度的全身体育锻炼可能有助于加强痴呆症老年人的吞咽相关肌肉。在这项研究中，具有早期痴呆症的老年人（65岁以上）将完成一项为期12周的体育锻炼计划，以确定吞咽功能的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年痴呆症；痴呆症吞咽障碍咳嗽 | 行为：全身运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全身运动 | 行为：全身运动 12周的全身运动课，每周3倍，重点是通过中等强度的有氧运动来提高呼吸率。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线到干预结束的呼吸功能变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用峰值流量计测量峰值咳嗽流
- 从基线到干预的结束的吞咽功能的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用爱荷华州口服性能仪器通过等距舌强度测量
次要结果度量 ：
- 从基线到干预结束的有氧健身的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用6分钟的步行测试通过体力测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ashwini M Namasivayam-Macdonald，博士 | 9055259140 EXT 22685 | namasia@mcmaster.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 约瑟夫·布兰特健康之家 | |
| 加拿大安大略省伯灵顿 | |
| 联系人：Rebecca Cliffe-Polacco，MHSC 905-632-3737 EXT 5716 rcliffe-polacco@josephbranthospital.ca | |
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
约瑟夫·布兰特医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从基线到干预结束的有氧健身的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周] 使用6分钟的步行测试通过体力测量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能 | ||||
| 简要摘要 | 吞咽损伤（吞咽困难）在患有痴呆症的老年人中由于年龄相关的吞咽和其他特定于疾病的损害而非常普遍。通常通过修改饮食质地而不是从事康复吞咽疗法来管理吞咽困难。这意味着无数患有痴呆症的人可以吃泥食品和饮用浓稠的液体，这些液体是不可能的，可以导致营养不良。随着疾病的发展，许多人被转移到疗养院。在加拿大，管理吞咽困难的言语病理学家是疗养院中的顾问。因此，吞咽治疗是不存在的。但是，运动疗法更常见。啮齿动物的模型表明，体育锻炼可以增强舌头和声音折叠的肌肉，这是吞咽的关键组成部分。因此，增加呼吸速度的全身体育锻炼可能有助于加强痴呆症老年人的吞咽相关肌肉。在这项研究中，具有早期痴呆症的老年人（65岁以上）将完成一项为期12周的体育锻炼计划，以确定吞咽功能的改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：全身运动 12周的全身运动课，每周3倍，重点是通过中等强度的有氧运动来提高呼吸率。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：全身运动 干预：行为：全身运动 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB项目＃10638 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 约瑟夫·布兰特医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
吞咽损伤（吞咽困难）在患有痴呆症的老年人中由于年龄相关的吞咽和其他特定于疾病的损害而非常普遍。通常通过修改饮食质地而不是从事康复吞咽疗法来管理吞咽困难。这意味着无数患有痴呆症的人可以吃泥食品和饮用浓稠的液体，这些液体是不可能的，可以导致营养不良。随着疾病的发展，许多人被转移到疗养院。在加拿大，管理吞咽困难的言语病理学家是疗养院中的顾问。因此，吞咽治疗是不存在的。但是，运动疗法更常见。啮齿动物的模型表明，体育锻炼可以增强舌头和声音折叠的肌肉，这是吞咽的关键组成部分。因此，增加呼吸速度的全身体育锻炼可能有助于加强痴呆症老年人的吞咽相关肌肉。在这项研究中，具有早期痴呆症的老年人（65岁以上）将完成一项为期12周的体育锻炼计划，以确定吞咽功能的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年痴呆症；痴呆症吞咽障碍咳嗽 | 行为：全身运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全身运动 | 行为：全身运动 12周的全身运动课，每周3倍，重点是通过中等强度的有氧运动来提高呼吸率。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线到干预结束的呼吸功能变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用峰值流量计测量峰值咳嗽流
- 从基线到干预的结束的吞咽功能的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用爱荷华州口服性能仪器通过等距舌强度测量
次要结果度量 ：
- 从基线到干预结束的有氧健身的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用6分钟的步行测试通过体力测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ashwini M Namasivayam-Macdonald，博士 | 9055259140 EXT 22685 | namasia@mcmaster.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 约瑟夫·布兰特健康之家 | |
| 加拿大安大略省伯灵顿 | |
| 联系人：Rebecca Cliffe-Polacco，MHSC 905-632-3737 EXT 5716 rcliffe-polacco@josephbranthospital.ca | |
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
约瑟夫·布兰特医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从基线到干预结束的有氧健身的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周] 使用6分钟的步行测试通过体力测量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全身运动的影响改善痴呆症老年人的吞咽功能 | ||||
| 简要摘要 | 吞咽损伤（吞咽困难）在患有痴呆症的老年人中由于年龄相关的吞咽和其他特定于疾病的损害而非常普遍。通常通过修改饮食质地而不是从事康复吞咽疗法来管理吞咽困难。这意味着无数患有痴呆症的人可以吃泥食品和饮用浓稠的液体，这些液体是不可能的，可以导致营养不良。随着疾病的发展，许多人被转移到疗养院。在加拿大，管理吞咽困难的言语病理学家是疗养院中的顾问。因此，吞咽治疗是不存在的。但是，运动疗法更常见。啮齿动物的模型表明，体育锻炼可以增强舌头和声音折叠的肌肉，这是吞咽的关键组成部分。因此，增加呼吸速度的全身体育锻炼可能有助于加强痴呆症老年人的吞咽相关肌肉。在这项研究中，具有早期痴呆症的老年人（65岁以上）将完成一项为期12周的体育锻炼计划，以确定吞咽功能的改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：全身运动 12周的全身运动课，每周3倍，重点是通过中等强度的有氧运动来提高呼吸率。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：全身运动 干预：行为：全身运动 | ||||
| 出版物 * | |||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB项目＃10638 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 约瑟夫·布兰特医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
