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CABG患者术后EIT和转肺热稀释性的动态液反应性比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉搭桥术液疗法中风体积血液动力学监测 | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） | 不适用 |
在ICU中，在CABG手术后立即将患者提交机械通气（潮汐体积的体积控制模式= 8ml/kg PBW，PEEP = 8CMH2O和FIO2 = 60％，呼吸速率，维持PACO2 = 35-45 MMHG） ;与EV1000临床平台结合使用的体积视图和体积参数的显示（Edwards Lifesciences，美国加利福尼亚，美国）。电阻抗层析成像监测（Enlight，Timpel，圣保罗，巴西）是在第4-6个心脏间空间附着的一对电极皮带，并连接了一个流动管与通风孔的Y型连接器之间的流动传感器。
在启动该方案之前，将患者提交给常规护理剂量的镇静剂和肌肉阻塞（芬太尼，咪达唑仑和沙特拉库）的大满蛋。
为了评估流体反应能力，患者将以随机的方式提交给两个不同的动作：被动腿升高（PLR）蚂蚁窥视增量（PEEP）。在这些演习后，患者将获得500毫升乳铃的大注。
在每种情况下，进行一分钟后进行测量：
- 基线：在乳酸铃声输注之前和之后，在两个流体反应性操纵之前，患者处于450个半卧位位置；
- PLR：患者从450个半卧位位置定位到背侧depubitus的液体反应性操纵，并在450张抬高腿；
- 窥视增量：流体反应性操作，包括在平均气道压力上方的窥视级别5 cmh2o中增加，患者位于450个半卧位位置
- 注入500毫升铃声； 450半卧位位置。
通过注射3种冷盐水在注射剂中进行转肺热稀释评估 - 根据患者的实际体重，注射体积从10-20mL差异，并通过1个注射10 ml的高血压盐水在7.5-10％的情况下进行EIT评估。患者的实际体重。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 患者将在一个随机化的十字架中将患者提交两种不同的液体反应性操纵。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过电阻抗断层扫描和肺动脉术后冠状动脉旁路术术后术中的肺动流层造影和过热的动态液反应能力比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PLR组 在一个随机分布的十字架中，患者将接受两种不同的液体反应性操纵： 在PLR臂中，将将患者提交给PLR操纵（患者的位置为45级的半卧位位置到背侧倾斜，腿以45级为45级），然后首先抬高peep递增动作。最后，所有患者将获得500毫升乳酸铃声的大注。 | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） PLR：患者从45年级的半卧位位置定位到背侧倾向的液体反应性操纵，并在45年级抬起腿；窥视增量：流体反应性操纵，包括在平均气道压力上提高的PEEP级别5 CMH2O，患者位于45级的半卧位位置 |
| 实验：窥视组 在一个随机分布的十字架中，患者将接受两种不同的液体反应性操纵： 在窥视臂中，患者将提交到窥视式操作中（由高于平均气道压力的PEEP级别5 CMH2O组成，患者位于45级的半卧位位置），然后是PLR操纵。最后，所有患者将获得500毫升乳酸铃声的大注。 | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） PLR：患者从45年级的半卧位位置定位到背侧倾向的液体反应性操纵，并在45年级抬起腿；窥视增量：流体反应性操纵，包括在平均气道压力上提高的PEEP级别5 CMH2O，患者位于45级的半卧位位置 |
- 中风体积变化和阻抗变化（平均差异）[时间范围：在患者入院后2小时内的差异]在不同的流体响应性操纵过程中，中风体积变化和阻抗变化之间的平均差异，基线状况以及通过量传系统通过频率的热稀释和脉冲轮廓法评估的体积输注和脉冲轮廓方法，使用音量视图系统以及通过电阻力量表来测量的电性障碍参数
- 中风体积变化与阻抗变化之间的相关性[时间范围：在ICU入院后2小时内]在不同的流体响应性操纵，基线条件和通过频肺热稀释度和脉冲轮廓方法评估的情况下，使用体积vieview系统以及通过电气ightical imedance参数评估的，通过电流量量和脉冲轮廓方法评估的液体反应性操纵，基线条件和脉冲轮廓方法评估的均流体响应性操作，基线状态和脉冲轮廓方法评估的相关测试（三角洲）和阻抗变化之间用于阻抗变化
- 中风体积变化（DELTA）（平均差异，CI和一致性限制）之间的一致性[时间范围：在患者入院ICU后2小时内]为了评估被动腿部高程（PLR）操纵的准确性，作为CABG术后直接术后流体响应能力的预测指标，我们将比较前后PLR的中风体积的变化以及在输注之前和之前的500ml之后的变化林格乳酸
- PLR操纵期间的中风体积变化（SVV）DELTA之间的一致性和输注体积[时间范围：在ICU入院后2小时内]被动腿升高与500ml林格乳酸（平均％，CI的平均差异和一致性的限制）之间的中风体积变化（SVV）增量的比较
- 评估PEEP增量预测流体反应能力的能力[时间范围：在ICU入院后2小时内]通过体积景观的变化百分比的变化，在通过窥视率增加，被动腿升高和金标准的液体反应性期间，500毫升林格乳酸的流体输注
- 在液体反应能力测试期间，EIT评估中风的安全性（MEQ/ml中的钠的增量）[时间范围：在ICU入院后2小时内]方案之前和之后的浆钠度量的平均差异，包括6次注射高渗盐水
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ludhmila A Hajjar，医学博士 | 11-26615000 EXT 5232 | ludhmila@usp.br | |
| 联系人：Rafael M Ianotti，PT | 11-995989126 | rafael.ianotti@gmail.com |
| 巴西 | |
| 心脏研究所 | 招募 |
| Sao Paulo，SP，巴西，05403000 | |
| 联系人：Ludhmila A Hajjar，医学博士，博士11-26615232 ludhmila@usp.br | |
| 联系人：Rafael Ianotti，PT 11-995989126 rafael.ianotti@gmail.com | |
| 首席研究员：Ludhmila A Hajjar，医学博士 | |
| 子注视器：Rafael M Ianotti，PT | |
| 次评论家：马里兰州Marcelo P Amato，医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CABG患者术后EIT和转肺热稀释性的动态液反应性比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过电阻抗断层扫描和肺动脉术后冠状动脉旁路术术后术中的肺动流层造影和过热的动态液反应能力比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估通过两种方法测量的中风体积变化：在液体反应性操纵期间，肺动脉响应性操纵期间以及冠状动脉旁路旁路术（CABG）患者的术后直接术后液体替换后的液体替换后，在液体反应性操纵期间（EIT）。将通过与EV1000临床平台组合的体积视图和有价值的体积参数（Edwards Lifesciences，美国加利福尼亚州）结合使用的体积视图来监测患者。同时，将通过启蒙电阻纸（Timpel，圣保罗，巴西）对患者进行监测。血液动力学数据将在基线1（被动腿升高动作）后一分钟，窥视后和500 mL乳酸林格（注入液）后进行评估。血液样本将在协议之前和立即进行评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 在ICU中，在CABG手术后立即将患者提交机械通气（潮汐体积的体积控制模式= 8ml/kg PBW，PEEP = 8CMH2O和FIO2 = 60％，呼吸速率，维持PACO2 = 35-45 MMHG） ;与EV1000临床平台结合使用的体积视图和体积参数的显示（Edwards Lifesciences，美国加利福尼亚，美国）。电阻抗层析成像监测（Enlight，Timpel，圣保罗，巴西）是在第4-6个心脏间空间附着的一对电极皮带，并连接了一个流动管与通风孔的Y型连接器之间的流动传感器。 在启动该方案之前，将患者提交给常规护理剂量的镇静剂和肌肉阻塞（芬太尼，咪达唑仑和沙特拉库）的大满蛋。 为了评估流体反应能力，患者将以随机的方式提交给两个不同的动作：被动腿升高（PLR）蚂蚁窥视增量（PEEP）。在这些演习后，患者将获得500毫升乳铃的大注。 在每种情况下，进行一分钟后进行测量：
通过注射3种冷盐水在注射剂中进行转肺热稀释评估 - 根据患者的实际体重，注射体积从10-20mL差异，并通过1个注射10 ml的高血压盐水在7.5-10％的情况下进行EIT评估。患者的实际体重。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 患者将在一个随机化的十字架中将患者提交两种不同的液体反应性操纵。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） PLR：患者从45年级的半卧位位置定位到背侧倾向的液体反应性操纵，并在45年级抬起腿；窥视增量：流体反应性操纵，包括在平均气道压力上提高的PEEP级别5 CMH2O，患者位于45级的半卧位位置 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Braun F，ProençaM，Wendler A，SolàJ，Lemay M，Thiran JP，Weiler N，Frerichs I，BecherT。通过电障碍造影术，无创测量重症患者的中风体积变化。 J Clin Monit Comput。 2020年10月; 34（5）：903-911。 doi：10.1007/s10877-019-00402-Z。 Epub 2019年10月17日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362033 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 90728718.7.0000.0068 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学LudhmilaAbrahãoHajar | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | LudhmilaAbrahãoHajjar | ||||||||
| 合作者ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉搭桥术液疗法中风体积血液动力学监测 | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） | 不适用 |
在ICU中，在CABG手术后立即将患者提交机械通气（潮汐体积的体积控制模式= 8ml/kg PBW，PEEP = 8CMH2O和FIO2 = 60％，呼吸速率，维持PACO2 = 35-45 MMHG） ;与EV1000临床平台结合使用的体积视图和体积参数的显示（Edwards Lifesciences，美国加利福尼亚，美国）。电阻抗层析成像监测（Enlight，Timpel，圣保罗，巴西）是在第4-6个心脏间空间附着的一对电极皮带，并连接了一个流动管与通风孔的Y型连接器之间的流动传感器。
在启动该方案之前，将患者提交给常规护理剂量的镇静剂和肌肉阻塞（芬太尼，咪达唑仑和沙特拉库）的大满蛋。
为了评估流体反应能力，患者将以随机的方式提交给两个不同的动作：被动腿升高（PLR）蚂蚁窥视增量（PEEP）。在这些演习后，患者将获得500毫升乳铃的大注。
在每种情况下，进行一分钟后进行测量：
- 基线：在乳酸铃声输注之前和之后，在两个流体反应性操纵之前，患者处于450个半卧位位置；
- PLR：患者从450个半卧位位置定位到背侧depubitus的液体反应性操纵，并在450张抬高腿；
- 窥视增量：流体反应性操作，包括在平均气道压力上方的窥视级别5 cmh2o中增加，患者位于450个半卧位位置
- 注入500毫升铃声； 450半卧位位置。
通过注射3种冷盐水在注射剂中进行转肺热稀释评估 - 根据患者的实际体重，注射体积从10-20mL差异，并通过1个注射10 ml的高血压盐水在7.5-10％的情况下进行EIT评估。患者的实际体重。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 患者将在一个随机化的十字架中将患者提交两种不同的液体反应性操纵。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过电阻抗断层扫描和肺动脉术后冠状动脉旁路术术后术中的肺动流层造影和过热的动态液反应能力比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PLR组 在一个随机分布的十字架中，患者将接受两种不同的液体反应性操纵： 在PLR臂中，将将患者提交给PLR操纵（患者的位置为45级的半卧位位置到背侧倾斜，腿以45级为45级），然后首先抬高peep递增动作。最后，所有患者将获得500毫升乳酸铃声的大注。 | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） PLR：患者从45年级的半卧位位置定位到背侧倾向的液体反应性操纵，并在45年级抬起腿；窥视增量：流体反应性操纵，包括在平均气道压力上提高的PEEP级别5 CMH2O，患者位于45级的半卧位位置 |
| 实验：窥视组 在一个随机分布的十字架中，患者将接受两种不同的液体反应性操纵： 在窥视臂中，患者将提交到窥视式操作中（由高于平均气道压力的PEEP级别5 CMH2O组成，患者位于45级的半卧位位置），然后是PLR操纵。最后，所有患者将获得500毫升乳酸铃声的大注。 | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） PLR：患者从45年级的半卧位位置定位到背侧倾向的液体反应性操纵，并在45年级抬起腿；窥视增量：流体反应性操纵，包括在平均气道压力上提高的PEEP级别5 CMH2O，患者位于45级的半卧位位置 |
- 中风体积变化和阻抗变化（平均差异）[时间范围：在患者入院后2小时内的差异]在不同的流体响应性操纵过程中，中风体积变化和阻抗变化之间的平均差异，基线状况以及通过量传系统通过频率的热稀释和脉冲轮廓法评估的体积输注和脉冲轮廓方法，使用音量视图系统以及通过电阻力量表来测量的电性障碍参数
- 中风体积变化与阻抗变化之间的相关性[时间范围：在ICU入院后2小时内]在不同的流体响应性操纵，基线条件和通过频肺热稀释度和脉冲轮廓方法评估的情况下，使用体积vieview系统以及通过电气ightical imedance参数评估的，通过电流量量和脉冲轮廓方法评估的液体反应性操纵，基线条件和脉冲轮廓方法评估的均流体响应性操作，基线状态和脉冲轮廓方法评估的相关测试（三角洲）和阻抗变化之间用于阻抗变化
- 中风体积变化（DELTA）（平均差异，CI和一致性限制）之间的一致性[时间范围：在患者入院ICU后2小时内]为了评估被动腿部高程（PLR）操纵的准确性，作为CABG术后直接术后流体响应能力的预测指标，我们将比较前后PLR的中风体积的变化以及在输注之前和之前的500ml之后的变化林格乳酸
- PLR操纵期间的中风体积变化（SVV）DELTA之间的一致性和输注体积[时间范围：在ICU入院后2小时内]被动腿升高与500ml林格乳酸（平均％，CI的平均差异和一致性的限制）之间的中风体积变化（SVV）增量的比较
- 评估PEEP增量预测流体反应能力的能力[时间范围：在ICU入院后2小时内]通过体积景观的变化百分比的变化，在通过窥视率增加，被动腿升高和金标准的液体反应性期间，500毫升林格乳酸的流体输注
- 在液体反应能力测试期间，EIT评估中风的安全性（MEQ/ml中的钠的增量）[时间范围：在ICU入院后2小时内]方案之前和之后的浆钠度量的平均差异，包括6次注射高渗盐水
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ludhmila A Hajjar，医学博士 | 11-26615000 EXT 5232 | ludhmila@usp.br | |
| 联系人：Rafael M Ianotti，PT | 11-995989126 | rafael.ianotti@gmail.com |
| 巴西 | |
| 心脏研究所 | 招募 |
| Sao Paulo，SP，巴西，05403000 | |
| 联系人：Ludhmila A Hajjar，医学博士，博士11-26615232 ludhmila@usp.br | |
| 联系人：Rafael Ianotti，PT 11-995989126 rafael.ianotti@gmail.com | |
| 首席研究员：Ludhmila A Hajjar，医学博士 | |
| 子注视器：Rafael M Ianotti，PT | |
| 次评论家：马里兰州Marcelo P Amato，医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CABG患者术后EIT和转肺热稀释性的动态液反应性比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过电阻抗断层扫描和肺动脉术后冠状动脉旁路术术后术中的肺动流层造影和过热的动态液反应能力比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估通过两种方法测量的中风体积变化：在液体反应性操纵期间，肺动脉响应性操纵期间以及冠状动脉旁路旁路术（CABG）患者的术后直接术后液体替换后的液体替换后，在液体反应性操纵期间（EIT）。将通过与EV1000临床平台组合的体积视图和有价值的体积参数（Edwards Lifesciences，美国加利福尼亚州）结合使用的体积视图来监测患者。同时，将通过启蒙电阻纸（Timpel，圣保罗，巴西）对患者进行监测。血液动力学数据将在基线1（被动腿升高动作）后一分钟，窥视后和500 mL乳酸林格（注入液）后进行评估。血液样本将在协议之前和立即进行评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 在ICU中，在CABG手术后立即将患者提交机械通气（潮汐体积的体积控制模式= 8ml/kg PBW，PEEP = 8CMH2O和FIO2 = 60％，呼吸速率，维持PACO2 = 35-45 MMHG） ;与EV1000临床平台结合使用的体积视图和体积参数的显示（Edwards Lifesciences，美国加利福尼亚，美国）。电阻抗层析成像监测（Enlight，Timpel，圣保罗，巴西）是在第4-6个心脏间空间附着的一对电极皮带，并连接了一个流动管与通风孔的Y型连接器之间的流动传感器。 在启动该方案之前，将患者提交给常规护理剂量的镇静剂和肌肉阻塞（芬太尼，咪达唑仑和沙特拉库）的大满蛋。 为了评估流体反应能力，患者将以随机的方式提交给两个不同的动作：被动腿升高（PLR）蚂蚁窥视增量（PEEP）。在这些演习后，患者将获得500毫升乳铃的大注。 在每种情况下，进行一分钟后进行测量：
通过注射3种冷盐水在注射剂中进行转肺热稀释评估 - 根据患者的实际体重，注射体积从10-20mL差异，并通过1个注射10 ml的高血压盐水在7.5-10％的情况下进行EIT评估。患者的实际体重。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 患者将在一个随机化的十字架中将患者提交两种不同的液体反应性操纵。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：被动腿升高（PLR）和PEEP增量（PEEP） PLR：患者从45年级的半卧位位置定位到背侧倾向的液体反应性操纵，并在45年级抬起腿；窥视增量：流体反应性操纵，包括在平均气道压力上提高的PEEP级别5 CMH2O，患者位于45级的半卧位位置 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Braun F，ProençaM，Wendler A，SolàJ，Lemay M，Thiran JP，Weiler N，Frerichs I，BecherT。通过电障碍造影术，无创测量重症患者的中风体积变化。 J Clin Monit Comput。 2020年10月; 34（5）：903-911。 doi：10.1007/s10877-019-00402-Z。 Epub 2019年10月17日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04362033 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 90728718.7.0000.0068 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学LudhmilaAbrahãoHajar | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | LudhmilaAbrahãoHajjar | ||||||||
| 合作者ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
