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水基的顺序准备方法和中风
许多研究假设遭受中风的人可以从水基锻炼中受益，以提高其力量和进行日常生活活动的能力。
Cochrane的评论系统地合成并比较了中风后水生和土地疗法对患者日常生活（ADL）活动的影响，并发现水基锻炼改善了强度和ADL。最近的综述表明，在两种环境中都缺乏比较水生方法的RCT。靶向姿势稳定性和步态的水和干燥土地上的相同运动需要不同的能力。例如，坐在陆地上，坐在治疗球上颁布了蹲在水中时发生的姿势不稳定。此外，基于土地的常规康复通常是任务导向，定制和具有挑战性的，并根据患者的残疾遵循特定的锻炼序列。因此，研究人员认为，基于增加难度并遵循特定的准备练习（从最简单到最复杂）的顺序准备方法（SPA）也应在水生环境中使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：水性顺序准备方法 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中风患者中的水性顺序预科方法与常规水生训练：一项随机对照试验，有一个月的随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 8在Fondazione Santa Lucia NeuroRehabicitation医院的康复池中，个人的实验性康复课程为门诊病人（2天/周，4周）。每个会话持续45分钟。水温在30°C和32°C之间。 | 其他：水性顺序准备方法 实验训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列，从跪姿势开始，进入坐姿并以仰卧姿势结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。首先将步态练习放在两个浮动辅助设备上，然后在双运动任务（即，捕获由治疗师扔的球）进行。 控制水上疗法由水基锻炼组成，并提出了关于水疗中良好实践的特许物理治疗师的水疗协会的建议。 这些包括在步态的每个阶段（单场姿势，挥杆和双立场）期间的热身运动，下肢的伸展运动，招募练习和步行练习。 |
| 主动比较器：控制 8在Fondazione Santa Lucia NeuroRehabicitation医院的康复池中，标准水上康复课程作为门诊病人（2天/周4周）。每个会话持续45分钟。水温在30°C和32°C之间。 | 其他：水性顺序准备方法 实验训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列，从跪姿势开始，进入坐姿并以仰卧姿势结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。首先将步态练习放在两个浮动辅助设备上，然后在双运动任务（即，捕获由治疗师扔的球）进行。 控制水上疗法由水基锻炼组成，并提出了关于水疗中良好实践的特许物理治疗师的水疗协会的建议。 这些包括在步态的每个阶段（单场姿势，挥杆和双立场）期间的热身运动，下肢的伸展运动，招募练习和步行练习。 |
- 2个月的Berg余额量表的变化[时间范围：2个月]伯格平衡量表（BBS）的变化与基线2个月相比。 BBS值范围从0到56，其中0表示最低功能水平，而56最高
- 中风特定的生活质量量表（SS-QOL）[时间范围：基线，经过4周的训练，培训结束后4周）训练结束后4周和培训结束后4周，中风特定的生活质量量表（SS-QOL）的变化。 SS-QOL值范围从0到245，其中0表示结果较差，而245最佳结果。
- 修改后的Barthel指数（MBI）[时间范围：基线，经过4周的训练，培训结束后4周）修改后的Barthel指数（MBI）从训练4周和培训结束后4周的基线变化。 MBI值范围从0到105，其中0是指较差的结果和105最佳结果。
- Tinetti平衡和步态量表（TBG）[时间范围：基线，经过4周的训练，训练结束后4周）培训4周和训练结束后4周的基线，Tinetti平衡和步态量表（TBG）的变化。 TBG值范围从0到28，其中0表示较差的结果和28个最佳结果。
- 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：基线，经过4周的训练，培训结束后4周）修改后的Ashworth量表（MAS）从培训的4周和培训结束后4周的基线变化。 MAS值范围从0到5，其中0表示最佳结果和5个更糟糕的结果。
| 有资格学习的年龄： | 25年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在过去的六个月内，中风与单侧偏瘫；
- 能够无需任何设备或需要持续的身体援助即可支撑体重或保持平衡的能力（功能移动分类≥3）；
- 适应水。
排除标准：
| 意大利 | |
| 圣卢西亚基金会IRCCS | |
| 罗马，RM，意大利，00179 | |
| 首席研究员： | Marco Tramontano | 圣卢西亚基金会IRCCS |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2个月的Berg余额量表的变化[时间范围：2个月] 伯格平衡量表（BBS）的变化与基线2个月相比。 BBS值范围从0到56，其中0表示最低功能水平，而56最高 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 水基的顺序准备方法和中风 | ||||
| 官方标题ICMJE | 中风患者中的水性顺序预科方法与常规水生训练：一项随机对照试验，有一个月的随访 | ||||
| 简要摘要 | 许多研究假设遭受中风的人可以从水基锻炼中受益，以提高其力量和进行日常生活活动的能力。 Cochrane的评论系统地合成并比较了中风后水生和土地疗法对患者日常生活（ADL）活动的影响，并发现水基锻炼改善了强度和ADL。最近的综述表明，在两种环境中都缺乏比较水生方法的RCT。靶向姿势稳定性和步态的水和干燥土地上的相同运动需要不同的能力。例如，坐在陆地上，坐在治疗球上颁布了蹲在水中时发生的姿势不稳定。此外，基于土地的常规康复通常是任务导向，定制和具有挑战性的，并根据患者的残疾遵循特定的锻炼序列。因此，研究人员认为，基于增加难度并遵循特定的准备练习（从最简单到最复杂）的顺序准备方法（SPA）也应在水生环境中使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：水性顺序准备方法 实验训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列，从跪姿势开始，进入坐姿并以仰卧姿势结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。首先将步态练习放在两个浮动辅助设备上，然后在双运动任务（即，捕获由治疗师扔的球）进行。 控制水上疗法由水基锻炼组成，并提出了关于水疗中良好实践的特许物理治疗师的水疗协会的建议。 这些包括在步态的每个阶段（单场姿势，挥杆和双立场）期间的热身运动，下肢的伸展运动，招募练习和步行练习。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362202 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FSLCE/PROG.728 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marco Tramontano，Irccs Fondazione圣诞老人 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
许多研究假设遭受中风的人可以从水基锻炼中受益，以提高其力量和进行日常生活活动的能力。
Cochrane的评论系统地合成并比较了中风后水生和土地疗法对患者日常生活（ADL）活动的影响，并发现水基锻炼改善了强度和ADL。最近的综述表明，在两种环境中都缺乏比较水生方法的RCT。靶向姿势稳定性和步态的水和干燥土地上的相同运动需要不同的能力。例如，坐在陆地上，坐在治疗球上颁布了蹲在水中时发生的姿势不稳定。此外，基于土地的常规康复通常是任务导向，定制和具有挑战性的，并根据患者的残疾遵循特定的锻炼序列。因此，研究人员认为，基于增加难度并遵循特定的准备练习（从最简单到最复杂）的顺序准备方法（SPA）也应在水生环境中使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：水性顺序准备方法 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中风患者中的水性顺序预科方法与常规水生训练：一项随机对照试验，有一个月的随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 8在Fondazione Santa Lucia NeuroRehabicitation医院的康复池中，个人的实验性康复课程为门诊病人（2天/周，4周）。每个会话持续45分钟。水温在30°C和32°C之间。 | 其他：水性顺序准备方法 实验训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列，从跪姿势开始，进入坐姿并以仰卧姿势结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。首先将步态练习放在两个浮动辅助设备上，然后在双运动任务（即，捕获由治疗师扔的球）进行。 控制水上疗法由水基锻炼组成，并提出了关于水疗中良好实践的特许物理治疗师的水疗协会的建议。 这些包括在步态的每个阶段（单场姿势，挥杆和双立场）期间的热身运动，下肢的伸展运动，招募练习和步行练习。 |
| 主动比较器：控制 8在Fondazione Santa Lucia NeuroRehabicitation医院的康复池中，标准水上康复课程作为门诊病人（2天/周4周）。每个会话持续45分钟。水温在30°C和32°C之间。 | 其他：水性顺序准备方法 实验训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列，从跪姿势开始，进入坐姿并以仰卧姿势结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。首先将步态练习放在两个浮动辅助设备上，然后在双运动任务（即，捕获由治疗师扔的球）进行。 控制水上疗法由水基锻炼组成，并提出了关于水疗中良好实践的特许物理治疗师的水疗协会的建议。 这些包括在步态的每个阶段（单场姿势，挥杆和双立场）期间的热身运动，下肢的伸展运动，招募练习和步行练习。 |
- 2个月的Berg余额量表的变化[时间范围：2个月]伯格平衡量表（BBS）的变化与基线2个月相比。 BBS值范围从0到56，其中0表示最低功能水平，而56最高
- 中风特定的生活质量量表（SS-QOL）[时间范围：基线，经过4周的训练，培训结束后4周）训练结束后4周和培训结束后4周，中风特定的生活质量量表（SS-QOL）的变化。 SS-QOL值范围从0到245，其中0表示结果较差，而245最佳结果。
- 修改后的Barthel指数（MBI）[时间范围：基线，经过4周的训练，培训结束后4周）修改后的Barthel指数（MBI）从训练4周和培训结束后4周的基线变化。 MBI值范围从0到105，其中0是指较差的结果和105最佳结果。
- Tinetti平衡和步态量表（TBG）[时间范围：基线，经过4周的训练，训练结束后4周）培训4周和训练结束后4周的基线，Tinetti平衡和步态量表（TBG）的变化。 TBG值范围从0到28，其中0表示较差的结果和28个最佳结果。
- 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：基线，经过4周的训练，培训结束后4周）修改后的Ashworth量表（MAS）从培训的4周和培训结束后4周的基线变化。 MAS值范围从0到5，其中0表示最佳结果和5个更糟糕的结果。
| 有资格学习的年龄： | 25年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在过去的六个月内，中风与单侧偏瘫；
- 能够无需任何设备或需要持续的身体援助即可支撑体重或保持平衡的能力（功能移动分类≥3）；
- 适应水。
排除标准：
| 意大利 | |
| 圣卢西亚基金会IRCCS | |
| 罗马，RM，意大利，00179 | |
| 首席研究员： | Marco Tramontano | 圣卢西亚基金会IRCCS |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2个月的Berg余额量表的变化[时间范围：2个月] 伯格平衡量表（BBS）的变化与基线2个月相比。 BBS值范围从0到56，其中0表示最低功能水平，而56最高 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 水基的顺序准备方法和中风 | ||||
| 官方标题ICMJE | 中风患者中的水性顺序预科方法与常规水生训练：一项随机对照试验，有一个月的随访 | ||||
| 简要摘要 | 许多研究假设遭受中风的人可以从水基锻炼中受益，以提高其力量和进行日常生活活动的能力。 Cochrane的评论系统地合成并比较了中风后水生和土地疗法对患者日常生活（ADL）活动的影响，并发现水基锻炼改善了强度和ADL。最近的综述表明，在两种环境中都缺乏比较水生方法的RCT。靶向姿势稳定性和步态的水和干燥土地上的相同运动需要不同的能力。例如，坐在陆地上，坐在治疗球上颁布了蹲在水中时发生的姿势不稳定。此外，基于土地的常规康复通常是任务导向，定制和具有挑战性的，并根据患者的残疾遵循特定的锻炼序列。因此，研究人员认为，基于增加难度并遵循特定的准备练习（从最简单到最复杂）的顺序准备方法（SPA）也应在水生环境中使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：水性顺序准备方法 实验训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列，从跪姿势开始，进入坐姿并以仰卧姿势结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。首先将步态练习放在两个浮动辅助设备上，然后在双运动任务（即，捕获由治疗师扔的球）进行。 控制水上疗法由水基锻炼组成，并提出了关于水疗中良好实践的特许物理治疗师的水疗协会的建议。 这些包括在步态的每个阶段（单场姿势，挥杆和双立场）期间的热身运动，下肢的伸展运动，招募练习和步行练习。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362202 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FSLCE/PROG.728 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marco Tramontano，Irccs Fondazione圣诞老人 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
