• 总体或基于研究者的患者百分比（INV）[时间范围：每6周最高3.5岁]
  或基于INV评估根据RECIST V1.1定义为CR或PR。首先满足响应标准后，必须通过不少于4周进行的重复评估来确认CR和PR。
• 基于ICR/派生INV的颅内客观反应（IC-OR）患者的百分比[时间范围：每6周最多3.5岁]
  根据RECIST V1.1，IC-OR定义为颅内完整响应（IC-CR）或部分响应（IC-PR）。首先满足响应标准后，必须通过不少于4周进行重复评估来确认IC-CR和ICPR。
• 基于ICR/派生INV的响应时间（TTR）[时间范围：每6周，最高3.5岁]
  定义了TTR，对于有确认的参与者，或者是从初次剂量到第一个客观响应（CR或PR）的时间（随后得到确认）的时间。
• 基于ICR/衍生研究者的颅内反应（IC-TTR）的时间[时间范围：每6周，最高3.5年]
  对于具有确认的颅内客观响应的参与者，定义了IC-TTR，是从初次剂量到首先确认的客观颅内反应（CR或PR）的第一个文档的时间。
• 基于ICR/衍生研究者的响应持续时间（DOR）[时间范围：每6周一次，最高3.5岁]
  对于具有确认的客观响应的参与者，将DOR定义为第一个目的响应文档（CR或PR较早的文档）到首次出现PD或死亡的日期，任何原因是先行的
• 基于ICR/派生INV的颅内反应（IC-DOR）的持续时间[时间范围：每6周一次，最高3.5年]
  对于具有确认的客观颅内反应的参与者，定义了IC-DOR，这是首先记录客观颅内响应（CR或PR较早的CR或PR）的时间到大脑或死亡的首次证明日期对于任何原因，首先发生。
• 基于ICR/派生INV的无进展生存（PFS）[时间范围：每6周一次，最高3.5年]
  PFS定义为从初次剂量到第一个文件（按RECIST v1.1）或由于任何原因而导致的死亡日期（首先发生）的时间。
• 基于ICR/派生INV的进展时间（TTP）[时间范围：每6周一次，最高3.5年]
  TTP定义为从首次剂量到第一个文档的PD（PER RECIST v1.1）的时间。
• NCI CTCAE评分（V 4.03）[时间范围：从研究启动到3.5年]
  经历治疗伴气AES（TEAE）的患者的频率

• 癌
• 非小细胞肺

纳入标准：

• 参与者必须有组织学或细胞学上确认转移性NSCLC的诊断（IV期，美国癌症联合委员会[AJCC] v7.0），该委员会携带ALK重排，该重新排列，这是由食品和药物管理局（FDA）确定的杂交（FISH）测定（Abbott Molecular Inc）或通过免疫组织化学（IHC）（Ventana Inc）。
• 疾病状况要求：Aletecinib或Ceritinib作为第一线治疗后的疾病进展（该研究将限制进展最佳反应的参与者或对先前Aletecinib对8名参与者的不确定的参与者）。参与者可能已经接受过化学疗法，但前提是在开始使用Aletecinib或Ceritinib进行治疗之前。
• 肿瘤要求：根据RECIST v1.1，所有参与者必须至少具有一个可测量的靶向颅外病变。无症状CNS转移的参与者（包括在研究入学前的最后2周内控制稳定或降低类固醇使用的参与者）是符合条件的。如果在磁共振成像（MRI）中可视化LM/CM，或者如果有记录的基线大脑脊髓液（CSF）阳性细胞学，则患有脑膜病（LM）或癌性脑膜炎（CM）的参与者将有资格。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0或1。
• 足够的骨髓功能，胰腺功能，肾功能和肝功能
• 任何先前治疗的急性影响都解决了基线严重程度或CTCAE≤1级的急性影响，但在研究者的判断中不构成参与者的安全风险。
• 在研究中，在洛拉替尼首次服用洛拉替尼之前，在至少5个半衰期中停用了对甲lectinib或ceritinib的全身性抗癌治疗（除非根据研究人员的酌情决定临床意义的肿瘤耀斑，否则与赞助商进行讨论，有必要进行讨论）。
• 如果男性参与者同意在干预期间使用适当的避孕措施，并且在最后剂量的研究干预措施后至少98天，则有资格参加
• 如果女性参与者未怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并同意在干预期间以及最后一次研究干预后至少35天使用适当的避孕。
• 能够给予签署的知情同意，意愿和能力遵守计划的访问和其他程序。

排除标准：

• 除第一线Aletecinib或Ceritinib以外，其他ALK TKI治疗或抗癌治疗。
• 除非参与者通过治疗获得良好的疼痛控制，否则脊髓压缩，并且在随机分组前的4周内，神经功能稳定或恢复。
• 胃肠道异常，包括无法服用口服药物；静脉内的需求；先前影响吸收的外科手术程序，包括总胃切除术或膝上带；主动炎症性胃肠道疾病，慢性腹泻，有症状的憩室疾病；在过去6个月中的主动消化性溃疡病治疗；吸收不良综合征。
• 活性和临床意义的细菌，真菌或病毒感染，包括乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV），已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病。
• 具有临床意义的血管（动脉和静脉）和非血管性心脏条件（有效或在入学前3个月内）
• 根据机构下限，通过超声心动图或多门获得的采集扫描出现异常左心室射血分数（LVEF）的参与者。
• 根据研究者的判断，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎具有易感性特征的参与者
• 间质性纤维化，间质性肺部疾病，肺炎，高敏性肺炎，间质性肺炎，闭塞性支气管炎和肺纤维化的已知病史或已知存在。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神病病，包括最近（过去一年）或主动自杀念头或行为，或实验室异常，这些异常可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或可能干扰研究结果的解释并且，根据调查人员的判断，将使参与者不适合参加这项研究。
• 活性恶性肿瘤（当前NSCLC，非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌，乳头状甲状腺癌，乳腺癌或局部局部和推测的固化前列腺癌的原位导管癌）在过去3年之前随机化。
• 放射疗法（除姑息治疗以减轻骨痛除外），在研究后2周内。姑息辐射必须在研究进入前至少48小时完成。立体定向或小型大脑辐照必须在研究进入前至少两周完成。整个大脑辐射必须在研究进入之前至少已完成。
• 事先辐照到骨髓的25％。
• 在首次剂量的洛拉替尼之前的12天内同时使用以下任何食物或药物：已知的强CYP3A诱导剂，已知的强CYP3A抑制剂，已知的CYP3A抑制剂，具有狭窄的治疗指数，已知的渗透性糖糖蛋白（P-GP）substrates a狭窄的治疗指数
• 在入学前4周内进行重大手术。
• 对研究干预措施或其制剂中的任何成分的已知或怀疑的严重超敏反应。
• 调查员现场工作人员直接参与研究的进行及其家人，现场工作人员，其他由调查员监督的现场工作人员或包括其家人在内的辉瑞雇员，直接参与了研究的行为。

• 总体或基于研究者的患者百分比（INV）[时间范围：每6周最高3.5岁]
  或基于INV评估根据RECIST V1.1定义为CR或PR。首先满足响应标准后，必须通过不少于4周进行的重复评估来确认CR和PR。
• 基于ICR/派生INV的颅内客观反应（IC-OR）患者的百分比[时间范围：每6周最多3.5岁]
  根据RECIST V1.1，IC-OR定义为颅内完整响应（IC-CR）或部分响应（IC-PR）。首先满足响应标准后，必须通过不少于4周进行重复评估来确认IC-CR和ICPR。
• 基于ICR/派生INV的响应时间（TTR）[时间范围：每6周，最高3.5岁]
  定义了TTR，对于有确认的参与者，或者是从初次剂量到第一个客观响应（CR或PR）的时间（随后得到确认）的时间。
• 基于ICR/衍生研究者的颅内反应（IC-TTR）的时间[时间范围：每6周，最高3.5年]
  对于具有确认的颅内客观响应的参与者，定义了IC-TTR，是从初次剂量到首先确认的客观颅内反应（CR或PR）的第一个文档的时间。
• 基于ICR/衍生研究者的响应持续时间（DOR）[时间范围：每6周一次，最高3.5岁]
  对于具有确认的客观响应的参与者，将DOR定义为第一个目的响应文档（CR或PR较早的文档）到首次出现PD或死亡的日期，任何原因是先行的
• 基于ICR/派生INV的颅内反应（IC-DOR）的持续时间[时间范围：每6周一次，最高3.5年]
  对于具有确认的客观颅内反应的参与者，定义了IC-DOR，这是首先记录客观颅内响应（CR或PR较早的CR或PR）的时间到大脑或死亡的首次证明日期对于任何原因，首先发生。
• 基于ICR/派生INV的无进展生存（PFS）[时间范围：每6周一次，最高3.5年]
  PFS定义为从初次剂量到第一个文件（按RECIST v1.1）或由于任何原因而导致的死亡日期（首先发生）的时间。
• 基于ICR/派生INV的进展时间（TTP）[时间范围：每6周一次，最高3.5年]
  TTP定义为从首次剂量到第一个文档的PD（PER RECIST v1.1）的时间。
• NCI CTCAE评分（V 4.03）[时间范围：从研究启动到3.5年]
  经历治疗伴气AES（TEAE）的患者的频率

• 癌
• 非小细胞肺

纳入标准：

• 参与者必须有组织学或细胞学上确认转移性NSCLC的诊断（IV期，美国癌症联合委员会[AJCC] v7.0），该委员会携带ALK重排，该重新排列，这是由食品和药物管理局（FDA）确定的杂交（FISH）测定（Abbott Molecular Inc）或通过免疫组织化学（IHC）（Ventana Inc）。
• 疾病状况要求：Aletecinib或Ceritinib作为第一线治疗后的疾病进展（该研究将限制进展最佳反应的参与者或对先前Aletecinib对8名参与者的不确定的参与者）。参与者可能已经接受过化学疗法，但前提是在开始使用Aletecinib或Ceritinib进行治疗之前。
• 肿瘤要求：根据RECIST v1.1，所有参与者必须至少具有一个可测量的靶向颅外病变。无症状CNS转移的参与者（包括在研究入学前的最后2周内控制稳定或降低类固醇使用的参与者）是符合条件的。如果在磁共振成像（MRI）中可视化LM/CM，或者如果有记录的基线大脑脊髓液（CSF）阳性细胞学，则患有脑膜病（LM）或癌性脑膜炎（CM）的参与者将有资格。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0或1。
• 足够的骨髓功能，胰腺功能，肾功能和肝功能
• 任何先前治疗的急性影响都解决了基线严重程度或CTCAE≤1级的急性影响，但在研究者的判断中不构成参与者的安全风险。
• 在研究中，在洛拉替尼首次服用洛拉替尼之前，在至少5个半衰期中停用了对甲lectinib或ceritinib的全身性抗癌治疗（除非根据研究人员的酌情决定临床意义的肿瘤耀斑，否则与赞助商进行讨论，有必要进行讨论）。
• 如果男性参与者同意在干预期间使用适当的避孕措施，并且在最后剂量的研究干预措施后至少98天，则有资格参加
• 如果女性参与者未怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并同意在干预期间以及最后一次研究干预后至少35天使用适当的避孕。
• 能够给予签署的知情同意，意愿和能力遵守计划的访问和其他程序。

排除标准：

• 除第一线Aletecinib或Ceritinib以外，其他ALK TKI治疗或抗癌治疗。
• 除非参与者通过治疗获得良好的疼痛控制，否则脊髓压缩，并且在随机分组前的4周内，神经功能稳定或恢复。
• 胃肠道异常，包括无法服用口服药物；静脉内的需求；先前影响吸收的外科手术程序，包括总胃切除术或膝上带；主动炎症性胃肠道疾病，慢性腹泻，有症状的憩室疾病；在过去6个月中的主动消化性溃疡病治疗；吸收不良综合征。
• 活性和临床意义的细菌，真菌或病毒感染，包括乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV），已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病。
• 具有临床意义的血管（动脉和静脉）和非血管性心脏条件（有效或在入学前3个月内）
• 根据机构下限，通过超声心动图或多门获得的采集扫描出现异常左心室射血分数（LVEF）的参与者。
• 根据研究者的判断，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎具有易感性特征的参与者
• 间质性纤维化，间质性肺部疾病，肺炎，高敏性肺炎，间质性肺炎，闭塞性支气管炎和肺纤维化的已知病史或已知存在。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神病病，包括最近（过去一年）或主动自杀念头或行为，或实验室异常，这些异常可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或可能干扰研究结果的解释并且，根据调查人员的判断，将使参与者不适合参加这项研究。
• 活性恶性肿瘤（当前NSCLC，非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌，乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌，乳腺癌或局部局部和推测的固化前列腺癌的原位导管癌）在过去3年之前随机化。
• 放射疗法（除姑息治疗以减轻骨痛除外），在研究后2周内。姑息辐射必须在研究进入前至少48小时完成。立体定向或小型大脑辐照必须在研究进入前至少两周完成。整个大脑辐射必须在研究进入之前至少已完成。
• 事先辐照到骨髓的25％。
• 在首次剂量的洛拉替尼之前的12天内同时使用以下任何食物或药物：已知的强CYP3A诱导剂，已知的强CYP3A抑制剂，已知的CYP3A抑制剂，具有狭窄的治疗指数，已知的渗透性糖糖蛋白（P-GP）substrates a狭窄的治疗指数
• 在入学前4周内进行重大手术。
• 对研究干预措施或其制剂中的任何成分的已知或怀疑的严重超敏反应。
• 调查员现场工作人员直接参与研究的进行及其家人，现场工作人员，其他由调查员监督的现场工作人员或包括其家人在内的辉瑞雇员，直接参与了研究的行为。